Archivo | GENÉRICO DE IMATINIB RSS feed for this section

Estudio internacional sobre genéricos TKI(imatinib/glivec)

21 Jul

La Asociación Española de Enfermos Leucemia Mieloide Crónica AELEMIC   (pacientes que utilizan imatinib-glivec- como primera linea de tratamiento igual que los pacientes de gist) ha publicado un estudio internacional elaborado por la asociación internacional de pacientes de LMC CML ADVOCATES NETWORK sobre diferentes genéricos de los llamados TKI ( inhibidor de tirosina quinasa ( TKI ), entre los que se encuentra imatinib-glivec- .

La Asociación Española de Enfermos Leucemia Mieloide Crónica AELEMIC, ha realizado la interpretación y traducción de este documento en pdf  para ofrecer a la Comunidad Hispana facilidades en la comprensión de esta información que creemos tan importante para los pacientes de LMC y para los pacientes de GIST.

El documento consta de 66 paginas, las 33 primeras es la versión original y a partir de la pagina 34 es la traducción e interpretación realizada por AELEMIC.

 

Desde este enlace puedes acceder al documento:

 

CML WEBINAR SLIDES JAN – AELEMIC (002)

 

gist

 

Nuestro comentario al documento:

 

El día 22 de diciembre de 2016, los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica( LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib glivec, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

A primeros de enero, los pacientes de GIST , alarmados , sin previo aviso y con poca o nula información, al retirar su dosis mensual de imatinib glivec, recibieron un imatinib genérico(diferentes marcas), todas ellas no autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

Algunos pacientes de GIST han presentado reclamación en atención al paciente y en la inspección sanitaria, reclamando volver a imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  autorice imatinib genérico para GIST. Sabemos de algunos hospitales que ha atendido las reclamaciones y los pacientes han vuelto a imatinib glivec.

 

También sabemos que a algunos pacientes les cambian de genérico periódicamente.

También sabemos que algunos pacientes presentan efectos secundarios importantes con el genérico que no tenían con glivec.

También sabemos que algunos pacientes no sufren de efectos secundarios diferentes a los que presentaban con glivec.

También sabemos que dos pacientes han recaído al cambiar de glivec al genérico y que será muy difícil investigar si el genérico es el responsable de la recaída.

TAMBIÉN hemos denunciado desde colectivogist ante la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que algunos pacientes de GIST estan siendo tratados con genéricos de imatinib NO APROBADOS por la Agencia. Su RESPUESTA: no tenemos autoridad para evitar que los hospitales incumplan la ley.

 

 

a

 

CONCLUSIONES DEL DOCUMENTO y la valoración de colectivogist:

NO estamos en contra de los genéricos ya que unos precios más bajos permitirán el acceso a la medicación a un mayor número de pacientes.

Por nuestra parte lo que SI queremos es estar seguros de que se recibe la medicación de mayor calidad y no con una calidad inferior.

Y para que esto se cumpla TODOS LOS GENÉRICOS DE IMATINIB /GLIVEC deben de estar aprobados por la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, cosa que no está ocurriendo en España.

Por esto los pacientes estamos preocupados por el impacto que puede tener sobre nuestro cáncer cuando somos cambiados de medicación sin una razón médica aparente.

pulsera

 

Las 6 recomendaciones básicas que los pacientes de GIST exigimos de acuerdo los las asociaciones internacionales de pacientes de GIST y LMC:

 

1.-Que todos los genéricos san aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST. Es lo que exige nuestra legislación.

 

2.-Prueba fiable en la calidad y equivalencia. Las autoridades competentes deben certificar estás condiciones con documentación y por escrito.

3.-Una recopilación de una comparativa de datos clínicos para asegurar la eficacia. Deben ofrecer seguimientos similares a los datos de India y Polonia, anteriormente expuestos. Ya que no se realizan ensayos clínicos, pensamos que un registro de datos es indispensable para asegurar la eficacia de los tratamientos a los pacientes y transmitir seguridad.

4.-Negativa ante un cambio de medicación sin razones médicas en el supuesto de una respuesta óptima y buena tolerancia. No deben existir razones comerciales para un cambio de medicación.

5.- Negativa ante  cambios de medicación con el mismo principio activo durante un periodo de un año para poder ofrecer un seguimiento consistente y en  caso de aumento de la toxicidad, la posibilidad de volver al anterior u ofrecer un cambio en el tratamiento. No queremos ver alteraciones en los efectos secundarios, calidad de vida del paciente o mismamente la efectividad de la medicación debido a cambios innecesarios.

6.- Una monitorización mas frecuente.

 

NUESTROS ONCOLOGOS DEBERÍAN DE PARTICIPAR DE ESTOS CRITERIOS Y UNIRSE A NUESTRAS DEMANDAS

 

 

UNIDAD

 

Sugerencias para pacientes con el fin de minimizar los riesgos del tratamiento indiviual en genéricos:

 

1.- Comprueba que el producto o embalaje que estas tomando está registrado en la UE o USA, y que está aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

2.- Anota la fecha de cuando empiezas a tomar el medicamento genérico.

3.- Haz un seguimiento por escrito ante cualquier cambio en tu calidad de vida a partir del genérico.

4.- Informa de cualquier efecto adverso/falta de eficacia a tu medico de familia/oncologo al corriente de tu historia clínica.

5.- Di a tu medico de familia que has cambiado de medicación a un producto genérico así como el numero total de diferentes medicaciones genéricas que has tomado.

6.- Muestra disposición para compartir con los compañeros de asociación de pacientes. Esta es la principal razón por la que existen las asociaciones de pacientes. De esta manera se podrá afrontar mejor cualquier problema si contamos con la información aportada por el paciente ; por lo tanto es muy importante compartir vuestras experiencias con todos los pacientes.

e1

 

¿ como te va con el genérico?

 

 

l2

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

 

 

 

Hoy de nuevo a quirofano

25 May

 

Dama de Baza

Buenas tardes , perdonad que no hay escrito antes, pero he estado muy liada, preparando para mi ingreso. 

Bueno  cuento mi caso, sobre todo porque creo que podemos ayudarnos y sobre todo vosotros, los profesionales podéis alumbrarnos mucho.
Hace 3 años tomando una cerveza, me caí redonda al suelo, me bajaron a urgencias y no me encontraban nada, solo la tensión por los suelos y al despertar unos dolores, parecidos a los del parto, pasé por todos los especialistas y en una semana me operaron y me diagnosticaron un Gist de 10 cm en el yeyuno. Todo perfecto.
Mi oncóloga me puso en tratamiento adyuvante con Glivec imatinib 400 mgr. Tuve que cambiar mi forma de vida, pues los efectos secundarios me dejaban kao, al principio los mareos y la sensación de vómitos era lo peor, después solo me quedé con el mareo y empezó un cansancio, aplomador, dolores de pies y piernas, se me dormían, con calambres y pinchazos en la planta del pie como si llevase un cactus. Decidí luchar contra esta situación y durante 3 años perdí 10 kilos, me machaque en el gimnasio mis piernas hasta el limite, hasta no poder más, ( me ha costado muchísimo) , pero a la vuelta de 1 año, mis piernas se dormían menos, tenia muchos menos calambres, en fin estoy muy contenta por lo conseguido.
En Octubre 2016, tuve la ultima revisión con PET-TAC y todo estaba bien. Ya me avisó mi oncóloga que  podía llegar a Baza el genérico y que si tenia cualquier problema que le avisase. 
En Enero y Febrero me dieron el genérico, KERN PARMA 400 gr, y aunque me opuse decidí probar, fue horrible, dolores de cabeza permanentes, que bajaban por las sienes, mandíbulas y cuello, tenia que estar con el ibuprofeno a todas horas. 
En Marzo fui a Oncología, con analíticas y todo perfecto, entonces mi oncóloga puso un informe a farmacia para que no me diesen esa medicación e hizo referencia a la preferencia de imatinib glivec. Pero me dieron imatinib SANDOZ 400 gr (Marzo y Abril) en esta ocasión los dolores de cabeza eran solo cuando hacia esfuerzo físico, pero no dejé el gimnasio,  también me producía mareos intensos, pero los llevaba como podía.
El cansancio, agotador siempre.
A final de abril me hacen un TAC y descubren que tengo un tumor de 3 cm, en el cabo del yeyuno. Mi oncóloga me hace un PET-TAC de urgencias, que lo corrobora. Deciden operarme y casi seguro aumentar la dosis de imatinib. 
Sintomas, pues… los he pensado mucho y solo encuentro, un poco de mas calor corporal y las uñas de las manos ( que a mi me gustan largas y pintadas… ), se me abren en capas sin motivo alguno, los niveles de la analítica bien, sin alteracion.
Bueno, no se si me dejo algo en el tintero, el equipo medico que me ve, es genial y en todo momento dispuesto a ayudar.
Y mañana jueves 25 de mayo entro en quirófano.
Os seguiré informando después de la operación de como me encuentro, del nuevo tratamiento que me pone el equipo médico y si han llegado a alguna conclusión sobre el cambio a imatinib genérico y la vuelta de mi GIST.
Un saludo, ya sabéis que  podéis contar con mi colaboración para lo que necesitéis, estoy dispuesta para  ayudarnos. 
Un saludo
Elena 
paciente de gist
Baza(Granada)
f7

 

En el hospital Virgen de las Nieves de Granada, (Antiguo Hospital Ruiz de Alda) vuelven a tratar a los pacientes de GIST con imatinib glivec

18 May

 

a1

 

El 20 de enero de 2017, Custodio, paciente de gist de granada nos informó que le habían cambiado el tratamiento de imatinib glivec por imatinib genérico:

Buenas tardes Gisters, el día 22 de diciembre me dispensaron la última caja de Glivec. Hoy 21 de enero de 2017 tenía cita en farmacia clínica, como cada mes, para retirar mi medicación correspondiente (Glivec Imatinib 400 mg) y me encuentro que me suministran el envase genérico (Imatinib 400 mg, Kern Pharma), según el farmacéutico que me ha atendido es lo que suministran ahora en lugar del Glivec, porque es lo que el hospital han comprado……….

Me tratan en el Virgen de las Nieves de Granada, (Antiguo Hospital Ruiz de Alda).
Ya os contaré come me va.
Saludos a todos, Custodio.

20 enero, 2017 

 

a4

El 8 de marzo, Sandra, paciente de gist del mismo hospital nos informó que ella ya había  vuelto a imatinib glivec en esa fecha:

 

Sandra Roman Blanca : Buenos días , ahora los pacientes que tengamos Gist ,se les volverá a recetar Imatnib glivec, porque han visto que ese genérico no funciona . A mi ya me lo han vuelto a dar .
 

 

 

 

a6

Hoy nos escribe Amparo, esposa de Custodio, informándonos que Custodio tambien ha vuelto a IMATINIB GLIVEC:
A Custodio sin darle explicación alguna, simplemente le comentaron que los pacientes de Gist iban a recibir imatinib glivec y nada más. Y no sabemos si el genérico que ha estado tomando a funcionado o no, ya que no tiene cita hasta finales de junio…ha sido imposible adelantarla, ni siquiera hemos podido hablar con su oncologa para comentarle lo del genérico. Espero que todo este bien, os contaré cuando lo sepamos.
Y los efectos secundarios…pues no muchos, soportables..
Un saludo, Amparo

 

 

 

Medicamentos genéricos

Asociación Española de Medicamentos Genéricos

 

 

Ademas Amparo nos envía  la ficha que  le  acaban de mandar vía Twitter la Asociación Española de Medicamentos Genéricos. A los que les había dicho que se estaba haciendo uso de algunos de ellos sin comprobar su efectividad.

Desde este enlace podéis acceder a ella:

 

Medicamentos genéricos

Un saludo, Amparo
 a10

 Como podéis leer en la introducción, para que un genérico pueda ser comercializado debe estar aprobado por las Agencia reguladoras de la Unión Europea y de España: imatinib genérico no ha sido aprobado para GIST ni por la Agencia reguladoras de la Unión Europea(EMA) y ni por la  Agencia reguladora de España (AEMPS). Por tanto es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.

“Ningún medicamento, sea original o genérico, puede ser comercializado en la UE si no ha sido autorizado por una Agencia Reguladora Nacional o Europea: esta es la garantía para el paciente de la calidad farmacéutica que aplica de la misma manera a todos los medicamentos. Las Agencias Nacionales – en España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) – y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) son responsables de salvaguardar la salud pública mediante la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos comercializados en Europa. Es de suma importancia asegurar científicamente el control de la calidad, seguridad y eficacia de los genéricos así como de los demás productos farmacéuticos.”

Nos hemos puesto en contacto con las Asociaciones de pacientes de GIST de Italia, Francia, Inglaterra, Alemania, Suiza, ……En todos estos países los pacientes de GIST seguirán siendo tratados con imatinib glivec, hasta que las Agencias Reguladoras Europea y de sus respectivos países aprueben los genéricos de imatinib para Gist

denuncia8
 
Colectivogist va a presentar una denuncia ante la  Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, para que tome las medidas necesarias para que TOD@S los pacientes de GIST de España sean tratados con IGUALDAD y con el único imatinib aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para GIST: imatinib GLIVEC
 
flores

Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB que prescriben:

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA y  IMATINIB SANDOZLos pacientes han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD y ahora Imatinib AUROVITAS. Rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA. rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG. Los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL CARLOS HAYA de Málaga.
  • Hospital de Marbella. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.

Si no estas de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.

Pero aunque NO atiendan la reclamación , deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST

LA RESPONSABILIDAD  DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y NUESTRO HOSPITAL SERÁ QUIEN DEBA ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

d

y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

colectivo

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

Uso compasivo de los medicamentos¿que es?Imatinib GENÉRICO no es un fármaco de uso compasivo para GIST.

29 Abr

1Uso compasivo

 

2Uso compasivo_2

 

3Uso compasivo_Indiv

En los hospitales de Andalucía, el argumento que utilizan para cambiar a los pacientes de imatinib glivec( autorizado por la Agencia Española del Medicamento) para GIST a imatinib GENÉRICO, es que aplican la legislación ” uso compasivo de medicamentos” regulado por  el real decreto 1015/2009 de utilización de medicamentos en situaciones especiales:

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2009-12002

qqq

Estamos enfermos de cáncer, pero eso no quiere decir que seamos “tontos”, señor Consejero de Sanidad de la Junta de Andalucía”

Como podéis ver en las diapositivas que ha publicado el Servicio de Farmacia del Hospital La Fe de Valencia, para acceder  a un medicamento como uso compasivo requiere:

1.- Que el paciente no pueda ser tratado satisfactoriamente con un medicamento autorizado. AQUÍ “miente” la Consejería de Sanidad de la Junta de Andalucía, porque disponemos de imatinib glivec, medicamento autorizado y el tratamiento, cuando funciona, es satisfactorio.

2.- Se requiere pedir autorización a la Agencia Española del Medicamento y el hospital NO lo ha pedido, ni la Agencia Española del Medicamento lo puede AUTORIZAR porque el único imatinib que puede autorizar la Agencia Española del Medicamento, según la legislación española,  es imatinib GLIVEC.

3.-Es necesario un  INFORME POSITIVO del ONCOLOGO. Desconocemos la posición de todos los oncolog@s,  sabemos que ALGUN@S   se han opuesto y el paciente ha vuelto a imatinib glivec.

4.- Es necesario EL CONSENTIMIENTO DEL PACIENTE, por la información que nos dan los pacientes, a NINGÚN PACIENTE se le requerido el CONSENTIMIENTO.

El único argumento que les ha llevado a retirarnos imatinib glivec por imatinib GENÉRICO  y no se atreven a decirlo es el ECONÓMICO, al margen de lo que pueda ocurrir a los pacientes. Con el agravante, que es lo que nos genera inquietud, que ni el hospital ni nuestros oncolog@s disponen de datos sobre el comportamiento de los distintos IMATIMIB GENÉRICO en los pacientes.

oso

En el Gregorio Marañon de Madrid, la contestación del hospital a los pacientes que han reclamado es también surrealista. Reconocen que les estan suministrando un fármaco no autorizado por la Agencia Española del Medicamento, pero a continuación señalan que es “mucho lío” para la farmacia del hospital dar a unos pacientes (LMC) imatinib genérico, que si está autorizado para estos pacientes por la la Agencia Española del Medicamento y a otros imatinib glivec que es el autorizado por la Agencia Española del Medicamento para los pacientes de GIST.

Es lamentable , que un hospital que es referencia en España en sarcoma/gist, tenga este comportamiento, fuera de la ley, con los pacientes con sarcoma/ gist.

DINERO

“lo que nos genera inquietud”: que ni el hospital ni nuestros oncolog@s disponen de datos sobre el comportamiento de los distintos IMATIMIB GENÉRICO en los pacientes de GIST.

NOVA

NOS HEMOS PREGUNTADO MUCHAS VECES ¿POR QUÉ NOVARTIS, fabricante de imatinib glivec y con patente protegida para GIST por la legislación española hasta 2021, consiente que se deje de vender su imatinib GLIVEC para GIST y sea sustituido por un GENÉRICO?

En la India o en Colombia, son “sonoros” los conflictos en los tribunales nacionales e internacionales que ha planteado NOVARTIS para evitar que en estos países se fabricasen genéricos de imatinib, porque según NOVARTIS, tenía su patente protegida. Igual que ahora la tiene en España hasta 2021 para GIST, .

¿ POR QUÉ  Y A CAMBIO DE QUÉ, NOVARTIS NO ACTÚA ?

Lamentamos sinceramente estar desde este BLOG haciendo el “trabajo” que debería estar haciendo NOVARTIS para defender sus intereses.

Lo único que nos mueve a colectivogist  es la salud de los pacientes de GIST y si en ese camino, hacemos lo que debería estar haciendo NOVARTIS:

¡¡¡¡¡BIEN QUE LO SENTIMOS!!!!!

t5sj29

Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB:

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, algunos pacientes han vuelto a imatinib glivec?????
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, acaba de cambier de generico.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDrechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA.
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

15-01-21capsulas1

 

Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.

Si no estas de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.

Pero aunque NO atiendan la reclamación , deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST

LA RESPONSABILIDAD  DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y NUESTRO HOSPITAL SERÁ QUIEN DEBA ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

d

y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

colectivo

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

GRACIAS por tanto…..

21 Abr

 

gracias

 

Muchas gracias a todos los pacientes de estáis en imatinib GENÉRICO y que con el testimonio de vuestra experiencia con el nuevo fármaco, que nos genera mucha inquietud, ayudáis a todos los pacientes de gist que vamos a iniciar el tratamiento con el GENÉRICO a llevarlo con mas tranquilidad.

Como resumen de vuestras experiencias con los diferentes  GENÉRICOS de imatinib, es que NO tenéis graves problemas con sus efectos secundarios y en cuanto a la respuesta clínica, entendemos que con 3 meses de tratamiento , puede ser un poco precipitado sacar conclusiones. Algunos pacientes han tenido TAC llevando más de un mes con el GENÉRICO y no han tenido novedades .

Un paciente de Ávila, en un control de TAC después de un mes en tratamiento con IMATINIB ACCORD, previamente estable con IMATINIB GLIVEC, presentó metástasis.  Sus oncólogos estan valorando la situación.

Algunos pacientes en IMATINIB GENÉRICO TEVA, no han tenido ningún problema con los efectos secundarios, otros pacientes tratados también con IMATINIB TEVA, presentan nauseas, gran fatiga, más que con glivec, y más diarreas.

Un paciente tratado con el GENÉRICO IMATINIB SANDOZ, también presenta muchísima más diarrea que con GLIVEC.

Un paciente al iniciar el cambio de imatinib glivec a IMATINIB ACCORD tuvo nauseas, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, pero con el paso de los días nota que todo remite. Ha tenido resultados de RM y analítica y todo bien.

Con otros GENÉRICOS, los pacientes no nos han manifestado ningún efecto secundario especial.

En la siguiente encuesta que hagamos, dentro de 3 meses, ya podremos valorar mejor las respuestas clínicas y los efectos secundarios.

Gracias de nuevo por vuestra ayuda a los pacientes de gist

Confiamos en nuestros oncologos, pero pedimos garantías ante los genéricos de imatinib

g

Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB:

 

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, algunos pacientes han vuelto a imatinib glivec?????
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDrechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA.
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

gracias 2

gist-espac3b1a

 

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

¿Como nos va con el genérico de imatinib?Lo que nos está preocupando…..

19 Abr

 

a

 

Algunos pacientes de GIST  llevan  tres meses en tratamiento con imatinib GENÉRICO, es hora de hacer una primera evaluación para ver si los efectos secundarios son iguales o diferentes, mayores o menores,  que los que nos producía imatinib glivec.

Deseamos y así será, que la respuesta clínica sea igual que con imatinib glivec, pero aun puede ser pronto para evaluarlo.

aa

¿Como te va con el genérico de imatinib?

Los pacientes de GIST te agradecemos la información.

Si algún paciente de GIST se le ha cambiado el tratamiento de imatinib glivec a imatinib genérico, o ha iniciado el tratamiento con imatinib genérico, los pacientes de gist te agradeceriamos nos informases( marca de genérico y hospital que lo prescribe). Los pacientes necesitamos conocer esta información para poder evaluar como nos va con el tratamiento de imatinib genérico.

Los pacientes conocemos bien el tratamiento con imatinib glivec, mas de 17 años de practica clínica y muchos años de investigación y ensayos clínicos, hace que los pacientes tengamos mucha información sobre la respuesta clínica de imatinib glivec y sobre sus efectos secundarios.

No conocemos nada sobre los GENÉRICOS de imatinib, ni tenemos información sobre su practica clínica en pacientes de gist ni sobre sus efectos secundarios.

b

Hospitales de los que tenemos información que prescriben imatinib genérico:

 

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, algunos pacientes han vuelto a imatinib glivec?????
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDrechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA.
  • HOSPITAL SON ESPASES de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

Hemos sido informados que hay hospitales que , de entrada, entregan al paciente imatinib genérico, si no dice nada, SE VAN CON EL GENÉRICO, si reclaman en el momento en la farmacia, les dicen que ha sido un error, que para los de GIST, es imatinib glivec, que “el otro”, es para los de la leucemia.

Question_Mark-512015

LO QUE NOS ESTÁ PREOCUPANDO ………

 

  • En el COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes un genérico diferente)

 

  • Un paciente de Avila en tratamiento adyuvante durante 2 años con imatinib glivec, todos los TAC limpios, último TAC de octubre limpio, el 1 de Enero cambia a IMATINIB ACCORD, TAC DE febrero , aparecen 2 metástasis en el peritoneo ¿ Que ha pasado?? ¿ Tiene alguna responsabilidad el cambio al generico???? ¿¿Hay alguna forma científica de saberlo????

 

c

Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.

Si no estas de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.

Pero aunque NO atiendan la reclamación , deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST

 

LA RESPONSABILIDAD  DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y NUESTRO HOSPITAL SERÁ QUIEN DEBA ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

d

y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

 

colectivo

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

El hospital Virgen del Rocio de Sevilla, primer hospital que responde a un paciente que reclamó ser tratado con imatinib glivec,único imatinib autorizado para GISTen la UE y en España)

25 Mar

LA-SALUD-ES-UN-DERECHO-no-un-negocio-foto-EL-TIEMPO.jpg

 

 

 

hola soy Antonio, de Sevilla en relación a la reclamación que hice en Hospital Virgen del Rocio, por el imatinib genérico que no estaba aprobado para tumor gist, he recibido contestación y me dicen, la utilización de medicamentos en indicaciones no recogidas en su ficha técnica siempre que exista una base científica que lo justifique,no es un hecho aislado,anómalo ni reprobable, y esta recogido en la legislación española (real decreto 1015/2009 de utilización de medicamentos en situaciones especiales).osea que hay que seguir con el genérico,tendríamos que en Sevilla los afectados hacer una denuncia colectiva, y llegar hasta el final si ellos no llevan razón, aquí con la amiga Susana lo único que mira es hacer recorte en todo lo que pueda sin mirar, los graves perjuicios de todos los afectados, un saludo suerte y espero que tengamos unión.

 

todos-somos-iguales-ante-la-ley1

 

 

Estimado Antonio, como no tienen otros argumentos, porque no los hay, para justificar la utilización de un fármaco imatinib genérico (NO APROBADO por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST) RETIRÁNDONOS el fármaco APROBADO por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para gist, imatinib glivec, tienen que UTILIZAR el argumento de que aplican  el real decreto 1015/2009 de utilización de medicamentos en situaciones especiales:

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2009-12002

Este decreto se refiere a la utilización de medicamentos en situaciones especiales para pacientes que NO DISPONEN de  fármacos aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar su enfermedad, QUE NO ES EL CASO QUE NOS OCUPA, porque los pacientes de GIST disponemos de un fármaco APROBADO por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ,  imatinib glivec,  para GIST, y por tanto NO SE JUSTIFICA la aplicación en nuestro caso del real decreto 1015/2009.

 

Lo que hace nuestro hospital es retirarnos el fármaco APROBADO por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y sustituirle por un fármaco NO APROBADO por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

TODOS sabemos que el único argumento que tiene el hospital es el ECONOMICO, sin importarles las consecuencias para “nuestra vida” o “calidad de vida”, pero eso no se atreven a decirlo.

La complicación que tenemos los pacientes para hacer esta reclamación es que hay que hacerla hospital por hospital que es donde en última instancia se toma esta decisión por “la Comisión de Farmacia” del hospital.

Otra dificultad que tenemos es que no sabemos cuántos pacientes afectados por la medida hay en cada hospital, ni sabemos cuantos pacientes han realizado la reclamación.

No somos abogados y no sabemos exactamente cual es el siguiente paso a dar una vez que en “primera instancia” rechazan tu petición, suponemos que ya habría que contar con abogados, costes económicos , etc., y puede que el juicio se celebre después de que se haya aprobado imatinib para gist en el año 2021.

La Administración Sanitaria y tu hospital, sabe de la dificultad que tenemos los pacientes para seguir RECLAMANDO y de eso se aprovechan.

PERO HAY QUE RECLAMAR , POR LO MENOS EN ATENCIÓN AL PACIENTE( primera instancia), PARA QUE SEPAN QUE NO ESTAMOS DE ACUERDO EN QUE NOS RETIREN UN FÁRMACO APROBADO PARA GIST Y NOS LE SUSTITUYAN POR UN FÁRMACO NO APROBADO PARA GIST.

LA RESPONSABILIDAD ÚNICA DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y ELLOS SON LOS ÚNICOS QUE DEBEN ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

colectivogist

recortar-mata

HACEMOS un llamamiento a l@s oncólogos del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla y a los oncologos de todos los hospitales de España, para que al igual que estan haciendo los Hematólogos del Hospital Universitario La Princesa de Madrid con los pacientes que estan siendo tratados con imatinib genérico, tengan un seguimiento especial de los pacientes de gist tratados con imatinib genérico para comprobar :

  • su calidad de vida

  • efectos adversos

  • niveles de imatinib en sangre antes y después de recibir imatinib genérico.

y actuar en consecuencia.

 

l2