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Damos por finalizada la campaña de donaciones personales para el proyecto de investigación: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”. Gracias por vuestra colaboración.

1 Abr

 

gracias

Estimad@s familiares y pacientes de gist:

 

Damos por finalizada la campaña de donaciones personales para el proyecto de investigación :

 

“Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”.

 

Hemos recaudado con vuestras donaciones personales  la cantidad de 1688 euros a fecha  de 31 de marzo de 2020.

 

Como sabéis el presupuesto del proyecto de investigación asciende a 3.500 euros.

 

La cantidad que falta por recaudar es de 1800 euros.

 

 

   Dr. Javier Martín Broto(GEIS); Dra. Virginia Martínez Marín(GEIS);Alberto Martinez(F.MªPaz Jiménez);Dr. César Serrano(GEIS);Luis Herrero(colectivogist); Olga de la Llana(AEAS)

 

El día 26 de noviembre de 2019, durante la celebración del VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal se firmó un “Convenio de colaboración”  para el desarrollo del Estudio Observacional de Investigación Retrospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en paciente con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”.

 

 

 

La entidades que apoyan este proyecto- AEAS, Fundación Mari Paz Jiménez y Colectivo Gist garantizarán la viabilidad económica del proyecto.

 

 

 

gracias

Queremos daros una vez más las gracias por vuestro apoyo y colaboración.

El compromiso y la generosidad de los familiares y pacientes de gist y de tod@s los pacientes con sarcoma se ha puesto de manifiesto una vez más.

 

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EL PROYECTO ESTÁ EN MARCHA…….

 

El proyecto está en marcha, nuestro reconocimiento a GEIS y a los doctores Cesar Serrano y Daniel Pilco por su compromiso con los pacientes de sarcoma GIST.

 

 

Os mantendremos informados PUNTUALMENTE del desarrollo del mismo.

 

 

SOBRE EL PROYECTO

 

 

Estudio Observacional de Investigación Prospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

 

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

 

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

 

PRESUPUESTO: 3.500 euros

 

 

 

La importancia de imatinib glivec en los pacientes de GIST

 

Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico, y también en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  

 

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST 

 

 

Desde el 2002 hasta el día de hoy “todos” los pacientes diagnosticados con GIST metastásico son tratados con imatinib, como tratamiento de primera línea.

Para “la mayoría” de los pacientes es el tratamiento más eficaz, de más larga duración y con menos efectos secundarios de los que disponemos.

 

 

ACB

 

 

¿Por qué este proyecto?

 

Existen escasos estudios en LMC– Leucemia Mieloide Crónica -que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados controvertidos.

Tampoco existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico. Es por ello por lo que realizamos este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

 

Imatinib-GLIVEC fue la primera terapia dirigida aprobada en el mundo. Por ello, los resultados de este estudio abrirán el camino a otras terapias dirigidas que se aprobaron más tarde y que se encontrarán con esta problemáticas en los próximos años.

 

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

 

 

Doctora Claudia Valverde, Presidenta del Grupo Español de Investigación en Sarcomas -GEIS-

 

“investigando el sarcoma desde 1994”

 

 

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pero no olvidéis, lo más importante:

#EnCasaSalvasVidas

#QuedateEnTuCasa

 

 

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#AplausoSanitario

 

 

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toda la información de colectivogist sobre coronavirus:

 

 

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/corona

 

 

 

informa

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist” 

 

Coronavirus, hay que proteger a las persona mas vulnerables, los pacientes con cáncer también lo somos. Objetivo 3500: DUPLICAMOS, donantes y donaciones.

9 Mar

 

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Coronavirus, hay que proteger a las persona mas vulnerables, los pacientes con cáncer también lo somos

 

La revista científica THE LACET ONCOLOGY acaba de publicar un articulo titulado:

 

Pacientes con cáncer en la infección por SARS-CoV-2: un análisis a nivel nacional en China

 

Hemos redactado un pequeño resumen del mismo:

 

China y el resto del mundo están experimentando un brote de un nuevo betacoronavirus conocido como síndrome corona agudo del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2).

 La OMS ha declarado la nueva enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), causada por el SARS-CoV-2, una emergencia de salud pública de preocupación internacional. A diferencia del coronavirus agudo severo del sistema respiratorio y el coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente, las muertes por COVID-19 han sido causadas por el síndrome de disfunción orgánica múltiple en lugar de insuficiencia respiratoria, que podría atribuirse a la distribución generalizada de la enzima convertidora de angiotensina 2, el receptor funcional del SARS-CoV-2, en múltiples órganos.

 Los pacientes con cáncer son más susceptibles a la infección que las personas sin cáncer debido a su estado inmunosupresor sistémico causado por la neoplasia maligna y los tratamientos contra el cáncer, como la quimioterapia o la cirugía.

 Por lo tanto, estos pacientes podrían tener un mayor riesgo de COVID-19 y tener un peor pronóstico.

Lo que es más importante, se observó que los pacientes con cáncer tenían un mayor riesgo de eventos graves (un criterio de valoración compuesto definido como el porcentaje de pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que requieren ventilación invasiva o muerte) en comparación con los pacientes sin cáncer

 Además, los pacientes que se sometieron a quimioterapia o cirugía en el último mes tuvieron un riesgo numéricamente mayor  de eventos clínicamente severos que aquellos que no recibieron quimioterapia o cirugía.

 Los antecedentes de cáncer representaron el mayor riesgo de eventos graves.

 Entre los pacientes con cáncer, la edad avanzada es un  factor de riesgo añadido de eventos graves!!!!

CONCLUSIONES

En este estudio, se ha analizado por primera vez el riesgo grave de COVID-19  en pacientes con cáncer.

Descubrimos que los pacientes con cáncer podrían tener un mayor riesgo de COVID-19 que las personas sin cáncer. Además, mostramos que los pacientes con cáncer tuvieron peores resultados con COVID-19, brindando un recordatorio oportuno a los médicos de que se debería prestar más atención a los pacientes con cáncer, en caso de un deterioro rápido.

Por lo tanto, proponemos tres estrategias principales para pacientes con cáncer en esta crisis de COVID-19 y en futuros ataques de enfermedades infecciosas graves.
  •  Primero, una posposición intencional de quimioterapia adyuvante o cirugía electiva para un cáncer estable .
  • Segundo, deben adoptarse disposiciones más estrictas de protección personal para pacientes con cáncer o sobrevivientes de cáncer.
  • Tercero, se debe considerar una vigilancia o tratamiento más intensivo cuando los pacientes con cáncer están infectados con SARS-CoV-2, especialmente en pacientes mayores o con otras comorbilidades.
texto integro y original
MANOS

CUÍDATE!!!!!!!  PROTÉGETE!!!!!

“Por todas estas razones los pacientes con cáncer debemos de protegernos a nosotros mismos observando escrupulosamente las medidas que nos recomienden las autoridades sanitarias y los médicos que nos tratan”

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OBJETIVO 3500

 

 

¡¡¡¡¡¡DUPLICAMOS !!!!!!!

 

 

19 donantes y 1695 euros recaudados a fecha 6 de marzo de 2020

 

 

PARA EL PROYECTO DE INSTIGACIÓN:

 

 

 

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El presupuesto es de 3.500 euros

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” colabora para sacar adelante este proyecto de interés para todos los pacientes con sarcoma/GIST”

 

 Los pacientes afectados por gist de alto riesgo son tratados con glivec como tratamiento adyuvante y si ya tienen gist metastásico, son tratadas con glivec en continuo, como tratamiento de primera líneaPara la mayoría el más eficaz , de más larga duración  y con menos efectos secundarios.

La patente de imatinib glivec va a caducar. Ya han empezado a tratar a algunos pacientes con el genérico de imatinib y los resultados son controvertidos.

En este momento el Colectivo de afectados por GIST, junto con investigador@s oncólog@s y otr@s afectados de sarcomas, estamos haciendo una campaña para recoger dinero y que se investigue sobre la mejor medicación que se ha demostrado efectiva para nuestro cáncer: imatinib glivec y el uso del controvertido genérico

 

 

Si deseas colaborar haz tu donación :

 

“Proyecto Gist”

cuenta:

 

ES66  2100  8947  4502  0016 0287

(de Caixa Bank)

 

DEDUCCIONES DECLARACIÓN DE LA RENTA

 

Para deducciones declaración de la renta envía un email con nombre, apellidos, número de teléfono, dirección completa y fotocopia de tu DNI o CIF a:

 

info@fundacionmaripazjimenez.org

 

 

Si quieres ampliar información sigue este link:

 

https://colectivogist.wordpress.com/2020/02/05/iniciamos-la-recogida-de-donaciones-imatinib-generico-ayudanos-a-investigar-su-eficacia-y-seguridad-en-ls-pacientes-de-gist/

 

 

“No existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico”.

 

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO).

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El proyecto de investigación ya está en marcha, 16 Centros y 16 pacientes van a participar 

 

Cuando concluya el proceso burocrático que exige la legislación para estos proyectos de investigación , enumeraremos los Centros participantes.

 

imparable!!!!!!

 

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

 

La importancia de glivec en l@s pacientes de gist. Apoyando el proyecto de investigación.

24 Feb

 

Buenos días, soy Mari Cruz Diaz, paciente de Gist de la doctora Josefina Cruz Jurado, Hospital Universitario de Canarias (Santa Cruz de Tenerife).

En el año 2014 tuve un GIST, un cáncer del grupo de los sarcomas, un cáncer poco común. Afortunadamente el mío era de riesgo bajo, así que con cirugía y controles periódicos estoy controlada. Los pacientes afectados por gist de alto riesgo son tratados con glivec como tratamiento adyuvante y si ya tienen gist metastásico, son tratadas con glivec en continuo, como tratamiento de primera línea. Para la mayoría el más eficaz, de más larga duración  y con menos efectos secundarios.

La patente de imatinib glivec va a caducar. Ya han empezado a tratar a algunos pacientes con el genérico de imatinib y los resultados son controvertidos.

En este momento el Colectivo de afectados por GIST, junto con investigador@s oncólog@s y otr@s afectados de sarcomas, estamos haciendo una campaña para recoger dinero y que se investigue sobre la mejor medicación que se ha demostrado efectiva para nuestro cáncer:imatinib glivec y el uso del controvertido genérico.

El presupuesto es de 3.500 euros. Si deseas colaborar haz tu donación :

 

“Proyecto Gist”

cuenta:

 

ES66  2100  8947  4502  0016 0287

(de Caixa Bank)

 

DEDUCCIONES DECLARACION DE LA RENTA

 

Para deducciones declaración de la renta envía un email con nombre, apellidos, número de teléfono, dirección completa y fotocopia de tu DNI o CIF a:

 

info@fundacionmaripazjimenez.org

 

 

Si quieres ampliar información sigue este link:

 

https://colectivogist.wordpress.com/2020/02/05/iniciamos-la-recogida-de-donaciones-imatinib-generico-ayudanos-a-investigar-su-eficacia-y-seguridad-en-ls-pacientes-de-gist/

 

Doctores César Serrano y  Daniel Pilco

 

“No existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico”.

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

Iniciamos la recogida de donaciones. IMATINIB GENÉRICO: Ayúdanos a investigar su eficacia y seguridad en l@s pacientes de GIST.

5 Feb

 

 

 

SOBRE EL PROYECTO

 

 

Estudio Observacional de Investigación Prospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

 

doctor Cesar Serrano(Coordinador del proyecto); doctora Claudia Valverde (Presidenta de GEIS);doctor Daniel Pilco(Coordinador del proyecto)

 

 

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

 

 

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

 

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

 

PRESUPUESTO: 3.500 euros

 

 

 

La importancia de imatinib glivec en los pacientes de GIST

 

Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico, y también en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  

 

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST 

 

 

Desde el 2002 hasta el día de hoy “todos” los pacientes diagnosticados con GIST metastásico son tratados con imatinib, como tratamiento de primera línea.

Para “la mayoría” de los pacientes es el tratamiento más eficaz, de más larga duración y con menos efectos secundarios de los que disponemos.

 

 

ACB

 

 

¿Por qué este proyecto?

 

Existen escasos estudios en LMC– Leucemia Mieloide Crónica -que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados controvertidos.

Tampoco existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico. Es por ello por lo que realizamos este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

 

Imatinib-GLIVEC fue la primera terapia dirigida aprobada en el mundo. Por ello, los resultados de este estudio abrirán el camino a otras terapias dirigidas que se aprobaron más tarde y que se encontrarán con esta problemáticas en los próximos años.

 

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

 

 Os pedimos vuestra colaboración económica, para SACAR ADELANTE  este proyecto de interés para todos los pacientes con sarcoma/GIST !!!!!!

 

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DONACIONES

 

 

 

El pasado 26.11.2019 El Grupo Español de Invest igación en Sarcomas (GEIS) la Fundación Mari Paz Jiménez Casado (FMPJC) y   las asociaciones de pacientes AEAS y Colectivo Gist firmamos un Convenio de colaboración para desarrollar del Estudio observacional de investigación retrospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en paciente con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”

 

 

 

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Para recoger las donaciones recibidas para hacer frente al Proyecto, se ha abierto en Caixa Bank una cuenta  a nombre de La Fundación Mari Paz Jimenez  denominada “Proyecto Gist”   y gestionada por las cuatro entidades.

Los fondos recogidos serán donados al GEIS para poder desarrollar este proyecto liderado desde el Hospital Vall d’Hebron y en el que participarán centros a lo largo de toda la geografía española.

 

DATOS DE LA CUENTA

Titular: Fundación Mari Paz Jiménez Casado  “Proyecto Gist”

 

ES66  2100  8947  4502  0016 0287

 

 

 

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DEDUCCIONES DECLARACION DE LA RENTA

 

 

 

Al ser la Fundación Mari Paz Jimenez una entidad acogida a la Ley 49/2002 de Régimen Fiscal de las Entidades sin Fines Lucrativos y de Incentivos Fiscales al Mecenazgo,  los donativos, donaciones y aportaciones  realizadas por personas o sociedades en la cuenta bancaria antes mencionada  de la Fundación, como entidad beneficiaria del mecenazgo, dan derecho a una deducción en la cuota íntegra de en tu declaración del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas o en el Impuesto sobre Sociedades.

 

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Para ello es imprescindible que envíes al correo electrónico:

 

 

info@fundacionmaripazjimenez.org

 

 

Nombre  y dos apellidos, nº  de teléfono y dirección  de correo electrónico, fotocopia de tu NIF, CIF, NIE o PASAPORTE, según seas Particular (persona física) o Empresa (Persona Jurídica) y código postal.

Anualmente  La Fundación  enviará  el Certificado de tu aportación total en el año.

 

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Ayudarnos a sacar adelante este proyecto de investigación, muy importante para tod@ los pacientes con sarcoma gist. 

 

 

Contamos con la colaboración y apoyo de:

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y centros a lo largo de toda la geografía española.

 

 

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Si deseas recibir una notificación informativa privada por WhatsApp  cada vez que publiquemos una nueva entrada en el blog

 

 

 

 

Envíanos tu nombre y teléfono móvil a

 

colectivogist@gmail.com

 

 

 

 

 

 

 

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

El día 26 de noviembre se firmó en el H.U. La Paz un “Convenio de Colaboración” para iniciar el estudio de la incidencia de imatinib genérico en los pacientes de gist

1 Dic

 

 

 

   Dr. Javier Martín Broto(GEIS); Dra. Virginia Martínez Marín(GEIS);Alberto Martinez(F.MªPaz Jiménez);Dr. César Serrano(GEIS);Luis Herrero(colectivogist); Olga de la Llana(AEAS)

 

El día 26 de noviembre de 2019, durante la celebración del VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal se firmó un un Convenio de colaboración”  para el desarrollo del Estudio Observacional de Investigación Retrospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en paciente con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”.

 

 

El “Convenio de Colaboración” fue firmado por el Dr. Javier Martín Broto(GEIS); la Dra. Virginia Martínez Marín(GEIS) y el doctor Cesar Serrano en representación de GEISAlberto Martinez en representación de la Fundación Mª Paz Jimenez; Luis Herrero en representación de colectivogist y Olga de la Llana en representación de AEAS

Los Dres. Daniel Pilco JanetaCésar Serrano García (Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona) serán los investigadores /coordinadores, con la participación de 15 Centros y 15 pacientes.

En el Convenio se ha especificado el siguiente Calendario del Estudio:

  • 36 meses
  • 24 meses de recogida de datos , y
  • 12 meses de análisis

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.
  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

Dotación : 3.500 euros

 Este estudio será financiado mediante micro mecenazgo con el apoyo de la Fundación Mari Paz Jiménez Casado, AEAS y Colectivo GIST.

 

 

 

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137,22 euros

 

Desde el 2002 hasta el día de hoy “todos” los pacientes diagnosticados con gist metastásico son tratados con imatinib, como tratamiento de primera linea.

 

Para “la mayoria” de los pacientes es el tratamiento mas eficaz, de más larga duración y con menos efectos secundarios de los que disponemos.

 

 

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

 

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Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios- en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico y en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica (LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

 

 

 

137,22 euros

 

 

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST  en algunos –NO EN TODOS– hospitales de España, teniendo como principal argumento la optimización de recursos económicos.

 

Existen estudios internacionales en LMC que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados cuando menos controvertidos.

 

NO existe ningún estudio de estas características en GIST

 

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Vamos a realizar en España el primer estudio mundial sobre la incidencia de imatinib genérico en los pacientes de gist !!!!!!!!!!!!!!

 

¡¡realizado por GEIS y apoyado por tod@ vosotr@s!!

 

 

 

Actualmente se desconoce si existen diferencias en el tratamiento de los pacientes con GIST entre Imatinib genérico y el Imatinib  GLIVEC en términos de eficacia y seguridad.

 

 Os pedimos desde ya!!!! vuestra colaboración, para cuando iniciemos la recogida de fondos  mediante micro mecenazgo 

 

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desde este enlace puedes leer todo lo que hemos venido publicando sobre imatinib genérico, que incluye reuniones con la administración, testimonios de pacientes con recaídas al cambiar al genérico  y que nunca sabremos su origen, y efectos secundarios indeseables:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

opinionla opinión de un paciente de gist, representativa de lo que muchos hemos sufrido, sufrimos y  pensamos:

 

Santiago Gil, paciente de gist en tratamiento actual con sutent. Paciente del Gregorio Marañon. Madrid.

“….El tema de los genéricos de imatinib lo llevamos tratando bastante tiempo en el blog de colectivogist.

Para mí el problema de los efectos secundarios es importante claro, pero en general, pasado un tiempo, te habitúas. Al menos eso me pasó a mí.

A mí me preocupa más el no saber cual es la biodisponibilidad del genérico, pues se han puesto a prescribir múltiples marcas de genérico sin que tengamos constancia de que se hayan hecho estudios en los pacientes.

A mí me pasaron a un genérico (TEVA) DE FORMA ILEGAL, sin un criterio médico.

El único criterio fue el de la Farmacia: económico. Eso sí con el mantra de que ” los genéricos son iguales al original”.

Cuando un tiempo después falló el fármaco y tuve que pasar a la segunda linea de tratamiento(SUTENT), ¿ COMO SABER que el fallo corresponde al proceso natural de la enfermedad que sabemos que tarde o temprano ( en enfermedad metastásica) va a mutar o que,  por ejemplo , se ha  mantenido una absorción del imatinib por debajo de lo necesario para mantener la enfermedad controlada?

Pues no lo puedo saber, pero la duda machaca, pues con GLIVEC estaba estupendamente y ahora con sutent, aparte del problema de los pies, es como si hubiera envejecido 15 años de golpe.

Dejando aparte LO DE LA ILEGALIDAD, creo que los pacientes nos merecemos algo más de seriedad y profesionalidad en el abordaje del tema de los genéricos y que se nos den mas garantías”……

 

 

 

 

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la crónica……….. del  VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal …….

 

la publicaremos en breve….

 

IMG_7346la está escribiendo nuestro compañero Santiago Gil, que aunque no pudo asistir al encuentro, ya sabéis que los pacientes de gist tenemos días malos, le hemos pedido que como de costumbre, la escriba….…..

 

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foto de familia VII Curso  de actualización en el abordaje multidisciplinar del Tumor del Estroma Gastrointestinal

las doctoras M. Mendiola, A. de Juan, Virginia Martínez y el doctor C. Serrano, acompañando a familiares y pacientes de gist que asistieron al curso.

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“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

Es necesario estudiar la incidencia de imatinib genérico en los pacientes de GIST…..y lo vamos a hacer….

4 Nov

 

 

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Imatinib GLIVEC es el tratamiento oncológico aprobado- por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios- en primera línea para los pacientes con GIST irresecable o metastásico y en adyuvancia para los pacientes con GIST localizado de alto riesgo de recaída tras resección quirúrgica completa.

En 2017, lAgencia Europea de Medicamentos aprobó el primer biosimilar para el tratamiento del cáncer, con el fin de reducir los gastos sanitarios y permitir un mayor acceso al tratamiento de los pacientes oncológicos. Sin embargo, la evidencia científica existente para el uso de biosimilares no llega a tener la misma exhaustividad que la exigida para la aprobación de un fármaco comercial.

La patente de imatinib GLIVEC caducó el  día 22 de diciembre de 2016 para la Leucemia Mieloide Crónica( LMC). Los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica (LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib GLIVEC, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

Aunque la patente está vigente para el tratamiento de los pacientes GIST hasta 21 Octubre de 2021, la introducción del tratamiento con imatinib genérico para la LMC ha fomentado su uso en pacientes de GIST  en algunos –NO EN TODOS– hospitales de España, teniendo como principal argumento la optimización de recursos económicos.

 

Existen estudios en LMC que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados cuando menos controvertidos. 

 

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NO existe ningún estudio de estas características en GIST

 

La doctora Anette Duensing@A_DuensingInvestigadora traslacional de GIST y sarcoma, Universidad de Pittsburgh, Facultad de Medicina, UPMC Hillman Cancer Center(EE.UU.) y el doctor César Serrano@DrCeSarcoma oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO), publicaron en su cuenta de Twitter los datos del último estudio sobre la incidencia de Imatinib genérico en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, donde se ponen en evidencia peores resultados clínicos que en los pacientes tratados con Glivec.

El doctor Serrano considera, al igual que la doctora Anette Duensing, que esto es necesario estudiarlo en GIST.

Afortunadamente,  este deseo de pacientes e investigadores va a ser una realidad en España, porque se va a iniciar  un estudio prospectivo a nivel nacional auspiciado por  GEIS- Grupo Español de Investigacion en Sarcomas– en el que se va a recoger el perfil de actividad y de toxicidad del  Imatinib genérico.

Este estudio va a ser  financiado mediante micro mecenazgo con el apoyo de la Fundación Mari Paz Jiménez Casado, AEAS-Asociacion Española de Afectados por Sarcoma- , Colectivo GIST.

..…….. y tod@s vosotr@

 Os pedimos desde ya!!!! vuestra colaboración, para cuando iniciemos la recogida de fondos

.

Porque actualmente se desconoce si existen diferencias en el tratamiento de los pacientes con GIST entre Imatinib genérico y el Imatinib  GLIVEC en términos de eficacia y seguridad.

 

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QUE SE CUMPLA LA LEY

 

La  ley hay que cumplirla en este país en todos los órdenes de nuestra convivencia, no solo en lo que algunos les interesa. Y con la ley en la mano el único imatinib aprobado por la Agencia del Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, es imatinib GLIVEC.

 

No nos parece apropiado el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico en GIST a los pacientes de GIST mientras esté vigente la patente de imatinib GLIVEC (21 de octubre de 2021) y mucho menos que se esté prescribiendo solo en algunos hospitales de España mientras que en otros  siguen  dando  Glivec no genérico.

 

Pero como el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico es una realidad en algunos hospitales de España, que no hemos podido evitar, aunque lo hemos intentado en  todas las instancias administrativas a nuestro alcance………..

 

 

imgAsociacionesFundacionesNOS SUMAMOS A LAS RECOMENDACIONES INTERNACIONALES DE LAS ASOCIACIONES DE PACIENTES CON LMC QUE TIENEN IMATINIB COMO TRATAMIENTO:

 

  • En algunos países, las formulaciones genéricas pueden autorizarse sobre la base de
    pruebas de disolución in vitro sin evidencia clínica de “BIOEQUIVALENCIA”.
  • Ha habido informes de pérdida de eficacia después de cambiar a formulaciones genéricas.
  • El grupo apoyó la sugerencia de que los fabricantes de formulaciones genéricas no sólo deben demostrar la bioequivalencia clínica, sino también proporcionar datos clínicos comparativos con el grupo de tratamiento adecuado de muestras de tamaños después de la aprobación de medicamentos genéricos.
  • Los grupos de pacientes de LMC llaman a los gobiernos, autoridades de salud y profesionales de la salud a minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes con las siguientes cinco recomendaciones:

 

  1. No se debe proporcionar ningún fármaco genérico para tratar la LMC a pacientes sin pruebas fiables de calidad, así como bioequivalencia (biodisponibilidad equivalente / farmacocinética) al fármaco original.
  2. Cuando los medicamentos genéricos están destinados al tratamiento de enfermedades graves como la leucemia/gist, los órganos reguladores deben exigir más datos clínicos comparativos y publicarlos para asegurar que el medicamento genérico es terapéuticamente equivalente (misma seguridad y eficacia).
  3. Un paciente con LMC no debe cambiarse entre diferentes productos con la misma sustancia activa por razones no médicas, siempre y cuando este paciente ya responda óptimamente al producto actual y lo tolere bien.
  4. Si se hace cumplir un cambio por razones no médicas entre productos con la misma sustancia activa, esto no debería ocurrir con más frecuencia que una vez al año.
  5. Después de cambiar entre productos con la misma sustancia activa, se debe realizar una monitorización molecular más frecuente para detectar posibles diferencias en la efectividad o efectos secundarios tempranos después del cambio.

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Algunas consideraciones del Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (GELMC), de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)

 

“profesionales médicos que introdujeron el imatinib genérico en los pacientes con LMC”

previa aprobación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la LMC

 

la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944_620x368Al inicio de la introducción del imatinib genérico (2017) para los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, el doctor Juan Luis Steegman, hematólogo H. de la Princesa.Madrid. Presidente de GELMC dijo:

 

Uno de los aspectos que más preocupa a los pacientes con LMC es la llegada de los medicamentos genéricos(imatinib). “Es evidente que contar con un fármaco más barato cambia la ecuación a nivel económico, pero los hematólogos jamás debemos perder de vista los objetivos clínicos del tratamiento de esta enfermedad”, afirma el doctor Steegmann. En este sentido, “es importante llevar a cabo una cuidadosa monitorización clínica, analítica y farmacológica cuando se sustituye un medicamento, máxime cuando se trata de un fármaco contra el cáncer, y no cambiar de genérico de forma desordenada e irrespetuosa”.

 

Otras reflexiones que estos profesionales hicieron al inicio del tratamiento con imatinib GENÉRICO:

 

 

  • El imatinib genérico supone una incertidumbre en nuestro medio.
  • La bioequivalencia parece demostrada pero no pública para todos los genéricos.
  • Los resultados clínicos con los genéricos son escasos y de baja calidad.
  • Parece que no se encuentran diferencias claras en las respuestas.
    Parecen con mayor toxicidad (especialmente gastrointestinal) pero desconocemos los sistemas de farmacovigilancia.
  • En fases avanzadas no tenemos ningún resultado.

 

la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944_620x368doctor Juan Luis Steegman, el 23 de septiembre de 2019 hizo las siguientes declaraciones a diario ” redacción medica”:

https://www.redaccionmedica.com/secciones/hematologia-y-hemoterapia/la-sehh-exige-mas-controles-de-calidad-en-los-genericos-para-la-leucemia-6944

 

La SEHH- Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia-  exige más controles de calidad en los genéricos para la leucemia

imatinib genéricos ??????????????

 

denuncia Juan Luis Steegmann, presidente del Gelmc-Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica-

 

El Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (Gelmc) de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) ha exigido un mayor control de calidad de los medicamentos genéricos para esta enfermedad, así como estabilidad en el genérico utilizado por cada paciente. 

 


Juan Luis Steegmann, presidente del Gelmc y hematólogo del Hospital de La Princesa (Madrid), señala que “no se puede tener tanta laxitud en el cambio de las presentaciones, más aún cuando se trata de un medicamento contra el cáncer”.

A este respecto, recomienda exportar la experiencia de su hospital a todo el país.:

“En colaboración con Farmacia y Farmacología, hemos analizado la tolerancia al imatinib genérico y se han medido los niveles plasmáticos que obtiene este fármaco y la estabilidad de su respuesta”.

 

más declaraciones……………………

Ayuda administrativa

 

Con motivo de la celebración del Día Mundial de la Leucemia Mieloide Crónica este domingo, Steegmann ha pedido a la Administración sanitaria “ayuda para seguir adelante con los registros epidemiológicos de este cáncer hematológico y facilidades para realizar ensayos clínicos con fármacos comerciales y para publicitar a la población general los que están en curso”.

El doctor Steegmann considera “inadmisible” que el acceso al tratamiento no sea igual para todos los pacientes, y que éste dependa de las autoridades autonómicas.

 

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Además de intentar convencernos de que “aquí no pasa nada, ” que es igual que glivec” …………RECOMENDACIONES y DENUNCIAS similares a las realizadas por los profesionales que tratan los pacientes con LMC hemos echado y echamos en falta  los pacientes de gist, de los profesionales que nos tratan con imatib GENÉRICO.

 

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SALTÁNDOSE LA LEY

DUDAS EN EL CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS GENÉRICOS de imatinib POR LOS MÉDICOS ESPECIALISTAS

IGUALDAD DE PRECIOS CON GLIVEC

Solo en algunos hospitales de España se está dando imatinib GENÉRICO

En la Europa de nuestro entorno los pacientes de GIST son tratados con imatinib glivec

!!!!!!!LOS PACIENTES DE GIST DE ESPAÑA NO QUEREMOS SER los CONEJILLOS DE INDIAS¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡ 

 

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GISTESPAÑA

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 


Un comentario sobre el acceso a glivec o genéricos en las farmacias hospitalarias. Ley 1/1/2016.

3 Nov

 

Hemos pedido a un compañero de Barcelona, paciente de gist y conocedor por su profesión de farmacéutico de cómo funcionan las farmacias hospitalarias, los medicamentos de marca y los genéricos, que nos comente cómo ve el articulo que publicamos el día 1 de noviembre sobre bajada del precio de glivec y sus genéricos y la posibilidad de que todos los pacientes pudiesen elegir entre glivec o alguno de sus genéricos en base a la Ley del 2016.

Muchas gracias por tu colaboración, tu aportación nos es muy útil  para ayudarnos a entender “los genéricos” y  para ir haciéndonos a la idea de que como hasta ahora, unos pacientes recibirán “glivec” , otros ” genéricos” o todos “genéricos“. Las ofertas de los laboratorios tendrán la última palabra.

 

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LEY DEL 2016

 

 

La bajada de precios de los medicamentos afecta tanto a los dispensados en el hospital como en la oficina de farmacia(farmacia no hospitalaria), pero es superior  en oficina de farmacia(farmacia no hospitalaria) , hay pocos de uso hospitalario y concretamente oncológico

El tema Glivec, versus genérico.

Particularmente a mí no me gusta diferenciar  entre nombres de medicamentos sino que prefiero hablar de principio activo que tiene un  LADME(liberación, absorción, distribución, metabolismo y  excreción) ,además de los excipientes que lo acompañan y de los Laboratorios que lo fabrican.

Me explico, lo importante es el principio activo: es el que hace la acción. Un ejemplo: Gelocatil y Paracetamol, es lo mismo, los dos contienen  paracetamol que es el principio activo.Otro ejemplo: Ibuprofeno, Espidifen o Neobrufen,  los tres contienen, ibuprofeno cómo principio activo. Los puede diferenciar  el LADME, los excipientes y el laboratorio.

Los medicamentos pasan unos controles de sanidad antes de salir a la venta, uno de los principales y el más importante es la Biodisponibilidad del principio activo(para que me entendáis, como se absorbe en nuestro cuerpo).Todos tienen que tener el mismo %, tanto si se llama Gelocatil, Paracetamol, Ibuprofeno; Espidifen. Ahora bien cada paciente  puede absorber o eliminar el medicamento de diferente manera, por ejemplo una persona que este gastrectomizada no absorberá igual un medicamento que otro o bien una persona con problemas en el intestino o en el riñón no podrá excretar el medicamento de igual forma. Luego el problema no es que se trate de un medicamento genérico o de una marca sino de la situación de cada paciente.

Los excipientes son una parte importante del medicamento, pues cada persona puede tolerar un medicamento mejor o peor según el excipiente, es decir, a veces podemos tener unos efectos secundarios no deseados y la causa no es si es genérico o no, sino  otros factores y uno de ellos puede ser el excipiente que pueden contener almidones, gluten, lactosa…y por tanto  nosotros podemos ser  intolerantes o bien tener  más sensibilidad a alguno de ellos.Con lo cual el problema tampoco es la  marca o el genérico.

Respecto a los Laboratorios unos me dan  más confianza que otros, y me podéis preguntar por qué? Primero, donde compran la materia prima. Hay Laboratorios que por su experiencia, por su manera de trabajar, por sus estudios, para mí son de más confianza que otros y por eso ,yo como profesional siempre apuesto por los que conozco, por los que me han invitado a ver cómo trabajan, como fabrican los medicamentos como hacen sus controles de calidad…

Como nos afecta la bajada de precios,  concretamente con el Glivec, si ahora vale lo mismo que el Imatinib?

Según mi experiencia de los años que estuve trabajando en farmacia hospitalaria, os explico un poquito como funciona:

En todos los hospitales se forman unos Comités para tratar todos los temas del hospital, incluso de la limpieza, pero los que nos interesan a nosotros son los médicos, de las diferentes Especialidades. Se forman para poder unificar un poquito todos los tratamientos, se trabaja, se valoran los diferentes estudios de los tratamientos con sus ventajas y desventajas, y por último se hacen lo que se llama protocolos. Estos Comités están formados por médicos especialistas, por farmacéuticos. Una vez tienen el protocolo, este pasa por dirección médica y según presupuesto se aprueba o no. Por ejemplo en el caso de unas cataratas una intervención súper sencilla depende del hospital que vas, el tratamiento puede ser diferente.

Con esto que quiero decir, en la farmacia del hospital si quiero Glivec me lo van a dar, pues ahora todos valen igual? NOOOO porque depende del hospital, del  protocolo que esté aprobado, del presupuesto, de las ofertas de los Laboratorios, no depende solo de los farmacéuticos y de los médicos especialistas, hay una dirección médica y unos contables o administrativos que no entienden de efectos secundarios, entienden de números, lo siento por mi expresión, que dan la aprobación final. Se tiene que ahorrar.  A veces hay cosas que no entiendo porque si a un paciente le va bien un medicamento porque se le tiene que cambiar? Os podría explicar muchas anécdotas, por ejemplo uno de sencillo, un paciente, un sábado con un dolor de muela bestial, va de urgencias y hasta el lunes no puede ir al dentista y le dan como analgésico un paracetamol, porque un Nolotil es más caro,  o bien un señor que toda la vida tomaba el Sumial viene un día a la farmacia y resulta que le tengo que dar el propanolol porque es 2ct más barato, como se lo explico a este señor de 75 años que ahora no se lo puedo dar. Es triste. Bueno es un tema a debatir muy largo y difícil de solucionar.

Los pacientes pueden comprar el Glivec en oficina de Farmacia(farmacia no hospitalaria) ?

Actualmente no se puede, pues es considerado medicamento hospitalario y como tal solo se puede encontrar en farmacia hospitalaria. El paciente puede hablar con el Servicio de Farmacia de su hospital y comprárselo a ellos si tienen envases por alguna prescripción medica excepcional, con receta medica por supuesto. Esto no se si es así en las farmacias hospitalarias de todos los hospitales de España.

Si cambia la situación os informaré inmediatamente.

Un farmacéutico y paciente de Gist

Un abrazo

Albert Nadal

 

 

GISTESPAÑA

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

 

El gobierno baja e iguala los precios de glivec y su genéricos a 137,22 euros

1 Nov

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Más de 1.200 presentaciones farmacéuticas financiadas por la sanidad pública bajan este viernes- 1 de noviembre de 2019– de precio con la entrada en vigor de la Orden de Precios de Referencia de 2019, publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el pasado 19 de septiembre, una decisión que permitirá ahorrar más de 39 millones de euros, según las estimaciones del Ministerio de Sanidad. Los ciudadanos también se verán beneficiados en más de cinco millones en proporción al copago que deben asumir según su renta y si son pensionistas.

La reducción de precio también afecta a otros fármacos de dispensación hospitalaria, como GLIVEC y sus GENÉRICOS, con los que la sanidad pública quiere reducir la factura en 79 millones adicionales.

Consulte AQUÍ  el BOE y el listado completo de los medicamentos que ven reducido su precio.

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En la página 102445 podemos ver el precio fijado para imatinib glivec:

137, 22 euros

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En la página 102444 podemos ver el precio fijado para todos los imatinib genéricos autorizados en España:

137, 22 euros

 

 

 

 

Esto puede tener repercusión en los pacientes de GIST para que todos podamos acceder a imatinib GLIVEC 

único imatinib aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST

En todos los foros institucionales (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Consejerías de Sanidad de las Comunidades Autónomas, Gerencias y Farmacias de hospitales, partidos políticos, etc.,), en foros con profesionales sanitarios, en medios de comunicación, allí adonde hemos podido, COLECTIVOGIST, desde el primer día que tuvimos conocimiento que en algunos hospitales, a los pacientes de gist, sin información previa alguna, les cambiaban su tratamiento de imatinib GLIVEC a imatinib GENÉRICO,  HEMOS DENUNCIADO esta situación  por ser imatinib Generico UN FÁRMACO NO APROBADO PARA GIST por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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ESTA DECISIÓN DEL GOBIERNO TIENE BASE LEGAL PARA ACCEDER A IMATINIB GLIVEC SI SU PRECIO ES IGUAL A IMATINIB GENÉRICO???????????????????

¿¿se puede elegir genérico o marca???

El  1 de enero de 2016 entró en vigor la enmienda que se aprobó a la Ley de Presupuestos en la que se modificaba el articulo 4, apartado 6 del texto refundido de la Ley de Garantíaslo que implica que si el médico prescribe el fármaco por principio activo, bien sea en receta de papel o electrónica, a igualdad de precio entre ambos, el paciente puede elegir si se lleva un medicamento de marca o uno genérico.

¿Existe alguna limitación para prescribir una marca?

Ninguna. No obstante, la ley establece como “esquema” general la prescripción por principio activo en procesos agudos y en la instauración de nuevos tratamientos, pero señala inmediatamente que la prescripción por denominación comercial (por marca) será posible ( si el prescriptor lo considera necesario desde el punto de vista médico) siempre y cuando se respete el principio de mayor eficiencia para el sistema, condición que siempre se cumple, puesto que marcas y genéricos están al mismo precio. Por otra parte, el paciente, como corresponsable de su tratamiento, puede solicitar la prescripción de una determinada denominación comercial si lo considera oportuno en función de su experiencia con el medicamento y tras contrastar con su médico las ventajas.

 ¿Existe alguna limitación para prescribir por principio activo?

Sí, para determinados medicamentos considerados no sustituibles . Tal es el caso de los medicamentos biológicos, que han de recetarse siempre por marca , y de otros tipos, como los inhaladores o los de rango terapéutico estrecho .

Ante una prescripción por principio activo, ¿puede el farmacéutico dispensar el medicamento de marca?

Sí. Nada impide que el farmacéutico dispense la marca en el caso de una prescripción por principio activo. Desde el 1 de enero de 2016, la ley cambió: ya no hay obligación de dispensar el genérico a igualdad de precio, y se puede dispensar tanto un medicamento de marca como un genérico ante una prescripción por principio activo.

En caso de prescripción por principio activo , ¿puede el paciente pedir que le mantengan su tratamiento habitual?

Sí. En caso de prescripción por principio activo, la elección del medicamento a dispensar recae en el farmacéutico. No obstante, el paciente tiene autonomía para solicitar al farmacéutico que le dispense su medicamento habitual (marca o genérico) , puesto que la normativa vigente lo permite. Además, la continuidad del tratamiento con el medicamento habitual es especialmente importante en determinadas personas, puesto que favorece la adherencia al tratamiento y reduce el riesgo de confusión entre medicamentos de diferentes formas, tamaños y colores aunque contengan el mismo principio activo.

Esta información de igualdad de precios se ha publicado hoy en el BOE. Entendemos que la LEY puede permitir a los pacientes de GIST que estan siendo tratados con imatinib GENÉRICO, puedan ser tratados con imatinib GLIVEC, si lo desean.

DEBEMOS PROFUNDIZAR EN ESTA INFORMACIÓN Y VER SI REALMENTE, ENTENDEMOS QUE SÍ, LA LEY NOS PERMITE ACCEDER A IMATINIB GLIVEC A IGUALDAD DE PRECIO QUE IMATINIB GENÉRICO, si lo deseamos.

paciente de gist, habla con  tu oncolog@, habla con la farmacia de tu hospital

 

Vamos a estudiarlo en profundidad y seguiremos informando!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

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Aquí puedes leer toda nuestra lucha para que los pacientes de gist siguiésemos en imatinib glivec, único fármaco aprobado para gist por la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

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GISTESPAÑA

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

A los pacientes de GIST, nos sigue preocupando, y mucho, imatinib genérico

3 Dic

 

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 El Doctor César Serrano Garcia( @DrCeSarcoma ), oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO), ha informado en su cuenta de Twitter de los datos de un estudio sobre la incidencia de imatinib genérico en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica, donde se pone en evidencia peores resultados clínicos en los pacientes tratados con con imatinib genérico.
El doctor Serrano , aunque considera que tal vez no sea el estudio mejor equilibrado, pero el imatinib genérico parece ser menos efectivo en pacientes con LMC que  glivec.

El doctor Serrano continua diciendo que esto es altamente relevante para nuestros pacientes de GISTy considera al igual que la doctora Anette duensing (@A_Duensing), Investigadora traslacional del GIST y el sarcoma, Universidad de Pittsburgh, Escuela de Medicina, UPMC Hillman Cancer Center, que esto es NECESARIO ESTUDIARLO EN GIST.

LOGOGIST

La posición de colectivogist con respecto a los genéricos de imatinib siempre ha estado clara desde que tuvimos conocimiento de su introducción en distintos hospitales para el tratamiento de los pacientes de gist:

  • Los genéricos de imatinib no estan aprobados por Agencia Española de Medicamentos para el tratamiento de gist y por tanto es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.
  • Es necesario un estudio y un seguimiento exhaustivo de los pacientes que sus hospitales han decidido tratarlos con imatinib genérico.
  • Es necesario un estudio global sobre la incidencia en los pacientes de gist del tratamiento con genéricos de imatinib, igual que se está haciendo con los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica que estan siendo tratados con genericos de imatinib.

 

 

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Custodio Lopez Molina, representante de colectivogist, durante la presentación de nuestra ponencia.

ESTA FUE NUESTRA INTERVENCIÓN EN EL ULTIMO SYMPOSIUM DE GEIS 2018 sobre los “genéricos de imatinib” :

 

…….. “Al hilo de estos recortes, nos gustaría dejar constancia de la  preocupación y desconcierto, que nos produce, EL USO DE GENÉRICOS  en nuestros tratamientos, y sobre todo las diferencias en la aplicación de este cambio; el paso del Imatinib GLIVEC a diferentes marcas de Imatinib genérico, se hizo sin preaviso y sin la autorización de la Agencia Española de Medicamentos  para GIST. Como asociación, hemos denunciado desde el primer momento que tuvimos conocimiento de este hecho, ante las gerencias de los hospitales donde se estaba produciendo este cambio y ante el Ministerio de Sanidad, pero no hemos obtenido respuesta alguna.

 Por lo que os invitamos a que os unáis a nosotros en esta lucha y esto se termine de una vez. El principal motivo que nos lleva a realizar esta petición, es saber las grandes dificultades que tienen algunos afectados,  para poder obtener el GLIVEC, en el servicio de Farmacia de su centro hospitalario, y las posteriores complicaciones que tienen cuando; les cambian no solo a un genérico….sino que, este cambio se hace de forma aleatoria, y les dan un genérico de marca diferente, con los consiguientes y a veces complicados efectos secundarios, que cada uno de ellos les acarrea.

        Esta situación genera mucha ansiedad y estrés, en el enfermo de  GIST, incluso algunos pacientes han tenido recidivas, y aunque nunca podremos aseverar cual ha sido el motivo, lo que si hemos constatado, es que cuando han vuelto a Imatinib GLIVEC, su enfermedad  se ha estabilizado.  Y nuestros temores crecen sobre todo, porque hasta donde llegan nuestras informaciones, no hay estudios clínicos comparativos de los organismos reguladores publicados, con lo que desconocemos, la garantía de la eficacia clínica similar en los productos con el mismo compuesto. Siendo nuestra única referencia, las conclusiones y recomendaciones que el grupo español de leucemia mieloide crónica hizo  el año pasado.

        No obstante, queremos dejar MUY CLARO, QUE NO ESTAMOS EN CONTRA DEL USO DE GENÉRICOS, dado que abren el acceso a medicamentos esenciales, pero es necesario que haya más transparencia, información y garantías sobre su uso, al igual que una regulación efectiva sobre su eficacia y seguridad. Y por supuesto, que estén aprobados por las autoridades sanitarias españolas para tratamiento del sarcoma  GIST……..”

 

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mas información en nuestro blog:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

En el hospital Virgen del Rocío de Sevilla, desde marzo de 2017 a marzo de 2018 me han cambiado de imatinib glivec a distintos imatinib genéricos 5 veces.

14 May

 

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Amigos pacientes de gist,

En el hospital Virgen del Rocío de Sevilla, desde marzo de 2017 a marzo de 2018 me han cambiado de imatinib glivec a distintos imatinib genéricos 5 veces.

En la contestación que realice en “atención al paciente” en marzo de 2017 por el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico accord (primer genérico que me dieron) por no estar aprobado para gist por la Agencia Española del Medicamento, no atendieron mi solicitud de volver a imatinib givec, pero se comprometieron por escrito a que me mantendrían el mismo genérico por lo menos 2 años, COSA QUE HAN INCUMPLIDO REITERADAMENTE, pues en un año me han dado 5 genéricos diferentes.

LOS EFECTOS SECUNDARIOS son diferentes con cada genérico y bastante peor que con imatinib glivec.

PERO LO MAS PREOCUPANTE ES QUE HE TENIDO UNA RACAÍDA,  un nódulo de unos 4 cm, en la cicatriz de la primera operación de estómago que tuve de gist en el año 2012. MIS ONCOLOGOS dicen que puede ser alguna célula que cayó en la operación, queda la duda o puede ser que no sea tan efectivo los genéricos de imatinib.

 

Que tal vais vosotros con los genéricos

Un saludo y ánimo a todos.

Antonio

Paciente de gist

Hospital Virgen del Rocío (Sevilla)

 

 

 

NUESTRO COMENTARIO

Colectivogist

 

 

Los grupos de pacientes de GIST llaman a los gobiernos, autoridades de salud y profesionales de la salud a minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes con las siguientes cinco recomendaciones:

1.- Que todos los genéricos de imatinib sean aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST. Es lo que exige nuestra legislación. En estos momentos no hay ningún genérico de imatinib glivec aprobado para gist. Es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.

Los genéricos de imatinib solamente estan  aprobados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica.

 

LO QUE DICE LA LEGISLACIÓN:
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
“Ningún medicamento, sea original o genérico, puede ser comercializado en la UE si no ha sido autorizado por una Agencia Reguladora Nacional o Europea: esta es la garantía para el paciente de la calidad farmacéutica que aplica de la misma manera a todos los medicamentos. Las Agencias Nacionales – en España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) – y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) son responsables de salvaguardar la salud pública mediante la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos comercializados en Europa. Es de suma importancia asegurar científicamente el control de la calidad, seguridad y eficacia de los genéricos así como de los demás productos farmacéuticos.”

 

Nos hemos puesto en contacto con las Asociaciones de pacientes de GIST de Italia, Francia, Inglaterra, Alemania, Suiza, ……En todos estos países los pacientes de GIST seguirán siendo tratados con imatinib glivec, hasta que las Agencias Reguladoras Europea y de sus respectivos países aprueben los genéricos de imatinib para Gist.

 

 

2.- Cuando los medicamentos genéricos están destinados al tratamiento de enfermedades graves como el GIST, los órganos reguladores deben exigir más datos clínicos comparativos y publicarlos para asegurar que el medicamento genérico es terapéuticamente equivalente (misma seguridad y eficacia).

3.-Una recopilación de una comparativa de datos clínicos para asegurar la eficacia. Deben ofrecer seguimientos especiales de los pacientes que cambian de imatinib glivec a imatinib GENÉRICOS . Ya que no se realizan ensayos clínicos, pensamos que un registro de datos es indispensable para asegurar la eficacia de los tratamientos a los pacientes y transmitir seguridad.

4.-Un paciente con GIST no debe cambiarse entre diferentes productos con la misma sustancia activa por razones no médicas, siempre y cuando este paciente ya responda óptimamente al producto actual y lo tolere bien.

5.- Negativa ante  cambios de medicación con el mismo principio activo durante un periodo de un año para poder ofrecer un seguimiento consistente y en  caso de aumento de la toxicidad, la posibilidad de volver al anterior u ofrecer un cambio en el tratamiento. No queremos ver alteraciones en los efectos secundarios, calidad de vida del paciente o mismamente la efectividad de la medicación debido a cambios innecesarios.

6.- Una monitorización más frecuente.

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POR TODO LO ANTERIORMENTE EXPUESTO:

 

Esta es la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

  • Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.
  • Si no estás de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.
  • Pero aunque NO atiendan la reclamación, deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST
  • “NO ESTAMOS EN CONTRA DE LOS GENÉRICOS, dado que abren el acceso a medicamentos esenciales, pero es necesario que haya más transparencia, información y GARANTÍAS sobre su uso, y una regulación efectiva sobre eficacia y seguridad. Y siempre deben estar APROBADOS por las AUTORIDADES SANITARIAS ESPAÑOLAS para el fin que se prescriben, en nuestro caso CÁNCER GIST”.

 

 

y ya sabéis :

 

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

 

NUESTROS ONCOLOGOS DEBERÍAN DE PARTICIPAR DE ESTOS CRITERIOS Y UNIRSE A NUESTRAS DEMANDAS

 

opina

la opinión de los hematólogos sobre imatinib genérico

 

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http://www.gelmc.es

 

CONCLUSIONES y RECOMENDACIONES del GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA(médicos especialistas en el tratamiento de la leucemia mielode crónica), en su reunión anual del año 2017, DEDICADA A LA EVALUACIÓN DE IMATINIB GENÉRICO en España:

Los genéricos de imatinib solamente estan  aprobados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica.

 

CONCLUSIONES

  • El imatinib genérico supone una incertidumbre en nuestro medio.
  • La introducción del genérico en el ámbito extra-hospitalario han frenado en los últimos años (no así en el hospitalario) . 
  • Con las ofertas actuales es imposible pensar que no sea un camino sin retorno .
  • La bioequivalencia parece demostrada pero no pública para todos los genéricos.
  • Los resultados clínicos con los genéricos son escasos y de baja calidad.
  • Parece que no se encuentran diferencias claras en las respuestas.
  • Parecen con mayor toxicidad (especialmente gastrointestinal) pero desconocemos los sistemas de farmacovigilancia.
  • En fases avanzadas no tenemos ningún resultado.

 

RECOMENDACIONES

 

  • Intentar coordinar con la Farmacia la incorporación del genérico.
  • A igual precio no es obligatorio elegir genérico (se puede mantener la marca).
  • Intentar garantizar la continuidad del genérico elegido durante un periodo razonable para garantizar un seguimiento mínimo (1 año) .
  • Evitar saltos entre genéricos que evitan conclusiones posibles.
  • Monitorizar los pacientes con problemas de respuesta y/o tolerancia con niveles plasmático.
  • Comunicar los efectos adversos de los genéricos al Ministerio.
  • Fomentar la recogida de resultados clínicos con los genéricos.
  • Recoger y distribuir los datos de seguridad.

 

Texto completo de reunión I Simposio GELMC2017

 

I Simposio_GELMC_CasadoMontero

 

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http://www.grupogeis.org/es/

Desde colectivogist vamos a pedir al Grupo Español de Investigación e Sarcoma(médicos especialistas en el tratamiento de sarcoma/GIST), que estan tratando a pacientes de gist con imatinib genéricos, que aúnen esfuerzos con sus colegas del  GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA    

para el estudio del impacto en los pacientes de IMATINIB GENÉRICO.

 

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Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB que prescriben(AL DÍA DE HOY PUEDEN SER OTROS GENÉRICOS Y OTROS HOSPITALES):

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS,PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA,los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA y  IMATINIB SANDOZLos pacientes han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD y ahora Imatinib AUROVITAS. Rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDhan vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA, han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid).PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA. rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG. Los pacientes han vuelto a imatinib glivecUn paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL CARLOS HAYA de Málaga.
  • Hospital de MarbellaPRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

 

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Tres pacientes nos han informado que ha recaído al pasar de imatinib glivec a imatinib genérico y muchos otros nos han informado de efectos secundarios muy adversos que repercuten en su calidad de vida.

No queremos generar ninguna alarma entre los pacientes de gist, queremos TODA LA SEGURIDAD CIENTÍFICA de que nuestra respuesta clínica a imatinib genérico es igual a la de IMATINIB GLIVEC, en ello nos va la vida; y ADEMAS queremos tener una calidad de vida igual que la que teníamos con imatinib glivec.

Nuestros oncologos, nuestras autoridades sanitarias, deben de minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes de gist tratados con GENÉRICOS DE IMATINIB.

 

 

¿¿¿¿Cómo TE VA CON EL GENÉRICO DE IMATINIB????

 

mas información en nuestro blog:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

 

 

 

informa

gist-espac3b1a

"punto de encuentro y de información delos pacientes de gist"