Cerramos inscripciones “curso Gist H. U. La Paz 2019”. Resumen de lo publicado hasta ahora. Últimas recomendaciones. Familiar y Paciente de gist, nos vemos el 26 N en La Paz.

14 Nov

 

PROGRAMA CURSO GIST 2019_La Paz

 

Todas las plazas reservadas para el curso de Gist para familiares y pacientes están completas.

¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡puede quedar alguna vacante por baja de alguno de l@s inscrit@s, si has decidido asistir a última hora: 

 

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AHORA!!!!!!!!!!!!!

 

te volvemos a informar como inscribirse: 

 

inscripciones2@provalentia.com

 

indicando que eres paciente, junto con  tu nombre completo, tu DNI, un mail y un teléfono de contacto. 

 

¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡Si por razones de capacidad del aula,  no podéis ser admitidos al curso, os ponéis  en contacto con nosotros !!!!!!!!!!!!!!!!!

colectivogist@gmail.com

e intentaremos solucionar el problema!!!!!!!!

 

reglas

 

NUESTRAS NORMAS COMO PACIENTES en el curso………

 

Desde colectvivogist trabajamos para que este año al igual que todos los anteriores,  el  CURSO SEA TODO UN ÉXITO!!!!!!

 

El encuentro anual sobre  actualización en el abordaje multidisciplinar del tumor del estroma gastrointestinal (GIST)” se organiza fundamentalmente para formar a los  futuros y actuales  médicos en el tratamiento de nuestro cáncer gist.

¡¡¡¡¡¡¡ El curso no está planteado para que los pacientes expongamos nuestro caso particular, que sin duda  entendemos que es lo que  más nos preocupa!!!!!!!!

 

Para atender nuestras preocupaciones personales, concluido el curso, los familiares y pacientes, como ha ocurrido otros años, podremos acercarnos a hablar con los doctores allí presentes, que sin duda son punteros en el tratamiento e investigación de nuestro cáncer gist.

 ………….. y si aún nos quedan dudas………..

 

 

 

CENA/ coloquio

 de familiares y pacientes con 

 

EJUZRjXWoAEGRFfdoctor César Serrano

Investigador y Oncólogo médico especialista en sarcomas , Hospital Vall d’Hebron, Barcelona. 

 

para la cena las plazas son

 

ilimitadas!!!!!!!!!!!

 

pero los organizadores (Santiago y Luis), tienen que pagar todas las cenas reservadas por adelantado, así que los que todavía no os hayáis inscrito y penséis hacerlo, por favor:

 

inscribiros antes del 18 de noviembre

 

Si a última hora, algún familiar o paciente desea asistir, no habrá problema!!!!!!!!!!

 

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Cenaremos en el Hotel Weare Chamartín , un renovado hotel junto a la estación de Chamartín, Madrid

El hotel Weare Chamartin, tiene acceso directo al hall de la estación de trenes de cercanías, media y larga distancia; así como a la estación de metro (líneas 1 y 10), parada de taxi y línea 5 de autobús.

Hospital La Paz (1 Km) 4 minutos en metro línea 10 (parada Begoña).

 

Precio de la cena:

 

 

  • El precio de la cena será entre 15 y  20 euros, en función de los que asistamos.

 

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Estamos reservando habitación para el que lo desee, en el mismo hotel donde vamos a cenar

Precio de la habitación para el que lo necesite:

 

  • El precio de la habitación doble con desayuno buffet es de 150 euros.
  • El precio de la habitación simple con desayuno buffet es de 145 euros.
  • El precio de la habitación triple con desayuno buffet es de 210 euros.

 

Todas éstas reservas están bajo disponibilidad en el momento de realizarlas, así que los que necesitéis habitación en este hotel para el día 26 de noviembre, reservad con anticipación.

¿porque este año las habitaciones son mas caras que el año pasado?????

 

porque el día 26 de noviembre a las 21 horas juegan un partido de la Champions League,  en Madrid, el Real Madrid y el PSG y en todos los hoteles del centro y del entorno a las estaciones hay mucha demanda.

 

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Reservas para el encuentro(CENA) de pacientes y familiares

 

Para organizar las reservas de dormir y cena para el día 26 de noviembre  ENVIADNOS UN CORREO A:

 

colectivogist@gmail.com

 

Facilitando nombre y apellidos de los asistentes, e-mail y teléfono de contacto e indicando SI RESERVAS:

  • Solo cena
  • Habitación doble  + cena
  • Habitación simple + cena

 

Las habitaciones, están registradas a nombre de cada paciente que ha efectuado la reserva, se abonarán directa y personalmente en el Hotel, se podrán anular ¡¡¡¡¡¡¡¡hasta 3 días antes de la fecha de entrada!!!!!!!!. ; una tarjeta personal de los organizadores(Santiago y Luis) garantizan la reserva.

 

 

Si estáis pensando en dormir en el hotel donde vamos a cenar, haced pronto la reserva, porque con el  partido de la Champions League,  en Madrid, el Real Madrid y el PSG, va a haber problemas para reservar.

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Por dónde se accede al aula JASO???????????????????????????

 

por el hospital materno infantil………………….

 

 

 

 

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¿De qué nos hablaran este año en el curso sobre GIST de “La Paz 2019?

 

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14.30 · 15.50 COCKTAIL DE BIENVENIDA

 

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15.50 · 16.00 INAUGURACIÓN OFICIAL
Dr. J. M. Muñoz
Director Médico. H.U. La Paz, Madrid
Dr. J. Feliú
Jefe de Servicio Oncología Médica. H.U. La Paz, Madrid

 

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16.00 · 16.25 PROYECTO IMPERAS: Un registro nacional de sarcomas
Dra. C. Romagosa. Servicio de Anatomía Patológica, H.U. Vall de Hebrón, Barcelona

Los sarcomas de partes blandas, como nuestro GIST, son tumores relativamente poco frecuentes que incluyen hasta 70 entidades con pronósticos y características histopatológicas y moleculares distintas. La dificultad diagnóstica de estos tumores viene dada por la combinación de la necesidad de técnicas diagnósticas moleculares no disponibles en la mayoría de laboratorios de anatomía patológica, así como por la poca experiencia que la mayoría de patólogos tienen dada su relativa baja incidencia.

La doctora Romagosa nos presentará un proyecto para asegurar un diagnóstico correcto a todos los pacientes con sarcoma, independientemente del hospital donde te diagnostiquen.

 

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16.25 · 16.50 Fusión NTRK en GIST y una nueva opción terapeútica: Entrectinib
Dra. M. Mendiola
Laboratorios de Oncología Traslacional, Patología Molecular y Dianas Terapéuticas,H.U. La Paz

 

Desde colectivogist venimos insistiendo en lo que los especialistas e investigadores  en el tratamiento de nuestro gist vienen manifestando, no todos los gist son iguales ni responden por igual a los tratamientos. La prueba de la mutación hoy en día debe  hacerse a todos los pacientes diagnosticados con gist.

La doctora Mendiola nos presentará un gist con una mutación muy concreta, que responde a un fármaco determinado.

 

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17.30 · 18.00 CAFÉ

 

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18.00 – 18.25 GIST UP TO DATE: Novedades ASCO y ESMO 2019
Dra. A. de Juan.  Servicio Oncología Médica, Marqués de Valdecilla, Santander

ASCO y ESMO  son los dos encuentros mas importantes que se celebran sobre el cáncer, Asco se celebra en EE.UU. y ESMO en Europa. En ellos se presentan las últimas investigaciones, también sobre GIST.

La doctora De Juan nos pondrá al día de estas últimas investigaciones presentadas sobre GIST.

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18.25 · 18.50 ESTUDIO GEIS 43: LARGOS RESPONDEDORES SUTENT
Dra. V. Martínez Marín
Servicio Oncología Médica, H.U.La Paz, Madrid

Sabemos que hay muchos pacientes que viven muchos años en tratamiento con glivec. Al curso van asistir pacientes que llevan en glivec 14 años,  17 años… GEIS ya hizo un estudio sobre estos pacientes:

https://colectivogist.wordpress.com/2018/08/23/caracterizacion-clinicopatologica-y-molecular-de-los-tumores-estromales-gastrointestinalesgist-metastasicos-con-beneficio-prolongado-en-el-imatinib-como-tratamiento-de-primera-linea/

 

La doctora Virginia Martínez nos presenta un estudio, también realizado por GEIS , sobre pacientes de gist tratados durante largo tiempo con sutent. En el curso estaremos con  pacientes que acaban de iniciar tratamiento con sutent y pacientes que ya llevan 7 años en sutent.

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18.50 · 19.15 GIST DISEMINADO: Avapritinib y Ripretinib, los nuevos protagonistas: ¿iguales?
Dr. C. Serrano
Servicio Oncología Médica, H. U. Vall de Hebron, Barcelona

Avapritinib y Ripretinib son los dos nuevos fármacos que usaremos, puede que el próximo año, los pacientes de gist.

En el curso, podremos hablar con pacientes que ya están siendo tratados con estos fármacos. ¿ SON IGUALES?

 

19.15 · 19.40 PREGUNTAS, CONCLUSIONES Y CIERRE

 

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DÍA: 26 NOV. 2019, 14:30 horas

LUGAR: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ, MADRID
AULA JASO

COORDINACIÓN: 

virginiaDra. Virginia Martínez Marín

Servicio Oncología Médica
H.U. La Paz, Madrid

MODERADORES:

brotoDr. Javier Martín Broto
Vicepresidente de GEIS, Servicio Oncología Médica, H.U. Virgen del Rocío, Sevilla

 

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virginiaUn año más damos las gracias al Hospital Universitario La Paz de Madrid y a la doctora Virginia Martínez Marín (Servicio Oncología Médica H.U.La Paz) , por facilitarnos  información actualizada y de CALIDAD sobre nuestra enfermedad, y facilitarnos además  el encuentro de pacientes, cuidadores, especialistas e investigadores de nuestro cáncer GIST.

 

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QUE NO SE VAYA NADIE……………………………………….

 

 

Concluido el curso que no se vaya nadie sin hacernos la foto de familia: doctores, familiares y pacientes

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FOTO FIN DE CURSO 2018: La doctora Virginia Martínez y el doctor César Serrano con los  familiares y pacientes de gist

 

26 de noviembre 2019, 14:30 , los pacientes de gist nos vemos en Madrid……………..

 

El encuentro anual sobre  actualización en el abordaje multidisciplinar del tumor del estroma gastrointestinal (GIST)”

Hospital Universitario La Paz

 

Desde colectvivogist trabajaremos para que este año al igual que todos los anteriores,  el  CURSO SEA TODO UN ÉXITO!!!!!!

 

GISTESPAÑA

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

 

 

 

 

 

Crónica del XVII SIMPOSIO INTERNACIONAL de GEIS y del I Encuentro de pacientes, fundaciones y asociaciones vinculadas al sarcoma

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santiago (1)una crónica de Santiago Gil……………

paciente de gist metastásico
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Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Madrid

 

SIMPOSIO GEIS 2019

Una vez más hemos sido invitados por GEIS (GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN SARCOMAS) a participar en su Simposio anual.

El día 18 de octubre estuvo dedicado a una serie de ponencias técnicas sobre el sarcoma, englobadas en 6 sesiones y una séptima sesión dedicada a las asociaciones de pacientes. Se llevó a cabo en la Escuela Técnica Superior de Ingenieros Navales.

El día 19, en el hospital Clínico San Carlos, se desarrollaron distintas sesiones en paralelo, una de las cuales, a la que nos referiremos más adelante (Patient Satellite Symposium) estuvo dedicada al debate entre médicos y pacientes, con una extensa discusión sobre diversos temas de interés.

 

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De las ponencias técnicas del día 18, nos referiremos brevemente a dos de ellas que creemos tienen interés para los pacientes de GIST:

 

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  • Cirugía en GIST metastásico: ¿vale la pena? Peter Hohenberg (Hospital Mannheim, Alemania)

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Presentó distintos resultados de estudios comparando datos de supervivencia libre de progresión y supervivencia global para cirugía en enfermedad residual en Imatinib, etc. Hay dificultades para la realización de estudios que puedan dar resultados objetivos claros, en muchos casos por disponer de pocos pacientes. Se suspendieron ensayos en China y en Europa por no poder contar con objetivos de acumulación.

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Presentó un estudio multicentro retrospectivo de GEIS con 171 pacientes. Compara cirugía frente a continuar sólo con Imatinib. Fueron intervenidos con cirugía 144 pacientes, frente a 27 que continuaron con Imatinib. No se apreció una diferencia significativa en la supervivencia libre de progresión a 5 años (41% vs 51%). Se observó una significativa diferencia de la supervivencia global a favor de los pacientes no operados (50% vs 75%). Realmente no se puede dar por válido, ya que no es aleatorizado, pues los pacientes de solo Imatinib tenían mejores expectativas. Comentó el Dr. Hohenberg que es necesario un verdadero ensayo  randomizado.

IMG_7302IMG_7322mesa de debate

Tadashi Kamada,National Institute of Radiological Sciences,Chiba, Japan; Peter Hohenberger, University Hospital Mannheim, Germany;Robert Maki,Northwell Health Cancer Institute, New York(New York), USA;  Claudia Valverde,
Vall d’Hebrón University Hospital, Barcelona(Presidenta de GEIS);Nadia Hindi, Virgen del Rocío University Hospital, Seville

Concluyendo, en este momento no hay datos fiables que justifiquen la cirugía en la enfermedad metastásica. La cirugía es todavía una decisión individual. No se dispone de datos randomizados/prospectivos. La resección del tumor residual es segura. La resección del tumor en progresión no es realmente gratificante. La cirugía podría contribuir al control de metástasis y a posponer la necesidad de pasar a la siguiente línea de tratamiento. La indicación para la cirugía podría incluir genética molecular, particularmente con genotipo desfavorable. 

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  • La nueva revolución de los inhibidores de Tirosin Kinasa (TKI): preguntas sin respuesta. César Serrano, Vall d’Hebron University Hospital, Barcelona

El Dr. Serrano comenzó haciendo una referencia a GIST como el más frecuente de los sarcomas y a Imatinib como tratamiento de primera línea con eficacia en el 50% de los pacientes. Sin embargo, pasado un tiempo la mayoría de los pacientes sufren una progresión de la enfermedad al aparecer ciertas resistencias (frecuencia general de mutación del 86%).

 

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 Las siguientes líneas de tratamiento son Sunitinib y Regorafenib. Las fechas en que fueron aprobados para la enfermedad metastásica son 2001 para el Imatinib, 2006 para el Sunitinib y 2012 para el Regorafenib. Con Imatinib la mediana de la Supervivencia Libre de Progresión (mPFS) es de 20,4 meses con una Tasa de Respuesta Objetiva (ORR: Proporción de pacientes con reducción en la carga tumoral de una cantidad predefinida) del 51%. Estos parámetros son peores en las otras dos líneas, como se observa en la foto.

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A continuación el Dr. Serrano pasó a hablar de lo que denominó la revolución 2.0 de los TKI (Inhibidores de la Tirosin Kinasa) y habló de los nuevos fármacos Ripretinib (DCC-2618) y Avapritinib (BLUE-285) y de algunos ensayos clínicos como el INVICTUS en Fase III con Ripretinib versus placebo, en donde se observa un beneficio en mPFS (6,3 meses). El estudio NAVIGATOR en Fase I con Avapritinib muestra un 98% de pacientes con una reducción del tumor para GIST con mutación PDGFRA 842V.

En cuanto a las pregunta de hacia dónde vamos, consideró que Ripretinib y Avapritinib son potenciales nuevos tratamientos estándar para pacientes con GIST metastásico.

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A continuación comentó nuevos ensayos como la comparación de Regorafenib con Avapritinib (Fase III VOYAGER), Sunitinib con Ripretinib (Fase III INTRIGUE), Avapritinib con Sunitinib (Fase III COMPASS) y Crenolanib versus placebo PDGFRA 842V (Fase III CrenoGIST).

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En cuanto a la forma en que estos fármacos actúan en los GIST de los pacientes, indicó que Avapritinib es altamente selectivo contra mutaciones KIT/PDGFRA en el lazo de activación y que Ripretinib es un inhibidor de control de interruptor con una amplia actividad contra mutaciones KIT/PDGFRA.

Por último refiriéndose al futuro tras el futuro comentó algunas estrategias que se pueden ver en la foto:

 

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EL Dr. Serrano terminó su ponencia concluyendo que estamos asistiendo a una edad de oro con “fármacos de cambio de paradigma” probados en ensayos clínicos: Avapritinib se dirige por primera vez a la mutación PDGFRA D842V, Ripretinib se dirige a una amplia variedad de receptores KIT y los esfuerzos futuros estarán enfocados en mecanismos de resistencia alternativos envueltos en señalización KIT/PDGFRA.

 

SESSION 7. PATIENTS ASSOCIATIONS

 

Dra.Ana Sebio, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, presentando a las asociaciones de pacientes

 

 

 

En la última sesión del viernes 18 de octubre se dio voz a las asociaciones de pacientes:

 

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AEAS (Asociación Española de Afectados por Sarcoma)

 

Su presidenta Olga de la Llana explicó los objetivos de la asociación. Fundamentalmente servir de apoyo a pacientes de sarcoma y a sus familiares, facilitando información y la derivación hacia especialistas en sarcoma. También, poner en contacto a los pacientes a través de su página web y blog. Resuelven dudas sobre cómo proceder para segundas opiniones, sobre centros de referencia, etc.

Comentó que se trata de una asociación muy pequeña (unos 120 socios), pero dedica los recursos que puede a colaborar con la investigación.

Alabó el proyecto IMPERAS, pues actualmente hay un 40% de diagnósticos erróneos. Se refirió, también, a los 7 centros de referencia para adultos actualmente existentes en España y la carencia de centros en amplias regiones del territorio, con reticencias en muchos casos a facilitar su traslado a centros de otras comunidades autónomas.

También expresó su interés en estrechar lazos con asociaciones en el ámbito internacional. Se trata de colaborar y de enriquecernos mutuamente compartiendo iniciativas, etc.

Por último mencionó el proyecto “Nos sarconocemos” que pretende reunir un fin de semana a pacientes y familiares con sesiones informativas, pero sobre todo crear un espacio de intercambio y apoyo mutuo.

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FMPJC (Fundación Mari Paz Jiménez Casado)

Alberto Martinez  representante de FMPC recordó a Mari Paz, la que da nombre a la asociación, que pasó por 34 operaciones. Desde esta fundación se promovió el que la fecha de su cumpleaños fuera el día nacional del sarcoma

La fundación está ahí donde se puede aportar valor en tres líneas a) Formación e investigación a la que se dedica al menos el 80 % de sus recursos, b) Difusión y c) Sensibilización.

Hay acciones de formación académica, clínica e investigación. Hay becas y premios a alumnos supervisados por GEIS y se organizan cursos de enfermería en relación con el sarcoma. Este año se realizó en el Virgen del Rocío en Sevilla y el próximo año se realizará en La Fe de Valencia.

Alberto Martínez pasó a relacionar las distintas becas y proyectos y sus dotaciones económicas.

Por último, pasó a explicar la actividad que ha tomado el nombre de “Caravana del Sarcoma” liderado por Claudia Valverde, presidenta de GEIS, y que ya conocéis, pues se ha informado en nuestro blog de las distintas reuniones mantenidas con las CCAA, en las que también ha participado el colectivogist.

GISTESPAÑA

 

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Colectivogist/GIST España

 

Nuestro compañero Santiago Gil, en representación del colectivogist, explicó que nuestro trabajo fundamental es el de informar y acompañar a los pacientes. A continuación agradeció a GEIS la puesta en marcha del proyecto Caravana del Sarcoma junto a la Sociedad Española de Anatomía Patológica SEAP_IAP. Proyecto que pretende propiciar la mejora del diagnóstico y el tratamiento del sarcoma para mejorar la calidad de vida de los pacientes. El proyecto que dirige personalmente la doctora Claudia Valverde, Presidenta de GEIS, dijo, es encomiable y digno de poner en valor por todos los pacientes con sarcoma.

A continuación hizo una referencia al tema de los genéricos de Imatinib, asunto que tanto nos preocupa a los pacientes de GIST.

Explicó que en 2016  los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  Imatinib Glivec, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  Imatinib  genérico autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar esa enfermedad.

A primeros de enero de 2017, en algunos hospitales, los pacientes de GIST, sin previo aviso y con poca o nula información, al retirar su dosis mensual  recibieron  Imatinib genérico de diferentes marcas, ninguna de ellas  autorizada para GIST por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Algunos pacientes de GIST presentaron reclamaciones en Atención al Paciente y en la Inspección Sanitaria, reclamando volver a Glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  autorizara Imatinib genérico para GIST.

Algunos hospitales atendieron las reclamaciones y los pacientes volvieron a  Glivec, otros no. Insistió Santiago en la preocupación que este asunto genera en los pacientes de GIST, al no haber recibido información suficiente y se refirió a las recomendaciones publicadas por el del grupo de LMC en 2017:

  • Coordinar con la Farmacia la incorporación del genérico.
  • A igual precio no elegir obligatoriamente el genérico (se puede mantener la marca).
  • Intentar garantizar la continuidad del genérico elegido durante un periodo razonable para garantizar un seguimiento mínimo (1 año)
  • Evitar saltos entre genéricos.
  • Monitorizar los pacientes con problemas de respuesta y/o tolerancia con niveles plasmáticos.
  • Comunicar los efectos adversos de los genéricos al Ministerio.
  • Fomentar la recogida de resultados clínicos con los genéricos.
  • Recoger y distribuir los datos de seguridad.

Seguidamente, se refirió al Doctor César Serrano García, oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO), quien publicó en su cuenta de Twitter los datos de un estudio sobre la incidencia de Imatinib genérico en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, donde se ponen en evidencia peores resultados clínicos que en los pacientes tratados con Glivec. El doctor Serrano considera, al igual que la doctora Anette Duensing, Investigadora del GIST y el sarcoma de la Universidad de Pittsburgh, que esto es necesario estudiarlo en GIST. Afortunadamente, comentó Santiago, este deseo de pacientes e investigadores va a ser una realidad en España, porque se va a iniciar  un estudio prospectivo a nivel nacional auspiciado por  GEIS, en el que se va a recoger el perfil de actividad y de toxicidad del  Imatinib genérico. Este estudio será financiado mediante micro mecenazgo con el apoyo de la Fundación Mari Paz Jiménez Casado, AEAS y Colectivo GIST.

También se refirió nuestro representante a los ensayos clínicos de los que hoy en día podemos decir que los pacientes disponemos de buena información facilitada por los especialistas de GEIS. El problema se nos plantea por el desconocimiento que de los mismos tienen algunos de nuestros oncólogos y por las trabas burocráticas y económicas que dificultan el acceso. En todo caso, es de agradecer la disposición de los responsables de los ensayos para facilitarnos ese acceso.

A continuación trató de la problemática de los efectos secundarios y explicó que en  colectivogist se ha desarrollado información de calidad que enumera las terapias más frecuentes y los efectos secundarios que producen, cómo afrontarlos y su gravedad. Asimismo reclamó la necesidad de consultas de apoyo con  la provisión de los medios necesarios para fortalecer el vínculo entre el hospital y el paciente. Algunos hospitales tienen la capacidad de formar enfermeros y enfermeras para seguimiento de estos pacientes, ya sea a través de entrevistas o mediante llamadas telefónicas, pero como no todos los hospitales  tienen mecanismos de ayuda efectiva y ágil en el momento en que se necesita, ahí estamos las asociaciones de pacientes,  intentando ser un salvavidas que ayude a mantener la cabeza fuera del agua.

Por último, se refirió al tema conocido y denunciado por todos que es la falta de equidad que vive nuestro país. Falta equidad sanitaria en el acceso a pruebas diagnósticas, tratamientos y medicación de los pacientes. No podemos aceptar, dijo, que la atención sanitaria dependa del lugar de residencia de cada uno de nosotros: Combatir la inequidad y apoyar medidas para su desaparición debe estar siempre en nuestras reivindicaciones.

Agradeció, finalmente, los esfuerzos que realizan tantos buenos profesionales por sus pacientes: Su lucha por nuestra supervivencia y calidad de vida nos da esperanzas.

 

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Fundación VyDA 

 

Juan Antonio Suárez resentante de VyDA explicó que la fundación nació en 2016 con los objetivos  de buscar financiación para la investigación del angiosarcoma y de propiciar su difusión. Se refirió a la entrega de la segunda beca VyDA-GEIS a la Dra. Marta Mendiola Sabio, investigadora de Hospital La Paz de Madrid, con su proyecto «Exploration of 2 and 3D models of angiosarcoma and their pharmacological screening», y a un proyecto que se está desarrollando en Sevilla con un equipo multidisciplinar de oncólogos, biólogos moleculares, investigadores, especialistas en matemáticas computacionales, informáticos, estadísticos, etc. Se crean bases de datos de las mutaciones y se está elaborando un modelo computacional para crear un angiosarcoma virtual.

En cuanto a la difusión, opina el ponente que el paciente va a hacer un uso positivo de la información, disponiendo de un plus a la hora de combatir con todas sus fuerzas contra la enfermedad. Para ello, se ha firmado un convenio con una cadena de radio y se ha creado el programa VyDA. Se emite en una cadena nacional los jueves de 8 a 9:30 de la noche y en internet están colgados los poadcasts. Ya se han emitido tres programas. A continuación, Juan Antonio Suárez ofreció este vehículo a los profesionales y pacientes asistentes para que dispongan de una voz en esta difusión.

La primera parte del programa se dedica a dar noticias sobre novedades en este sector. La segunda parte, núcleo del programa, es una entrevista a un especialista con relación directa con el sarcoma. La última parte es la que pretende dar voz a las asociaciones de pacientes.

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Carmen Menéndez (Federación española de padres de niños con cáncer – FEPNC)

Carmen Menéndez explicó que su federación la componen padres y madres de niños que tienen o han tenido cáncer en nuestro país. Se constituyó en 1990 y actualmente cuentan con 21 asociaciones que trabajan en 16 CCAA. Se facilita alojamiento gratuito en los casos de desplazamiento. A nivel internacional, en 1994 participamos en la creación de una federación internacional de padres con niños con cáncer. Actualmente, dijo Carmen Menéndez , participan en 171 organizaciones y en 88 países. Los contactos con GEIS comenzaron en 2015 a raíz de una paciente de 15 años a la que se le negaba un medicamento en el hospital Virgen del Rocío. Se tuvieron reuniones con el Servicio Andaluz de Salud, acompañados de GEIS. Desde entonces se ha mantenido la colaboración con GEIS hasta la actualidad. En concreto, se está participando en la Caravana del Sarcoma. A las reuniones acude una persona que representa a la federación y otra de la comunidad correspondiente.

A continuación Carmen Menéndez explicó que el objetivo de la federación es que cualquier niño con cáncer pueda ser tratado de igual manera independiente de su lugar de residencia. También se refirió al problema de que el 80% de los casos entre 15 y 17 años no se recogen en el registro de tumores infantiles (la incidencia es de unos 400 casos al año), debido a que muchos de estos casos son tratados en unidades de adultos.

 

La supervivencia a 5 años entre 0 y 14 años ha crecido de forma muy importante, pasando del 50% en  1980 al 80 % actual, gracias a nuevos tratamientos y al esfuerzo de los profesionales y de los padres con su apoyo en todo lo que es posible.

 

En cuanto al sarcoma, Carmen Menéndez comentó que según el registro de tumores infantiles, se esperan cada año 60 tumores óseos nuevos en niños entre 0 y 14 años en España (población de 7 millones) y 70 sarcomas de tejidos blandos. Planteó como dificultad que se plantea para un diagnóstico y tratamiento adecuado, el pequeño número de casos en los distintos centros, menos de 10 nuevos casos anuales. Se propone que estos casos sean tratados en grandes hospitales. Actualmente hay en España 4 CSUR  de sarcoma en la infancia: La Paz (Madrid), La Fe (Valencia), Virgen del Rocío (Sevilla) y Vall d´Hebron (Barcelona).

 

Para terminar planteó como objetivo el que todos los casos de 0 a 18 años fueran tratados en unidades pediátricas con equipos multidisciplinares. Está empezando a haber unidades de adolescentes de 14 a 18 años. En Madrid ahora hay cuatro hospitales, que han creado una unidad específica para adolescentes, Gregorio Marañón, La Paz, Doce de Octubre y Niño Jesús, que se coordinan con oncólogos de adultos para dar un diagnóstico muy ajustado y muy acertado.

 

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Clausura ………………..

 

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Doctora Claudia Valverde, Presidenta de GEIS, clausurando el XVII Symposium International

 

 

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Dr. Javier Lavernia, Dr. Cesar Serrano, Dra Ana Sebio, Dr. Javier Martinez

 

 

El día 19 de octubre tuvieron lugar en El Clínico San Carlos siete sesiones en paralelo: Seminarios de patología, de radiología, de cirugía ortopédica, de cirugía retroperitoneal, de terapia con radiación, de oncología y la llamada “Patient satellite Symposium” dirigida por el Dr. Serrano, consistente en un encuentro entre médicos y pacientes. Junto al Dr. César Serrano se encontraban los doctores Javier Lavernia, Javier Martínez Trufero y Ana Sebio.  En cuanto a los pacientes se contó con un buen número de asistentes y con una alta participación en los distintos debates que se produjeron.

 

clauvalTambién participó en los debates la Dra. Claudia Valverde presidenta de GEIS.

Introdujo el Simposio, el Dr. Serrano, quien dijo que se trata de aprender unos de otros.

A continuación se presentaron los miembros de la mesa:

Dr. César Serrano: Oncólogo médico e investigador,trabaja en un laboratorio de investigación en el Vall d´Hebrón de Barcelona y ve pacientes una vez a la semana.

Dr. Javier Lavernia: Del Instituto Valenciano De Oncología (IVO). Responsable de varias áreas de patología, una de ellas el sarcoma, que le ocupa el 30 o 40% de su tiempo.

Dra. Ana Sebio: Oncóloga médica en el San Pau de Barcelona, donde dedica el 80% de su tiempo al sarcoma.

Dr. Javier Martínez: Oncólogo médico del Miguel Servet de Zaragoza. Dedica la mayor parte del tiempo al sarcoma.

Siguió una presentación de los asistentes: Pacientes de GIST y otros sarcomas (de edwing, etc.),  representantes de diversas asociaciones (AEAS, Colectivogist, APSATUR, Fundación VyDA, FMPJC,etc.)

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Dr. Javier Lavernia.  Asociaciones de pacientes de sarcomas en España

 

El Dr. Javier Lavernia hizo un repaso de la historia del asociacionismo en España. Comentó que cuando nos referimos a grupos de autoayuda, también nos estamos refiriendo a asociaciones de pacientes. Las hay generalistas y más específicas, siendo estas últimas las que en este momento tienen mayor reconocimiento. Resaltó los beneficios de las asociaciones para los pacientes (conocer a gente en tu misma situación, información sobre la enfermedad, tratamiento, efectos secundarios, facilitar acceso al médico, romper el  hielo en la relación médico-paciente, etc.)

Un problema que se da en las pequeñas asociaciones es que al estar constituidas sus juntas directivas por pacientes, la pérdida de algunos de sus miembros hace a veces poner en riesgo la continuidad de las actividades y de la propia asociación.

En opinión del ponente, es imprescindible que las asociaciones adquieran peso social para ser visibles y dar a conocer las patologías. Se necesita tener capacidad para recaudar fondos y es fundamental que las asociaciones apoyen la investigación. La coordinación con GEIS es muy importante, para mejorar la atención a los pacientes de sarcomas.

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Ya en el debate se plantearon temas como la necesidad de hacer visible la enfermedad, pues la sociedad, en general, desconoce qué es el sarcoma. También se planteó la dificultad de mantener un cierto nivel de actividad en asociaciones de enfermedades raras, al contar con pocos miembros y muchos de ellos enfermos, sobre todo cuando la enfermedad evoluciona y se pasa a tratamientos más agresivos. En todo caso, hay que trabajar con esa realidad y pensar siempre en el relevo. Por otra parte, hay que ser realistas y plantearse prioridades, pues a todo no se puede llegar con los recursos humanos y materiales de que se dispone en nuestras pequeñas asociaciones, que no están profesionalizadas. En concreto, Luis Herrero de colectivogist planteó el centrarse en la atención al paciente como prioridad básica y a partir de ahí avanzar en aquello que, según las fuerzas que se tengan, se pueda ir haciendo. Ahí surgió la conveniencia de la coordinación entre asociaciones.

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familiares y pacientes con sarcoma durante el debate
Olga de la Llana ,Presidenta de AEAS,interviniendo en la sesión. Detrás Jon Echegaray , Luis Herrero y Purificacion Manjarres de Colectivigist. A la izquierda Natalia  Fernández, Vicepresidenta de AEAS

También se reclamó a los profesionales que hagan lo posible por difundir, pues la gente al no conocer el sarcoma no apoya económicamente.

alberto 2Alberto Martínez, de FMPGC, planteó que las asociaciones pequeñas en las que los presidentes y las directivas pasan, deberían tener una estructura mínima, con al menos un asistente social que garantizara una continuidad. También se refirió a un estudio realizado por una entidad de excelencia en oncología, que mostraba la falta de comunicación y de información de pacientes y familiares. Dijo que el 78% de las consultas en Google son sobre sanidad. Cuando a alguien le diagnostican una enfermedad rara, está desconcertado y no sabe a dónde acudir. Acude frecuentemente al Dr. Google. Ayudaría mucho que antes de salir de la consulta se diera información al paciente o se le indicara a dónde acudir (asociación, etc.)

 

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Dra. Ana Sebio. Centros, Servicios y Unidades de Referencia (CSUR) en sarcomas: ¿qué significa y qué implica?

La doctora Ana Sebio explicó que el Centro de Referencia es un centro sanitario que dedica fundamentalmente su actividad a unas determinadas patologías o grupos de patologías. En realidad lo que deben hacer los CSUR es dar cobertura a todo el territorio nacional y atender a los pacientes en igualdad de condiciones sin importar su lugar de residencia. Además, deben dar formación a otros profesionales. Los CSUR en sarcomas tienen muy poco recorrido, pues los cuatro primeros fueron reconocidos en 2017.En la actualidad hay siete. Hay un gran desbalance entre territorios, pues la tendencia es hacia territorios con mucha población.

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A continuación comentó que todos los pacientes tienen derecho a ser valorados en un CSUR. Esto dice el ministerio, pero hay que ver cómo hacerlo, pues hay trabas burocráticas, económicas, de desplazamiento. En todo caso, se debe tener en cuenta que hay centros que sin tener la categoría de CSUR son centros expertos en los que tenemos garantía de tratamientos correctos. GEIS está intentando convertirse en paraguas de los CSUR y de los centros expertos, creando una estructura en la que se pueda dar una cobertura de excelencia a todos los pacientes, independientemente de donde vivan. Hay que conseguir que aquellos centros pequeños, con pocos sarcomas, sepan que tienen todos los recursos a su disposición y reciban la guía y el apoyo que necesiten los profesionales y sus pacientes.

 

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A continuación la doctora Ana Sebio explicó que el proyecto IMPERAS se centra en la dificultad del diagnóstico del sarcoma, poniendo en red a los patólogos más expertos con los que no lo son, de forma que se pueda llegar a un diagnóstico correcto que permita establecer el tratamiento adecuado al paciente. Se están recaudando fondos y se espera que se inicie pronto. Se lidera desde el Vall d´Hebrón y se esperan grandes resultados.

Se refirió, a continuación, a la Caravana del Sarcoma de la que los seguidores del blog tenéis información puntual, pues en todas las reuniones que se están manteniendo con las diferentes CCAA ha habido representación del colectivogist. 

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caravana del sarcoma en Galicia

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Ana Sastre( Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátrica – SEHOP); Eugenia(ASANOG); Jorgina Garrido (Federación española de padres de niños con cáncer – FEPNC); Claudia Valverde(Grupo Español de Investigación en sarcomas – GEIS)  ; Carolina Castiñeiras( colectivoGIST)

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Doctor Luís Gros( SEHOP, oncólogo infantil en el hospital de Vall de Hebrón),Dora Mejias(colectivogist), Dra. Cleo Romagosa (Servicio de Anatomía Patológica Hospital Vall d´Hebrón, GEIS), María José Ruiz ( AEAS)

 

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Según la doctora Ana Sebio, los CSUR han llegado para quedarse y hay mucho trabajo por hacer para lo que cuentan con la ayuda de los pacientes. En 10 años se ha evolucionado muchísimo y es un buen momento para el optimismo.

 

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Se pasó, a continuación, al coloquio. Se preguntó por los sarcomas infantiles y la Dra. Sebio indicó la existencia de cuatro centros de referencia pediátricos, tres de ellos son también para adultos (Virgen del Rocío, La Fe, Vall d´Hebrón) y el cuarto (La Paz) sólo pediátrico.

Se comentó que no es planteable que todos los pacientes tengan que ser tratados necesariamente en un centro de referencia, pero lo que sí es factible, a día de hoy, es que todos los pacientes sean evaluados en un comité multidisciplinar.  Si ese comité está en la red GEIS se accede a todo el conocimiento y experiencia, lo que permite tomar las decisiones adecuadas.

Se preguntó por la existencia de un listado de centros de excelencia, pues sería muy útil para las asociaciones a la hora de aconsejar a los pacientes. La Dra. Valverde contestó que así como para ser CSUR se requieren una serie de auditorías, no es el caso para el resto, por lo que no se puede dar una respuesta oficial. Ella, igual que el resto de médicos de GEIS, tiene su opinión basada en la experiencia y ante una consulta, se puede dar una recomendación.

Respecto a la posibilidad de disponer de algún CSUR que dé servicio a comunidades vecinas, se ve difícil, pues primero cada una de ellas debería de agrupar en un único centro, en lugar de en varios pequeños como ahora sucede, y después estar dispuestas a aceptar que el CSUR, que ya sería posible pues al agrupar daría los números necesarios, pueda estar localizado en una comunidad vecina. Esto es más difícil, pues hay mucho cantonalismo y cada una de las comunidades quiere tener lo “suyo”, cosa que se ha podido constatar en las distintas visitas realizadas por la caravana del Sarcoma.

El doctor César Serrano comentó el modelo francés. Al ser un país centralista, tiene tres grandes centros: París, Burdeos y Lión, cada uno de los cuales tiene unos siete centros satélite con los que se produce una interacción muy rápida y muy directa. Aquí ya ocurre informalmente desde hace años, que hay una comunicación muy fluida entre médicos, sean o no de un CSUR. Llegan consultas sobre pacientes de otra comunidad, se lleva al comité multidisciplinar, se llama, se chatea, se da respuesta sobre la valoración del Comité, etc. De lo que se trata ahora es de pasar de lo informal a algo estructurado, donde todo el mundo sepa qué hacer, a dónde consultar; en definitiva, qué pasos dar para que el paciente tenga el tratamiento adecuado.

Hay algún otro problema, como el de la derivación de los pacientes. Hay un comportamiento variado, pero hay comunidades que no dan muchas facilidades a la derivación, al tener que asumir el gasto de la misma, y otras que han entendido bien la problemática y actúan con agilidad.

Nuestro compañero Juan Luis de Extremadura, comentó su caso y la falta de información por parte de su oncólogo, básicamente por el desconocimiento del mismo de su enfermedad (GIST). Todo lo que sabe sobre su enfermedad, centros de referencia, etc. lo tuvo que buscar en internet. Alabó el apoyo que le supuso el colectivogist: “es mi guía y mi  luz y mi faro en ese mar proceloso y oscuro”, así como el GEIS.

 

El Dr. Martínez Trufero dijo que precisamente para evitar este problema se está trabajando en la red GEIS.

 

El Dr. Serrano se manifestó convencido de que la información genera empoderamiento en las personas y eso lleva a que se tomen acciones correctas.

La Dra. Sebio concluyó que del debate producido se constata que los pacientes piden información y junto a los médicos hay que ver cómo se hace llegar esa información.

Olga de la Llana (presidenta de AEAS) dijo que aquí se ha tratado de la información para llegar, para acceder al centro de referencia, al centro de expertos, pero muchos pacientes echan en falta información respecto al “después de los tratamientos”. Esa parte no parece que esté cubierta. Falta información sobre la consecuencia de los tratamientos.

Se trató también de la necesaria mejora de la formación de los propios médicos. La Dra. Valverde comentó que oncología médica es una asignatura optativa en muchas universidades, asunto que se ha trasladado al Ministerio y a las CCAA durante la caravana del sarcoma.

Luis Herrero resaltó que hay muchos problemas y nos referimos a la situación como desastrosa, pero “¿cómo estábamos hace 20 años?” no existía GEIS, no existía AEAS, no existía ni Google”. Era un desierto. A muchos pacientes de GIST se les daba quimio convencional porque se creía que tenían leiomiosarcoma. En este tiempo hemos avanzado muchísimo. Sin embargo creemos que hay puntos negros. Uno puede que sea Castilla la Mancha, otro puede que sea Extremadura y desde luego Castilla y León. Es necesario configurar el mapa negro del sarcoma en España, para ver qué se puede hacer.

Respecto a las derivaciones, Alberto Martínez dijo que hay que identificar cuáles son las barreras y dónde están para poder luchar contra ellas. Preguntó si a los médicos les niegan las derivaciones. La respuesta es no, aunque unos casos sean más ágiles que otros.

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Dr. Javier Martínez Trufero. Entendamos los ensayos clínicos

 

Inició su exposición explicando que la razón fundamental por la que los médicos están tan empeñados en los ensayos es porque quieren que a los pacientes les vaya bien, mejorar los tratamientos y que cada vez tengan más oportunidades. Esa es su recompensa.

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A continuación dedicó un tiempo a diferenciar lo que es ciencia de lo que es pseudociencia. Lo que ofrecen los oncólogos está basado exclusivamente en el método científico.

 

Para demostrar que un fármaco funciona hay una fase preclínica y otra clínica. En la primera, los estudios se hacen sobre cultivos de células del tumor y posteriormente en animales a los que se les provoca la enfermedad y se prueba si el fármaco actúa sobre el sarcoma inducido. Cuando hay resultados positivos en la fase preclínica, se pasa a la fase clínica, en la que se prueba en personas. Hay un control exhaustivo siendo un proceso auditado por distintos organismos (comités éticos, grupos cooperativos, industria farmacéutica, agencias reguladoras, el propio hospital, etc.). 

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Hay cuatro fases en un ensayo clínico.

 

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La Fase I sirve para probar un tratamiento por primera vez en humanos. El objetivo de los ensayos es probar que es seguro y puede administrarse. Participa todo tipo de personas. En algunos países (España no) pacientes sanos pueden participar cobrando. Lo más frecuente es que se trate de enfermos que se han quedado sin opciones de tratamiento y deciden participar en el ensayo. Los ensayos en Fase I son muy exhaustivos, por lo que los tienen muy pocos hospitales. El Vall d´Hebron es uno de ellos.

 

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En Fase II, ya se trabaja con fármacos aprobados en Fase I y se eligen aquellos tumores que han tenido mayor respuesta en la fase anterior. El objetivo es ver si hay respuesta al tratamiento y si sobreviven más sin que la enfermedad progrese. Hay ensayos Fase II randomizados o aleatorizados que se hacen para ver si funciona mejor que un brazo control (se suministra placebo). Se hace para ver si el fármaco ensayado funciona mejor que nada. Son ensayos que se llaman doble ciego, porque ni el investigador ni el que analiza los datos sabe quién está tomando el fármaco o el placebo, para evitar sesgos o subjetividades. Al que se le da placebo, se le da durante un tiempo, pero si hay un progreso de la enfermedad se le deja cruzar a la otra línea, ya sin aleatorizar, para que se beneficie del tratamiento.

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En Fase III lo que buscan los ensayos es establecer sin dudas que el nuevo tratamiento es mejor que el previo. Se trata de establecer una indicación oficial. Por ejemplo ante el progreso con Imatinib qué tratamiento dar. Si no hay Fase III es muy difícil que las agencias regulatorias autoricen un tratamiento nuevo.

 

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La Fase IV es menos frecuente y es para confirmación de lo visto en Fase III. Por ejemplo, sabemos que un tratamiento determinado funciona bien, pero queremos ver en qué pacientes funciona mejor, para establecer el perfil de a quién dárselo antes, o para establecer a qué tipo de pacientes no les funciona.

 

Seguidamente comentó que en el grupo GEIS ya se tienen 75 estudios clínicos. Dentro de éstos se encuentran los ensayos clínicos, la mayoría independientes. Algunos con ayuda de farmaceúticas, pero no la mayoría. En la página de GEIS se puede ver qué ensayos están abiertos y en qué hospitales. Se están haciendo ensayos en sarcomas “ultra-raros” para poder dar oportunidades a pacientes que no tienen tratamiento.

Terminó diciendo que no se puede avanzar sin los ensayos clínicos. Es costoso, pero merece la pena.

A continuación se aclararon las dudas planteadas a diversos pacientes. En general, éstos ven el ensayo como una oportunidad. Lo que sí genera dudas y cierta ansiedad es no saber que tu médico te a va a ofrecer el ensayo o si ni siquiera tiene idea de que existe tal ensayo. La realidad es que en sarcomas hay muy pocos ensayos clínicos, pero el oncólogo debería estar conectado con la red GEIS. Como ejemplo, el Dr. Trufero cuenta con la posibilidad de varios ensayos en Zaragoza, pero para ciertas mutaciones puede que haya ensayos sólo en Barcelona. Entonces se produce la comunicación y la eventual inclusión en el ensayo, si se dan las condiciones. Respecto a las dudas que puede tener el paciente, el Dr. Trufero manifestó que es fundamental tener un oncólogo en quien confíes. No es difícil ver si el oncólogo está implicado, pero si se duda, siempre se puede acudir a las asociaciones que pueden informar de qué hospitales están dentro de la red GEIS y contactar informalmente con médicos expertos y comprometidos para aclarar cualquier duda.

El Dr. Lavernia también indicó que se puede contactar a GEIS para una segunda opinión y le recomendarán a quién o a dónde acudir.                

 Lo normal es que el ensayo clínico, dijo el Dr. Serrano,  sea ofertado por un médico que esté en un centro de referencia o que esté en redes o trabajando con el GEIS directamente, pero insistió en que las redes informales funcionan y puso como ejemplo el ensayo del Ripretinib para GIST en que ha recibido infinidad de llamadas y correos. El  Vall d’Hebron ha acabado siendo el hospital que más pacientes ha incluido en el ensayo, en todo el mundo, y duplicando al siguiente. Eso demuestra que la red y el interés existen en España.

Luis Herrero comentó que tanto AEAS como colectivogist conocen perfectamente todos los ensayos que hay para el sarcoma. Si el paciente ve que ha perdido todas las posibilidades de tratamiento, antes de que ir a paliativos, le debe preguntar al oncólogo si hay algún ensayo clínico. Si el oncólogo lo desconoce o dice no poder derivar al paciente, conviene contactar con las asociaciones, pues lo normal es que si reúne las condiciones se le acepte en el lugar donde se vaya a realizar el ensayo.

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Dr. César Serrano

Para terminar el Patient Satellite Symposium, el Dr. Serrano compartió con los asistentes una” hoja en blanco” que fue siendo llenada con la contribución de todos los presentes. Planteó diversas cabeceras sobre las que se iban incorporando las sugerencias que se iban recogiendo por parte de todos.

A continuación se recogen algunas:

¿QUÉ ES UN SARCOMA?

  • Cáncer + cáncer raro (invisibles).
  • Desinformación a pacientes y familiares.
  • Desconocimiento de la patología por parte de profesionales.
  • Pocas opciones terapéuticas.
  • Soledad, desamparo, orfandad.
  • Sensación de que la sociedad no te trata igual.
  • Cirugías frecuentemente mutilantes.
  • Mayor grado de incertidumbre que en otras patologías.
  • Adaptación y aprendizaje continuo.

SARCOMAS Y ESPAÑA

  • Consenso entre profesionales y pacientes en que la organización de la sanidad en España dificulta el manejo de los pacientes con sarcoma.
  • Desigualdad geográfica en el tratamiento del sarcoma.
  • Profesionales y pacientes coincidimos en la necesidad de que haya centros expertos unificados a nivel central.
  • La existencia del GEIS y asociaciones de pacientes (en aumento y con diversidad geográfica).
  • Hay centros en España punteros en estudios clínicos y experiencia en sarcomas a nivel internacional.
  • Inicio de la existencia de la CSUR.
  • Iniciativas locales y nacionales en las que se le da voz a los pacientes.
  • Los profesionales tienen una predisposición y compromiso muy alto.
  • Bilateralidad y fluidez entre pacientes/asociaciones y profesionales: se está profundizando cada vez más en el conocimiento.

FORTALEZAS

  • Red de solidaridad entre personas.
  • Gran esfuerzo personal y voluntarismo.
  • Implicación de GEIS y profesionales.
  • Soporte emocional.
  • Información/divulgación.

 

DEBILIDADES (ASOCIACIONES)

  • Incipiente.
  • Dispersión.
  • Limitaciones estructurales.
  • En proceso de consolidación.
  • Necesidad de nexos con asociaciones de cáncer más genéricas.
  • Falta de implicación de asociaciones grandes de cáncer en el sarcoma

 

 

ANHELOS

  • Información (divulgación, ensayos…) y calidad de la información.
  • Coordinación y apoyo mutuo entre asociaciones.
  • Fomentar más interacción entre pacientes, entre asociaciones y con profesionales.
  • Visibilización mediática, nacional e institucional

 

 

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Santiago Gil, primer plano a la izquierda,  grabadora en mano, tomando notas para escribirnos esta extraordinaria crónica para información de todos los pacientes con sarcoma que no pudieron asistir. Mil gracias Santiago!!!!!

 

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Y tras esto, se dio fin a esta larga e intensa jornada en la que se produjo una gran participación. Los pacientes quedamos muy satisfechos, pues pudimos plantear nuestras dudas, opiniones y sentimientos. Y por lo comentado por los médicos, también les pareció muy provechoso, y con ganas de repetir la experiencia.

 

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Estamos muy agradecidos a unos profesionales que demuestran con este tipo de actos el compromiso con sus pacientes y su interés de mejora con la estrecha colaboración de asociaciones y pacientes.

 

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foto de familia de pacientes y doctores asistentes al simposio

 

Y como ya se había hecho la hora de comer,  aprovechamos para juntarnos y pasar un rato estupendo. ……..

 

 

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una crónica de …………………………….

santiago (1)Santiago Gil

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Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Madrid

 

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Actualización de los ensayos clínicos para GIST en España.

7 Nov

 

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Actualizamos la situación de los ensayos clínicos para GIST en España

 

 

Agradecemos al Doctor César Serrano García, MD, PhD. Sarcoma Translational Research Group. Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), la atención que nos presta para mantenernos informados sobre la situación actual de los ensayos clínicos para los pacientes de GIST en España.

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ripretinib (DCC-2618) comparado con sunitinib (sutent)

 

Segunda línea de tratamiento

 

El ensayo clínico fase III INTRIGUE 2ª línea de tratamiento en GIST ripretinib (DCC-2618) comparado con sunitinib.

 

Centros participantes:

 

 Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona

Hospital Sant Pau. Barcelona

Complejo Hospitalario de Vigo (CHUVI)

Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

Hospital Universitario de Canarias. Tenerife

Hospital Clínico San Carlos. Madrid

Hospital Universitario La Paz. Madrid

Hospital Universitario Ramón y Cajal. Madrid

Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid

Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Málaga

Hospital de Basurto. Basurto. Bilbao

Hospital Universitario HM Sanchinarro. Madrid

 

Características del ensayo

 

Estudio multicéntrico, aleatorizado, internacional, que compara la eficacia de DCC-2618 con sunitinib en pacientes con GIST que han progresado o son intolerantes al tratamiento con imatinib como primera línea de tratamiento.

 

El 10% de los pacientes asignados al azar pueden tener GIST WT, sin mutaciones en KIT/PDGFRA.

 

No hay cruce. ¿que significa?

 

Al no haber cruce, quiere decir que al que le toca sunitinib(sutent), no recibe luego ripretinib y viveversa. Se está trabajando en poder recibir ripretinib despues de regorafenib(stivarga), si ha participado en el estudio.

 

MERECE LA PENA PARTICIPAR EN ESTE ENSAYO??????

 

Sí, nuestros investigadores lo aconsejan ya que hay un 50% de posibilidades de recibir RIPRETINIB.

 

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CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO DCC-2618:

 

En comparación con los inhibidores de quinasa tipo I o tipo II clásicos, DCC-2618 es un potente inhibidor:

– Se une de forma potente y duradera a KIT y PDGFRA.

– Inhibe las isoformas de GIST wild-type y prácticamente todas las mutantes del KIT.

– Es resistente al desarrollo de mutaciones de ganancia de función, que conducen a la resistencia a los medicamentos

 

mas información sobre el ensayo:

 

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03673501?term=dcc-2618&rank=2

 

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  Deciphera pretende que se apruebe primero como tratamiento de cuarta línea de tratamiento y luego como tratamiento de segunda línea para rivalizar con Sutent(sunitinib) Pfizer.

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Programa de “acceso ampliado o extendido” a  ripretinib de Deciphera 

Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico  y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como uso extendido o ampliado”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncologo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.

Pueden solicitarlo  pacientes que hayan  recibido tratamiento previo con al menos 2 de los medicamentos aprobados para GIST : imatinib, sunitinib y regorafenib.

 

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Avapritinib((BLU-285) comparado con

regorafenib(stivarga)

 

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CERRADO

 

 

se esperan datos para el 2º trimestre de 2020.

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Programa de “acceso ampliado o extendido” a 

Avapritinib de Blueprint

 

Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico de Avapritinib y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como acceso ampliado o extendido”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.

Seria para pacientes de gist como cuarta linea de tratamiento y para pacientes de gist  con mutación PDGFRα D842V .

Attention sign icon. Exclamation mark.¡¡¡¡¡¡ Sería importante que los pacientes participaran en el ensayo CrenoGIST antes de recibir avapritinib como uso extendido, porque avapritinib tiene una eficacia duradera y quizás para cuando avapritinib deje de hacer efecto, el CrenoGIST está cerrado y se encontrarían sin ninguna opción terapéutica !!!!!!!

 

 

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blueprint_logo_08.24.15En la segunda mitad de 2020, se va a iniciar COMPASS-2L, un ensayo de medicina de precisión Fase 3 global, aleatorizado. El ensayo evaluará la seguridad y la eficacia de avapritinib versus sunitinib en pacientes con GIST como segunda línea con genotipos de enfermedad preespecificados.

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SELINEXOR

 

 

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ENSAYO CLÍNICO FASE I/II CON SELINEXOR en combinación con imatinib, un ensayo clínico de GEIS en los centros:

 

Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona

Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza

Hospital Universitario La Paz. Madrid

Hospital Universitario de Canarias. Tenerife

Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia

 

Abierto a día de hoy en  el Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona y Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla. Se iran abriendo en el resto de los hospitales

 

  Puede entrar todo paciente con GIST y mutación en KIT y PDGFRA siempre y cuando no tuviera problemas de intolerancia a imatinib. También puede entrar todo paciente GIST wild-type si estuvo al menos 6 meses con imatinib y la enfermedad metastásica controlada.

 

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CrenoGIST

(Crenolanib vs. Placebo)

ENSAYO CLÍNICO fase III  PARA LA MUTACIÓN PDGFRA D842V

El único estudio abierto a día de hoy y específico frente a la mutación PDGFRA D842V es el CrenoGIST(Crenolanib vs. Placebo).

Hay un 31% de beneficio clínico

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CENTROS PARTICIPANTES

 

Hospital Univ. Vall d’Hebron (Barcelona – C. Serrano)
Hospital Virgen del Rocío (Sevilla – J. Martín)
Hospital Puerta de Hierro (Madrid – R. Cubedo)
Fundación IVO (Valencia – A. Poveda)
Hospital 12 de Octubre (Madrid)

Attention sign icon. Exclamation mark.¡¡¡¡¡¡ Sería importante que los pacientes participaran en este estudio antes de recibir avapritinib como uso extendido, porque avapritinib tiene una eficacia duradera y quizás para cuando avapritinib deje de hacer efecto, el CrenoGIST está cerrado y se encontrarían sin ninguna opción terapéutica !!!!!!!

 

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Fase III

 

5 años en imatinib adyuvante en vez de 3

 

Tres frente a  cinco años de imatinib adyuvante como tratamiento de pacientes con gist operable con alto riesgo de recurrencia: un estudio aleatorizado de fase III

 

 

centros participantes

 

  1. H. Santa Cruz I Sant Pau – Antonio Lopez Pousa. Barcelona
  2. H. U. Canarias – Josefina Cruz. Tenerife
  3. HGU Valencia – Maria J Safont. Valencia
  4. H. U. La Paz – Virginia Martínez Marín. Madrid
  5. H. U. Virgen Macarena – David Vicente. Sevilla
  6. H. U. Virgen de la Victoria – Isabel Sevilla. Málaga
  7. H. G. U. Gregorio Marañón – Rosa Álvarez. Madrid
  8. H. U. Virgen del Rocío – Javier Martín Broto. Sevilla
  9. H. U. Son Espases – Pablo Luna. Mallorca
  10. H. U. Vall d’Hebron – Claudia Valverde . Barcelona
  11. IVO – Andrés Poveda. Valencia
  12. ICO Hospitalet – Xavier García del Muro.  L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
  13. CH General Cies – AntonioJuan Antonio Carrasco. Vigo
  14. ICO Badalona – Anna Estival González . Barcelona
  15. H. U. Puerta Hierro-Majadahonda – Ricardo Cubedo. Madrid

 

 

fuente

 

serrano 2Dr. César Serrano García, MD, PhD

Sarcoma Translational Research Group
Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO)

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

Es necesario estudiar la incidencia de imatinib genérico en los pacientes de GIST…..y lo vamos a hacer….

4 Nov

 

 

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Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios- en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico y en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

En 2017, lAgencia Europea de Medicamentos aprobó el primer biosimilar para el tratamiento del cáncer, con el fin de reducir los gastos sanitarios y permitir un mayor acceso al tratamiento de los pacientes oncológicos. Sin embargo, la evidencia científica existente para el uso de biosimilares no llega a tener la misma exhaustividad que la exigida para la aprobación de un fármaco comercial.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica( LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST  en algunos –NO EN TODOS– hospitales de España, teniendo como principal argumento la optimización de recursos económicos.

 

Existen estudios en LMC que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados cuando menos controvertidos. 

 

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NO existe ningún estudio de estas características en GIST

 

La doctora Anette Duensing@A_DuensingInvestigadora traslacional de GIST y sarcoma, Universidad de Pittsburgh, Facultad de Medicina, UPMC Hillman Cancer Center(EE.UU.) y el doctor César Serrano@DrCeSarcoma oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO), publicaron en su cuenta de Twitter los datos del último estudio sobre la incidencia de Imatinib genérico en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, donde se ponen en evidencia peores resultados clínicos que en los pacientes tratados con Glivec.

El doctor Serrano considera, al igual que la doctora Anette Duensing, que esto es necesario estudiarlo en GIST.

Afortunadamente,  este deseo de pacientes e investigadores va a ser una realidad en España, porque se va a iniciar  un estudio prospectivo a nivel nacional auspiciado por  GEIS- Grupo Español de Investigacion en Sarcomas– en el que se va a recoger el perfil de actividad y de toxicidad del  Imatinib genérico.

Este estudio va a ser  financiado mediante micro mecenazgo con el apoyo de la Fundación Mari Paz Jiménez Casado, AEAS-Asociacion Española de Afectados por Sarcoma- , Colectivo GIST.

..…….. y tod@s vosotr@

 Os pedimos desde ya!!!! vuestra colaboración, para cuando iniciemos la recogida de fondos

.

Porque actualmente se desconoce si existen diferencias en el tratamiento de los pacientes con GIST entre Imatinib genérico y el Imatinib  GLIVEC en términos de eficacia y seguridad.

 

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QUE SE CUMPLA LA LEY

 

La  ley hay que cumplirla en este país en todos los órdenes de nuestra convivencia, no solo en lo que algunos les interesa. Y con la ley en la mano el único imatinib aprobado por la Agencia del Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, es imatinib GLIVEC.

 

No nos parece apropiado el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico en GIST a los pacientes de GIST mientras esté vigente la patente de imatinib GLIVEC (21 de octubre de 2021) y mucho menos que se esté prescribiendo solo en algunos hospitales de España mientras que en otros  siguen  dando  Glivec no genérico.

 

Pero como el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico es una realidad en algunos hospitales de España, que no hemos podido evitar, aunque lo hemos intentado en  todas las instancias administrativas a nuestro alcance………..

 

 

imgAsociacionesFundacionesNOS SUMAMOS A LAS RECOMENDACIONES INTERNACIONALES DE LAS ASOCIACIONES DE PACIENTES CON LMC QUE TIENEN IMATINIB COMO TRATAMIENTO:

 

  • En algunos países, las formulaciones genéricas pueden autorizarse sobre la base de
    pruebas de disolución in vitro sin evidencia clínica de “BIOEQUIVALENCIA”.
  • Ha habido informes de pérdida de eficacia después de cambiar a formulaciones genéricas.
  • El grupo apoyó la sugerencia de que los fabricantes de formulaciones genéricas no sólo deben demostrar la bioequivalencia clínica, sino también proporcionar datos clínicos comparativos con el grupo de tratamiento adecuado de muestras de tamaños después de la aprobación de medicamentos genéricos.
  • Los grupos de pacientes de LMC llaman a los gobiernos, autoridades de salud y profesionales de la salud a minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes con las siguientes cinco recomendaciones:

 

  1. No se debe proporcionar ningún fármaco genérico para tratar la LMC a pacientes sin pruebas fiables de calidad, así como bioequivalencia (biodisponibilidad equivalente / farmacocinética) al fármaco original.
  2. Cuando los medicamentos genéricos están destinados al tratamiento de enfermedades graves como la leucemia/gist, los órganos reguladores deben exigir más datos clínicos comparativos y publicarlos para asegurar que el medicamento genérico es terapéuticamente equivalente (misma seguridad y eficacia).
  3. Un paciente con LMC no debe cambiarse entre diferentes productos con la misma sustancia activa por razones no médicas, siempre y cuando este paciente ya responda óptimamente al producto actual y lo tolere bien.
  4. Si se hace cumplir un cambio por razones no médicas entre productos con la misma sustancia activa, esto no debería ocurrir con más frecuencia que una vez al año.
  5. Después de cambiar entre productos con la misma sustancia activa, se debe realizar una monitorización molecular más frecuente para detectar posibles diferencias en la efectividad o efectos secundarios tempranos después del cambio.

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Algunas consideraciones del Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (GELMC), de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)

 

“profesionales médicos que introdujeron el imatinib genérico en los pacientes con LMC”

previa aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la LMC

 

la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944_620x368Al inicio de la introducción del imatinib genérico (2017) para los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, el doctor Juan Luis Steegman, hematólogo H. de la Princesa.Madrid. Presidente de GELMC dijo:

 

Uno de los aspectos que más preocupa a los pacientes con LMC es la llegada de los medicamentos genéricos(imatinib). “Es evidente que contar con un fármaco más barato cambia la ecuación a nivel económico, pero los hematólogos jamás debemos perder de vista los objetivos clínicos del tratamiento de esta enfermedad”, afirma el doctor Steegmann. En este sentido, “es importante llevar a cabo una cuidadosa monitorización clínica, analítica y farmacológica cuando se sustituye un medicamento, máxime cuando se trata de un fármaco contra el cáncer, y no cambiar de genérico de forma desordenada e irrespetuosa”.

 

Otras reflexiones que estos profesionales hicieron al inicio del tratamiento con imatinib GENÉRICO:

 

 

  • El imatinib genérico supone una incertidumbre en nuestro medio.
  • La bioequivalencia parece demostrada pero no pública para todos los genéricos.
  • Los resultados clínicos con los genéricos son escasos y de baja calidad.
  • Parece que no se encuentran diferencias claras en las respuestas.
    Parecen con mayor toxicidad (especialmente gastrointestinal) pero desconocemos los sistemas de farmacovigilancia.
  • En fases avanzadas no tenemos ningún resultado.

 

la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944_620x368doctor Juan Luis Steegman, el 23 de septiembre de 2019 hizo las siguientes declaraciones a diario ” redacción medica”:

https://www.redaccionmedica.com/secciones/hematologia-y-hemoterapia/la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944

 

La SEHH- Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia-  exige más controles de calidad en los genéricos para la leucemia

imatinib genéricos ??????????????

 

denuncia Juan Luis Steegmann, presidente del Gelmc-Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica-

 

El Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (Gelmc) de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) ha exigido un mayor control de calidad de los medicamentos genéricos para esta enfermedad, así como estabilidad en el genérico utilizado por cada paciente. 

 


Juan Luis Steegmann, presidente del Gelmc y hematólogo del Hospital de La Princesa (Madrid), señala que “no se puede tener tanta laxitud en el cambio de las presentaciones, más aún cuando se trata de un medicamento contra el cáncer”.

A este respecto, recomienda exportar la experiencia de su hospital a todo el país.:

“En colaboración con Farmacia y Farmacología, hemos analizado la tolerancia al imatinib genérico y se han medido los niveles plasmáticos que obtiene este fármaco y la estabilidad de su respuesta”.

 

más declaraciones……………………

Ayuda administrativa

 

Con motivo de la celebración del Día Mundial de la Leucemia Mieloide Crónica este domingo, Steegmann ha pedido a la Administración sanitaria “ayuda para seguir adelante con los registros epidemiológicos de este cáncer hematológico y facilidades para realizar ensayos clínicos con fármacos comerciales y para publicitar a la población general los que están en curso”.

El doctor Steegmann considera “inadmisible” que el acceso al tratamiento no sea igual para todos los pacientes, y que éste dependa de las autoridades autonómicas.

 

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Además de intentar convencernos de que “aquí no pasa nada, ” que es igual que glivec” …………RECOMENDACIONES y DENUNCIAS similares a las realizadas por los profesionales que tratan los pacientes con LMC hemos echado y echamos en falta  los pacientes de gist, de los profesionales que nos tratan con imatib GENÉRICO.

 

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SALTÁNDOSE LA LEY

DUDAS EN EL CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS GENÉRICOS de imatinib POR LOS MÉDICOS ESPECIALISTAS

IGUALDAD DE PRECIOS CON GLIVEC

Solo en algunos hospitales de España se está dando imatinib GENÉRICO

En la Europa de nuestro entorno los pacientes de GIST son tratados con imatinib glivec

!!!!!!!LOS PACIENTES DE GIST DE ESPAÑA NO QUEREMOS SER los CONEJILLOS DE INDIAS¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡ 

 

informa

GISTESPAÑA

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 


Un comentario sobre el acceso a glivec o genéricos en las farmacias hospitalarias. Ley 1/1/2016.

3 Nov

 

Hemos pedido a un compañero de Barcelona, paciente de gist y conocedor por su profesión de farmacéutico de cómo funcionan las farmacias hospitalarias, los medicamentos de marca y los genéricos, que nos comente cómo ve el articulo que publicamos el día 1 de noviembre sobre bajada del precio de glivec y sus genéricos y la posibilidad de que todos los pacientes pudiesen elegir entre glivec o alguno de sus genéricos en base a la Ley del 2016.

Muchas gracias por tu colaboración, tu aportación nos es muy útil  para ayudarnos a entender “los genéricos” y  para ir haciéndonos a la idea de que como hasta ahora, unos pacientes recibirán “glivec” , otros ” genéricos” o todos “genéricos“. Las ofertas de los laboratorios tendrán la última palabra.

 

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LEY DEL 2016

 

 

La bajada de precios de los medicamentos afecta tanto a los dispensados en el hospital como en la oficina de farmacia(farmacia no hospitalaria), pero es superior  en oficina de farmacia(farmacia no hospitalaria) , hay pocos de uso hospitalario y concretamente oncológico

El tema Glivec, versus genérico.

Particularmente a mí no me gusta diferenciar  entre nombres de medicamentos sino que prefiero hablar de principio activo que tiene un  LADME(liberación, absorción, distribución, metabolismo y  excreción) ,además de los excipientes que lo acompañan y de los Laboratorios que lo fabrican.

Me explico, lo importante es el principio activo: es el que hace la acción. Un ejemplo: Gelocatil y Paracetamol, es lo mismo, los dos contienen  paracetamol que es el principio activo.Otro ejemplo: Ibuprofeno, Espidifen o Neobrufen,  los tres contienen, ibuprofeno cómo principio activo. Los puede diferenciar  el LADME, los excipientes y el laboratorio.

Los medicamentos pasan unos controles de sanidad antes de salir a la venta, uno de los principales y el más importante es la Biodisponibilidad del principio activo(para que me entendáis, como se absorbe en nuestro cuerpo).Todos tienen que tener el mismo %, tanto si se llama Gelocatil, Paracetamol, Ibuprofeno; Espidifen. Ahora bien cada paciente  puede absorber o eliminar el medicamento de diferente manera, por ejemplo una persona que este gastrectomizada no absorberá igual un medicamento que otro o bien una persona con problemas en el intestino o en el riñón no podrá excretar el medicamento de igual forma. Luego el problema no es que se trate de un medicamento genérico o de una marca sino de la situación de cada paciente.

Los excipientes son una parte importante del medicamento, pues cada persona puede tolerar un medicamento mejor o peor según el excipiente, es decir, a veces podemos tener unos efectos secundarios no deseados y la causa no es si es genérico o no, sino  otros factores y uno de ellos puede ser el excipiente que pueden contener almidones, gluten, lactosa…y por tanto  nosotros podemos ser  intolerantes o bien tener  más sensibilidad a alguno de ellos.Con lo cual el problema tampoco es la  marca o el genérico.

Respecto a los Laboratorios unos me dan  más confianza que otros, y me podéis preguntar por qué? Primero, donde compran la materia prima. Hay Laboratorios que por su experiencia, por su manera de trabajar, por sus estudios, para mí son de más confianza que otros y por eso ,yo como profesional siempre apuesto por los que conozco, por los que me han invitado a ver cómo trabajan, como fabrican los medicamentos como hacen sus controles de calidad…

Como nos afecta la bajada de precios,  concretamente con el Glivec, si ahora vale lo mismo que el Imatinib?

Según mi experiencia de los años que estuve trabajando en farmacia hospitalaria, os explico un poquito como funciona:

En todos los hospitales se forman unos Comités para tratar todos los temas del hospital, incluso de la limpieza, pero los que nos interesan a nosotros son los médicos, de las diferentes Especialidades. Se forman para poder unificar un poquito todos los tratamientos, se trabaja, se valoran los diferentes estudios de los tratamientos con sus ventajas y desventajas, y por último se hacen lo que se llama protocolos. Estos Comités están formados por médicos especialistas, por farmacéuticos. Una vez tienen el protocolo, este pasa por dirección médica y según presupuesto se aprueba o no. Por ejemplo en el caso de unas cataratas una intervención súper sencilla depende del hospital que vas, el tratamiento puede ser diferente.

Con esto que quiero decir, en la farmacia del hospital si quiero Glivec me lo van a dar, pues ahora todos valen igual? NOOOO porque depende del hospital, del  protocolo que esté aprobado, del presupuesto, de las ofertas de los Laboratorios, no depende solo de los farmacéuticos y de los médicos especialistas, hay una dirección médica y unos contables o administrativos que no entienden de efectos secundarios, entienden de números, lo siento por mi expresión, que dan la aprobación final. Se tiene que ahorrar.  A veces hay cosas que no entiendo porque si a un paciente le va bien un medicamento porque se le tiene que cambiar? Os podría explicar muchas anécdotas, por ejemplo uno de sencillo, un paciente, un sábado con un dolor de muela bestial, va de urgencias y hasta el lunes no puede ir al dentista y le dan como analgésico un paracetamol, porque un Nolotil es más caro,  o bien un señor que toda la vida tomaba el Sumial viene un día a la farmacia y resulta que le tengo que dar el propanolol porque es 2ct más barato, como se lo explico a este señor de 75 años que ahora no se lo puedo dar. Es triste. Bueno es un tema a debatir muy largo y difícil de solucionar.

Los pacientes pueden comprar el Glivec en oficina de Farmacia(farmacia no hospitalaria) ?

Actualmente no se puede, pues es considerado medicamento hospitalario y como tal solo se puede encontrar en farmacia hospitalaria. El paciente puede hablar con el Servicio de Farmacia de su hospital y comprárselo a ellos si tienen envases por alguna prescripción medica excepcional, con receta medica por supuesto. Esto no se si es así en las farmacias hospitalarias de todos los hospitales de España.

Si cambia la situación os informaré inmediatamente.

Un farmacéutico y paciente de Gist

Un abrazo

Albert Nadal

 

 

GISTESPAÑA

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

 

El gobierno baja e iguala los precios de glivec y su genéricos a 137,22 euros

1 Nov

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Más de 1.200 presentaciones farmacéuticas financiadas por la sanidad pública bajan este viernes- 1 de noviembre de 2019– de precio con la entrada en vigor de la Orden de Precios de Referencia de 2019, publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el pasado 19 de septiembre, una decisión que permitirá ahorrar más de 39 millones de euros, según las estimaciones del Ministerio de Sanidad. Los ciudadanos también se verán beneficiados en más de cinco millones en proporción al copago que deben asumir según su renta y si son pensionistas.

La reducción de precio también afecta a otros fármacos de dispensación hospitalaria, como GLIVEC y sus GENÉRICOS, con los que la sanidad pública quiere reducir la factura en 79 millones adicionales.

Consulte AQUÍ  el BOE y el listado completo de los medicamentos que ven reducido su precio.

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En la página 102445 podemos ver el precio fijado para imatinib glivec:

137, 22 euros

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En la página 102444 podemos ver el precio fijado para todos los imatinib genéricos autorizados en España:

137, 22 euros

 

 

 

 

Esto puede tener repercusión en los pacientes de GIST para que todos podamos acceder a imatinib GLIVEC 

único imatinib aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST

En todos los foros institucionales (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Consejerías de Sanidad de las Comunidades Autónomas, Gerencias y Farmacias de hospitales, partidos políticos, etc.,), en foros con profesionales sanitarios, en medios de comunicación, allí adonde hemos podido, COLECTIVOGIST, desde el primer día que tuvimos conocimiento que en algunos hospitales, a los pacientes de gist, sin información previa alguna, les cambiaban su tratamiento de imatinib GLIVEC a imatinib GENÉRICO,  HEMOS DENUNCIADO esta situación  por ser imatinib Generico UN FÁRMACO NO APROBADO PARA GIST por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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ESTA DECISIÓN DEL GOBIERNO TIENE BASE LEGAL PARA ACCEDER A IMATINIB GLIVEC SI SU PRECIO ES IGUAL A IMATINIB GENÉRICO???????????????????

¿¿se puede elegir genérico o marca???

El  1 de enero de 2016 entró en vigor la enmienda que se aprobó a la Ley de Presupuestos en la que se modificaba el articulo 4, apartado 6 del texto refundido de la Ley de Garantíaslo que implica que si el médico prescribe el fármaco por principio activo, bien sea en receta de papel o electrónica, a igualdad de precio entre ambos, el paciente puede elegir si se lleva un medicamento de marca o uno genérico.

¿Existe alguna limitación para prescribir una marca?

Ninguna. No obstante, la ley establece como “esquema” general la prescripción por principio activo en procesos agudos y en la instauración de nuevos tratamientos, pero señala inmediatamente que la prescripción por denominación comercial (por marca) será posible ( si el prescriptor lo considera necesario desde el punto de vista médico) siempre y cuando se respete el principio de mayor eficiencia para el sistema, condición que siempre se cumple, puesto que marcas y genéricos están al mismo precio. Por otra parte, el paciente, como corresponsable de su tratamiento, puede solicitar la prescripción de una determinada denominación comercial si lo considera oportuno en función de su experiencia con el medicamento y tras contrastar con su médico las ventajas.

 ¿Existe alguna limitación para prescribir por principio activo?

Sí, para determinados medicamentos considerados no sustituibles . Tal es el caso de los medicamentos biológicos, que han de recetarse siempre por marca , y de otros tipos, como los inhaladores o los de rango terapéutico estrecho .

Ante una prescripción por principio activo, ¿puede el farmacéutico dispensar el medicamento de marca?

Sí. Nada impide que el farmacéutico dispense la marca en el caso de una prescripción por principio activo. Desde el 1 de enero de 2016, la ley cambió: ya no hay obligación de dispensar el genérico a igualdad de precio, y se puede dispensar tanto un medicamento de marca como un genérico ante una prescripción por principio activo.

En caso de prescripción por principio activo , ¿puede el paciente pedir que le mantengan su tratamiento habitual?

Sí. En caso de prescripción por principio activo, la elección del medicamento a dispensar recae en el farmacéutico. No obstante, el paciente tiene autonomía para solicitar al farmacéutico que le dispense su medicamento habitual (marca o genérico) , puesto que la normativa vigente lo permite. Además, la continuidad del tratamiento con el medicamento habitual es especialmente importante en determinadas personas, puesto que favorece la adherencia al tratamiento y reduce el riesgo de confusión entre medicamentos de diferentes formas, tamaños y colores aunque contengan el mismo principio activo.

Esta información de igualdad de precios se ha publicado hoy en el BOE. Entendemos que la LEY puede permitir a los pacientes de GIST que estan siendo tratados con imatinib GENÉRICO, puedan ser tratados con imatinib GLIVEC, si lo desean.

DEBEMOS PROFUNDIZAR EN ESTA INFORMACIÓN Y VER SI REALMENTE, ENTENDEMOS QUE SÍ, LA LEY NOS PERMITE ACCEDER A IMATINIB GLIVEC A IGUALDAD DE PRECIO QUE IMATINIB GENÉRICO, si lo deseamos.

paciente de gist, habla con  tu oncolog@, habla con la farmacia de tu hospital

 

Vamos a estudiarlo en profundidad y seguiremos informando!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

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Aquí puedes leer toda nuestra lucha para que los pacientes de gist siguiésemos en imatinib glivec, único fármaco aprobado para gist por la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

informa 

GISTESPAÑA

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

¿De que nos hablaran este año en el curso sobre GIST de “La Paz 2019? Paciente de Gist, nos vemos el 26 N en Madrid.

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¿De que nos hablaran este año en el curso sobre GIST de “La Paz 2019?

 

 

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16.00 · 16.25 PROYECTO IMPERAS: Un registro nacional de sarcomas
Dra. C. Romagosa. Servicio de Anatomía Patológica, H.U. Vall de Hebrón, Barcelona

Los sarcomas de partes blandas, como nuestro GIST, son tumores relativamente poco frecuentes que incluyen hasta 70 entidades con pronósticos y características histopatológicas y moleculares distintas. La dificultad diagnóstica de estos tumores viene dada por la combinación de la necesidad de técnicas diagnósticas moleculares no disponibles en la mayoría de laboratorios de anatomía patológica, así como por la poca experiencia que la mayoría de patólogos tienen dada su relativa baja incidencia.

La doctora Romagosa nos presentará un proyecto para asegurar un diagnóstico correcto a todos los pacientes con sarcoma, independientemente del hospital donde te diagnostiquen.

 

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16.25 · 16.50 Fusión NTRK en GIST y una nueva opción terapeútica: Entrectinib
Dra. M. Mendiola
Laboratorios de Oncología Traslacional, Patología Molecular y Dianas Terapéuticas,H.U. La Paz

 

Desde colectivogist venimos insistiendo en lo que los especialistas e investigadores  en el tratamiento de nuestro gist vienen manifestando, no todos los gist son iguales ni responden por igual a los tratamientos. La prueba de la mutación hoy en día debe  hacerse a todos los pacientes diagnosticados con gist.

La doctora Mendiola nos presentará un gist con una mutación muy concreta, que responde a un fármaco determinado.

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18.00 – 18.25 GIST UP TO DATE: Novedades ASCO y ESMO 2019
Dra. A. de Juan.  Servicio Oncología Médica, Marqués de Valdecilla, Santander

ASCO y ESMO  son los dos encuentros mas importantes que se celebran sobre el cáncer, Asco se celebra en EE.UU. y ESMO en Europa. En ellos se presentan las últimas investigaciones, también sobre GIST.

La doctora De Juan nos pondrá al día de estas últimas investigaciones presentadas sobre GIST.

virginia

18.25 · 18.50 ESTUDIO GEIS 43: LARGOS RESPONDEDORES SUTENT
Dra. V. Martínez Marín
Servicio Oncología Médica, H.U.La Paz, Madrid

Sabemos que hay muchos pacientes que viven muchos años en tratamiento con glivec. Al curso van asistir pacientes que llevan en glivec 14 años,  17 años… GEIS ya hizo un estudio sobre estos pacientes:

https://colectivogist.wordpress.com/2018/08/23/caracterizacion-clinicopatologica-y-molecular-de-los-tumores-estromales-gastrointestinalesgist-metastasicos-con-beneficio-prolongado-en-el-imatinib-como-tratamiento-de-primera-linea/

 

La doctora Virginia Martínez nos presenta un estudio, también realizado por GEIS , sobre pacientes de gist tratados durante largo tiempo con sutent. En el curso estaremos con  pacientes que acaban de iniciar tratamiento con sutent y pacientes que ya llevan 7 años en sutent.

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18.50 · 19.15 GIST DISEMINADO: Avapritinib y Ripretinib, los nuevos protagonistas: ¿iguales?
Dr. C. Serrano
Servicio Oncología Médica, H. U. Vall de Hebron, Barcelona

Avapritinib y Ripretinib son los dos nuevos fármacos que usaremos, puede que el próximo año, los pacientes de gist.

En el curso, podremos hablar con pacientes que ya estan siendo tratados con estos fármacos. ¿ SON IGUALES?

 

19.15 · 19.40 PREGUNTAS, CONCLUSIONES Y CIERRE

 

hora

 

DÍA: 26 NOV. 2019, 14:30 horas

LUGAR: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ, MADRID
AULA JASO

COORDINACIÓN: 

virginiaDra. Virginia Martínez Marín

Servicio Oncología Médica
H.U. La Paz, Madrid

MODERADORES:

brotoDr. Javier Martín Broto
Vicepresidente de GEIS, Servicio Oncología Médica, H.U. Virgen del Rocío, Sevilla

 

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Te interesa?????

 

 

Solamente por compartir una tarde con  con tus colegas  pacientes de GIST, ya merece la pena…. y además serás un paciente de GIST informado………

 

Te esperamos……………

 

apunto

 

te volvemos a informar como inscribirse: 

 

inscripciones2@provalentia.com

indicando que eres paciente, junto con  tu nombre completo, tu DNI, un mail y un teléfono de contacto. 

 

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Si no tienes inconveniente envíanos copia de tu solicitud a nuestro correo:

 

 

colectivogist@gmail.com

 

¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡Si por razones de capacidad del aula, algún paciente no es admitido al curso, os ponéis nuevamente en contacto con nosotros !!!!!!!!!!!!!!!!!

 

 

 

colectivogist@gmail.com

 

e intentaremos solucionar el problema.

 

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y después del curso nos iremos tod@s a cenar con : 

serrano 2doctor César Serrano

Investigador y Oncólogo médico especialista en sarcomas , Hospital Vall d’Hebron, Barcelona. 

 

Cenaremos en el Hotel Weare Chamartín , y el que lo desee también podrá DORMIR,  es un renovado hotel junto a la estación de Chamartín, Madrid

El hotel Weare Chamartin, tiene acceso directo al hall de la estación de trenes de cercanías, media y larga distancia; así como a la estación de metro (líneas 1 y 10), parada de taxi y línea 5 de autobús.

Hospital La Paz (1 Km) 4 minutos en metro línea 10 (parada Begoña).

 

Precio de la cena:

 

 

  • El precio de la cena será entre 15 y  20 euros, en función de los que asistamos.

 

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Los que lo deseen también podrán dormir en el hotel donde vamos a cenar.

Precio de la habitación para el que lo necesite:

 

  • El precio de la habitación doble con desayuno buffet es de 150 euros.
  • El precio de la habitación simple con desayuno buffet es de 145 euros.

Todas éstas reservas están bajo disponibilidad en el momento de realizarlas, así que los que necesitéis habitación en este hotel para el día 26 de noviembre, reservar con anticipación.

¿porque este año las habitaciones son mas caras que el año pasado?????

 

 

porque el día 26 de noviembre a las 21 horas juegan un partido de la Champions League,  en Madrid, el Real Madrid y el PSG y en todos los hoteles del centro y del entorno a las estaciones hay mucha demanda.

 

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Reservas para el encuentro(CENA) de pacientes y familiares

 

Para organizar las reservas de dormir y cena para el día 26 de noviembre  ENVIADNOS UN CORREO A:

 

colectivogist@gmail.com

 

Facilitando nombre y apellidos de los asistentes, e-mail y teléfono de contacto e indicando SI RESERVAS:

  • Solo cena
  • Habitación doble  + cena
  • Habitación simple + cena

 

Las habitaciones, registradas a nombre de cada paciente que ha efectuado la reserva,  se abonarán directa y personalmente en el Hotel, se podrán anular ¡¡¡¡¡¡¡¡hasta 3 días antes de la fecha de entrada!!!!!!!!. , una tarjeta personal de los organizadores garantizan la reserva.

La reserva de la cena tenemos que abonarla por adelantado, adelantaremos el dinero los organizadores (Santiago y Luis) y lo abonareis durante la cena.

 

Si estas pensando en dormir en el hotel donde vamos a cenar, haz pronto la reserva, porque con el  partido de la Champions League,  en Madrid, el Real Madrid y el PSG, va a haber problemas para reservar.

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Por donde se accede al aula JASO???????????????????????????

 

 

por el hospital materno infantil………………….

 

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Un año más damos las gracias al Hospital Universitario La Paz de Madrid y a la doctora Virginia Martínez Marín (Servicio Oncología Médica H.U.La Paz) , por facilitarnos  información actualizada y de CALIDAD sobre nuestra enfermedad, y facilitarnos además  el encuentro de pacientes, cuidadores, especialistas e investigadores de nuestro cáncer GIST.

 

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26 de noviembre 2019, 14:30 , los pacientes de gist nos vemos en Madrid……………..

 

El encuentro anual sobre  actualización en el abordaje multidisciplinar del tumor del estroma gastrointestinal (GIST)”

Hospital Universitario La Paz

 

Desde colectvivogist trabajaremos para que este año al igual que todos los anteriores,  el  CURSO SEA TODO UN ÉXITO!!!!!!

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”