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Crónica: Acto institucional en la Asamblea de Madrid en el marco de la campaña de FEDER  por el Día Mundial de las Enfermedades Raras.

19 Mar

 

mesa presidida por presidenta asamblea

 

 

 

 

Mesa presidida por Paloma Adrados, presidenta de la Asamblea de Madrid

 

Acto institucional en la Asamblea de Madrid en el marco de la campaña de FEDER  por el Día Mundial de las Enfermedades Raras, celebrado el 13 de marzo de 2019.

 

 

santiago (1)Una crónica de Santiago Gil

paciente de GIST

Madrid

 

Como viene ocurriendo hace ya varios años, el pasado 13 de marzo tuvo lugar en la Asamblea de Madrid el evento mencionado, con la participación de la presidenta de la Asamblea de la Comunidad de Madrid, de los portavoces de todos los grupos parlamentarios, de responsables de sanidad del Gobierno de Madrid y de asociaciones de pacientes de enfermedades raras.

 

 

Paloma AdradosAbrió la jornada Paloma Adrados, presidenta de la Asamblea de Madrid quien dijo que hay que enfrentarse a los desafíos planteados con investigación, para disponer de diagnósticos más tempranos y para contar con medicamentos más eficaces y con sensibilización para mejorar la prevención de las ER y mejorar la calidad de vida de las personas que padecen estas enfermedades.

Comentó que 450.000 pacientes de ER residen en la Comunidad de Madrid y resaltó el papel fundamental que realizan las familias de los pacientes. También ensalzó el papel de FEDER con ya 20 años de trabajo apoyando a los pacientes de ER y a sus familias y realizando campañas de sensibilización que son muy importantes para cambiar la percepción de la sociedad para con las ER.

Informó a los asistentes de que la Asamblea, con la unanimidad de todos los grupos políticos, acaba de realizar una declaración institucional para apoyar la acción de FEDER.

 

juancarrion FEDERA continuación tomó la palabra Juan Carrión, presidente de FEDER, quien agradeció a los presentes su acompañamiento en este día señalado y saludó a los diputados, portavoces de los diferentes grupos parlamentarios en la Comisión de Sanidad: Enrique Veloso (Ciudadanos), Mónica García (Podemos), José Manuel Freire (PSOE) y Eduardo Raboso García-Baquero (PP), así como a Diego Sanjuanbenito, Viceconsejero de Humanización de la Asistencia Sanitaria.

 

Se congratuló de representar a 101 de las 158 organizaciones que conforman la Federación Española se Enfermedades Raras y felicitó a las mismas por el trabajo que realizan. Agradeció especialmente a Christian Gálvez, que lleva años colaborando y se ha sumado con la exposición de Leonardo da Vinci.

Comentó que Madrid cuenta con un Plan Integral de ER, enfatizó la importancia de que las partidas presupuestarias acompañen a las acciones planificadas y se refirió a la mejora obtenida en los tiempos medios para obtener un diagnóstico, que ha pasado de 5 a 4 años. Sin embargo hay que mejorar estos tiempos, pues aún hay pacientes que mueren sin que ni siquiera se les haya diagnosticado la enfermedad. Reivindicó, también, que todos los pacientes puedan acceder en plan de igualdad a los medicamentos huérfanos y respecto a la investigación la consideró “la esperanza”, pero es necesario mucha mayor inversión.

A continuación hablaron los representantes de los distintos grupos parlamentarios. 

enrique-veloso CiudadanosCiudadanos apoya las iniciativas de FEDER. Enrique Veloso mencionó que las ER representan el caso más claro de inequidad existente en nuestro sistema sanitario. Hay dificultad en el acceso a tratamientos y a  los diagnósticos. Hay que revertir la inequidad existente en la actualidad. Ciudadanos apuesta por crear una igualdad a nivel nacional en la cartera básica de acceso a los distintos tratamientos y medicamentos. Entre otras medidas, pretenden promover la creación del “gestor del caso”.

Monica Garcia PodemosPodemos cree que la fortaleza del movimiento asociativo se basa en la debilidad de las instituciones. Las asociaciones buscan los recursos que debería aportar la Administración y se constituyen en organizaciones imprescindibles .Para Podemos las ER son el paradigma de cómo funciona un sistema sanitario. Si no funciona para las ER, es que el sistema global no funciona. Las ER están en el vértice de la vulnerabilidad del sistema. Si el sistema funciona para las ER, funciona para el resto de la sociedad. Mónica García piensa que las instituciones sanitarias no actúan de forma coordinada. También se refirió a las ayudas a las familias con enfermedades raras que, en su opinión, no alcanzan, ni de lejos, las necesidades reales.

Mencionó, por último, que se habla mucho de la importancia de la investigación, pero en Madrid tenemos 80 investigadores y dedicamos el 0,07% a la investigación biosanitaria en la Comunidad de Madrid. Teniendo en cuenta la cantidad de Cesures que hay en Madrid, se podría estar haciendo una investigación básica muy superior. Siendo Madrid una comunidad rica, tenemos una de las menores tasas de fisioterapeutas (0,12 por cada 1000 habitantes, cuando se recomienda 1 de cada 1000), de logopedas (sólo 30 en toda la Comunidad). Finalizó mencionando que “menos impuestos significa menos atención”.

 

Freire PSOEJosé Manuel Freire (PSOE) comentó que estuvo en 2012 en el primer acto que se realizó similar a éste. Se refirió a la mala lotería genética de los pacientes de ER y dijo que la sanidad pública está hecha para la solidaridad de los sanos con los enfermos. Piensa que no es posible atender bien a las ER si no se atiende a las enfermedades más comunes. No es posible una buena atención y una buena investigación sin dinero. No podemos tener “investigación sueca con impuestos africanos”. Piensa que las asociaciones de pacientes son necesarias incluso en los países más avanzados en cuanto a atención sanitaria, entre otras cosas por hacer posible que sus preocupaciones estén en la agenda pública.

Se refirió al Plan de Mejora de la Atención Sanitaria a Personas con Enfermedades Poco Frecuentes de la Comunidad de Madrid 2016-2020, en cuanto a su aplicación real, y concluyó que el resultado no es satisfactorio. Es importante tener planes, dijo, pero más importante es cumplirlos.

 

raboso ppEduardo Raboso, del Partido Popular, se refiere a los pacientes de ER como a un colectivo enorme de madrileños con necesidades socio-sanitarias muy importantes. Destacó el trabajo del Dr. Ignacio Burgos, senador de su partido, que ya hace años sentó las bases de la atención al colectivo de ER, a nivel nacional. Se refirió al Plan, anteriormente mencionado, como una iniciativa muy importante de la que se derivan 135 acciones. Mencionó específicamente la elaboración de la guía de enfermedades poco frecuentes, el registro autonómico de ER, el programa de cribado neonatal que se ha expandido hasta las 19 patologías recomendadas por el Ministerio de Sanidad, el programa previo en materia de atención sanitaria de acceso a terapias, que implica a los CSUR. En cuanto a terapia, se está facilitando el acceso a productos sanitarios, medicamentos huérfanos y coadyuvantes. También resaltó la labor realizada por el Observatorio de ER de la Comunidad de Madrid.

Para él, el hueco que ocupan las asociaciones de pacientes, jamás puede ser ocupado por las Instituciones. Nadie puede entender mejor que los pacientes sus propios problemas. Lo que se necesita es un canal de comunicación y, en sus palabras, ahora se dispone de él, a través del Observatorio. Respecto a los impuestos, es de la opinión de que los pacientes administrarán mejor su dinero que cualquier gobierno paternalista.

Para finalizar, dijo que se ha constituido una estructura de atención sanitaria ejemplar en la Comunidad de Madrid que puede servir no sólo a otras comunidades, sino a nivel internacional.

 

carmen ferrerA continuación intervino Carmen Ferrer Arnedo, Doctora enfermera, Jefa del Servicio de Atención al Paciente del Hospital Cruz Roja de Madrid, que ofreció la perspectiva del personal sanitario acerca de las enfermedades poco frecuentes. Habló del abordaje a la cronicidad, de modelos organizativos centrados en las personas y la escucha al paciente. Ella por su trabajo dice escuchar mucho y, en concreto, las personas con ER se refieren a la incertidumbre, a la inseguridad y a la desconfianza. Todo esto, como mínimo produce dis-confort. Cuando se habla de enfoque integral hay que incorporar la experiencia del paciente. Hay que hablar de permeabilidad, pasando del enfoque departamental al multidimensional y multidisciplinar, donde las personas con su entorno próximo, pasen a formar parte esencial del plan de intervención que se les proponga. Cuidamos personas, no enfermedades, aunque la realidad, a veces, avala lo contrario. Hablemos de personas que tienen problemas de salud. Entonces hablaremos de atención integral. Lo que piden los pacientes es que humanicemos la atención sanitaria. La super-especialización llega a generar fragmentación y vemos a las personas a trocitos.

En los equipos hay que incorporar a los médicos de familia y a las enfermeras, fisioterapeutas, logopedas, trabajadores sociales, etc. También hay que ser capaces de estratificar, dando a cada uno lo que necesite: Hospital para cuidados complejos, o para recuperación, o residencia, asistencia a domicilio, etc., pues el proceso salud-enfermedad es un camino dinámico y en cada momento del mismo se necesitan cosas diferentes.

Se refirió a los autocuidados, mencionando que es importante formar a los pacientes para que cuiden de sí mismos. Autocuidado no es sólo alimentación, sino control de las emociones, habilidades para la vida, desarrollo de grupos de apoyo, aprendizaje entre iguales, saber cómo acceder a los recursos y cómo utilizarlos. En definitiva, promover la autonomía de las personas y ayudarles para que mejoren su calidad de vida y a ser capaces de tomar decisiones compartidas con los profesionales.

El 46% de los ciudadanos se manifiesta insatisfecho con la atención sanitaria que recibe. En muchos casos, porque no se cumplen sus expectativas. Hay que trabajar explicando qué expectativas cabe tener. Cuando se tiene suficiente información y conocemos las expectativas, las cosas mejoran.

 

logo-aess (1)Foto pág FEDER

 

A continuación tomó la palabra Teresa Cuadrado, paciente del Síndrome de Sjögren. Teresa dio testimonio de las dificultades a las que se tiene que enfrentar en su día a día. También explicó su experiencia sobre el proceso de diagnóstico y reconoció la importancia del movimiento asociativo y de la importancia de la unión en situaciones de desesperación, que surgen a lo largo de la enfermedad. Por ello, recordó que: “En la Asociación Española Síndrome de Sjögren, compartimos experiencias comunes, me explicaron cosas que no sabía de mi enfermedad y sobre todo me dieron un cariño y una comprensión que no había sentido hasta ese momento (…) Tanto FEDER como las distintas asociaciones nos permiten tomar conciencia de colectividad, de que no estamos solos”.

 

diegoEl Viceconsejero de Humanización de la Comunidad de Madrid, D.  Diego Sanjuanbenito tomó la palabra y se felicitó de la unanimidad, nada habitual, en la declaración institucional sobre ER. Opinó que hace 10 años ninguno de los presentes podría imaginar que los pacientes de ER pudieran tener una atención socio sanitaria como la que hay hoy en Europa y en España. Sin FEDER no hubiera sido posible. Pasó a poner a Madrid como puntera en muchos campos de la salud. Hizo memoria del camino recorrido y se refirió a las más de 450.000 personas que padecen alguna de las 7000 enfermedades diagnosticadas en la Comunidad de Madrid y a la colaboración de  FEDER en la confección del Plan, con más de 70 personas entre pacientes, familiares, asociaciones, profesionales de la sanidad, expertos, etc. El objetivo del Plan era mejorar la atención de los pacientes con ER y su calidad de vida a través de la atención sanitaria integral. Pasó a relatar algunas de las líneas de trabajo de dicho Plan y finalizó agradeciendo a las asociaciones de pacientes por su compromiso.

Como viceconsejero se reafirmó en la voluntad de seguir en el avance de atención a las enfermedades poco frecuentes y reconoció que aún no se ha conseguido pasar del tratamiento al trato porque si así fuera ya no sería necesaria la Viceconsejería de Humanización.

 

 

Mesa presidida por FEDER

Mesa presidida por FEDER

A continuación se abrió un turno de preguntas a las siguientes asociaciones de pacientes y fundaciones:

 

Asociación Síndrome Antifosfolipídico (SAF España)

Asociación Nacional Familia GA1

Asociación Española de Narcolepsia

Asociación de Fenilcetonúricos y Otros Trastornos Metabólicos (OTM) de Madrid

Fundación Mari Paz Jiménez Casado.

 

Las distintas entidades expusieron los problemas a los que se tienen que enfrentar en su día a día. Informaron sobre la problemática en la realización del cribado neonatal y recordaron la dificultad relacionada a la derivación de pacientes a Centros, servicios y Unidades de referencia (CSUR) de la Comunidad de Madrid y otras CCAA. Además, durante las intervenciones, se puso sobre la mesa las trabas a las que se enfrentan, en cuanto a la prescripción de tratamientos genéricos sin las necesarias garantías y la falta de subvención en ciertos productos sanitarios.

 

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A continuación la Fundación Mari Paz Jimenez Casaso, cedió su turno de preguntas a nuestro compañero Santiago Gil, que formuló una pregunta referente a los genéricos de Imatinib para pacientes de GIST.

Los pacientes de GIST agradecemos a la Fundación Mari Paz Jimenez Casaso, la generosidad por darnos la oportunidad de plantear a nuestros representantes públicos la problemática de los genéricos de imatinib. 

 

 

Santiago (Foto hecha por Alberto)Buenas tardes,

Soy Santiago Gil, afectado del Tumor del Estroma Gastrointestinal, comúnmente llamado GIST. Pertenezco al Colectivo GIST-España y hoy estoy aquí en representación de la Fundación Mari Paz Jiménez Casado, entidad que tiene como doble misión ayudar a personas y grupos que padezcan en vida una situación de necesidad, motivada principalmente por el cáncer – sarcoma- y contribuir a incentivar la formación e investigación clínica.

La Organización Mundial de la Salud ha reconocido más de 150 variedades en sarcomas siendo el Tumor del Estroma Gastrointestinal (GIST)  el subtipo más frecuente de sarcoma, con una incidencia de 1,3 a 1,5 por cada 100.000 habitantes.

Imatinib es el tratamiento oncológico aprobado en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico y en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

En 2017, la Agencia Europea de Medicamentos aprobó el primer biosimilar para el tratamiento del cáncer, con el fin de reducir los gastos sanitarios y permitir un mayor acceso al tratamiento de los pacientes oncológicos. Sin embargo, la evidencia científica existente para el uso de biosimilares no llega a tener la misma exhaustividad que la exigida para la aprobación de un fármaco comercial.

La patente de imatinib ha caducado recientemente para la indicación de Leucemia Mieolide Crónica (LMC) y su tratamiento se efectúa actualmente con imatinib genérico.

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en GIST en diversos  hospitales de la Comunidad de Madrid, teniendo como principal argumento la optimización de recursos económicos.

Existen escasos estudios en LMC que comparen el imatinib comercial respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados cuando menos controvertidos. Tampoco existe ningún estudio de estas características en GIST.

Actualmente se desconoce si existen diferencias en el tratamiento de los pacientes con GIST entre Imatinib genérico y el Imatinib comercial en términos de eficacia y seguridad.

Concluyendo, queremos señalar:

  1. Que no nos parece apropiado el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico en GIST mientras esté vigente la patente de imatinib glivec (21 de octubre de 2021) y mucho menos que se esté prescribiendo en distintos hospitales de la Comunidad de Madrid mientras que en otras comunidades como Cataluña, Valencia y Galicia siguen  dando  Glivec no genérico.
  1. Que según se tiene constatado en la Fundación, en Extremadura, provincia de Cáceres, y Andalucía, provincias de Jaén y Granada, tras diversas reclamaciones recibidas volvieron a Glivec. Lo mismo sucede en varias provincias de Castilla la Mancha.

Por todo ello, con ocasión de este encuentro en el que se nos da voz a las asociaciones de pacientes, en nombre del Colectivo GIST y de  la Fundacióna la que hoy represento, y en nombre también de todas aquéllas otras patologías a las que pueda afectar la situación aquí planteada, solicitamos a los responsables de la salud en Madrid hoy aquí representados:

Primero.- Que confirmen por sus medios el estado de situación aquí expuesto.

Segundo.- Que una vez confirmada la información que aquí hoy se ha trasladado, aborden esta situación y estudien la posibilidad de que en Madrid pueda prescribirse y accederse a Glivec al igual que sucede en otras comunidades tales como Cataluña, Comunidad Valenciana y Galicia, y otras que se han sumado tras las reclamaciones oportunas, tales como Castilla la Mancha, Extremadura y Andalucía.

Quedamos a su disposición para todo lo que necesiten y nos ofrecemos a proporcionarles mayor información que pueda ayudarles en su toma de decisiones.

Muchas gracias

 

AA

Los representantes de los grupos políticos se comprometieron a responder por escrito a las preguntas formuladas por las asociaciones. No obstante, muy brevemente, alguno de ellos respondió a algunas de las preguntas.

 

 

enrique-veloso CiudadanosEl representante de CiudadanosEnrique Veloso-se refirió al problema de inequidad entre CCAA. Dependiendo de a qué comunidad se pertenezca se tendrá una mayor o menor cobertura. Manifestó que su enfoque es nacional para evitar las desigualdades entre territorios.

 

Freire PSOEEl representante del PSOEJosé Manuel Freire –se manifestó en contra del planteamiento de Glivec/Imatinib genérico planteado por nuestro compañero Santiago. Dijo que hay que tener mucha precaución por parte de las asociaciones de pacientes para “no ser vehículos de los intereses comerciales de las farmacéuticas. Los genéricos son iguales que los de marca”.

 

santiago (1)Nuestro compañero-Santiago Gil- le interpeló diciendo que estaba muy equivocado y que preguntara a los pacientes sobre efectos secundarios y consecuencias de cambiar de genérico. También le dijo que los pacientes no estamos en contra de los genéricos, sino de la forma en que se está llevando a cabo su introducción, sin estudios y fuera de la ley.

 

Freire PSOEEl representante del PSOEJosé Manuel Freire- respondió: “Los pacientes opinan lo que opinan. Lo que digo lo digo como médico y como persona que revisa estas cosas y está formado y es profesor”.

 

 

santiago (1)Santiago Gil

Nuestra reflexión ante las palabras del representante del PSOE- José Manuel Freira:

 

“Sin palabras. En fin, esperamos que se lo estudie mejor y que en la respuesta que nos haga llegar haya algún tipo de consideración más en línea con lo escuchado en los mensajes de todos los grupos: inclusión, escuchar al paciente, etc. Y sobre todo que no prejuzgue, pues dar por sentado que estamos defendiendo los intereses de las farmacéuticas, ofende. No discutimos su capacidad, como médico y en el pasado como consejero de sanidad del gobierno vasco, pero sacar conclusiones sin conocer el caso particular del que se trata, es un exceso”.

 

raboso ppEl representante del PP-Eduardo Raboso- dijo que cualquier fármaco que sustituya a otro en la UE debe demostrar su bioequivalencia de forma incontrovertible. No obstante, al no disponer de la información necesaria, se remitió a la respuesta que harán llegar más adelante. Consideró muy relevante la información que pueden aportar los pacientes a la Administración.

 

 

Con esto finalizó el acto.

 

santiago (1)Una crónica de Santiago Gil

paciente de GIST

Madrid

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

A los pacientes de GIST, nos sigue preocupando, y mucho, imatinib genérico

3 Dic

 

GE

 El Doctor César Serrano Garcia( @DrCeSarcoma ), oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO), ha informado en su cuenta de Twitter de los datos de un estudio sobre la incidencia de imatinib genérico en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, donde se pone en evidencia peores resultados clínicos en los pacientes tratados con con imatinib genérico.
El doctor Serrano , aunque considera que tal vez no sea el estudio mejor equilibrado, pero el imatinib genérico parece ser menos efectivo en pacientes con LMC que  glivec.

El doctor Serrano continua diciendo que esto es altamente relevante para nuestros pacientes de GISTy considera al igual que la doctora Anette duensing (@A_Duensing), Investigadora traslacional del GIST y el sarcoma, Universidad de Pittsburgh, Escuela de Medicina, UPMC Hillman Cancer Center, que esto es NECESARIO ESTUDIARLO EN GIST.

LOGOGIST

La posición de colectivogist con respecto a los genéricos de imatinib siempre ha estado clara desde que tuvimos conocimiento de su introducción en distintos hospitales para el tratamiento de los pacientes de gist:

  • Los genéricos de imatinib no estan aprobados por Agencia Española de Medicamentos para el tratamiento de gist y por tanto es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.
  • Es necesario un estudio y un seguimiento exhaustivo de los pacientes que sus hospitales han decidido tratarlos con imatinib genérico.
  • Es necesario un estudio global sobre la incidencia en los pacientes de gist del tratamiento con genéricos de imatinib, igual que se está haciendo con los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica que estan siendo tratados con genericos de imatinib.

 

 

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Custodio Lopez Molina, representante de colectivogist, durante la presentación de nuestra ponencia.

ESTA FUE NUESTRA INTERVENCIÓN EN EL ULTIMO SYMPOSIUM DE GEIS 2018 sobre los “genéricos de imatinib” :

 

…….. “Al hilo de estos recortes, nos gustaría dejar constancia de la  preocupación y desconcierto, que nos produce, EL USO DE GENÉRICOS  en nuestros tratamientos, y sobre todo las diferencias en la aplicación de este cambio; el paso del Imatinib GLIVEC a diferentes marcas de Imatinib genérico, se hizo sin preaviso y sin la autorización de la Agencia Española de Medicamentos  para GIST. Como asociación, hemos denunciado desde el primer momento que tuvimos conocimiento de este hecho, ante las gerencias de los hospitales donde se estaba produciendo este cambio y ante el Ministerio de Sanidad, pero no hemos obtenido respuesta alguna.

 Por lo que os invitamos a que os unáis a nosotros en esta lucha y esto se termine de una vez. El principal motivo que nos lleva a realizar esta petición, es saber las grandes dificultades que tienen algunos afectados,  para poder obtener el GLIVEC, en el servicio de Farmacia de su centro hospitalario, y las posteriores complicaciones que tienen cuando; les cambian no solo a un genérico….sino que, este cambio se hace de forma aleatoria, y les dan un genérico de marca diferente, con los consiguientes y a veces complicados efectos secundarios, que cada uno de ellos les acarrea.

        Esta situación genera mucha ansiedad y estrés, en el enfermo de  GIST, incluso algunos pacientes han tenido recidivas, y aunque nunca podremos aseverar cual ha sido el motivo, lo que si hemos constatado, es que cuando han vuelto a Imatinib GLIVEC, su enfermedad  se ha estabilizado.  Y nuestros temores crecen sobre todo, porque hasta donde llegan nuestras informaciones, no hay estudios clínicos comparativos de los organismos reguladores publicados, con lo que desconocemos, la garantía de la eficacia clínica similar en los productos con el mismo compuesto. Siendo nuestra única referencia, las conclusiones y recomendaciones que el grupo español de leucemia mieloide crónica hizo  el año pasado.

        No obstante, queremos dejar MUY CLARO, QUE NO ESTAMOS EN CONTRA DEL USO DE GENÉRICOS, dado que abren el acceso a medicamentos esenciales, pero es necesario que haya más transparencia, información y garantías sobre su uso, al igual que una regulación efectiva sobre su eficacia y seguridad. Y por supuesto, que estén aprobados por las autoridades sanitarias españolas para tratamiento del sarcoma  GIST……..”

 

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mas información en nuestro blog:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

 

informa

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

En el hospital Virgen del Rocío de Sevilla, desde marzo de 2017 a marzo de 2018 me han cambiado de imatinib glivec a distintos imatinib genéricos 5 veces.

14 May

 

1

 

 

Amigos pacientes de gist,

En el hospital Virgen del Rocío de Sevilla, desde marzo de 2017 a marzo de 2018 me han cambiado de imatinib glivec a distintos imatinib genéricos 5 veces.

En la contestación que realice en “atención al paciente” en marzo de 2017 por el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico accord (primer genérico que me dieron) por no estar aprobado para gist por la Agencia Española del Medicamento, no atendieron mi solicitud de volver a imatinib givec, pero se comprometieron por escrito a que me mantendrían el mismo genérico por lo menos 2 años, COSA QUE HAN INCUMPLIDO REITERADAMENTE, pues en un año me han dado 5 genéricos diferentes.

LOS EFECTOS SECUNDARIOS son diferentes con cada genérico y bastante peor que con imatinib glivec.

PERO LO MAS PREOCUPANTE ES QUE HE TENIDO UNA RACAÍDA,  un nódulo de unos 4 cm, en la cicatriz de la primera operación de estómago que tuve de gist en el año 2012. MIS ONCOLOGOS dicen que puede ser alguna célula que cayó en la operación, queda la duda o puede ser que no sea tan efectivo los genéricos de imatinib.

 

Que tal vais vosotros con los genéricos

Un saludo y ánimo a todos.

Antonio

Paciente de gist

Hospital Virgen del Rocío (Sevilla)

 

 

 

NUESTRO COMENTARIO

Colectivogist

 

 

Los grupos de pacientes de GIST llaman a los gobiernos, autoridades de salud y profesionales de la salud a minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes con las siguientes cinco recomendaciones:

1.- Que todos los genéricos de imatinib sean aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST. Es lo que exige nuestra legislación. En estos momentos no hay ningún genérico de imatinib glivec aprobado para gist. Es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.

Los genéricos de imatinib solamente estan  aprobados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica.

 

LO QUE DICE LA LEGISLACIÓN:
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
“Ningún medicamento, sea original o genérico, puede ser comercializado en la UE si no ha sido autorizado por una Agencia Reguladora Nacional o Europea: esta es la garantía para el paciente de la calidad farmacéutica que aplica de la misma manera a todos los medicamentos. Las Agencias Nacionales – en España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) – y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) son responsables de salvaguardar la salud pública mediante la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos comercializados en Europa. Es de suma importancia asegurar científicamente el control de la calidad, seguridad y eficacia de los genéricos así como de los demás productos farmacéuticos.”

 

Nos hemos puesto en contacto con las Asociaciones de pacientes de GIST de Italia, Francia, Inglaterra, Alemania, Suiza, ……En todos estos países los pacientes de GIST seguirán siendo tratados con imatinib glivec, hasta que las Agencias Reguladoras Europea y de sus respectivos países aprueben los genéricos de imatinib para Gist.

 

 

2.- Cuando los medicamentos genéricos están destinados al tratamiento de enfermedades graves como el GIST, los órganos reguladores deben exigir más datos clínicos comparativos y publicarlos para asegurar que el medicamento genérico es terapéuticamente equivalente (misma seguridad y eficacia).

3.-Una recopilación de una comparativa de datos clínicos para asegurar la eficacia. Deben ofrecer seguimientos especiales de los pacientes que cambian de imatinib glivec a imatinib GENÉRICOS . Ya que no se realizan ensayos clínicos, pensamos que un registro de datos es indispensable para asegurar la eficacia de los tratamientos a los pacientes y transmitir seguridad.

4.-Un paciente con GIST no debe cambiarse entre diferentes productos con la misma sustancia activa por razones no médicas, siempre y cuando este paciente ya responda óptimamente al producto actual y lo tolere bien.

5.- Negativa ante  cambios de medicación con el mismo principio activo durante un periodo de un año para poder ofrecer un seguimiento consistente y en  caso de aumento de la toxicidad, la posibilidad de volver al anterior u ofrecer un cambio en el tratamiento. No queremos ver alteraciones en los efectos secundarios, calidad de vida del paciente o mismamente la efectividad de la medicación debido a cambios innecesarios.

6.- Una monitorización más frecuente.

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POR TODO LO ANTERIORMENTE EXPUESTO:

 

Esta es la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

  • Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.
  • Si no estás de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.
  • Pero aunque NO atiendan la reclamación, deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST
  • “NO ESTAMOS EN CONTRA DE LOS GENÉRICOS, dado que abren el acceso a medicamentos esenciales, pero es necesario que haya más transparencia, información y GARANTÍAS sobre su uso, y una regulación efectiva sobre eficacia y seguridad. Y siempre deben estar APROBADOS por las AUTORIDADES SANITARIAS ESPAÑOLAS para el fin que se prescriben, en nuestro caso CÁNCER GIST”.

 

 

y ya sabéis :

 

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

 

NUESTROS ONCOLOGOS DEBERÍAN DE PARTICIPAR DE ESTOS CRITERIOS Y UNIRSE A NUESTRAS DEMANDAS

 

opina

la opinión de los hematólogos sobre imatinib genérico

 

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http://www.gelmc.es

 

CONCLUSIONES y RECOMENDACIONES del GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA(médicos especialistas en el tratamiento de la leucemia mielode crónica), en su reunión anual del año 2017, DEDICADA A LA EVALUACIÓN DE IMATINIB GENÉRICO en España:

Los genéricos de imatinib solamente estan  aprobados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica.

 

CONCLUSIONES

  • El imatinib genérico supone una incertidumbre en nuestro medio.
  • La introducción del genérico en el ámbito extra-hospitalario han frenado en los últimos años (no así en el hospitalario) . 
  • Con las ofertas actuales es imposible pensar que no sea un camino sin retorno .
  • La bioequivalencia parece demostrada pero no pública para todos los genéricos.
  • Los resultados clínicos con los genéricos son escasos y de baja calidad.
  • Parece que no se encuentran diferencias claras en las respuestas.
  • Parecen con mayor toxicidad (especialmente gastrointestinal) pero desconocemos los sistemas de farmacovigilancia.
  • En fases avanzadas no tenemos ningún resultado.

 

RECOMENDACIONES

 

  • Intentar coordinar con la Farmacia la incorporación del genérico.
  • A igual precio no es obligatorio elegir genérico (se puede mantener la marca).
  • Intentar garantizar la continuidad del genérico elegido durante un periodo razonable para garantizar un seguimiento mínimo (1 año) .
  • Evitar saltos entre genéricos que evitan conclusiones posibles.
  • Monitorizar los pacientes con problemas de respuesta y/o tolerancia con niveles plasmático.
  • Comunicar los efectos adversos de los genéricos al Ministerio.
  • Fomentar la recogida de resultados clínicos con los genéricos.
  • Recoger y distribuir los datos de seguridad.

 

Texto completo de reunión I Simposio GELMC2017

 

I Simposio_GELMC_CasadoMontero

 

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http://www.grupogeis.org/es/

Desde colectivogist vamos a pedir al Grupo Español de Investigación e Sarcoma(médicos especialistas en el tratamiento de sarcoma/GIST), que estan tratando a pacientes de gist con imatinib genéricos, que aúnen esfuerzos con sus colegas del  GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA    

para el estudio del impacto en los pacientes de IMATINIB GENÉRICO.

 

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Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB que prescriben(AL DÍA DE HOY PUEDEN SER OTROS GENÉRICOS Y OTROS HOSPITALES):

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS,PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA,los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA y  IMATINIB SANDOZLos pacientes han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD y ahora Imatinib AUROVITAS. Rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDhan vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA, han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid).PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA. rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG. Los pacientes han vuelto a imatinib glivecUn paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL CARLOS HAYA de Málaga.
  • Hospital de MarbellaPRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

 

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Tres pacientes nos han informado que ha recaído al pasar de imatinib glivec a imatinib genérico y muchos otros nos han informado de efectos secundarios muy adversos que repercuten en su calidad de vida.

No queremos generar ninguna alarma entre los pacientes de gist, queremos TODA LA SEGURIDAD CIENTÍFICA de que nuestra respuesta clínica a imatinib genérico es igual a la de IMATINIB GLIVEC, en ello nos va la vida; y ADEMAS queremos tener una calidad de vida igual que la que teníamos con imatinib glivec.

Nuestros oncologos, nuestras autoridades sanitarias, deben de minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes de gist tratados con GENÉRICOS DE IMATINIB.

 

 

¿¿¿¿Cómo TE VA CON EL GENÉRICO DE IMATINIB????

 

mas información en nuestro blog:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

 

 

 

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"punto de encuentro y de información delos pacientes de gist"

Mis efectos secundarios con imatinib genérico

26 Jul

 

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Buenas tardes.

Me llamo Juan Francisco Berrio Díaz y soy enfermo de GIST. Estoy operado de GIST primario en 2007 y de recidiva con metástasis en hígado y en peritoneo en febrero de 2014. Desde entonces estoy en tratamiento con Glivec, pero en febrero me cambiaron a Imatinib Teva 400 mg. Estoy siendo tratado en el hospital Gregorio Marañón de Madrid y desde que tomo Imatinib Teva, tengo efectos secundarios del tipo fatiga muy fuerte, mareos con bajada de tensión y naúseas. He reclamado al hospital y me han denegado la vuelta a Glivec, y también reclamé a la Comunidad de Madrid y estoy esperando su respuesta. 

Hoy he ido a hablar con mi oncóloga y me ha hecho un informe en el que indica que mi estado general ha empeorado desde que tomo el tratamiento genérico para ir a la farmacia hospitalaria y mañana voy a ir para ver si me suministran Glivec. Dice que ella no puede hacer nada más y que ya tiene conocimiento de que el genérico produce peores efectos secundarios por otros pacientes que no saben de esta campaña que se está llevando a cabo en Colectivo Gist. Dice que tiene las manos atadas ya que el hospital no suministra el tratamiento con Glivec al existir un tratamiento genérico más barato. Por lo tanto, me ha animado a que reclamemos a la Asociación Española del Medicamento y a que nos unamos y demos a conocer nuestro problema para intentar solucionarlo. 

Envío este email porque no sé si se habrá contemplado la posibilidad de hacer una campaña en los medios de comunicación para dar a conocer este problema, al igual que hicieron los enfermos de Hepatitis con su medicamento y realizar manifestaciones en organismos públicos como el Ministerio de Sanidad para que la gente conozca nuestro problema. Yo estaría dispuesto a ir donde hiciera falta para que la gente conozca que se está jugando con nuestra salud por temas económicos.

Sin más, me despido.

Un saludo

juan francisco

Estudio internacional sobre genéricos TKI(imatinib/glivec)

21 Jul

La Asociación Española de Enfermos Leucemia Mieloide Crónica AELEMIC   (pacientes que utilizan imatinib-glivec- como primera linea de tratamiento igual que los pacientes de gist) ha publicado un estudio internacional elaborado por la asociación internacional de pacientes de LMC CML ADVOCATES NETWORK sobre diferentes genéricos de los llamados TKI ( inhibidor de tirosina quinasa ( TKI ), entre los que se encuentra imatinib-glivec- .

La Asociación Española de Enfermos Leucemia Mieloide Crónica AELEMIC, ha realizado la interpretación y traducción de este documento en pdf  para ofrecer a la Comunidad Hispana facilidades en la comprensión de esta información que creemos tan importante para los pacientes de LMC y para los pacientes de GIST.

El documento consta de 66 paginas, las 33 primeras es la versión original y a partir de la pagina 34 es la traducción e interpretación realizada por AELEMIC.

 

Desde este enlace puedes acceder al documento:

 

CML WEBINAR SLIDES JAN – AELEMIC (002)

 

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Nuestro comentario al documento:

 

El día 22 de diciembre de 2016, los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica( LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib glivec, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

A primeros de enero, los pacientes de GIST , alarmados , sin previo aviso y con poca o nula información, al retirar su dosis mensual de imatinib glivec, recibieron un imatinib genérico(diferentes marcas), todas ellas no autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

Algunos pacientes de GIST han presentado reclamación en atención al paciente y en la inspección sanitaria, reclamando volver a imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  autorice imatinib genérico para GIST. Sabemos de algunos hospitales que ha atendido las reclamaciones y los pacientes han vuelto a imatinib glivec.

 

También sabemos que a algunos pacientes les cambian de genérico periódicamente.

También sabemos que algunos pacientes presentan efectos secundarios importantes con el genérico que no tenían con glivec.

También sabemos que algunos pacientes no sufren de efectos secundarios diferentes a los que presentaban con glivec.

También sabemos que dos pacientes han recaído al cambiar de glivec al genérico y que será muy difícil investigar si el genérico es el responsable de la recaída.

TAMBIÉN hemos denunciado desde colectivogist ante la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que algunos pacientes de GIST estan siendo tratados con genéricos de imatinib NO APROBADOS por la Agencia. Su RESPUESTA: no tenemos autoridad para evitar que los hospitales incumplan la ley.

 

 

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CONCLUSIONES DEL DOCUMENTO y la valoración de colectivogist:

NO estamos en contra de los genéricos ya que unos precios más bajos permitirán el acceso a la medicación a un mayor número de pacientes.

Por nuestra parte lo que SI queremos es estar seguros de que se recibe la medicación de mayor calidad y no con una calidad inferior.

Y para que esto se cumpla TODOS LOS GENÉRICOS DE IMATINIB /GLIVEC deben de estar aprobados por la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, cosa que no está ocurriendo en España.

Por esto los pacientes estamos preocupados por el impacto que puede tener sobre nuestro cáncer cuando somos cambiados de medicación sin una razón médica aparente.

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Las 6 recomendaciones básicas que los pacientes de GIST exigimos de acuerdo los las asociaciones internacionales de pacientes de GIST y LMC:

 

1.-Que todos los genéricos sean aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST. Es lo que exige nuestra legislación.

 

2.-Prueba fiable en la calidad y equivalencia. Las autoridades competentes deben certificar estás condiciones con documentación y por escrito.

3.-Una recopilación de una comparativa de datos clínicos para asegurar la eficacia. Deben ofrecer seguimientos similares a los datos de India y Polonia, anteriormente expuestos. Ya que no se realizan ensayos clínicos, pensamos que un registro de datos es indispensable para asegurar la eficacia de los tratamientos a los pacientes y transmitir seguridad.

4.-Negativa ante un cambio de medicación sin razones médicas en el supuesto de una respuesta óptima y buena tolerancia. No deben existir razones comerciales para un cambio de medicación.

5.- Negativa ante  cambios de medicación con el mismo principio activo durante un periodo de un año para poder ofrecer un seguimiento consistente y en  caso de aumento de la toxicidad, la posibilidad de volver al anterior u ofrecer un cambio en el tratamiento. No queremos ver alteraciones en los efectos secundarios, calidad de vida del paciente o mismamente la efectividad de la medicación debido a cambios innecesarios.

6.- Una monitorización mas frecuente.

 

NUESTROS ONCOLOGOS DEBERÍAN DE PARTICIPAR DE ESTOS CRITERIOS Y UNIRSE A NUESTRAS DEMANDAS

 

 

UNIDAD

 

Sugerencias para pacientes con el fin de minimizar los riesgos del tratamiento indiviual en genéricos:

 

1.- Comprueba que el producto o embalaje que estas tomando está registrado en la UE o USA, y que está aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

2.- Anota la fecha de cuando empiezas a tomar el medicamento genérico.

3.- Haz un seguimiento por escrito ante cualquier cambio en tu calidad de vida a partir del genérico.

4.- Informa de cualquier efecto adverso/falta de eficacia a tu medico de familia/oncologo al corriente de tu historia clínica.

5.- Di a tu medico de familia que has cambiado de medicación a un producto genérico así como el numero total de diferentes medicaciones genéricas que has tomado.

6.- Muestra disposición para compartir con los compañeros de asociación de pacientes. Esta es la principal razón por la que existen las asociaciones de pacientes. De esta manera se podrá afrontar mejor cualquier problema si contamos con la información aportada por el paciente ; por lo tanto es muy importante compartir vuestras experiencias con todos los pacientes.

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¿ como te va con el genérico?

 

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

 

 

 

Reunión con el subdirector General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios

21 Jun

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Ayer 20 de junio de 2017 representantes de diferentes asociaciones de pacientes y de asociaciones de profesionales se reunieron con el Subdirector General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, D. Carlos Lens Cabrera.

En la reunión se trataron los siguientes temas:

 

1.- Agilización de los tramites burocráticos para el acceso temprano a nuevos fármacos para canceres poco comunes como los sarcomas.

2.- Centros de referencia para el sarcoma(CSUR).

3.- Genérico de imatinib

Asistentes Reunión Ministerio // martes, 20 de junio 2017 – 12:00h
Colectivo Representante
Fundación Mari Paz Jiménez Casado – FMPJC Alberto Martinez Gutiérrez
Asociación de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal ( GIST ): “gist españa” Santiago Gil Sánchez
Federación española de padres de niños con cáncer – FEPNC Carmen Menéndez Llaneza
Grupo Español de Pacientes con cáncer – GEPAC Begoña Barragán
Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátrica – SEHOP Ana Sartre
Grupo Español de Investigación en sarcomas – GEIS Javier Martín Broto
Asociación Española de Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia (AEAL) Begoña Barragán
Grupo Español de Investigación en sarcomas – GEIS Melissa Fernández
Grupo Español de Investigación en sarcomas – GEIS Ana Arcas

 

El representante en la reunión  de colectivogist Santiago Gil (paciente de gist de Madrid), nos envía la siguiente crónica de la reunión.

Muchas gracias por tu esfuerzo y trabajo.

 

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Saludos :

Hemos tenido la reunión esta mañana. Un poco raro el subdirector general (de trato). Empezó mal la reunión, pues nada más empezar a hablar M. Broto (PRESIDENTE DE GEIS) dando cifras del tiempo que tarda un medicamento en estar disponible en España desde su aprobación en Europa (948 días), salió con eso es mentira…”somos el país que menos tarda…140 días…” Pues mentira es lo que dice usted, etc.
La cosa se calmó luego y acabó en buena armonía y espíritu de colaboración.
Lo de las cifras ya se sabe, pero sí parece que están siendo proactivos en reducir los tiempos todo lo posible, si bien parece que la mayor parte del tiempo se consume en enfrentamientos/negociaciones para fijación de precios con los fabricantes, que tratan de sacar lo máximo y se toman su tiempo.
Según la ley se puede tardar seis meses, ampliable a tres más y pone el ejemplo de un medicamento en el que la empresa tardó más de 5 meses en proponer un precio.
Cuando llega la indicación de un medicamento por parte de la Agencia, el Ministerio, de oficio, inicia el trámite para la financiación.
A Carlos Lens se le ve muy entendido y conocía los vericuetos de distintos fármacos que han salido a colación. Por ejemplo, el regorafenib del que M Broto se quejaba por los tiempos, ha comentado que se estudió para en cáncer de colon y se rechazó por su baja eficacia. Más tarde para GIST (nuevo expediente) sí se vio razonable  y se financió para ambas enfermedades. El tiempo no puede contarse desde que se empezó a ver para el cáncer de colon sino para el GIST y estaba en plazos muy razonables.
Dice que de 29.000 medicamentos autorizados, se financian 19.000, lo que no pasa en ningún país. 
Se le insiste en que en CANCERES RAROS es crítico el tiempo y se pide que se hagan esfuerzos para acortar los tiempos.
Insiste en que la situación ha mejorado muchísimo. Que en 2011 ni siquiera se sabían los plazos. Ellos lo estudiaron y la media era de 15 meses. Ahora, según él, la media está en unos 4 meses.
Trabajan con borradores, sin esperar al IPT( INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPEUTICO),  para ganar tiempo.
Se pasa al tema del problema de las 17 realidades que se viven como consecuencia de la competencia autonómica en sanidad. Ante la situación que se produce con comunidades y hospitales que no hacen caso a lo que dice Europa ni el Ministerio, qué hacer. Según él, los incumplimientos son inconstitucionales y habría que ir a los tribunales, pero las CCAA son responsables de la asistencia sanitaria y es difícil meterse con ellas. El colmo es que ni se pueden hacer estudios comparativos, porque se niegan. En 2012 las CCAA se incorporaron a la comisión de establecimiento de precios y son bastante beligerantes (son sus recursos). Lo que es obligatorio para España, luego cada Comunidad  Autonoma tiene la competencia y ahí se producen los incumplimientos y las inequidades, etc.
Cuando les llegan casos individuales, ellos hablan con la consejería correspondiente, pero rara vez tienen feedback.
Nos recomienda escribir al defensor del pueblo y al gabinete de la ministra. 
Tema CSUR( Centros de Referencia para el Sarcoma): Ha pasado un año desde su aprobación  y nada aún. Tenemos 5 centros de referencia en sarcomas, 3 de ellos europeos y nada. En la practica NO FUNCIONAN.Dice que hablará con la Dra. Izquierdo.
Tema Imatinib genérico: Como representante de colectivogist le entrego y leo a todos la carta que hemos elaborado como ASOCIACIÓN DE PACIENTES DE GIST (la he registrado). Entra en el tema de bioequivalencia y de lo rigurosa que es la AEMPS( Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) antes de autorizar un genérico. Con los concursos (competencia) se están obteniendo rebajas de hasta el 95% respecto al precio de glivec. Con esa situación, los hospitales es muy difícil que se resistan. En su opinión, Novartis que es una magnífica empresa tiene para el tema de patentes una rigidez extraordinaria por directrices directas de Basilea y lleva 15 años disfrutando de un beneficio extraordinario.
Le insisto en que España es el único país que está violando la patente y que cada hospital hace lo que le parece. Que alguno está dando un genérico distinto cada mes o dos meses y que se ha vuelto a glivec en varios casos donde tras recibir el genérico han progresado los tumores. Comentará el tema, pues lo lógico es estar con el mismo medicamento un tiempo más prolongado.
Hablamos de la bioequivalencia y de  los excipientes y los efectos peores en algunos casos. Comento que nos han dado genéricos sin más y sin que haya estudios sobre sus efectos en pacientes. ¿Cómo podemos saber la biodisponibilidad de cada genérico y si entre pastilla y pastilla tengo en sangre los niveles adecuados. No es lo mismo 80% que 110% ?
(Después lo hablé con M Broto y dice que se puede hacer estudio sencillo con niveles plasmáticos de los pacientes, pero que se necesita financiar.
Estimados pacientes de GIST yo no entiendo que al aprobar los genéricos no se disponga de esa información, pues es básica para aprobar un genérico ¿no?
En fin, el subdirector nos dice que los genéricos son indistinguibles del original desde el punto de vista químico y biológico.
Para el tema de los efectos secundarios que puedan aparecer dice que hay un Comité de Farmacovigilancia desde los años 80. Que hay centros regionales y la propia agencia del medicamento. Hablará con García Arieta (debe ser una eminencia) para que les ilustre. Respecto a la interacción del excipiente con el principio activo, la Agencia es muy exigente y, por otra parte, las sustancias excipientes son muy pocas y se conocen muy bien.
Le comento que qué justifica que los comprimidos sean, como el caso de TEVA, el doble de grandes. Le ha extrañado, pues dice que el tamaño tiene que ver con la densidad del principio activo y al ser el mismo, deberían ser de parecido volumen. Supone que la Agencia lo habrá estudiado bien (?).
Mañana hay un consejo interterritorial y se tratará el tema de las inequidades. Le pasará a la Directora General las notas de nuestra reunión.
Vuelve a defender la entrada a la competencia, no para ahorrar, sino para liberar recursos para otros medicamentos nuevos, etc. (En España hay 1,6 millones de pacientes con tumores y cada año 215.000 nuevos).
Reconocen fallos de comunicación y se ofrecen para lo que necesitemos
Hablaran con Comisión Farmacia para tratar tema mantenimiento de genérico durante al menos un año.
Un abrazo
Santiago Gil
paciente de GIST
Madrid
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CARTA ELABORADA POR COLECTIVOGIST y entregada en la reunión al  Subdirector General de Calidad de Medicamentos  y Productos Sanitarios D.  Carlos Lens Cabrera

 

                                                                                                  Madrid 20 de junio de 2017

“La  Asociación de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST): GIST ESPAÑA quiere denunciar ante la Secretaría de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, que en algunos hospitales de España a los pacientes con cáncer GIST, en tratamiento con imatinib glivec( único fármaco aprobado por la AEMPS para GIST) se les ha sustituido dicho fármaco por diferentes marcas de genéricos de imatinib, ninguna de ellas aprobados por la AEMPS para GIST.

Solicitamos  que se tomen las medidas oportunas para que todos los pacientes de GIST de España, sean tratados con imatinib glivec, único imatinib aprobado para GIST por la AEMPS”.

colectivo

En el hospital Virgen de las Nieves de Granada, (Antiguo Hospital Ruiz de Alda) vuelven a tratar a los pacientes de GIST con imatinib glivec

18 May

 

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El 20 de enero de 2017, Custodio, paciente de gist de granada nos informó que le habían cambiado el tratamiento de imatinib glivec por imatinib genérico:

Buenas tardes Gisters, el día 22 de diciembre me dispensaron la última caja de Glivec. Hoy 21 de enero de 2017 tenía cita en farmacia clínica, como cada mes, para retirar mi medicación correspondiente (Glivec Imatinib 400 mg) y me encuentro que me suministran el envase genérico (Imatinib 400 mg, Kern Pharma), según el farmacéutico que me ha atendido es lo que suministran ahora en lugar del Glivec, porque es lo que el hospital han comprado……….

Me tratan en el Virgen de las Nieves de Granada, (Antiguo Hospital Ruiz de Alda).
Ya os contaré come me va.
Saludos a todos, Custodio.

20 enero, 2017 

 

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El 8 de marzo, Sandra, paciente de gist del mismo hospital nos informó que ella ya había  vuelto a imatinib glivec en esa fecha:

 

Sandra Roman Blanca : Buenos días , ahora los pacientes que tengamos Gist ,se les volverá a recetar Imatnib glivec, porque han visto que ese genérico no funciona . A mi ya me lo han vuelto a dar .
 

 

 

 

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Hoy nos escribe Amparo, esposa de Custodio, informándonos que Custodio tambien ha vuelto a IMATINIB GLIVEC:
A Custodio sin darle explicación alguna, simplemente le comentaron que los pacientes de Gist iban a recibir imatinib glivec y nada más. Y no sabemos si el genérico que ha estado tomando a funcionado o no, ya que no tiene cita hasta finales de junio…ha sido imposible adelantarla, ni siquiera hemos podido hablar con su oncologa para comentarle lo del genérico. Espero que todo este bien, os contaré cuando lo sepamos.
Y los efectos secundarios…pues no muchos, soportables..
Un saludo, Amparo

 

 

 

Medicamentos genéricos

Asociación Española de Medicamentos Genéricos

 

 

Ademas Amparo nos envía  la ficha que  le  acaban de mandar vía Twitter la Asociación Española de Medicamentos Genéricos. A los que les había dicho que se estaba haciendo uso de algunos de ellos sin comprobar su efectividad.

Desde este enlace podéis acceder a ella:

 

Medicamentos genéricos

Un saludo, Amparo
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 Como podéis leer en la introducción, para que un genérico pueda ser comercializado debe estar aprobado por las Agencia reguladoras de la Unión Europea y de España: imatinib genérico no ha sido aprobado para GIST ni por la Agencia reguladoras de la Unión Europea(EMA) y ni por la  Agencia reguladora de España (AEMPS). Por tanto es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.

“Ningún medicamento, sea original o genérico, puede ser comercializado en la UE si no ha sido autorizado por una Agencia Reguladora Nacional o Europea: esta es la garantía para el paciente de la calidad farmacéutica que aplica de la misma manera a todos los medicamentos. Las Agencias Nacionales – en España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) – y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) son responsables de salvaguardar la salud pública mediante la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos comercializados en Europa. Es de suma importancia asegurar científicamente el control de la calidad, seguridad y eficacia de los genéricos así como de los demás productos farmacéuticos.”

Nos hemos puesto en contacto con las Asociaciones de pacientes de GIST de Italia, Francia, Inglaterra, Alemania, Suiza, ……En todos estos países los pacientes de GIST seguirán siendo tratados con imatinib glivec, hasta que las Agencias Reguladoras Europea y de sus respectivos países aprueben los genéricos de imatinib para Gist

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Colectivogist va a presentar una denuncia ante la  Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, para que tome las medidas necesarias para que TOD@S los pacientes de GIST de España sean tratados con IGUALDAD y con el único imatinib aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para GIST: imatinib GLIVEC
 
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Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB que prescriben:

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA y  IMATINIB SANDOZLos pacientes han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD y ahora Imatinib AUROVITAS. Rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA. rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG. Los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL CARLOS HAYA de Málaga.
  • Hospital de Marbella. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.

Si no estas de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.

Pero aunque NO atiendan la reclamación , deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST

LA RESPONSABILIDAD  DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y NUESTRO HOSPITAL SERÁ QUIEN DEBA ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

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y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

colectivo

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”