Interacciones de imatinib con otros medicamentos

24 May

 

interacciones-entre-medicamentos

 

 

 

Las unidades de Farmacia Hospitalaria y Hematología aportan una herramienta rápida y ágil que mejora el control de la farmacoterapia de pacientes con Leucemia Mieloide crónica.

Para los pacientes de gist nos es muy útil para ver las interacciones de imatinib con otros medicamentos

 

El Hospital Universitario Virgen Macarena ha sido galardonado recientemente por la publicación especializada “Correo Farmacéutico” en reconocimiento a una de las mejores iniciativas del año 2.016, por elaborar una aplicación web denominada “Interacciones farmacológicas de los inhibidores de tirosina cinasa en Leucemia Mieloide Crónica”. El premio está dentro de la categoría “Investigación, farmacología y producto”.

Los especialistas José Antonio Marcos y María Ángeles Portero de las unidades de gestión clínica de Farmacia Hospitalaria y Hematología respectivamente, han desarrollado este aplicativo que pretende ser una herramienta rápida, ágil y fiable donde profesionales de la salud o los propios pacientes puedan consultar las posibles interacciones medicamentosas que pueden aparecer entre el tratamiento prescrito para la Leucemia Mieloide Crónica (Inhibidores de la tirosina cinasa) y el tratamiento concomitante que puede tener el paciente para otros problemas de salud asociados durante su proceso hematológico.

Se ha estimado una prevalencia alrededor de un paciente entre 17.000, siendo estos, los que de una manera u otra pueden beneficiarse de esta aplicación, pues pueden mejorar el control de su farmacoterapia.

Una aplicación web es una versión de la página web optimizada y adaptable a cualquier dispositivo móvil, una página que se puede abrir desde el navegador de cualquier terminal independientemente del sistema operativo que utilice.

Esta versión se adapta a PC y a dispositivos móviles, siendo necesario registrarse previamente de manera gratuita.

www.interaccionesLMC.com

 

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mas información sobre interacciones de imatinib, sunitinib y regorafenib en nuestra web:

 

http://www.xn--gistespaa-s6a.es/Ventanas/tratamientos-actuales.htm#inter

 

 

y en nuestro   blog:

 

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/interacciones-farmacologicas/

 

 

informa

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

 

 

En el hospital Virgen de las Nieves de Granada, (Antiguo Hospital Ruiz de Alda) vuelven a tratar a los pacientes de GIST con imatinib glivec

18 May

 

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El 20 de enero de 2017, Custodio, paciente de gist de granada nos informó que le habían cambiado el tratamiento de imatinib glivec por imatinib genérico:

Buenas tardes Gisters, el día 22 de diciembre me dispensaron la última caja de Glivec. Hoy 21 de enero de 2017 tenía cita en farmacia clínica, como cada mes, para retirar mi medicación correspondiente (Glivec Imatinib 400 mg) y me encuentro que me suministran el envase genérico (Imatinib 400 mg, Kern Pharma), según el farmacéutico que me ha atendido es lo que suministran ahora en lugar del Glivec, porque es lo que el hospital han comprado……….

Me tratan en el Virgen de las Nieves de Granada, (Antiguo Hospital Ruiz de Alda).
Ya os contaré come me va.
Saludos a todos, Custodio.

20 enero, 2017 

 

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El 8 de marzo, Sandra, paciente de gist del mismo hospital nos informó que ella ya había  vuelto a imatinib glivec en esa fecha:

 

Sandra Roman Blanca : Buenos días , ahora los pacientes que tengamos Gist ,se les volverá a recetar Imatnib glivec, porque han visto que ese genérico no funciona . A mi ya me lo han vuelto a dar .
 

 

 

 

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Hoy nos escribe Amparo, esposa de Custodio, informándonos que Custodio tambien ha vuelto a IMATINIB GLIVEC:
A Custodio sin darle explicación alguna, simplemente le comentaron que los pacientes de Gist iban a recibir imatinib glivec y nada más. Y no sabemos si el genérico que ha estado tomando a funcionado o no, ya que no tiene cita hasta finales de junio…ha sido imposible adelantarla, ni siquiera hemos podido hablar con su oncologa para comentarle lo del genérico. Espero que todo este bien, os contaré cuando lo sepamos.
Y los efectos secundarios…pues no muchos, soportables..
Un saludo, Amparo

 

 

Medicamentos genéricos

Asociación Española de Medicamentos Genéricos

 

 

Ademas Amparo nos envía  la ficha que  le  acaban de mandar vía Twitter la Asociación Española de Medicamentos Genéricos. A los que les había dicho que se estaba haciendo uso de algunos de ellos sin comprobar su efectividad.

Desde este enlace podéis acceder a ella:

 

Medicamentos genéricos

Un saludo, Amparo
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 Como podéis leer en la introducción, para que un genérico pueda ser comercializado debe estar aprobado por las Agencia reguladoras de la Unión Europea y de España: imatinib genérico no ha sido aprobado para GIST ni por la Agencia reguladoras de la Unión Europea(EMA) y ni por la  Agencia reguladora de España (AEMPS). Por tanto es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.

“Ningún medicamento, sea original o genérico, puede ser comercializado en la UE si no ha sido autorizado por una Agencia Reguladora Nacional o Europea: esta es la garantía para el paciente de la calidad farmacéutica que aplica de la misma manera a todos los medicamentos. Las Agencias Nacionales – en España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) – y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) son responsables de salvaguardar la salud pública mediante la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos comercializados en Europa. Es de suma importancia asegurar científicamente el control de la calidad, seguridad y eficacia de los genéricos así como de los demás productos farmacéuticos.”

Nos hemos puesto en contacto con las Asociaciones de pacientes de GIST de Italia, Francia, Inglaterra, Alemania, Suiza, ……En todos estos países los pacientes de GIST seguirán siendo tratados con imatinib glivec, hasta que las Agencias Reguladoras Europea y de sus respectivos países aprueben los genéricos de imatinib para Gist

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Colectivogist va a presentar una denuncia ante la  Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, para que tome las medidas necesarias para que TOD@S los pacientes de GIST de España sean tratados con IGUALDAD y con el único imatinib aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para GIST: imatinib GLIVEC
 
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Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB que prescriben:

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, acaba de cambiar de genérico. Los pacientes han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDrechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA. rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG. Los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.

Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.

Si no estas de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.

Pero aunque NO atiendan la reclamación , deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST

LA RESPONSABILIDAD  DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y NUESTRO HOSPITAL SERÁ QUIEN DEBA ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

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y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

colectivo

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

tengo 2 enfermedades raras: Gist y Sindrome de Ehlers Danlos

15 May

 

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GIST versus EHLERS DANLOS

 

 

 

Me llamo Berta, soy de Barcelona, este mes de mayo cumpliré 52 años y desde el pasado mes de agosto formo parte del Colectivo Gist España. Es importante que os cuente que nací con una enfermedad rara que se llama Síndrome de Ehlers Danlos, que consiste en un conjunto heterogéneo de enfermedades de origen genético que afectan al tejido conectivo. (Al final de este escrito os dejo enlace a mi blog).

Desde octubre estoy tomando glivec de 400ml que en un principio está indicado por tres años. Sus efectos secundarios están haciendo mella en mi salud pues algunos aumentan la sintomatología del síndrome. 

Llevo ya muchos días intentando escribiros… pero es que no puedo con tanta tristeza.

Ahora nos ha dejado Maribel. Gracias a ella estamos juntos los pacientes GIST España. No he tenido el placer de conocerla, pero desde aquí quiero darle las gracias a ella y a todos vosotros por estar aquí. Porque sin vosotros me sentiría tan perdida que apenas tendría fuerzas para seguir adelante.  Este es, sin duda, el peor momento de mi vida…. Pero aquí estoy con mi Síndrome de Ehlers Danlos, Fibromialgia y mi nuevo compañero Glivec. Aquí estoy y no pienso rendirme. Aunque el presente duela. Aunque duelan los falsos amigos. Aunque duela la incomprensión. Aunque duela la vida…. Aquí estoy y estaré… mientras me queden fuerzas.

 

 

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Nací con Síndrome de Ehlers Danlos

Publicado por Berta Martínez Boronat · 5 de febrero · 

Nací con Síndrome de Ehlers Danlos en Barcelona mayo de 1965. Aunque fuera sólo por unos segundos, quisiera volver al pasado. Unos segundos…Con eso me bastaría. Volver a vivir aquellos momentos tan especiales. Que mamá viniera a arroparme en la cama y sentir sus labios en mi frente. Que papá me rodeara con sus brazos, haciéndome sentir que nada malo podía ocurrirme. Que el yayu me recitara poemas y me contara historias de su vida. Que la yaya Elvira cantara y contara chistes. Que el tete me susurrara al oído para ahuyentar mis pesadillas. Que la yaya Maria me dijera otra vez aquello de que “el hombre que no respeta a su madre, no respeta a su mujer” (por un noviete que tuve). Volver a vivir el día de los Reyes Magos con la magia de la inocencia. Cantar a gritos villancicos en Navidad con todos mis seres queridos al pie de la chimenea, tocando la zambomba. Sentir la emoción de aquel primer amor no correspondido. Comer zanahoria mientras veía a Bugs Bunny por la tele. A llorar con Heidi y con Marco. A bailar con Leif Garret y cantar con los Pecos. Como me gustaría, por unos segundos, volver a tirar el piso abajo saltando con los brazos en alto con el “young man, young man” de Village People. O hundir Estudio 54 cuando sonaba el “relax”. Quien pudiera volver a saborear aquellas piruletas de fresa mojadas en sidral, o hacer pompas con el chicle… Sólo por unos segundos…

 

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Queridos amigos y amigas. Esta página fue creada para dar a conocer el Síndrome de Ehlers Danlos y expresar mis sentimientos y vivencias con él. Esta abierta a cualquier persona que también lo padezca y por supuesto a quienes quieran solidarizarse.

Berta M. B.

Enlace a mi blog:

http://blogpurpuraber.blogspot.com.es/

 

Página en Facebook: Nací con Síndrome de Ehlers Danlos: 

https://www.facebook.com/EhlersDanlosnaci/

 

 

 

 

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En esta foto estaba esperando para que me llevaran a quirófano, el día 5 de septiembre de 2016, para extirparme el GIST de 9cm que tenía en el intestino. Aprendí de mi padre a no perder nunca el sentido del humor… a pesar de todo….

 

Un abrazo:

 

Berta Martínez Boronat

 

paciente de GIST y Sindrome de Ehlers Danlos
Barcelona

Fallece Maribel , fundadora de colectivogist

8 May

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Fallece Maribel, paciente de GIST desde 2001 y fundadora de colectivogist.

 

La última vez que nos escribió Maribel fue el 21 de diciembre de 2015:

https://colectivogist.wordpress.com/2015/12/21/fallo-sutent-empece-stivarga-y-me-funciona/

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Hoy mas que ningún otro día los pacientes de gist nos sumamos a su “lema”:

¡¡¡¡amando la vida!!!!

 

 

descansa en paz . te recordaremos siempre con mucho cariño y muchas gracias por crear este espacio de apoyo y  acompañamiento de los pacientes de gist

luis herrero

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Tras la resistencia al imatinib de primera línea(400mg), una escalada de dosis de imatinib(800mg) antes de cambiar a sutent confiere mejores resultados que pasar directamente a sutent.

3 May

 

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El aumento de la dosis de imatinib frente a sunitinib como tratamiento de segunda línea contra los tumores del estroma gastrointestinal avanzado: un ESTUDIO en 521 pacientes.

Hsu JT 1 , Le PH 2 , Kuo CF 3 , Chiou MJ 4 , Kuo CJ 2 , Chen TH 2 , Lin CJ 2 , Chen JS 5 , Yu HP 6 , Yeh CN 1 , Ene YY 1 , Yeh TS 1 .

Resumen

Aunque el tratamiento con imatinib en pacientes  con GIST avanzados ha dado lugar a importantes beneficios clínicos, la enfermedad con el tiempo progresa debido a la resistencia a imatinib. Las opciones de tratamiento después del fracaso de imatinib como primera línea incluye el aumento de la dosis de imatinib o el paso a sunitinib. Sin embargo, no existe un estudio a gran escala para comparar la diferencia de eficacia entre estas dos estrategias de tratamiento o el papel de la cirugía.

RESULTADOS

Este estudio reclutó a 521 pacientes con GIST avanzado, incluyendo 246, 125 y 150 colocados en grupos 1, 2 y 3, respectivamente. Los grupos 1 y 2 tuvieron una supervivencia global significativamente más larga (SG) en comparación con el grupo 3 (mediana de 37,5 meses frente a 16,0 meses; p <0,0001).Los  grupos 1 y 2 tenían una supervivencia global mayor que el grupo 3.Una tendencia favorable de supervivencia se observo con la cirugía, aunque este beneficio desapareció después de ajustar algunos factores.

MATERIALES Y MÉTODOS

Se realizó un estudio de cohorte basado en la población en todo el país con datos de julio de 2004 a diciembre de 2010. Los pacientes con GIST avanzado que ya no respondían a la primera linea de tratamiento con imatinib fueron estratificados en tres grupos: aumento de la dosis de imatinib (grupo 1 );  aumento de la dosis  de imatinib y un cambio a sunitinib (grupo 2); un cambio directo a sunitinib (grupo 3). El éxito terapéutico de los tres grupos de tratamiento y el efecto de la cirugía fueron evaluados para la supervivencia global.

CONCLUSIONES

Para los pacientes con GIST avanzado que fallaron al tratamiento con imatinib como primera línea, el aumento de la dosis de imatinib confiere significativamente más larga supervivencia global en comparación con un cambio directo a sunitinib. La cirugía no proporciona beneficios de supervivencia.

 

texto original:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28423367

2017 abril 3

PMID:28423367

DOI:10.18632/oncotarget.16795

 

informa

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

Uso compasivo de los medicamentos¿que es?Imatinib GENÉRICO no es un fármaco de uso compasivo para GIST.

29 Abr

1Uso compasivo

 

2Uso compasivo_2

 

3Uso compasivo_Indiv

En los hospitales de Andalucía, el argumento que utilizan para cambiar a los pacientes de imatinib glivec( autorizado por la Agencia Española del Medicamento) para GIST a imatinib GENÉRICO, es que aplican la legislación ” uso compasivo de medicamentos” regulado por  el real decreto 1015/2009 de utilización de medicamentos en situaciones especiales:

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2009-12002

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Estamos enfermos de cáncer, pero eso no quiere decir que seamos “tontos”, señor Consejero de Sanidad de la Junta de Andalucía”

Como podéis ver en las diapositivas que ha publicado el Servicio de Farmacia del Hospital La Fe de Valencia, para acceder  a un medicamento como uso compasivo requiere:

1.- Que el paciente no pueda ser tratado satisfactoriamente con un medicamento autorizado. AQUÍ “miente” la Consejería de Sanidad de la Junta de Andalucía, porque disponemos de imatinib glivec, medicamento autorizado y el tratamiento, cuando funciona, es satisfactorio.

2.- Se requiere pedir autorización a la Agencia Española del Medicamento y el hospital NO lo ha pedido, ni la Agencia Española del Medicamento lo puede AUTORIZAR porque el único imatinib que puede autorizar la Agencia Española del Medicamento, según la legislación española,  es imatinib GLIVEC.

3.-Es necesario un  INFORME POSITIVO del ONCOLOGO. Desconocemos la posición de todos los oncolog@s,  sabemos que ALGUN@S   se han opuesto y el paciente ha vuelto a imatinib glivec.

4.- Es necesario EL CONSENTIMIENTO DEL PACIENTE, por la información que nos dan los pacientes, a NINGÚN PACIENTE se le requerido el CONSENTIMIENTO.

El único argumento que les ha llevado a retirarnos imatinib glivec por imatinib GENÉRICO  y no se atreven a decirlo es el ECONÓMICO, al margen de lo que pueda ocurrir a los pacientes. Con el agravante, que es lo que nos genera inquietud, que ni el hospital ni nuestros oncolog@s disponen de datos sobre el comportamiento de los distintos IMATIMIB GENÉRICO en los pacientes.

oso

En el Gregorio Marañon de Madrid, la contestación del hospital a los pacientes que han reclamado es también surrealista. Reconocen que les estan suministrando un fármaco no autorizado por la Agencia Española del Medicamento, pero a continuación señalan que es “mucho lío” para la farmacia del hospital dar a unos pacientes (LMC) imatinib genérico, que si está autorizado para estos pacientes por la la Agencia Española del Medicamento y a otros imatinib glivec que es el autorizado por la Agencia Española del Medicamento para los pacientes de GIST.

Es lamentable , que un hospital que es referencia en España en sarcoma/gist, tenga este comportamiento, fuera de la ley, con los pacientes con sarcoma/ gist.

DINERO

“lo que nos genera inquietud”: que ni el hospital ni nuestros oncolog@s disponen de datos sobre el comportamiento de los distintos IMATIMIB GENÉRICO en los pacientes de GIST.

NOVA

NOS HEMOS PREGUNTADO MUCHAS VECES ¿POR QUÉ NOVARTIS, fabricante de imatinib glivec y con patente protegida para GIST por la legislación española hasta 2021, consiente que se deje de vender su imatinib GLIVEC para GIST y sea sustituido por un GENÉRICO?

En la India o en Colombia, son “sonoros” los conflictos en los tribunales nacionales e internacionales que ha planteado NOVARTIS para evitar que en estos países se fabricasen genéricos de imatinib, porque según NOVARTIS, tenía su patente protegida. Igual que ahora la tiene en España hasta 2021 para GIST, .

¿ POR QUÉ  Y A CAMBIO DE QUÉ, NOVARTIS NO ACTÚA ?

Lamentamos sinceramente estar desde este BLOG haciendo el “trabajo” que debería estar haciendo NOVARTIS para defender sus intereses.

Lo único que nos mueve a colectivogist  es la salud de los pacientes de GIST y si en ese camino, hacemos lo que debería estar haciendo NOVARTIS:

¡¡¡¡¡BIEN QUE LO SENTIMOS!!!!!

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Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB:

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, algunos pacientes han vuelto a imatinib glivec?????
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, acaba de cambier de generico.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDrechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA.
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

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Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.

Si no estas de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.

Pero aunque NO atiendan la reclamación , deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST

LA RESPONSABILIDAD  DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y NUESTRO HOSPITAL SERÁ QUIEN DEBA ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

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y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

colectivo

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

Actualización internacional: ensayos clínicos para GIST

27 Abr

 

italia gist

Ensayos  CLÍNICOS INTERNACIONALES PARA gist ACTUALIZADOS Abril 2017

Informa :http://www.gistonline.it/

Asociación italiana de pacientes de GIST

 

 

flores

 

Novedades:

Se han abierto, por fin, al reclutamiento de pacientes en Europa para los estudios: Cabogist, intuvax, STOP-Gist (suspensión de imatinib en pacientes altamente seleccionados con gist oligo-Metastásico); y en Canadá el estudio de bb1503 para pacientes que han agotado las opciones terapéuticas estándar aprobadas.

 

 

 

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****************************************

Cuando un paciente con GIST no responde a las terapias estándar con fármacos aprobados por los organismos reguladores como Glivec / imatinib (primera linea de tratamiento), Sutent / sunitinib (segunda línea de tratamiento) y Stivarga / regorafenib (tercera línea de tratamiento), su médico puede considerar conveniente proponer al paciente  un ensayos clínico que evalúa nuevos fármacos para GIST o  combinaciones de fármacos.

**Para una mejor compresión de los textos que aparecen en otro idioma, se recomienda usar como navegador Google Chrome

A continuación los ensayos clínicos para GIST estan clasificados :

A. Ensayos clínicos aprobados pero  que aún no estan reclutando pacientes.

1.- Eficacia de Imatinib en pacientes con GIST con riesgo intermedio y alto riesgo de acuerdo con el índice genómico (GIGIST).

Estudio de fase III
Centro de Pruebas: Marsella Francia
Información sobre el ensayo:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02576080?term=gastrointestinal+stromal+tumors&rank=58

 

 

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B. Los ensayos clínicos abiertos en Europa que estan reclutando pacientes.

 

1.El imatinib adyuvante Estudio de Fase III  de tres años frente a los cinco años de tratamiento con imatinib adyuvante de pacientes con GIST operable.
Patrocinador Heikki Joensuu
colaboradores: Scandinavian Sarcoma Grupo

Centro de Pruebas:  Universidad de Helsinki, Finlandia

Información sobre el ensayo:
2.-ImadGIST . Ensayo  de fase III  para evaluar la eficacia de la continuación de imatinib adyuvante o terminación después de tres años en pacientes con tumor estromal gastrointestinal.
Los pacientes que participaron en el primer brazo de tratamiento con imatinib adyuvante continuará durante otros tres años para determinar si la continuación del tratamiento es eficaz para los fines de control de la enfermedad  en términos de mejorar la durabilidad libre de enfermedad.Los pacientes en el segundo brazo interrumpirán el tratamiento  según la práctica estándar después de tres años, y esto permitirá determinar si la reintroducción de imatinib en el momento que se produce una recaída, es todavía un tratamiento efectivo para el control de la enfermedad.
 Patrocinador: Centro Leon Berard IMADGIST 2013-001372-37  

Centro de pruebas:

Francia ( Marsella, Basancon, Burdeos, Toulouse, Montpellier, París, Saint-Herblain, Saint Priest en Jarez, Reims, Nancy, Lille, Lyon. Villejuif) 

3.-  Estudio Fase III Crenolanib , doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico en pacientes con GIST con mutación D842V avanzado o metastásico en el gen de PDGFRA.

Patrocinador AROG farmacéuticos
Colaboradores Centro Leon Berard, el Fox Chase Cancer Center
Centros de prueba:
 Estados Unidos (7); Francia (7); Alemania (4); 3 Italia (Istituto Nazionale Tumori de Milán – Paolo Casali contacto; Istituto Regina Elena – Roma , Virginia Contacto Ferraresi; Candiolo Torino – Contacto Giovanni Grignani) ; Noruega (1); Polonia (1); España (1); Reino Unido (1)
Datos del ensayo:
4.- Estudio de  fase II Stop-GIST:  suspensión de imatinib en pacientes con GIST oligo-metastásicos.
Patrocinador  Hospital Universitario de Oslo 
Ensayo multicéntrico evaluar la interrupción de imatinib en pacientes muy seleccionados tratados con imatinib durante más de cinco años para los GIST OLIGO-metastático ( <  3 metástasis) y que no tienen lesiones GIST  basado en CT / MRI después de la resección quirúrgica completa (R0 resección / R1) o de ablación por radiofrecuencia metástasis RFA.
 
Centros DE PRUEBA:
Noruega Oslo Director del Estudio Hospital Universitario de Heikki Joensuu
5.- CABOGIST  Estudio de  fase II  multicentrico para evaluar la seguridad y la actividad cabozantinib en pacientes con GIST metastásico que habían progresado en la terapia neoadyuvante, adyuvante o terapia paliativa anterior con imatinib y sunitinib.
Patrocinador EORTC  Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del  Cáncer .
Centros de prueba: Bélgica Lovaina  Campus Gasthuisberg Campus Gasthuisberg  ; República Checa PragaHospital Universitario de Motol; Francia Institut Bergonie; Alemania Universitaetsmedizin Mannheim; Hungría Hospital Militar – Centro de Salud del Estado; UK 4 centros (Bebington Centro de Oncología Clatterbridge NHS Trust, Chelsea Royal Marsden Hospital – Chelsea, Londres , University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Manchester The Christie NHS Foundation Trust).
Datos del ensayo:
6.- Estudio de Fase II de regorafenib como fármaco de primera línea para los pacientes con GIST de tipo salvaje GIST KIT / PDGFRA metastásico / resecable.

Patrocinador: Grupo Español de Investigación en Sarcomas.
Colaborador: Bayer

Centros de prueba : España (10) Italia n. 8 ( Milán Fondazione IRCCS Instituto de Milán ‘tumores ACTIVO , el Administrador del estudio: Paolo G. Casali, Nápoles Instituto Nacional del Cáncer IRCCS “Pascale” Fundación , el líder del estudio: Gaetano Apice , Palermo’ AO Universitaria Policlinico “Paolo Giaccone”  el líder del estudio: Giuseppe Badalamenti; ‘Campus Bio-Medico’ Roma , el líder del estudio: Bruno Vincenzi; Torino ‘Candiolo Instituto IRCCS ‘, ACTIVO estudio Representante: Giovanni Grignani . España n 10 centros ( hospital de Univ.o Canarias, La Laguna Santa Cruz, hospital de Cruces, Barakaldo, Hosp Lasanta de Cruz y San Pao Bareclona; Univ. Hosp Vall d’Hebron de Barcelona, Hosp Univ.Gregorio Marnon Madrid;… Hosp Univ La Paz, de Madrid;. Hosp Univ. Virgen del Rocio Sevilla; Hosp Univ Virgen de la Macarena Sevilla, Instituto Valenciano de Oncología, Valencia, Univ Hosp:….. Miguel Servet, de Zaragoza)

Datos del ensayo:
7.- CYCLIGIST  Estudio de  Fase II  para evaluar la eficacia y seguridad de  PD-0332991  en pacientes con GIST avanzado refractario a imatinib y sunitinib. 
Patrocinador: INSTITUT Bergonie. Centros de prueba: 9 en  Francia ( Institut Bergonié- Burdeos; Centro Georges-François Leclerc Dijon, Centro Oscar Lambret -Lille, Centro Léon Bérard- Lyon, Hôpital de la Timone – Marsella, Centro de René Gauducheau- Nantes, Hospital Saint-Antoine (AP-HP) – París, CHU de Reims – Hôpital Robert Debré- Reimbs; Instituto Gustave Roussy – Villejuif)

 

Datos del ensayo:
http://www.clinicaltrials.gov/ct2 / mostrar / NCT01907607? término = + tumor estromal gastrointestinal + y rango = 11

 

8.- Estudio de la  fase II  de  sunitinib,  estudio no aleatorizado en pacientes jóvenes con GIST avanzado.

Patrocinador: de Pfizer
Los niños (edades 6-18) y adultos jóvenes (18-21 años) con GIST tratados con sunitinib.
42 centros de experimentación EE.UU., Francia,   Re Checa pública, Turquía,
9.- Imatinib ALT-GIST alternó regorafenib . Fase II, aleatorizado regorafenib alterna imatinib en comparación con imatinib solo para la primera línea de tratamiento del GIST en una etapa avanzada.
Patrocinador: Australiana Ensayos gastrointestinales Grupo
Colaboradores: EORTC; Scandinavian Grupo sarcoma.
Centros de pruebas: 25 Australia   Finlandia (Universidad de Helsinki); Francia (Institut Bergonie, Institut Gustave Roussy, Centro Leon Berard, Centro Georges-Francois Leclerc); Holanda (Países Bajos Cáncer Institute-Antoni Van Leeuwenhoek); Noruega (Hospital Haukeland Universidad; El Hospital Noruego Radium); Singapur;  Eslovaquia (Instituto Nacional del Cáncer); España (ICO L’Hospitalet – Hospital Duran i Reynais); Suecia (Universidad de Lund) ; Reino Unido (Hospital Universitario de Birmingham Hospital Queen Elizabeth, Royal Marsden Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust)  
Datos del ensayo:
10.- Dabrafenib y trametinib Estudio de fase II , abierto, para evaluar la eficacia y seguridad clínica de la terapia de combinación con Dabrefenib trametinib en pacientes con tumores raros con la mutación BRAF V600E, incluyendo tumores del estroma gastrointestinal.
Patrocinador: GlaxoSmithKline
Centros de ensayo:   EE.UU. (7) , Austria (Innsbruck, Linz, Salzburgo, Viena); Bélgica (Jette) Canadá; Dinamarca (Koebenhavn) Francia  (Burdeos, Caen, Dijon, Lille, Lyon, Nantes, San Herblan, Estrasburgo, Toulouse, Villejuif) ; Alemania (Friburgo, Heidelberg, Mannheim, Tubinga, Berlín, Hamburgo) I talia ( Campus de Roma Biomédica, Milán IEO, Milán San Raffaele, Milán INT ), Corea , Países Bajos (Ámsterdam, Nijmegen, Rotteerdam, Utrecht ) Noruega , Oslo; España (Barcelona, Madrid, Pamplona) ; Suecia
11.- Estudio de Fase I de la BLU-285  en pacientes con tumor estromal gastrointestinal y otros tumores sólidos recaída o refractario.
Patrocinador: Modelo de Medicamentos Corporatio. Centros de pruebas: 3 EE.UU. (Boston, Portland, Filadelfia), Bélgica (Lovaina); Francia (Lyon, París); Alemania (Essen); Holanda (Rotterdam); Reino Unido (Londres).
12.- INTUVAX . Estudio  Fase I, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y eficacia de Intuvax con la administración intratumoral en pacientes con GIST avanzato o metastásico y la progresión tumoral a pesar del tratamiento en curso con sunitinib, y con al menos una lesión medible. Los pacientes continuarán el tratamiento con sunitinib hasta la visita de seguimiento de tres meses. 

Patrocinador: Immunicum AB
 
Centro de Pruebas:  Suecia: Hospital de la Universidad Karolinska

 

Datos del ensayo:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02686944?term=gastrointestinal+stromal+tumor&rank=81

 

13.- Pazopanib (pazopanib)  Estudio  de fase II  de pazopanib en GIST avanzado refractario a imatinib y sunitinib (PAGIST).
Patrocinador: Scandinavian Sarcoma Grupo
Colaborador:GlaxoSmithKline
centros de prueba:  Noruega (3), Suecia (6), Dinamarca (2), Finlandia (2), Alemania (3), Noruega (3), Suecia (6)
Datos del ensayo:

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01524848 ? término = + gastrointestinal tumor estromal y recr + = Open & no_unk = y & rank = 14

14.- Dasatinib  (BMS-354825)  estudio multicéntrico de  Fase II El dasatinib como terapia de primera línea en el tratamiento de pacientes con tumor estromal gastrointestinal.

Patrocinador: Grupo Suizo para Clinical Cancer Research

Centros de prueba: Finlandia, Francia, Alemania, Suiza

15.- Estudio  Fase IV  de  nilotinib , para los pacientes que han completado un estudio previo de nilotinib patrocinado por Novartis y, en opinión de los investigadores pueden beneficiarse de un tratamiento continuo con nilotinib.
Patrocinador: Novartis Pharmaceuticals
Centros de pruebas:  Austria ,, Francia ,,  Italia (Bolonia, Módena, Roma, Candiolo-A), Países Bajos, Eslovaquia ,   España, Suecia, Reino Unido, Hungría,  Canadá,  Hong Kong, Israel,  Corea,  Singapur, Tailandia, EE.UU.      
Datos del ensayo
c

 

C. Los estudios clínicos en marcha en Europa que han cerrado el reclutamiento de pacientes.

Desde este enlace puedes acceder  a la información:

http://www.gistonline.it/default.aspx?c=602&a=22765&titolo=Studi-clinici%20e%20nuovi%20farmaci

 

d

 

D. Ensayos clínicos solamente activos fuera de Europa

Desde este enlace puedes acceder a  la información:

http://www.gistonline.it/default.aspx?c=602&a=22765&titolo=Studi-clinici%20e%20nuovi%20farmaci

 

e

 

E.  Ensayos clínicos completados o suspendidos

Desde este enlace puedes acceder a  la información:

http://www.gistonline.it/default.aspx?c=602&a=22765&titolo=Studi-clinici%20e%20nuovi%20farmaci

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Desde este enlace puedes acceder a toda la información original:

 

http://www.gistonline.it/default.aspx?c=602&a=22765&titolo=Studi-clinici%20e%20nuovi%20farmaci

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informa:

gist-espac3b1a

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”