Los recortes sanitarios en Galicia

12 Sep

 

 

 

Hola compañeros y compañeras,

Hace tiempo que tenía ganas de escribir unas palabras sobre como veo yo los recortes y de como afectan a nuestra vida.

Al hilo de una publicación anterior sobre “La brecha sanitaria” entre las diferentes Comunidades Autónomas, Galicia no es de las que sale peor parada, quizá sea porque aquí somos reacios a quejarnos o porque nos pesan más en la balanza las cosas buenas, que creo que en este caso están representadas por el equipo humano que nos acompaña en nuestra lucha. Vaya por delante mi agradecimiento hacia la inmensa mayoría de ellos, me refiero a los buenos profesionales, aunque con alguno malo también he topado (que de todo hay en este mundo)

Soy paciente oncológica por  GIST desde 2009, casualmente el año en que este gobierno del  PP llegó al gobierno de la Xunta de Galicia.

En estos años he sido testigo del desmantelamiento de sanidad pública aquí. Pero tengo que reconocer que durante los primeros años, el área de oncología parecía que se libraba: “ Parece  que a nosotros aún nos respetan” solía comentar con familiares y  amistades cuando comentábamos los recortes.

Pues bien, hace un par de años también a esta especialidad le llegó su turno. Desde entonces los pacientes que nos tratamos en los hospitales de A Coruña comenzamos a tener retrasos importantes en los TAC que, como sabéis, son pruebas de radiodiagnóstico vitales en el manejo de esta  enfermedad. Cuando hablamos de cáncer el tiempo es oro, y marca a menudo la diferencia entre la vida y la muerte.  Hablamos de retrasos de 2 meses sobre el plazo máximo entre los controles que se nos realizan.

Cuando comentamos esto mucha gente nos dice:”¡ pon una reclamación!” – ¡Desde luego que las pongo!. ¿Sabéis cuanto tiempo tardaron en contestarme desde el SERGAS (Servicio Gallego de Salud) a alguna de esas reclamaciones registradas en Atención al paciente? Pues a una de ellas 11 meses, a otra 1 año y 3 meses,…y a la última que puse, por supuesto, aún no me han contestado.

 

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El tema de los retrasos en las pruebas que realizamos  los pacientes que ya estamos diagnosticados y con tratamiento (pues es cierto que esto no ocurre en las pruebas de primera consulta donde si se ha reducido la espera y quizá sea una de las formas en las que se enmascaran los malos datos) no es el  único atropello al que nos hemos tenido que enfrentar:

 

  • El hacinamiento en la zona de urgencias hospitalarias, cuando hablamos que en casos de cáncer es gente que llega muy débil y con las defensas bajas a causa de los duros tratamientos.
  • El copago farmacéutico y la exclusión de medicamento del catálogo de los subvencionados como por ejemplo antidiarréicos que son vitales para sobrellevar los efectos secundarios,
  • Incluso en 2013 hubo un intento de implantar el copago en los tratamientos ambulatorios que se nos dispensan dentro del propio hospital. Obviamente aquí el despropósito era tal, que finalmente tuvieron que echarse atrás.

No tengo duda de que la sociedad gallega y el resto del Estado Español son un ejemplo de solidaridad en la lucha contra el cáncer, como así se demuestra en tantas ocasiones, pero también tengo claro que hay gobiernos, como en el caso que me toca, de Alberto Nuñez Feijoó y el Mariano Rajoy que promovió en todo el Estado el copago farmacéutico, así como el breve gobierno del PSOE que tanto prometió y tan poco cumplió, que no estan a la altura de esta sociedad a la que representan

 

Carolina Castiñeiras Brandon

paciente de gist
Galicia
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Continúan las quejas por los retrasos en las citas para tacs que se realizan en el materno de A Coruña

Un carballés también se queja del retraso de los tacs oncológicos en el Materno

 

 

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Carolina Castiñeiras (colectivoGIST),primera por la derecha, junto a la doctora Claudia Valverde(Grupo Español de Investigación en sarcomas – GEIS)Eugenia(ASANOG); Jorgina Garrido (Federación española de padres de niños con cáncer – FEPNC); doctora Ana Sastre( Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátrica – SEHOP);  en una reciente reunión de la Caravana del Sarcoma en Santiago de Compostela, sede del Servicio Gallego de Salud -SERGAS, con Dª Carmén Durán Parrondo, Subdirectora general de Evaluación Asistencial y Garantías, para ANALIZAR  la mejora del tratamiento del sarcoma en Galicia.

 

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

XVII Symposium internacional del grupo GEIS. SIMPOSIO DE PACIENTES CON SARCOMA

3 Sep

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18 y 19 de octubre

Madrid

El 18 y 19 de octubre el GRUPO GEIS celebrará en Madrid su XVII Symposium internacional.

Al mismo asistirán reconocidos investigadores  sobre el sarcoma tanto de España como de otros países.

 

Desde colectivogist, invitados al Symposium, informaremos puntualmente del desarrollo del encuentro y muy especialmente de las ponencias sobre GIST, que este año serán: 

 

 

Cirugía en GIST metastásico: ¿vale la pena? 

Peter Hohenberger, Hospital Universitario de Mannheim, Alemania 

 

 La nueva revolución TKI: preguntas sin respuesta. 

César Serrano, Hospital Universitario Vall d´Hebron, Barcelona 

 

Desde este enlace podéis acceder a todo el programa del Symposium:

 

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SIMPOSIO DE PACIENTES CON SARCOMA

Como novedad este año y dentro del marco del XVII Symposium International del grupo GEIS se celebrará un Simposio de Pacientes con Sarcoma.

Fecha: Sábado 19 de Octubre de 2019. 9-12h

Sede: Sala Profesor Durán Sacristán (sala Azul)

Pabellón Docente, planta baja

Hospital Clínico San Carlos

c/ Manuel Bartolomé Cossío, 2

28040 Madrid

Coordinadores:

Dr. César Serrano García, Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Barcelona.
Dr. Javier Lavernia Giner, Instituto Valenciano de Oncología, Valencia.
Dr. Javier Martínez Trufero, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza.
Dra. Ana Sebio García, Hospital Universitario Sant Pau, Barcelona.

 

AGENDA:

9:00 – 9:05h: Bienvenida e introducciones.
Dr. César Serrano García, Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Barcelona.
9:05 – 9:30h: Las asociaciones de pacientes de sarcomas en España: actividades, objetivos y retos de futuro.
Dr. Javier Lavernia Giner. Instituto Valenciano de Oncología, Valencia.
9:30 – 10:15h: Centros, Servicios y Unidades de Referencia (CSUR) en sarcomas: ¿qué significa y qué implica?
Dra. Ana Sebio García. Hospital Universitario Sant Pau, Barcelona.
10:15 – 10:30h: CAFÉ – DESCANSO
10:30 – 11:15h: Entendamos los ensayos clínicos y la multidisciplinariedad en el tratamiento de los pacientes con sarcoma.
Dr. Javier Martínez Trufero. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza.
11:15 – 11:55h: Juntos sumamos pero, ¿cómo lo hacemos?
Dr. César Serrano García. Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), Barcelona.
11:55 – 12:00h: Cierre y despedida.
Dr. Javier Martínez Trufero. Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza.

 

Todos los familiares y pacientes  que deseen asistir al Simposio de Pacientes con Sarcoma bastará con inscribirse en:

 

colectivogist@gmail.com

indicando:

nombre, apellidos, DNI y telefoneo de contacto

 

………………………UNA BUENA OPORTUNIDAD DE CONVIVENCIA DE LOS PACIENTES CON SARCOMA GIST, CON  PACIENTES CON OTROS TIPOS SARCOMAS Y CON LOS INVESTIGADORES Y MÉDICOS QUE NOS TRATAN………………….. 

 

…………………………………..te esperamos…………………………

 

logo-geis-web

mision-vision-valores

http://www.grupogeis.org/es/

Misión, visión …….

Debido a la necesidad de cooperar en el tratamiento médico de los Sarcomas de Partes Blandas se creó en el año 1994 el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS), gracias a la iniciativa de un pequeño núcleo de oncólogos Médicos de cuatro hospitales. En la actualidad, lo conformamos profesionales de más de sesenta centros hospitalarios en toda España, no solo oncólogos médicos, sino también cirujanos, pediatras, especialistas en oncología radioterápica, patólogos o investigadores moleculares. Desde diciembre de 1997 el Grupo tiene entidad jurídica en forma de Asociación Científica.

La MISIÓN de GEIS es procurar la mejor atención sanitaria prestada a los pacientes con sarcoma facilitando el acceso a nuevos fármacos y tratamientos y potenciar la investigación clínica y traslacional.

La VISIÓN de GEIS es alcanzar el reconocimiento de excelencia a nivel estatal e internacional como una plataforma en el ámbito de la asistencia, investigación docencia e innovación en sarcoma.

 

 

 

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"PUNTO DE ENCUENTRO Y DE INFORMACIÓN DE LOS PACIENTES DE GIST"

La brecha sanitaria en España

28 Ago

 

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Catalunya, Andalucía, Murcia y Canarias tienen los peores servicios sanitarios

 

Por contra, Navarra, el País Vasco, Aragón y Asturias son los mejor valorados

 

Las comunidades con servicios sanitarios regulares son Castilla y León, Castilla-La Mancha, La Rioja y Extremadura

 

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Desde los “importantes recortes” por la crisis económica de hace unos años, la sanidad “no se ha recuperado”

 

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Las comunidades destinan cada vez más dinero y recursos a la sanidad privada

 

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La diferencia existente entre las comunidades en la prestación de los servicios los ha atribuido a los recursos que destinan y ha puesto el ejemplo de Navarra y el País Vasco que gastan más de 1.600 euros por habitante, frente a los algo más de 1.230 que destina Madrid. Ha señalado que hay una “brecha autonómica” en la prestación de los servicios sanitarios, que es “bastante preocupante y negativa”, porque el derecho a la salud los tienen todos los ciudadanos, independientemente de donde vivan.

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 Navarra encabeza el ranking de CC AA con mejor sanidad pública; Canarias sigue a la cola. Así lo revela el infome anual de la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública.

La diferencia entre los servicios sanitarios públicos que ofrecen las comunidades autónomas en nuestro país es “claramente excesiva y no razonable”. Así lo afirmó este miércoles en rueda de prensa el portavoz de la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública (FADSP), Marciano Sánchez Bayle, al presentar su XVI informe anual. En él además propone como solución a esta diversidad “que todas las comunidades tengan que destinar una cantidad fija a sanidad” dentro de su financiación. Utilizando datos principalmente de 2018 como gasto per cápita en sanidad, camas, quirófanos y médicos por 1.000 habitantes, listas de espera, gasto farmacéutico, o externalización de servicios, la asociación ha asignado a cada comunidad autónoma una puntuación, que va de un rango máximo de 126 a 31. Según el documento, Navarra, el País Vasco, Aragón y Asturias son las autonomías que mejor sanidad pública tienen, al contrario que Canarias —que ya suma tres años a la cola del ranking—, Murcia, Andalucía o Cataluña. Concretamente, la situación canaria —según explicó Sánchez Bayle— es “realmente preocupante”, ya que registra una distancia de 46 puntos respecto a la primera, Navarra (102 puntos). Comunidades como la de Madrid o Andalucía han perdido hasta tres puestos debido, en gran parte, a que “el sistema sanitario no está especialmente financiado en esos lugares, donde dedican poco dinero por habitante y año en sanidad, y en otros casos, especialmente en Madrid, a que hay un proceso de privatización muy importante”, añade el portavoz de la FADSP. Pero también hay autonomías que mejoran. Por ejemplo, la Comunidad Valenciana, que “aunque no está muy bien situada, ha pasado del puesto 17 al 13, que es un buen avance”. No obstante, sigue estando entre las comunidades con servicios deficientes, igual que Madrid. Con servicios sanitarios regulares están Castilla y León, Castilla-La Mancha, La Rioja y Extremadura.

 

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Más para la privada

 

Y es que, aunque en los cuatro últimos años se ha producido un “aumento presupuestario” tras los recortes de la crisis, los incrementos han ido dirigidos “de manera casi exclusiva” al crecimiento del gasto farmacéutico (18% entre 2014 y 2018) y a la sanidad privada. “Cada vez más parte del dinero que las CC AA destinan a Sanidad se dedica al sector privado” y, por ello, los hospitales públicos cada vez tienen “menos recursos”. “Estos recortes se han evidenciado en los trabajadores sanitarios, que han sufrido una disminución general aparte de un notable empeoramiento de sus condiciones de trabajo, pero también en el funcionamiento del sistema sanitario, especialmente en lo que respecta a las listas de espera, que han empezado a generalizarse de forma preocupante en Atención Primaria (AP)”, critican desde la Defensa de la Sanidad Pública. Esto ha ocurrido, por ejemplo, en la Comunidad de Madrid, donde solo el 12% de los ciudadanos dice que cuando pide cita en Atención Primaria se la dan en un periodo de 24 horas, 6,2 puntos porcentuales menos que en 2018. Y es que esta especialidad tiene una demora de seis días de media. “Lo que se está haciendo es expulsar a la gente del sector sanitario público, sobre todo a la que puede permitirse pagar el privado”, matiza Sánchez Bayle.

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Leve mejora en las listas de espera

 

No obstante, el informe presentado este miércoles da pie a la esperanza de que se vayan reduciendo progresivamente las listas de espera quirúrgicas y de consultas con especialistas. Ambas han bajado en tan solo un año en Cataluña en 16 y 20 días respectivamente, ya que ahora se sitúan en 132 días la espera quirúrgica y 78 días la consulta con el especialista. Esta disminución se ha notado en todas las autonomías. En Extremadura la reducción experimentada ha sido de 41 y 15 días respectivamente; en Canarias de 30 y 18 días; en Castilla-La Mancha de 26 y 14 o en Murcia de 14 y 11. Al respecto, Sánchez Bayle ha insistido en que los recortes en Sanidad durante la crisis “todavía no se han recuperado”. “Sigue habiendo listas de espera intolerables, y ahora preocupantes en AP. La diferencia entre CC AA es muy elevada. La privatización es el elemento que más ha deteriorado la situación en Madrid. Se sigue evidenciando una gran disparidad en los servicios sanitarios entre las CC AA, que no se reduce, lo que pone en peligro la necesaria cohesión y equidad entre territorios”, ha lamentado.

 

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Cambios con los nuevos gobiernos

 

Sí que es cierto que tras las anteriores elecciones autonómicas se ha producido un “ligero incremento” en los presupuestos, aunque “sigue habiendo” una gran diferencia con los de 2009 y algunos cambios “significativos” en las CC AA en las que ha cambiado el color del gobierno. “Pero conviene tener en cuenta el ajuste de gasto que propone la UE y del cual lo previsible es que una parte significativa recaiga sobre los servicios sanitarios”, apunta Sánchez Bayle. Si se comparan las posiciones entre este informe y el de 2015, lo que evaluaría la evolución durante la pasada legislatura, se observa que entre aquellas autonomías gobernadas por el PP, una mejoró su posición (16%), tres empeoraron (50%) y dos continuaron en la misma. Entre las gobernadas por el PSOE, cuatro mejoraron (44%), dos empeoraron (22%) y tres permanecen igual. Y en las que tuvieron gobiernos nacionalistas, dos mejoraron y una empeoró. “Parece deducirse que la evolución fue mas positiva en las que no tuvieron gobiernos conservadores”, argumentó el portavoz de la Federación. 

fuente

https://www.20minutos.es/noticia/3745252/0/sanidad-comunidades-autonomas-privada-publica-financiacion-diferencias/

Sanidad-pública-1-750x430

La clasificación de las CCAA, :

1) CCAA con mejores servicios sanitarios:
 Navarra: 102
 País Vasco: 100
 Aragón: 96
 Asturias: 92
2) CCAA con servicios sanitarios regulares:
 Castilla y León: 85
 Castilla la Mancha 84
 La Rioja: 82
Extremadura: 79
3) CCAA con servicios sanitarios deficientes:
 Baleares: 73
 Galicia: 72
 Cantabria: 68
 Madrid: 68
 Valencia 66
4) CCAA con peores servicios sanitarios :
 Cataluña: 65
 Andalucía: 61
 Murcia: 61
 Canarias: 56
La diferencia entre CCAA es claramente excesiva (de 46 puntos sobre un máximo alcanzado de 102). La ratio entre la Comunidad autónoma de mayor puntuación y la de menor puntuación es de 1,82 una de las mayores registrada en los informes realizados: 2018 (1,77), 2017 (1,83), 2016 (1,80), 2015 (1,81) y 2014 (1,76) y sigue evidenciando una gran disparidad en los servicios sanitarios entre las CCAA, que no se reduce, lo que pone en peligro la necesaria cohesión y equidad entre territorios.

 

texto completo

Informe 2019 los Servicios Sanitarios de las CCAA (XVI Informe)

 

informa

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

Hospital Universitari Vall d’Hebron y Hospital Sant Pau en Barcelona y el Complejo Hospitalario de Vigo(CHUVI), centros donde está abierto el ensayo clínico INTRIGUE con ripretinib frente a sunitinib(sutent)

24 Ago

 

 

 

 

 

 

 

ripretinib (DCC-2618) comparado con sunitinib (sutent)

 

Segunda línea de tratamiento

 

 

 

 

El ensayo clínico fase III INTRIGUE 2ª línea en GIST ripretinib (DCC-2618) v. sunitinib abierto ya en Hospital Universitari Vall d’Hebron y Hospital Sant Pau de Barcelona y en el Complejo Hospitalario de Vigo(CHUVI).

 

 Madrid, Valencia, Sevilla, Málaga, Bilbao, Tenerife

 

se abrirán en hospitales de estas ciudades en los próximos meses. Informaremos puntualmente.

 

 

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Características del ensayo

 

Estudio multicéntrico, aleatorizado, internacional, que compara la eficacia de DCC-2618 con sunitinib en pacientes con GIST que han progresado o son intolerantes al tratamiento con imatinib como primera línea de tratamiento.

 

El 10% de los pacientes asignados al azar pueden tener GIST WT, sin mutaciones en KIT/PDGFRA.

 

No hay cruce. ¿que significa?

 

Al no haber cruce, quiere decir que al que le toca sunitinib(sutent), no recibe luego ripretinib y viveversa. Se está trabajando en poder recibir ripretinib despues de regorafenib(stivarga), si ha participado en el estudio.

 

MERECE LA PENA PARTICIPAR EN ESTE ENSAYO??????

 

Sí, nuestros investigadores lo aconsejan ya que hay un 50% de posibilidades de recibir RIPRETINIB.

 

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CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO DCC-2618:

 

En comparación con los inhibidores de quinasa tipo I o tipo II clásicos, DCC-2618 es un potente inhibidor:

– Se une de forma potente y duradera a KIT y PDGFRA.

– Inhibe las isoformas de GIST wild-type y prácticamente todas las mutantes del KIT.

– Es resistente al desarrollo de mutaciones de ganancia de función, que conducen a la resistencia a los medicamentos

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efectos secundarios según dosis

mas información sobre el ensayo:

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03673501?term=dcc-2618&rank=2

 

Print

 

  Deciphera pretende que se apruebe primero como tratamiento de cuarta línea  y luego como tratamiento de segunda línea para rivalizar con Sutent(sunitinib) Pfizer. Sin embargo, no se trata de suplantar a Gleevec (imatinib), la terapia de primera línea para el GIST, ha informado la compañía.

fuente

 
Servicio Oncología Médica. H. U. Vall de Hebron, Barcelona

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de GIST"

 

No tenemos vacaciones ni en verano: hacer frente a las revisiones( Scanxiety)

18 Ago

 

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muchos pacientes con sarcoma GIST estamos estos días en revisión 

 

suerte, animo,………………….. 

 

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Las consecuencias emocionales de la vigilancia del Cáncer: hacer frente a las revisiones( Scanxiety)

Es fácil asumir que  la tomografía computarizada , la resonancia magnética y los rayos X son una parte dolorosa del proceso de tratamiento del cáncer. Pero a medida que se acerca el día del análisis, el miedo y la ansiedad puede ser demasiado grande para ignorarlo. Este sentimiento común se llama scanxiety. Y para los pacientes, los supervivientes y los familiares, el estrés puede interferir en la calidad de vida.

¿Desapareció el cáncer? ¿ha vuelto? ¿sigo estable? Cada escaneo representa un hito en la experiencia con el cáncer, y  la espera de los resultados puede ser abrumador.

Los estudios han demostrado que un diagnóstico de cáncer y la vigilancia del cáncer pueden desencadenar los sentimientos clásicos del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Estos síntomas – pensamientos perturbadores, irritabilidad y fatiga – pueden afectar la vida diaria y causar retrasos en las partes críticas del plan de tratamiento del cáncer y el tratamiento posterior.

 

 

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Por desgracia, scanxiety no puede desaparecer por completo.Pero hay medidas para prevenir que estas emociones se apoderen de tu vida o que afecte a su calidad. Aquí te enumeramos una relación de tácticas para poner en práctica y sobrellevar scanxiety:

Aceptación: Acepte el hecho de que estos sentimientos son normales y que está bien pedir ayuda. Hable con su equipo médico acerca de cualquier sugerencia o medicamentos para reducir tu ansiedad cuando se acercan las próximas exploraciones.

Preparación: Procura programar tus exploraciones temprano, en la mañana, para minimizar el tiempo de espera, y pide a un amigo o ser querido  que te acompañe para apoyarte.

Positividad: En los días previos a tu cita, rodeate de gente positiva que te den ánimos. No te aísle de la familia o de los amigos.Te levantaran el ánimo y te ayudarán a mantener la calma.

Distracción: Comienza un gran libro o ve una nueva serie de televisión. Vete a algún lugar divertido que nunca hayas estado o buscate un nuevo pasatiempo. Haz lo que puedas para mantener tu mente ocupada.

Relajación: Date un masaje , medita o toma unas clases de yoga. La respiración profunda es una técnica de relajación de gran alcance para ayudarte a relajarse.

Scanxiety no debe condicionar tu vida. Lo más importante a recordar es que tu no está sol@. Si necesitas ayuda para hacer frente al scanxiety, habla con otros pacientes , habla con colectivogist.

fuente:

https://www.roswellpark.org/cancertalk/201607/coping-scanxiety

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

Datos favorables para el fármaco DCC26 (ripretenib), para su aprobación como cuarta linea de tratamiento para GIST.

14 Ago

 

 

Ayer, Deciphera Pharmaceuticals anunció resultados positivos del ensayo INVICTUS  fase III de su fármaco  DCC26 (ripretenib) como cuarta línea de tratamiento (es decir, para los pacientes que han sido tratados con glivec, sutent y stivarga).

Deciphera espera presentar ripretinib PARA SU APROBACIÓN a la  FDA( EE.UU.) como nuevo tratamiento  para  los pacientes con GIST avanzado que han recibido un tratamiento previo con imatinib, sunitinib y regorafenib en el primer trimestre de 2020.

COMUNICADO_PRENSA-01

RESUMEN COMUNICADO PRENSA:

 

  • INVICTUS logró el criterio de valoración primario, Ripretinib mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) versus placebo en pacientes con GIST como cuarta línea y ma de tratamiento.
  • La mediana de SLP para Ripretinib de 6.3 meses versus placebo de 1.0 mes; 
  • Deciphera espera presentar ripretinib PARA SU APROBACIÓN a la  FDA( EE.UU.) como nuevo tratamiento  para  los pacientes con GIST avanzado que han recibido un tratamiento previo con imatinib, sunitinib y regorafenib en el primer trimestre de 2020.
  •  ripretinib fue generalmente bien tolerado, el 5 % de los pacientes en el brazo ripretinib tuvieron anemia, el 9 % dolor abdominal, el 7 %  hipertensión. 

 

 

 

 

texto integro y original

 

https://investors.deciphera.com/news-releases/news-release-details/deciphera-pharmaceuticals-announces-positive-top-line-results?fbclid=IwAR3eSPxwK0EvW_XK5F0Mysx5nTxbX0vUH6SqH-Szq3qWrQEcKtCcub8_vQ4

 

mas información sobre ripretinib (DCC-2618)

 

 

 

 

 

ripretinib (DCC-2618) comparado con sunitinib (sutent)

 

Segunda línea de tratamiento

 

 

 

 

Ensayo clínico fase III INTRIGUE 2ª línea en  ripretinib (DCC-2618) v. sunitinib abierto ya en el  

 

En los próximos meses se abrirá en :

 Madrid, Valencia, Sevilla, Málaga, Bilbao, Vigo

 

 

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Características del ensayo

 

Estudio multicéntrico, aleatorizado, internacional, que compara la eficacia de DCC-2618 con sunitinib en pacientes con GIST que han progresado o son intolerantes al tratamiento con imatinib como primera línea de tratamiento.

 

El 10% de los pacientes asignados al azar pueden tener GIST WT, sin mutaciones en KIT/PDGFRA.

 

No hay cruce.

 

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CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO DCC-2618:

 

En comparación con los inhibidores de quinasa tipo I o tipo II clásicos, DCC-2618 es un potente inhibidor:

– Se une de forma potente y duradera a KIT y PDGFRA.

– Inhibe las isoformas de GIST wild-type y prácticamente todas las mutantes del KIT.

– Es resistente al desarrollo de mutaciones de ganancia de función, que conducen a la resistencia a los medicamentos

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efectos secundarios según dosis

mas información sobre el ensayo:

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03673501?term=dcc-2618&rank=2

 

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  Deciphera pretende que se apruebe primero como tratamiento de cuarta línea  y luego como tratamiento de segunda línea para rivalizar con Sutent(sunitinib) Pfizer. Sin embargo, no se trata de suplantar a Gleevec (imatinib), la terapia de primera línea para el GIST, ha informado la compañía.

El inhibidor del KIT de Novartis, Gleevec, trabaja para la gran mayoría de los pacientes, alrededor del 80% de ellos, dijo el Director de Negocios de Deciphera, Chris Morl, en la Conferencia de JP Morgan Healthcare. El problema es que la enfermedad continúa mutando, incluso después de un tratamiento efectivo, lo que resulta en resistencia al imatinib. A medida que su cáncer evoluciona, los pacientes son tratados con tratamientos de segunda y tercera línea, que incluyen Sutent y Stivarga de Bayer (regorafenib). Más allá de eso, no hay un tratamiento aprobado para los pacientes que fallan en estos tratamientos de última hora.

 Ripretinib, también llamado DCC-2618, está diseñado para inhibir cada mutación conocida en el KIT, dijo Morl.

“Imatinib inhibe algunos. El sunitinib también inhibe a algunos. Creemos que podemos tratarlos a todos “.

fuente

 
Servicio Oncología Médica. H. U. Vall de Hebron, Barcelona

 

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

 

Política de acceso previa a la aprobación de medicamentos en investigación

5 Ago

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Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico de Avapritinib y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como uso extendido”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncologo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.

Seria para pacientes de gist como cuarta linea de tratamiento y para pacientes de gist  con mutación PDGFRα D842V .

 

 

 

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Comunicado de Blueprint Medicines

 

RESUMEN

 

Política de acceso previa a la aprobación de medicamentos en investigación

……………….

……………………………….Consideraremos las solicitudes individuales de acceso de aprobación previa para nuestros medicamentos en investigación que cumplan con los criterios descritos a continuación. Para nuestros medicamentos en investigación que se encuentran en etapas posteriores de desarrollo, también podemos considerar abrir programas más amplios de acceso previo a la aprobación. Nuestra capacidad para proporcionar acceso previo a la aprobación, el tipo de programa y el plazo para procesar solicitudes y proporcionar medicamentos en investigación varía de un país a otro por muchas razones, incluidas las leyes nacionales y locales, así como los requisitos de las autoridades sanitarias. Este puede ser el caso incluso para la misma medicina en investigación. Sin embargo, todas las solicitudes de acceso previo a la aprobación a nuestros medicamentos en investigación fuera de los ensayos clínicos deben cumplir con los siguientes criterios para ser considerados.

Criterios

Las solicitudes de acceso previo a la aprobación de nuestros medicamentos en investigación deben ser realizadas por un médico calificado que acepte supervisar directamente el tratamiento del paciente. El médico que realiza la solicitud debe haber determinado que el riesgo probable para el paciente de la medicina en investigación no es mayor que el riesgo probable de la enfermedad. Trabajaremos con el médico del paciente para proporcionarle información disponible sobre el medicamento en investigación, en el momento de la solicitud, para permitir esta evaluación.

Los pacientes deben tener una enfermedad grave o que ponga en peligro la vida de inmediato; recibió las terapias estándar disponibles para su enfermedad, o no es un candidato apropiado para una o más de las terapias estándar disponibles según lo determine el médico solicitante; y no debe ser elegible para ensayos clínicos en curso de la medicina en investigación;

Debe haber evidencia suficiente para sugerir que la medicina en investigación podría proporcionar un beneficio terapéutico; y 
Debe haber una cantidad suficiente del medicamento en investigación disponible para el uso solicitado después de garantizar un suministro adecuado para ensayos clínicos en curso y planificados y otro trabajo de apoyo requerido para las presentaciones regulatorias.

Si bien no podemos garantizar el acceso previo a la aprobación de nuestros medicamentos en investigación, Blueprint Medicines evaluará continuamente todos nuestros programas clínicos en relación con estos criterios y evaluará todas las solicitudes de forma individual. Las autoridades sanitarias apropiadas, deben revisar y aprobar el uso propuesto del medicina de investigación realizada por el paciente antes de que Blueprint Medicines pueda proporcionarla. Además, el médico que envía debe aceptar cumplir con las obligaciones regulatorias, incluida la obtención del consentimiento informado del paciente, el monitoreo del paciente y los informes de seguridad.

 

Proceso para solicitar acceso de aprobación previa

Para avapritinib:

En 2018, Blueprint Medicines inició un programa de acceso previo a la aprobación de nuestro medicamento en investigación avapritinib (anteriormente conocido como BLU-285). De acuerdo con nuestros criterios para proporcionar acceso de aprobación previa mencionados anteriormente, hemos establecido requisitos de elegibilidad para el programa avapritinib. Para que los pacientes sean elegibles, deben:

  • Tiene tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzados, mastocitosis sistémica (SM) avanzada o latente, u otro tipo de tumor con una mutación en el exón 17 del gen KIT o en el exón 18 del gen PDGFRA;
  • No ser elegible para ensayos clínicos de avapritinib; y
  • No tener una terapia alternativa comparable o satisfactoria.

………………..

Solo un médico calificado que acepte supervisar directamente el tratamiento del paciente puede enviar una solicitud de acceso previa a la aprobación. Los pacientes interesados ​​en buscar el uso previo a la aprobación de avapritinib  deben hablar con su médico acerca de sus opciones de tratamiento. 

Las solicitudes de los médicos se pueden enviar a

medinfo@blueprintmedicines.com 

Una vez que recibamos una solicitud, le proporcionaremos al médico pautas detalladas de tratamiento, incluidos los criterios de elegibilidad y otra documentación para permitir la revisión de la solicitud de acceso previa a la aprobación por parte de Blueprint Medicines, la junta de revisión institucional local del médico y las autoridades reguladoras relevantes. Por lo general, respondemos a las consultas iniciales dentro de los cinco días hábiles o menos.

El reconocimiento de una solicitud no garantiza que se otorgará acceso al medicamento en investigación. Los profesionales médicos de Blueprint Medicines revisarán individualmente cada solicitud, de conformidad con nuestra política de acceso previo a la aprobación y los requisitos de elegibilidad del programa.

Información Adicional

https://colectivogist.wordpress.com/2019/07/20/primer-paso-en-europa-para-la-aprobacion-de-un-nuevo-farmaco-para-gist-avapritinib/

 

 

Última actualización el 17 de junio de 2019.

 

 

 

TEXTO INTEGRO

 

https://www.blueprintmedicines.com/pipeline/pre-approval-access-policy/?fbclid=IwAR2Ytte_WhuPJDjm6JpfbcvGEWb2IlwqabBF4Er_54lJJFXksfVp21CESK0

 

informa

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"