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El 21 de octubre finaliza la patente de glivec y tod@s podemos recibir imatinib genérico en la próxima visita a la farmacia del hospital.

17 Oct

Hace veinte años, la introducción de imatinib marcó un paso importante en el tratamiento de GIST. Conocemos al imatinib bajo la marca Glivec, producido por Novartis. En la actualidad, Glivec es el medicamento de primera línea prescrito para muchos pacientes con GIST.

Actualmente, es posible que Novartis solo comercialice imatinib para el tratamiento de GIST, pero eso está a punto de cambiar. El 21 de octubre expira la patente de imatinib como medicamento para GIST, lo que significa que a partir de entonces otras compañías farmacéuticas también pueden ofrecer imatinib como medicamento para el tratamiento de GIST. Este medicamento se conoce con el término genérico. 

Por lo tanto, es muy probable que la próxima vez que te receten imatinib, no lleves Glivec a tu casa, sino una marca diferente. Bien podemos imaginar que esto plantea interrogantes. ¿Por qué de repente obtengo una marca diferente? ¿El imatinib genérico funciona tan bien como Glivec? ¿Podría haber otros efectos secundarios? Estas son preguntas comprensibles que responderemos a continuación, pero podemos asegurarte que no hay razón para creer que el imatinib genérico funcionará menos bien que Glivec.

ley de Patentes

Si un fabricante es el primero en comercializar un nuevo medicamento para un determinado tratamiento, se le puede otorgar una patente. Esto significa que durante un período determinado, el medicamento para el tratamiento en cuestión solo puede ser ofrecido por este fabricante. La idea detrás de esto es que el productor pueda recuperar los costos de desarrollo incurridos por el medicamento durante este período. Sin embargo, también significa que este productor tiene una gran influencia en la determinación del precio de este medicamento. Cuando expira el período de la patente, otros fabricantes también pueden comenzar a ofrecer el medicamento, lo que puede generar competencia y un precio más bajo.


Patentes de imatinib, experiencia con variantes genéricas

La patente para el uso de imatinib como medicamento en GIST se remonta a 2001 y el período de la patente vence el 21 de octubre de 2021. Sin embargo, el imatinib se desarrolló inicialmente como un medicamento para el tratamiento de la CML (un tipo de leucemia). La patente del imatinib como medicamento para la leucemia mieloide crónica se remonta a 1997 y ese período de patente terminó hace cuatro años. Varios fabricantes han comercializado imatinib genérico. De hecho, en los Estados Unidos, muchos pacientes con GIST ya han recibido imatinib genérico desde entonces. Ambos puntos tienen grandes ventajas para nosotros: no solo el imatinib genérico ya está en el mercado, sino que también hay algunos años de experiencia con él, incluso en pacientes con GIST.

España ÚNICO país de la UNION EUROPEA que se saltó la Ley de Patentes

España ÚNICO país de la UNION EUROPEA donde los pacientes de GIST empezaron a recibir imatinib GENERICO desde 2017

La situación en España: Much@s pacientes toman imatinib genérico desde enero de 2017

El día 22 de diciembre de 2016, los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica( LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib glivec, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

A primeros de enero de 2017, algunos pacientes de GIST , alarmados , sin previo aviso y con poca o nula información, al retirar su dosis mensual de imatinib glivec, recibieron un imatinib genérico (diferentes marcas), todas ellas no autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

Algunos pacientes de GIST presentaron reclamación en atención al paciente y en la inspección sanitaria, reclamando volver a imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  autorice imatinib genérico para GIST.

Algunos hospitales ATENDIERON las reclamaciones y los pacientes volvieron a imatinib glivec, pero la mayoría siguieron incumpliendo la ley de patentes y de forma ilegal continuaron suministrando imatinib genérico a los pacientes de GIST.

La experiencia de los pacientes de GIST de España con los GENERICOS DE IMATINIB

Los pacientes de GIST de España nos han ido informando de sus experiencias con los diferentes genéricos de imatinib:

Ha habido recaídas, imposibles de probar si el cambio a imatinib genérico fue el responsable.

Efectos secundarios en algunos pacientes y con algunos genéricos, peores que con imatinib glivec, esto sí está probado.

Pacientes que no notaron la diferencia.

Eficacia y seguridad

Una pregunta importante es: ¿es un problema desde un punto de vista médico si un paciente con GIST comienza a tomar imatinib genérico? Los expertos a los que hemos presentado esta pregunta han indicado que no hay ninguna razón para dudar de la eficacia y seguridad del genérico. Creen que el cambio de Glivec a imatinib genérico es seguro por las siguientes razones:

  • El principio activo del imatinib genérico es exactamente el mismo que el de Glivec;
  • Los medicamentos genéricos de imatinib deben cumplir exactamente los mismos requisitos muy estrictos antes de que puedan comercializarse. En Europa, esto es probado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA);
  • A la misma dosis, el imatinib genérico produce concentraciones comparables del principio activo en la sangre del paciente (el llamado nivel en sangre).

El último punto es particularmente importante para los pacientes con GIST metastásico (uso paliativo), pero también para los pacientes que toman imatinib para reducir el tamaño del GIST y poder extirparlo quirúrgicamente (uso neoadyuvante). Las diferencias en el nivel sanguíneo resultante entre el imatinib genérico y Glivec son tan limitadas que, según los expertos, no deberían representar ninguna diferencia para el paciente en la práctica.

ampliamos información:

Experiencias en los Estados Unidos

Como se indicó anteriormente, en los Estados Unidos se ha adquirido una amplia experiencia en los últimos años con imatinib genérico en pacientes con GIST. La organización estadounidense para pacientes GIST (Life Raft Group) ha estado monitoreando un gran grupo de cambiadores. Después de varios años de investigación, concluyen que no hay efectos negativos demostrables que cambien el curso de la enfermedad.

Efectos Secundarios

Un punto importante de atención con cualquier medicamento son los efectos secundarios. Aunque el imatinib genérico contiene el mismo principio activo que Glivec, puede haber un cambio en los efectos secundarios cuando un paciente cambia. Esto puede deberse a otros rellenos que se utilizan con el medicamento genérico.

(Life Raft Group) también ha investigado esto. En la mayoría de los pacientes, no hubo cambios en los efectos secundarios. Algunos pacientes informaron que los efectos secundarios aumentaron o cambiaron. En algunos casos, los efectos secundarios en realidad disminuyeron cuando cambiaron al imatinib genérico.

Es difícil predecir cómo funcionará esto en la práctica para el paciente individual. Incluso cuando se trata de efectos secundarios, cada persona reacciona de manera diferente. Si siente que está experimentando significativamente más efectos secundarios después de cambiar a imatinib genérico, comuníquese con su doctor.

Otras patentes de medicamentos para GIST

Afortunadamente, existen alternativas para los pacientes para los que, lamentablemente, el imatinib ya no funciona. El medicamento de segunda línea que reciben muchos pacientes con GIST es sunitinib (nombre de marca Sutent, fabricado por Pfizer). Este medicamento también quedará sin patente en enero de 2022. Para los pacientes que toman el medicamento de tercera línea regorafenib (marca Stivarga, producida por Bayer), nada cambiará por el momento.

El precio de imatinib glivec e imatinib genérico en España

 

El 1 de noviembre de 2019 entró en vigor la Orden de Precios de Referencia de 2019, publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el 19 de septiembre, que fijó los precios de referencia para bastantes fármacos, algunos de dispensación hospitalaria, como GLIVEC y sus GENÉRICOS:

El gobierno bajó e igualó los precios de glivec y sus genéricos a 137,22 euros

Doctor César Serrano (Coordinador del proyecto); doctora Claudia Valverde (Presidenta de GEIS);doctor Daniel Pilco(Coordinador del proyecto)

SOBRE EL PROYECTO:

El Estudio Observacional de Investigación Prospectivo titulado:

 “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

"COFINANCIADO POR LOS PACIENTES DE GIST"

Está en marcha el proyecto de investigación patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano García y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

¿Por qué este proyecto?

Existen escasos estudios en LMC– Leucemia Mieloide Crónica -que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos.

No existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico. Es por ello por lo que realizamos este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

Imatinib-GLIVEC fue la primera terapia dirigida aprobada en el mundo. Por ello, los resultados de este estudio abrirán el camino a otras terapias dirigidas que se aprobaron más tarde y que se encontrarán con esta problemáticas en los próximos años.

Finalmente

Bien podemos imaginar que tienes preguntas si recibes imatinib genérico en lugar de Glivec en un futuro próximo. En ese caso, los primeros puntos de contacto son siempre tu médico tratante y la farmacia del hospital. ¡Hazles las preguntas que tengas! Y, por supuesto, cuéntanos tus experiencias con la medicación genérica. Un lugar importante para intercambiar estas experiencias es este blog, así como nuestro Facebook y nuestro twitter

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

¿Cómo va el estudio “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”?

6 Feb

Pues va con más retraso de lo esperado

¿por qué?

Por el cinismo y la burocracia de las Consejerías de Sanidad de las Autonomías que deben autorizar el estudio en sus respectivos hospitales y no lo autorizan.

¿ que alegan para no autorizar el estudio?

Que los genéricos de imatinib no estan autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de GIST.

Si autorizasen el estudio estarían reconociendo que estan dando imatinib genérico a los pacientes de gist de sus respectivos hospitales, hecho que es ilegal hacerlo hasta octubre de 2021 que caduca la patente.

“L@s pacientes sabemos que la mayoría de nosotr@s estamos siendo tratados con imatinib genérico desde enero de 2017, fecha en que se autorizó para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica, y aprovechando esta circunstancia empezaron a tratar en muchos hospitales a l@s pacientes de gist con imatinib genérico”.

El gobierno baja e iguala los precios de glivec y su genéricos a 137,22 euros

 El 1 de noviembre de 2019 entró en vigor la Orden de Precios de Referencia de 2019, publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el 19 de septiembre, que fijó los precios de referencia para bastantes fármacos, algunos de dispensación hospitalaria, como GLIVEC y sus GENÉRICOS

Consulte AQUÍ  el BOE y el listado completo de los medicamentos que vieron reducido su precio.

En la página 102445 podemos ver el precio fijado para imatinib glivec:

137, 22 euros

En la página 102444 podemos ver el precio fijado para todos los imatinib genéricos autorizados en España:

137, 22 euros

¿Por qué nos han cambiado de glivec a genéricos o directamente nos dan el genérico, en algunos casos cada mes uno diferente, si los precios son iguales??

Parece ser por la “ley de la oferta y la demanda”, Novartis parece que no hace “ofertas” y los genéricos si.

VUELTA A EMPEZAR

Todos los trámites, muy exigentes, que se han hecho para presentarlos en las Comunidades donde se iba a realizar el estudio, 14 hospitales iban a participar, no han servido para nada porque han sido rechazados por la Comunidades.

Ahora se está elaborando un "nuevo protocolo", para que sea la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios quien autorice el “ESTUDIO" y evitar a las Comunidades Autónomas.

El proyecto sigue adelante, pero nos gustaría haber sido los primeros en el mundo que hiciesen este estudio y no ha podido ser, Portugalel Instituto Portugués de Oncología de Oporto- sin las trabas burocráticas de España, ya lo está haciendo.

Doctor César Serrano (Coordinador del proyecto); doctora Claudia Valverde (Presidenta de GEIS);doctor Daniel Pilco(Coordinador del proyecto)

SOBRE EL PROYECTO

"COFINANCIADO POR LOS PACIENTES DE GIST"

y

El Estudio Observacional de Investigación Prospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano García y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

¿Por qué este proyecto?

Existen escasos estudios en LMC– Leucemia Mieloide Crónica -que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados controvertidos.

Tampoco existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico. Es por ello por lo que realizamos este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

Imatinib-GLIVEC fue la primera terapia dirigida aprobada en el mundo. Por ello, los resultados de este estudio abrirán el camino a otras terapias dirigidas que se aprobaron más tarde y que se encontrarán con esta problemáticas en los próximos años.

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

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148 familiares y pacientes de GIST de España y 42 de América Latina, reciben puntualmente y en privado nuestra información.

“colectivogist”, 17 años formando e informando a los familiares y pacientes de gist

“paciente de GIST” es un paciente “formado e informado”

estamos al día

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

” Niveles plasmáticos de imatinib en condiciones de práctica clínica habitual”

7 Dic

Nuestras compañeras Paqui Pérez y Maricruz Díaz, pacientes de Gist de Canarias de la doctora Fina Cruz Jurado, oncóloga especialista en sarcoma/GIST del Hospital Universitario de Canarias( Sta. Cruz de Tenerife), nos envían el siguiente articulo sobre los " Niveles plasmáticos de imatinib en condiciones de práctica clínica habitual".

Un trabajo de investigación sin duda, de gran importancia para los pacientes de GIST.

Sería de gran interés conocer qué imatinib han utilizado para realizar este estudio, imatinib glivec o alguno de sus genéricos utilizados en los hospitales de España: Teva, Sandoz, Accord, …..????????

Aunque en la introducción del artículo parece que han participado pacientes con leucemia mieloide crónica y pacientes con GIST, leyendo el artículo entero, parece que solo han participado pacientes con leucemia mieloide crónica.

Vamos a profundizar en el estudio y pedir a los especialistas en GIST que colaboran con NUESTRO COLECTIVO que nos comenten sus resultados.

Un proyecto de tratamiento personalizado con un fármaco (imatinib) que se utiliza en pacientes con leucemia mieloide crónica y con tumores malignos de los tejidos blandos del tracto gastro-intestinal (GIST), llevado a cabo por el servicio de Farmacia del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias (HUC), con la colaboración del Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria, ha recibido recientemente el primer premio en la 8ª edición Tendiendo Puentes del Congreso de Oncología Médica, Hematología y Farmacia Oncohematológica celebrado entre el 24 y el 27 de noviembre.

El objetivo del trabajo Niveles plasmáticos de imatinib en condiciones de práctica clínica habitual, en el que participan también los servicios de Oncología Médica y Hematología, ha sido mostrar los datos preliminares de un programa de personalización del tratamiento con imatinib en el tratamiento de los pacientes con leucemia mieloide crónica así como con tumores malignos de los tejidos blandos del tracto gastro-intestinal (estómago e intestinos).

Esta leucemia es un tipo de cáncer que se origina en determinadas células productoras de sangre de la médula ósea, también se conoce como o leucemia mielógena crónica.

La inclusión de este fármaco en el arsenal terapéutico contra esta enfermedad permitió cambiar el curso natural de esta enfermedad transformándola en una enfermedad de curso crónico, hasta un 30% de los pacientes abandonan el tratamiento, bien por falta de control de la enfermedad o por toxicidad. Son necesarias unas concentraciones plasmáticas adecuadas que aseguren su eficacia y seguridad. Lo mismo ocurre con los tumores malignos de los tejidos blandos del tracto gastro-intestinal (estómago e intestinos).

Por este motivo, este grupo de trabajo ha llevado a cabo este estudio multicéntrico ha realizado un análisis transversal describiendo a modo de “fotografía” los niveles plasmáticos de 21 pacientes diagnosticados con leucemia mieloide crónica así como su relación con la respuesta hematológica y toxicidad.

Conclusiones

Los resultados concluyen que todos los pacientes con concentraciones de plasma por encima de 750ng/mL consiguen una respuesta molecular óptima a este fármaco mientras que sólo un 40% con concentraciones por debajo de esta cantidad logran alcanzar esa respuesta.

Según Fernando Gutiérrez, jefe de la Unidad de Investigación del HUC y uno de los autores de este estudio, “estos resultados justificarían la necesidad de monitorizar las concentraciones plasmáticas de imatinib dentro de la rutina diaria de nuestros hospitales y así establecer un algoritmo de decisión terapéutica basado en los niveles plasmáticos como una herramienta de prescripción.”

Texto integro y original en los siguientes enlaces:

https://www.eldia.es/sociedad/2020/12/02/huc-premiado-trabajo-personalizacion-farmaco-25855123.html

informa

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

Damos por finalizada la campaña de donaciones personales para el proyecto de investigación: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”. Gracias por vuestra colaboración.

1 Abr

 

gracias

Estimad@s familiares y pacientes de gist:

 

Damos por finalizada la campaña de donaciones personales para el proyecto de investigación :

 

“Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”.

 

Hemos recaudado con vuestras donaciones personales  la cantidad de 1688 euros a fecha  de 31 de marzo de 2020.

 

Como sabéis el presupuesto del proyecto de investigación asciende a 3.500 euros.

 

La cantidad que falta por recaudar es de 1800 euros.

 

 

   Dr. Javier Martín Broto(GEIS); Dra. Virginia Martínez Marín(GEIS);Alberto Martinez(F.MªPaz Jiménez);Dr. César Serrano(GEIS);Luis Herrero(colectivogist); Olga de la Llana(AEAS)

 

El día 26 de noviembre de 2019, durante la celebración del VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal se firmó un “Convenio de colaboración”  para el desarrollo del Estudio Observacional de Investigación Retrospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en paciente con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”.

 

 

 

La entidades que apoyan este proyecto- AEAS, Fundación Mari Paz Jiménez y Colectivo Gist garantizarán la viabilidad económica del proyecto.

 

 

 

gracias

Queremos daros una vez más las gracias por vuestro apoyo y colaboración.

El compromiso y la generosidad de los familiares y pacientes de gist y de tod@s los pacientes con sarcoma se ha puesto de manifiesto una vez más.

 

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EL PROYECTO ESTÁ EN MARCHA…….

 

El proyecto está en marcha, nuestro reconocimiento a GEIS y a los doctores Cesar Serrano y Daniel Pilco por su compromiso con los pacientes de sarcoma GIST.

 

 

Os mantendremos informados PUNTUALMENTE del desarrollo del mismo.

 

 

SOBRE EL PROYECTO

 

 

Estudio Observacional de Investigación Prospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

 

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

 

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

 

PRESUPUESTO: 3.500 euros

 

 

 

La importancia de imatinib glivec en los pacientes de GIST

 

Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico, y también en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  

 

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST 

 

 

Desde el 2002 hasta el día de hoy “todos” los pacientes diagnosticados con GIST metastásico son tratados con imatinib, como tratamiento de primera línea.

Para “la mayoría” de los pacientes es el tratamiento más eficaz, de más larga duración y con menos efectos secundarios de los que disponemos.

 

 

ACB

 

 

¿Por qué este proyecto?

 

Existen escasos estudios en LMC– Leucemia Mieloide Crónica -que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados controvertidos.

Tampoco existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico. Es por ello por lo que realizamos este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

 

Imatinib-GLIVEC fue la primera terapia dirigida aprobada en el mundo. Por ello, los resultados de este estudio abrirán el camino a otras terapias dirigidas que se aprobaron más tarde y que se encontrarán con esta problemáticas en los próximos años.

 

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

 

 

Doctora Claudia Valverde, Presidenta del Grupo Español de Investigación en Sarcomas -GEIS-

 

“investigando el sarcoma desde 1994”

 

 

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pero no olvidéis, lo más importante:

#EnCasaSalvasVidas

#QuedateEnTuCasa

 

 

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#AplausoSanitario

 

 

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toda la información de colectivogist sobre coronavirus:

 

 

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/corona

 

 

 

informa

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist” 

 

Coronavirus, hay que proteger a las persona mas vulnerables, los pacientes con cáncer también lo somos. Objetivo 3500: DUPLICAMOS, donantes y donaciones.

9 Mar

 

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Coronavirus, hay que proteger a las persona mas vulnerables, los pacientes con cáncer también lo somos

 

La revista científica THE LACET ONCOLOGY acaba de publicar un articulo titulado:

 

Pacientes con cáncer en la infección por SARS-CoV-2: un análisis a nivel nacional en China

 

Hemos redactado un pequeño resumen del mismo:

 

China y el resto del mundo están experimentando un brote de un nuevo betacoronavirus conocido como síndrome corona agudo del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).

 La OMS ha declarado la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el SARS-CoV-2, una emergencia de salud pública de preocupación internacional. A diferencia del coronavirus agudo severo del sistema respiratorio y el coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente, las muertes por COVID-19 han sido causadas por el síndrome de disfunción orgánica múltiple en lugar de insuficiencia respiratoria, que podría atribuirse a la distribución generalizada de la enzima convertidora de angiotensina 2, el receptor funcional del SARS-CoV-2, en múltiples órganos.

 Los pacientes con cáncer son más susceptibles a la infección que las personas sin cáncer debido a su estado inmunosupresor sistémico causado por la neoplasia maligna y los tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia o la cirugía.

 Por lo tanto, estos pacientes podrían tener un mayor riesgo de COVID-19 y tener un peor pronóstico.

Lo que es más importante, se observó que los pacientes con cáncer tenían un mayor riesgo de eventos graves (un criterio de valoración compuesto definido como el porcentaje de pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que requieren ventilación invasiva o muerte) en comparación con los pacientes sin cáncer

 Además, los pacientes que se sometieron a quimioterapia o cirugía en el último mes tuvieron un riesgo numéricamente mayor  de eventos clínicamente severos que aquellos que no recibieron quimioterapia o cirugía.

 Los antecedentes de cáncer representaron el mayor riesgo de eventos graves.

 Entre los pacientes con cáncer, la edad avanzada es un  factor de riesgo añadido de eventos graves!!!!

CONCLUSIONES

En este estudio, se ha analizado por primera vez el riesgo grave de COVID-19  en pacientes con cáncer.

Descubrimos que los pacientes con cáncer podrían tener un mayor riesgo de COVID-19 que las personas sin cáncer. Además, mostramos que los pacientes con cáncer tuvieron peores resultados con COVID-19, brindando un recordatorio oportuno a los médicos de que se debería prestar más atención a los pacientes con cáncer, en caso de un deterioro rápido.

Por lo tanto, proponemos tres estrategias principales para pacientes con cáncer en esta crisis de COVID-19 y en futuros ataques de enfermedades infecciosas graves.
  •  Primero, una posposición intencional de quimioterapia adyuvante o cirugía electiva para un cáncer estable .
  • Segundo, deben adoptarse disposiciones más estrictas de protección personal para pacientes con cáncer o sobrevivientes de cáncer.
  • Tercero, se debe considerar una vigilancia o tratamiento más intensivo cuando los pacientes con cáncer están infectados con SARS-CoV-2, especialmente en pacientes mayores o con otras comorbilidades.
texto integro y original
MANOS

CUÍDATE!!!!!!!  PROTÉGETE!!!!!

“Por todas estas razones los pacientes con cáncer debemos de protegernos a nosotros mismos observando escrupulosamente las medidas que nos recomienden las autoridades sanitarias y los médicos que nos tratan”

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OBJETIVO 3500

 

 

¡¡¡¡¡¡DUPLICAMOS !!!!!!!

 

 

19 donantes y 1695 euros recaudados a fecha 6 de marzo de 2020

 

 

PARA EL PROYECTO DE INSTIGACIÓN:

 

 

 

“incidencia de imatinib genérico en los pacientes de gist”

 

El presupuesto es de 3.500 euros

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” colabora para sacar adelante este proyecto de interés para todos los pacientes con sarcoma/GIST”

 

 Los pacientes afectados por gist de alto riesgo son tratados con glivec como tratamiento adyuvante y si ya tienen gist metastásico, son tratadas con glivec en continuo, como tratamiento de primera líneaPara la mayoría el más eficaz , de más larga duración  y con menos efectos secundarios.

La patente de imatinib glivec va a caducar. Ya han empezado a tratar a algunos pacientes con el genérico de imatinib y los resultados son controvertidos.

En este momento el Colectivo de afectados por GIST, junto con investigador@s oncólog@s y otr@s afectados de sarcomas, estamos haciendo una campaña para recoger dinero y que se investigue sobre la mejor medicación que se ha demostrado efectiva para nuestro cáncer: imatinib glivec y el uso del controvertido genérico

 

 

Si deseas colaborar haz tu donación :

 

“Proyecto Gist”

cuenta:

 

ES66  2100  8947  4502  0016 0287

(de Caixa Bank)

 

DEDUCCIONES DECLARACIÓN DE LA RENTA

 

Para deducciones declaración de la renta envía un email con nombre, apellidos, número de teléfono, dirección completa y fotocopia de tu DNI o CIF a:

 

info@fundacionmaripazjimenez.org

 

 

Si quieres ampliar información sigue este link:

 

https://colectivogist.wordpress.com/2020/02/05/iniciamos-la-recogida-de-donaciones-imatinib-generico-ayudanos-a-investigar-su-eficacia-y-seguridad-en-ls-pacientes-de-gist/

 

 

“No existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico”.

 

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO).

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El proyecto de investigación ya está en marcha, 16 Centros y 16 pacientes van a participar 

 

Cuando concluya el proceso burocrático que exige la legislación para estos proyectos de investigación , enumeraremos los Centros participantes.

 

imparable!!!!!!

 

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

 

La importancia de glivec en l@s pacientes de gist. Apoyando el proyecto de investigación.

24 Feb

 

Buenos días, soy Mari Cruz Diaz, paciente de Gist de la doctora Josefina Cruz Jurado, Hospital Universitario de Canarias (Santa Cruz de Tenerife).

En el año 2014 tuve un GIST, un cáncer del grupo de los sarcomas, un cáncer poco común. Afortunadamente el mío era de riesgo bajo, así que con cirugía y controles periódicos estoy controlada. Los pacientes afectados por gist de alto riesgo son tratados con glivec como tratamiento adyuvante y si ya tienen gist metastásico, son tratadas con glivec en continuo, como tratamiento de primera línea. Para la mayoría el más eficaz, de más larga duración  y con menos efectos secundarios.

La patente de imatinib glivec va a caducar. Ya han empezado a tratar a algunos pacientes con el genérico de imatinib y los resultados son controvertidos.

En este momento el Colectivo de afectados por GIST, junto con investigador@s oncólog@s y otr@s afectados de sarcomas, estamos haciendo una campaña para recoger dinero y que se investigue sobre la mejor medicación que se ha demostrado efectiva para nuestro cáncer:imatinib glivec y el uso del controvertido genérico.

El presupuesto es de 3.500 euros. Si deseas colaborar haz tu donación :

 

“Proyecto Gist”

cuenta:

 

ES66  2100  8947  4502  0016 0287

(de Caixa Bank)

 

DEDUCCIONES DECLARACION DE LA RENTA

 

Para deducciones declaración de la renta envía un email con nombre, apellidos, número de teléfono, dirección completa y fotocopia de tu DNI o CIF a:

 

info@fundacionmaripazjimenez.org

 

 

Si quieres ampliar información sigue este link:

 

https://colectivogist.wordpress.com/2020/02/05/iniciamos-la-recogida-de-donaciones-imatinib-generico-ayudanos-a-investigar-su-eficacia-y-seguridad-en-ls-pacientes-de-gist/

 

Doctores César Serrano y  Daniel Pilco

 

“No existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico”.

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

Iniciamos la recogida de donaciones. IMATINIB GENÉRICO: Ayúdanos a investigar su eficacia y seguridad en l@s pacientes de GIST.

5 Feb

 

 

 

SOBRE EL PROYECTO

 

 

Estudio Observacional de Investigación Prospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

 

doctor Cesar Serrano(Coordinador del proyecto); doctora Claudia Valverde (Presidenta de GEIS);doctor Daniel Pilco(Coordinador del proyecto)

 

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

 

 

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

 

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

 

PRESUPUESTO: 3.500 euros

 

 

 

La importancia de imatinib glivec en los pacientes de GIST

 

Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico, y también en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  

 

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST 

 

 

Desde el 2002 hasta el día de hoy “todos” los pacientes diagnosticados con GIST metastásico son tratados con imatinib, como tratamiento de primera línea.

Para “la mayoría” de los pacientes es el tratamiento más eficaz, de más larga duración y con menos efectos secundarios de los que disponemos.

 

 

ACB

 

 

¿Por qué este proyecto?

 

Existen escasos estudios en LMC– Leucemia Mieloide Crónica -que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados controvertidos.

Tampoco existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico. Es por ello por lo que realizamos este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

 

Imatinib-GLIVEC fue la primera terapia dirigida aprobada en el mundo. Por ello, los resultados de este estudio abrirán el camino a otras terapias dirigidas que se aprobaron más tarde y que se encontrarán con esta problemáticas en los próximos años.

 

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

 

 Os pedimos vuestra colaboración económica, para SACAR ADELANTE  este proyecto de interés para todos los pacientes con sarcoma/GIST !!!!!!

 

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DONACIONES

 

 

 

El pasado 26.11.2019 El Grupo Español de Invest igación en Sarcomas (GEIS) la Fundación Mari Paz Jiménez Casado (FMPJC) y   las asociaciones de pacientes AEAS y Colectivo Gist firmamos un Convenio de colaboración para desarrollar del Estudio observacional de investigación retrospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en paciente con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”

 

 

 

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Para recoger las donaciones recibidas para hacer frente al Proyecto, se ha abierto en Caixa Bank una cuenta  a nombre de La Fundación Mari Paz Jimenez  denominada “Proyecto Gist”   y gestionada por las cuatro entidades.

Los fondos recogidos serán donados al GEIS para poder desarrollar este proyecto liderado desde el Hospital Vall d’Hebron y en el que participarán centros a lo largo de toda la geografía española.

 

DATOS DE LA CUENTA

Titular: Fundación Mari Paz Jiménez Casado  “Proyecto Gist”

 

ES66  2100  8947  4502  0016 0287

 

 

 

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DEDUCCIONES DECLARACION DE LA RENTA

 

 

 

Al ser la Fundación Mari Paz Jimenez una entidad acogida a la Ley 49/2002 de Régimen Fiscal de las Entidades sin Fines Lucrativos y de Incentivos Fiscales al Mecenazgo,  los donativos, donaciones y aportaciones  realizadas por personas o sociedades en la cuenta bancaria antes mencionada  de la Fundación, como entidad beneficiaria del mecenazgo, dan derecho a una deducción en la cuota íntegra de en tu declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas o en el Impuesto sobre Sociedades.

 

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Para ello es imprescindible que envíes al correo electrónico:

 

 

info@fundacionmaripazjimenez.org

 

 

Nombre  y dos apellidos, nº  de teléfono y dirección  de correo electrónico, fotocopia de tu NIF, CIF, NIE o PASAPORTE, según seas Particular (persona física) o Empresa (Persona Jurídica) y código postal.

Anualmente  La Fundación  enviará  el Certificado de tu aportación total en el año.

 

1

 

 

 

Ayudarnos a sacar adelante este proyecto de investigación, muy importante para tod@ los pacientes con sarcoma gist. 

 

 

Contamos con la colaboración y apoyo de:

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y centros a lo largo de toda la geografía española.

 

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

El día 26 de noviembre se firmó en el H.U. La Paz un “Convenio de Colaboración” para iniciar el estudio de la incidencia de imatinib genérico en los pacientes de gist

1 Dic

 

 

 

   Dr. Javier Martín Broto(GEIS); Dra. Virginia Martínez Marín(GEIS);Alberto Martinez(F.MªPaz Jiménez);Dr. César Serrano(GEIS);Luis Herrero(colectivogist); Olga de la Llana(AEAS)

 

El día 26 de noviembre de 2019, durante la celebración del VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal se firmó un un Convenio de colaboración”  para el desarrollo del Estudio Observacional de Investigación Retrospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en paciente con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”.

 

 

El “Convenio de Colaboración” fue firmado por el Dr. Javier Martín Broto(GEIS); la Dra. Virginia Martínez Marín(GEIS) y el doctor Cesar Serrano en representación de GEISAlberto Martinez en representación de la Fundación Mª Paz Jimenez; Luis Herrero en representación de colectivogist y Olga de la Llana en representación de AEAS

Los Dres. Daniel Pilco JanetaCésar Serrano García (Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona) serán los investigadores /coordinadores, con la participación de 15 Centros y 15 pacientes.

En el Convenio se ha especificado el siguiente Calendario del Estudio:

  • 36 meses
  • 24 meses de recogida de datos , y
  • 12 meses de análisis

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

Dotación : 3.500 euros

 Este estudio será financiado mediante micro mecenazgo con el apoyo de la Fundación Mari Paz Jiménez Casado, AEAS y Colectivo GIST.

 

 

 

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137,22 euros

 

Desde el 2002 hasta el día de hoy “todos” los pacientes diagnosticados con gist metastásico son tratados con imatinib, como tratamiento de primera linea.

 

Para “la mayoria” de los pacientes es el tratamiento mas eficaz, de más larga duración y con menos efectos secundarios de los que disponemos.

 

 

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

 

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Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios- en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico y en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

 

 

 

137,22 euros

 

 

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST  en algunos –NO EN TODOS– hospitales de España, teniendo como principal argumento la optimización de recursos económicos.

 

Existen estudios internacionales en LMC que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados cuando menos controvertidos.

 

NO existe ningún estudio de estas características en GIST

 

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Vamos a realizar en España el primer estudio mundial sobre la incidencia de imatinib genérico en los pacientes de gist !!!!!!!!!!!!!!

 

¡¡realizado por GEIS y apoyado por tod@ vosotr@s!!

 

 

 

Actualmente se desconoce si existen diferencias en el tratamiento de los pacientes con GIST entre Imatinib genérico y el Imatinib  GLIVEC en términos de eficacia y seguridad.

 

 Os pedimos desde ya!!!! vuestra colaboración, para cuando iniciemos la recogida de fondos  mediante micro mecenazgo 

 

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desde este enlace puedes leer todo lo que hemos venido publicando sobre imatinib genérico, que incluye reuniones con la administración, testimonios de pacientes con recaídas al cambiar al genérico  y que nunca sabremos su origen, y efectos secundarios indeseables:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

opinionla opinión de un paciente de gist, representativa de lo que muchos hemos sufrido, sufrimos y  pensamos:

 

Santiago Gil, paciente de gist en tratamiento actual con sutent. Paciente del Gregorio Marañon. Madrid.

“….El tema de los genéricos de imatinib lo llevamos tratando bastante tiempo en el blog de colectivogist.

Para mí el problema de los efectos secundarios es importante claro, pero en general, pasado un tiempo, te habitúas. Al menos eso me pasó a mí.

A mí me preocupa más el no saber cual es la biodisponibilidad del genérico, pues se han puesto a prescribir múltiples marcas de genérico sin que tengamos constancia de que se hayan hecho estudios en los pacientes.

A mí me pasaron a un genérico (TEVA) DE FORMA ILEGAL, sin un criterio médico.

El único criterio fue el de la Farmacia: económico. Eso sí con el mantra de que ” los genéricos son iguales al original”.

Cuando un tiempo después falló el fármaco y tuve que pasar a la segunda linea de tratamiento(SUTENT), ¿ COMO SABER que el fallo corresponde al proceso natural de la enfermedad que sabemos que tarde o temprano ( en enfermedad metastásica) va a mutar o que,  por ejemplo , se ha  mantenido una absorción del imatinib por debajo de lo necesario para mantener la enfermedad controlada?

Pues no lo puedo saber, pero la duda machaca, pues con GLIVEC estaba estupendamente y ahora con sutent, aparte del problema de los pies, es como si hubiera envejecido 15 años de golpe.

Dejando aparte LO DE LA ILEGALIDAD, creo que los pacientes nos merecemos algo más de seriedad y profesionalidad en el abordaje del tema de los genéricos y que se nos den mas garantías”……

 

 

 

 

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la crónica……….. del  VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal …….

 

la publicaremos en breve….

 

IMG_7346la está escribiendo nuestro compañero Santiago Gil, que aunque no pudo asistir al encuentro, ya sabéis que los pacientes de gist tenemos días malos, le hemos pedido que como de costumbre, la escriba….…..

 

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foto de familia VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal

las doctoras M. Mendiola, A. de Juan, Virginia Martínez y el doctor C. Serrano, acompañando a familiares y pacientes de gist que asistieron al curso.

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gist aeas

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

Es necesario estudiar la incidencia de imatinib genérico en los pacientes de GIST…..y lo vamos a hacer….

4 Nov

 

 

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Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios- en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico y en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

En 2017, lAgencia Europea de Medicamentos aprobó el primer biosimilar para el tratamiento del cáncer, con el fin de reducir los gastos sanitarios y permitir un mayor acceso al tratamiento de los pacientes oncológicos. Sin embargo, la evidencia científica existente para el uso de biosimilares no llega a tener la misma exhaustividad que la exigida para la aprobación de un fármaco comercial.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica( LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST  en algunos –NO EN TODOS– hospitales de España, teniendo como principal argumento la optimización de recursos económicos.

 

Existen estudios en LMC que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados cuando menos controvertidos. 

 

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NO existe ningún estudio de estas características en GIST

 

La doctora Anette Duensing@A_DuensingInvestigadora traslacional de GIST y sarcoma, Universidad de Pittsburgh, Facultad de Medicina, UPMC Hillman Cancer Center(EE.UU.) y el doctor César Serrano@DrCeSarcoma oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO), publicaron en su cuenta de Twitter los datos del último estudio sobre la incidencia de Imatinib genérico en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, donde se ponen en evidencia peores resultados clínicos que en los pacientes tratados con Glivec.

El doctor Serrano considera, al igual que la doctora Anette Duensing, que esto es necesario estudiarlo en GIST.

Afortunadamente,  este deseo de pacientes e investigadores va a ser una realidad en España, porque se va a iniciar  un estudio prospectivo a nivel nacional auspiciado por  GEIS- Grupo Español de Investigacion en Sarcomas– en el que se va a recoger el perfil de actividad y de toxicidad del  Imatinib genérico.

Este estudio va a ser  financiado mediante micro mecenazgo con el apoyo de la Fundación Mari Paz Jiménez Casado, AEAS-Asociacion Española de Afectados por Sarcoma- , Colectivo GIST.

..…….. y tod@s vosotr@

 Os pedimos desde ya!!!! vuestra colaboración, para cuando iniciemos la recogida de fondos

.

Porque actualmente se desconoce si existen diferencias en el tratamiento de los pacientes con GIST entre Imatinib genérico y el Imatinib  GLIVEC en términos de eficacia y seguridad.

 

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QUE SE CUMPLA LA LEY

 

La  ley hay que cumplirla en este país en todos los órdenes de nuestra convivencia, no solo en lo que algunos les interesa. Y con la ley en la mano el único imatinib aprobado por la Agencia del Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, es imatinib GLIVEC.

 

No nos parece apropiado el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico en GIST a los pacientes de GIST mientras esté vigente la patente de imatinib GLIVEC (21 de octubre de 2021) y mucho menos que se esté prescribiendo solo en algunos hospitales de España mientras que en otros  siguen  dando  Glivec no genérico.

 

Pero como el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico es una realidad en algunos hospitales de España, que no hemos podido evitar, aunque lo hemos intentado en  todas las instancias administrativas a nuestro alcance………..

 

 

imgAsociacionesFundacionesNOS SUMAMOS A LAS RECOMENDACIONES INTERNACIONALES DE LAS ASOCIACIONES DE PACIENTES CON LMC QUE TIENEN IMATINIB COMO TRATAMIENTO:

 

  • En algunos países, las formulaciones genéricas pueden autorizarse sobre la base de
    pruebas de disolución in vitro sin evidencia clínica de “BIOEQUIVALENCIA”.
  • Ha habido informes de pérdida de eficacia después de cambiar a formulaciones genéricas.
  • El grupo apoyó la sugerencia de que los fabricantes de formulaciones genéricas no sólo deben demostrar la bioequivalencia clínica, sino también proporcionar datos clínicos comparativos con el grupo de tratamiento adecuado de muestras de tamaños después de la aprobación de medicamentos genéricos.
  • Los grupos de pacientes de LMC llaman a los gobiernos, autoridades de salud y profesionales de la salud a minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes con las siguientes cinco recomendaciones:

 

  1. No se debe proporcionar ningún fármaco genérico para tratar la LMC a pacientes sin pruebas fiables de calidad, así como bioequivalencia (biodisponibilidad equivalente / farmacocinética) al fármaco original.
  2. Cuando los medicamentos genéricos están destinados al tratamiento de enfermedades graves como la leucemia/gist, los órganos reguladores deben exigir más datos clínicos comparativos y publicarlos para asegurar que el medicamento genérico es terapéuticamente equivalente (misma seguridad y eficacia).
  3. Un paciente con LMC no debe cambiarse entre diferentes productos con la misma sustancia activa por razones no médicas, siempre y cuando este paciente ya responda óptimamente al producto actual y lo tolere bien.
  4. Si se hace cumplir un cambio por razones no médicas entre productos con la misma sustancia activa, esto no debería ocurrir con más frecuencia que una vez al año.
  5. Después de cambiar entre productos con la misma sustancia activa, se debe realizar una monitorización molecular más frecuente para detectar posibles diferencias en la efectividad o efectos secundarios tempranos después del cambio.

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Algunas consideraciones del Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (GELMC), de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)

 

“profesionales médicos que introdujeron el imatinib genérico en los pacientes con LMC”

previa aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la LMC

 

la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944_620x368Al inicio de la introducción del imatinib genérico (2017) para los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, el doctor Juan Luis Steegman, hematólogo H. de la Princesa.Madrid. Presidente de GELMC dijo:

 

Uno de los aspectos que más preocupa a los pacientes con LMC es la llegada de los medicamentos genéricos(imatinib). “Es evidente que contar con un fármaco más barato cambia la ecuación a nivel económico, pero los hematólogos jamás debemos perder de vista los objetivos clínicos del tratamiento de esta enfermedad”, afirma el doctor Steegmann. En este sentido, “es importante llevar a cabo una cuidadosa monitorización clínica, analítica y farmacológica cuando se sustituye un medicamento, máxime cuando se trata de un fármaco contra el cáncer, y no cambiar de genérico de forma desordenada e irrespetuosa”.

 

Otras reflexiones que estos profesionales hicieron al inicio del tratamiento con imatinib GENÉRICO:

 

 

  • El imatinib genérico supone una incertidumbre en nuestro medio.
  • La bioequivalencia parece demostrada pero no pública para todos los genéricos.
  • Los resultados clínicos con los genéricos son escasos y de baja calidad.
  • Parece que no se encuentran diferencias claras en las respuestas.
    Parecen con mayor toxicidad (especialmente gastrointestinal) pero desconocemos los sistemas de farmacovigilancia.
  • En fases avanzadas no tenemos ningún resultado.

 

la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944_620x368doctor Juan Luis Steegman, el 23 de septiembre de 2019 hizo las siguientes declaraciones a diario ” redacción medica”:

https://www.redaccionmedica.com/secciones/hematologia-y-hemoterapia/la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944

 

La SEHH- Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia-  exige más controles de calidad en los genéricos para la leucemia

imatinib genéricos ??????????????

 

denuncia Juan Luis Steegmann, presidente del Gelmc-Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica-

 

El Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (Gelmc) de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) ha exigido un mayor control de calidad de los medicamentos genéricos para esta enfermedad, así como estabilidad en el genérico utilizado por cada paciente. 

 


Juan Luis Steegmann, presidente del Gelmc y hematólogo del Hospital de La Princesa (Madrid), señala que “no se puede tener tanta laxitud en el cambio de las presentaciones, más aún cuando se trata de un medicamento contra el cáncer”.

A este respecto, recomienda exportar la experiencia de su hospital a todo el país.:

“En colaboración con Farmacia y Farmacología, hemos analizado la tolerancia al imatinib genérico y se han medido los niveles plasmáticos que obtiene este fármaco y la estabilidad de su respuesta”.

 

más declaraciones……………………

Ayuda administrativa

 

Con motivo de la celebración del Día Mundial de la Leucemia Mieloide Crónica este domingo, Steegmann ha pedido a la Administración sanitaria “ayuda para seguir adelante con los registros epidemiológicos de este cáncer hematológico y facilidades para realizar ensayos clínicos con fármacos comerciales y para publicitar a la población general los que están en curso”.

El doctor Steegmann considera “inadmisible” que el acceso al tratamiento no sea igual para todos los pacientes, y que éste dependa de las autoridades autonómicas.

 

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Además de intentar convencernos de que “aquí no pasa nada, ” que es igual que glivec” …………RECOMENDACIONES y DENUNCIAS similares a las realizadas por los profesionales que tratan los pacientes con LMC hemos echado y echamos en falta  los pacientes de gist, de los profesionales que nos tratan con imatib GENÉRICO.

 

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SALTÁNDOSE LA LEY

DUDAS EN EL CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS GENÉRICOS de imatinib POR LOS MÉDICOS ESPECIALISTAS

IGUALDAD DE PRECIOS CON GLIVEC

Solo en algunos hospitales de España se está dando imatinib GENÉRICO

En la Europa de nuestro entorno los pacientes de GIST son tratados con imatinib glivec

!!!!!!!LOS PACIENTES DE GIST DE ESPAÑA NO QUEREMOS SER los CONEJILLOS DE INDIAS¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡ 

 

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GISTESPAÑA

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 


Un comentario sobre el acceso a glivec o genéricos en las farmacias hospitalarias. Ley 1/1/2016.

3 Nov

 

Hemos pedido a un compañero de Barcelona, paciente de gist y conocedor por su profesión de farmacéutico de cómo funcionan las farmacias hospitalarias, los medicamentos de marca y los genéricos, que nos comente cómo ve el articulo que publicamos el día 1 de noviembre sobre bajada del precio de glivec y sus genéricos y la posibilidad de que todos los pacientes pudiesen elegir entre glivec o alguno de sus genéricos en base a la Ley del 2016.

Muchas gracias por tu colaboración, tu aportación nos es muy útil  para ayudarnos a entender “los genéricos” y  para ir haciéndonos a la idea de que como hasta ahora, unos pacientes recibirán “glivec” , otros ” genéricos” o todos “genéricos“. Las ofertas de los laboratorios tendrán la última palabra.

 

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LEY DEL 2016

 

 

La bajada de precios de los medicamentos afecta tanto a los dispensados en el hospital como en la oficina de farmacia(farmacia no hospitalaria), pero es superior  en oficina de farmacia(farmacia no hospitalaria) , hay pocos de uso hospitalario y concretamente oncológico

El tema Glivec, versus genérico.

Particularmente a mí no me gusta diferenciar  entre nombres de medicamentos sino que prefiero hablar de principio activo que tiene un  LADME(liberación, absorción, distribución, metabolismo y  excreción) ,además de los excipientes que lo acompañan y de los Laboratorios que lo fabrican.

Me explico, lo importante es el principio activo: es el que hace la acción. Un ejemplo: Gelocatil y Paracetamol, es lo mismo, los dos contienen  paracetamol que es el principio activo.Otro ejemplo: Ibuprofeno, Espidifen o Neobrufen,  los tres contienen, ibuprofeno cómo principio activo. Los puede diferenciar  el LADME, los excipientes y el laboratorio.

Los medicamentos pasan unos controles de sanidad antes de salir a la venta, uno de los principales y el más importante es la Biodisponibilidad del principio activo(para que me entendáis, como se absorbe en nuestro cuerpo).Todos tienen que tener el mismo %, tanto si se llama Gelocatil, Paracetamol, Ibuprofeno; Espidifen. Ahora bien cada paciente  puede absorber o eliminar el medicamento de diferente manera, por ejemplo una persona que este gastrectomizada no absorberá igual un medicamento que otro o bien una persona con problemas en el intestino o en el riñón no podrá excretar el medicamento de igual forma. Luego el problema no es que se trate de un medicamento genérico o de una marca sino de la situación de cada paciente.

Los excipientes son una parte importante del medicamento, pues cada persona puede tolerar un medicamento mejor o peor según el excipiente, es decir, a veces podemos tener unos efectos secundarios no deseados y la causa no es si es genérico o no, sino  otros factores y uno de ellos puede ser el excipiente que pueden contener almidones, gluten, lactosa…y por tanto  nosotros podemos ser  intolerantes o bien tener  más sensibilidad a alguno de ellos.Con lo cual el problema tampoco es la  marca o el genérico.

Respecto a los Laboratorios unos me dan  más confianza que otros, y me podéis preguntar por qué? Primero, donde compran la materia prima. Hay Laboratorios que por su experiencia, por su manera de trabajar, por sus estudios, para mí son de más confianza que otros y por eso ,yo como profesional siempre apuesto por los que conozco, por los que me han invitado a ver cómo trabajan, como fabrican los medicamentos como hacen sus controles de calidad…

Como nos afecta la bajada de precios,  concretamente con el Glivec, si ahora vale lo mismo que el Imatinib?

Según mi experiencia de los años que estuve trabajando en farmacia hospitalaria, os explico un poquito como funciona:

En todos los hospitales se forman unos Comités para tratar todos los temas del hospital, incluso de la limpieza, pero los que nos interesan a nosotros son los médicos, de las diferentes Especialidades. Se forman para poder unificar un poquito todos los tratamientos, se trabaja, se valoran los diferentes estudios de los tratamientos con sus ventajas y desventajas, y por último se hacen lo que se llama protocolos. Estos Comités están formados por médicos especialistas, por farmacéuticos. Una vez tienen el protocolo, este pasa por dirección médica y según presupuesto se aprueba o no. Por ejemplo en el caso de unas cataratas una intervención súper sencilla depende del hospital que vas, el tratamiento puede ser diferente.

Con esto que quiero decir, en la farmacia del hospital si quiero Glivec me lo van a dar, pues ahora todos valen igual? NOOOO porque depende del hospital, del  protocolo que esté aprobado, del presupuesto, de las ofertas de los Laboratorios, no depende solo de los farmacéuticos y de los médicos especialistas, hay una dirección médica y unos contables o administrativos que no entienden de efectos secundarios, entienden de números, lo siento por mi expresión, que dan la aprobación final. Se tiene que ahorrar.  A veces hay cosas que no entiendo porque si a un paciente le va bien un medicamento porque se le tiene que cambiar? Os podría explicar muchas anécdotas, por ejemplo uno de sencillo, un paciente, un sábado con un dolor de muela bestial, va de urgencias y hasta el lunes no puede ir al dentista y le dan como analgésico un paracetamol, porque un Nolotil es más caro,  o bien un señor que toda la vida tomaba el Sumial viene un día a la farmacia y resulta que le tengo que dar el propanolol porque es 2ct más barato, como se lo explico a este señor de 75 años que ahora no se lo puedo dar. Es triste. Bueno es un tema a debatir muy largo y difícil de solucionar.

Los pacientes pueden comprar el Glivec en oficina de Farmacia(farmacia no hospitalaria) ?

Actualmente no se puede, pues es considerado medicamento hospitalario y como tal solo se puede encontrar en farmacia hospitalaria. El paciente puede hablar con el Servicio de Farmacia de su hospital y comprárselo a ellos si tienen envases por alguna prescripción medica excepcional, con receta medica por supuesto. Esto no se si es así en las farmacias hospitalarias de todos los hospitales de España.

Si cambia la situación os informaré inmediatamente.

Un farmacéutico y paciente de Gist

Un abrazo

Albert Nadal

 

 

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