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GIST en la reunión anual internacional de CTOS (Connective Tissue Oncology Society)

16 Nov

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Se ha celebrado en Roma(Italia) del 14 al 17 de noviembre de 2018 en el Hotel Rome Cavalieri la reunión anual CTOS (Connective Tissue Oncology Society).  

CTOS (Connective Tissue Oncology Society)  es una organización médica profesional sin fines de lucro cuyos miembros son un grupo multidisciplinario de médicos especializados, profesionales médicos y científicos de todo el mundo para conectarse, colaborar y compartir sus conocimientos, experiencias e investigaciones para el avance en la investigación y en el tratamiento de sarcomas/gist.

1200 delegados recibe esta 23ª reunión anual, pertenecientes a 44 países, presentándose mas de  más de 600 publicaciones.

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Desde colectivogist hemos recopilado lo mas destacado que se ha presentado sobre nuestro sarcoma GIST

 

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Annette Duensing presenta los resultados de su investigación sobre los efectos cognitivos del uso a largo plazo del imatinib.

 

problemas cognitivos que produce imatinib(glivec) en los pacientes de gist

 

Presentación muy importante de la Dra. Duensing sobre el deterioro cognitivo en pacientes con GIST durante el tratamiento con inhibidores de KIT.

 

Un  estudio  realizado por la Dra. Anette Duensing en colaboración con los Dres. Dana Bovbjerg y Robert Ferguson (Programa de Oncología Biobehavioral, UPMC Hillman Cancer Center, Escuela de Medicina de la Universidad de Pittsburgh) y Dr. Beth Snitz (Departamento de Neurología, Escuela de Medicina de la Universidad de Pittsburgh).

 

Esta iniciativa de investigación comenzó después de que los pacientes con GIST se quejaran de las experiencias de síntomas negativos durante el tratamiento a largo plazo, especialmente con respecto a la función cognitiva (similar a la “quimio cerebro”).

Los síntomas cognitivos y los problemas de memoria se han informado ampliamente entre los sobrevivientes de ciertos cánceres, en particular el cáncer de mama. Estos problemas de memoria pueden ser leves o moderados, pero pueden interferir con la vida diaria. La dificultad de la memoria también se ha asociado con trastornos del estado de ánimo que pueden afectar la calidad de vida.

Se sabe muy poco acerca de la disfunción cognitiva (dificultades con el pensamiento y la memoria) para los pacientes con GIST, especialmente aquellos que toman inhibidores de la tirosina quinasa (TKI), incluido Gleevec . La mayoría de los pacientes tratados con TKI deben mantener esta terapia durante un período prolongado de tiempo y tomarla regularmente. Esto es diferente de los pacientes con otros cánceres que están recibiendo quimioterapia o radioterapia. Su terapia se administra típicamente en episodios durante unas pocas semanas o meses.

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¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡ampliaremos esta información, muy importante para todos los pacientes de gist!!!!!!!!!!!

 

 

 

 

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Excelente exposición del Víctor Villalobos sobre las nuevas  opciones de tratamiento para los pacientes de Gist

El doctor Victor Villalobos, es  Profesor de Medicina-Oncología . Director, Sarcoma Oncología Médica. Hospital de la Universidad de Colorado

 

Presentó un panel en el que se refleja la TASA DE RESPUESTA OBJETIVA(ORR) de los nuevos fármacos en ensayo clínico Avapritinib (BLU-285) y DCC-2618 en comparación con las actuales segunda y tercera linea de tratamiento, sunitinib y regorafenib respectivamente. En todas ellas se observa mayor tasa de respuesta de los nuevos fármacos en ensayo clínico  que con los actuales. 

 

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3 imágenes de Ravin Ratan Sarcoma Medical Oncologist at MD Anderson Cancer Center que confirman que Avapritinib (BLU-285) es un fármaco aceptable para la mutación D842V

 

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AHORA

 

Suzanne George presentando nuevos datos sobre el nuevo fármaco  DC-2618 para gist que sin duda son datos muy prometedores.

Suzanne George  es Directora de Investigación Clínica, Centro de Sarcoma y Oncología Ósea,Dana-Farber Cancer Institute y Profesora Asociada de Medicina, Harvard Medical School. 

 

 

 

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Mike Heinrich , Profesor de la Facultad de Medicina de Medicina.OHSU Knight Cancer Institute presentó nuevos datos magníficos de los ensayos clínicos con Avapritinib (BLU-285)

 

SE PRETENDE COMERCIALIZAR EN EL PRIMER SEMESTRE DE 2019 

 

¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡para el tratamiento del GIST mutante PDGFRA Exon 18, que incluye principalmente pacientes con la mutación D842V y para GIST como cuarta línea de tratamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡fabuloso!!!!!!!!!!!!!!!!

 

 

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Avapritinib (BLU-285)
Nov 15,2018
Blueprint Medicines anuncia los resultados actualizados del ensayo NAVIGATOR en pacientes con tumores estromales gastrointestinales avanzados que respaldan el desarrollo de avapritinib en todas las líneas de terapia
  • 84% ORR(tasa de respuesta objetiva) en PDGFRα D842V GIST y 20% ORR(tasa de respuesta objetiva) en cuarta línea o posteriores. 

 

  • 26% de ORR(tasa de respuesta objetiva) en GIST como tercera y cuarta línea sin tratamiento previo con regorafenib y 25% de ORR (tasa de respuesta objetiva) en GIST como segunda línea apoyan fuertemente el desarrollo clínico en líneas anteriores de tratamiento –

 

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CAMBRIDGE, Misa., 15 de noviembre de 2018 / PRNewswire / – Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ: BPMC), anunció hoy datos actualizados para el ensayo clínico NAVIGATOR de avapritinib, un potente y altamente selectivo inhibidor de PDGFRA en desarrollo para pacientes. con tumores gastrointestinales avanzados (GIST). Los datos mostraron que avapritinib fue altamente activo en todas las líneas de terapia para pacientes con GIST impulsado por PDGFRα D842V y en segunda, tercera y cuarta línea para otros pacientes con GIST. Además, avapritinib fue bien tolerado con la mayoría de los eventos adversos (EA) informados por los investigadores como de grado 1 o 2. Estos resultados se presentarán hoy en una presentación oral en elSociedad de oncología del tejido conectivo Reunión Anual de 2018 en Roma, Italia.

 
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Con los datos actualizados del ensayo Fase 1 NAVIGATOR, Blueprint Medicines, planea presentar una Solicitud de nuevo medicamento (NDA) en el primer semestre de 2019 al Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del GIST mutante PDGFRA Exon 18, que incluye principalmente pacientes con la mutación D842V y GIST como cuarta línea de tratamiento

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Actualmente no hay terapias aprobadas o efectivas en estas poblaciones de pacientes. En pacientes con GIST impulsado por PDGFRα D842V, avapritinib demostró una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 84 por ciento y una respuesta de 12 meses (DoR) del 76 por ciento.En pacientes muy tratados previamente con GIST de cuarta línea o más tarde, avapritinib demostró una ORR del 20 por ciento, reducciones tumorales en el 60 por ciento de los pacientes 

Adicionalmente, avapritinib demostró una ORR(tasa de respuesta objetiva) del 26 por ciento en el GIST como tercera y cuarta línea sin tratamiento previo con regorafenib y una ORR (tasa de respuesta objetiva)del 25 por ciento en el GIST como segunda linea. Los pacientes con GIST impulsado por PDGFRα D842V fueron excluidos de estas dos poblaciones.

 

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Datos destacados del ensayo clínico en curso de la Fase 1 NAVEGATOR

A partir de la fecha de corte de datos de 15 de octubre de 2018, 231 pacientes fueron tratados con avapritinib en el aumento de la dosis y las porciones de expansión del ensayo clínico de Fase 1 en ocho niveles de dosis, que van desde 30 mg una vez al día (QD) hasta 600 mg QD. Esta población consistió en 167 pacientes con GIST impulsado por KIT, 56 pacientes con GIST impulsado por PDGFRα D842V y ocho pacientes con otras mutaciones de PDGFRA. Los pacientes en la porción de expansión del ensayo clínico fueron tratados con la dosis recomendada de Fase 2 de 300 mg QD.

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Datos de seguridad

A la fecha de cierre de los datos, avapritinib fue bien tolerado, y la mayoría de los EA(efectos secundarios adversos) informados por los investigadores fueron de Grado 1 o 2. En todas las dosis, 20 pacientes (8,7 por ciento) suspendieron el tratamiento con avapritinib debido a EA.

En todos los grados, los efectos adversos emergentes más comunes en el tratamiento (independientemente de la relación con avapritinib) informados por los investigadores (≥20 por ciento) incluyeron náuseas (61 por ciento), fatiga (55 por ciento), anemia (46 por ciento), edema periorbital (40 por ciento) ), diarrea (39 por ciento), vómitos (38 por ciento), disminución del apetito (35 por ciento), edema periférico (33 por ciento), aumento de lagrimeo (31 por ciento), deterioro de la memoria (26 por ciento), estreñimiento (23 por ciento), edema facial (23 por ciento), cambios en el color del cabello (21 por ciento) y mareos (20 por ciento).

Los EA relacionados con el tratamiento de grado 3 o 4 informados por el investigador (≥2 por ciento) incluyeron anemia, fatiga, hipofosfatemia, aumento de bilirrubina, disminución del recuento de glóbulos blancos / neutropenia y diarrea.

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Datos de la actividad clínica

 

A través de múltiples líneas de terapia, avapritinib demostró una actividad clínica importante en pacientes con GIST impulsado por KIT y PDGFRA.

 

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Datos adicionales apoyan la estrategia de desarrollo clínico en líneas anteriores de terapia

GIST como tercera y cuarta línea de tratamiento

Los datos preliminares mostraron una actividad clínica robusta en pacientes con GIST de tercera y cuarta línea sin tratamiento previo con regorafenib que carecen de la mutación PDGFRα D842V. A la fecha de corte de los datos, la ORR(tasa de respuesta objetiva) era del 26 por ciento, las reducciones tumorales se habían demostrado en el 78 por ciento de los pacientes y la mediana de la SLP era de 8,6 meses por revisión radiográfica central y 10,2 meses por revisión del investigador. En contraste, los datos históricos mostraron un 5 por ciento de ORR(tasa de respuesta objetiva) y una mediana de SSA de 4,8 meses para regorafenib, el tratamiento estándar actual de atención en el GIST de tercera línea.

En pacientes sin tratamiento previo con regorafenib con GIST de tercera o cuarta línea impulsado por PDGFRα D842V, el ORR(tasa de respuesta objetiva) fue del 80 por ciento (ocho de cada 10 pacientes evaluables, con una respuesta pendiente de confirmación). 

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Blueprint Medicines ‘ el ensayo VOYAGER en fase 3 en curso de avapritinib versus regorafenib en GIST de tercera o cuarta línea permite el reclutamiento de pacientes con GIST impulsado por KIT y PDGFRA, incluidos los pacientes con la mutación PDGFRα D842V. Se completará el reclutamiento del ensayo VOYAGER en la segunda mitad de 2019.

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GIST de segunda linea de tratamiento

Los datos preliminares mostraron un 25 por ciento de ORR(tasa de respuesta objetiva) en el GIST como segunda línea, excluyendo a los pacientes con la mutación PDGFRα D842V. En pacientes con GIST impulsado por PDGFRα D842V de segunda línea, el ORR(tasa de respuesta objetiva) fue del 94 por ciento (15 de 16 pacientes evaluables, con dos respuestas pendientes de confirmación).

Además, los análisis de ADN tumoral circulante (ctDNA) del ensayo NAVIGATOR en todas las líneas mostraron una mayor actividad para avapritinib en pacientes sin las mutaciones secundarias KIT V654A o T670I, que se estima que ocurren en aproximadamente el 20 al 25 por ciento de los pacientes con GIST después del tratamiento con imatinib (segunda línea o posterior). Los datos publicados de forma independiente para sunitinib, la terapia estándar actual para el tratamiento del GIST de segunda línea, han mostrado actividad contra estas mutaciones.

Con estos datos, la compañía planea iniciar el ensayo clínico de FASE 3 COMPASS-2L que permite el registro en la segunda mitad de 2019 utilizando una estrategia de selección de pacientes guiada por ctDNA. El ensayo planificado seleccionará a los pacientes con GIST como segunda línea impulsados ​​por PDGFRA y KIT que no tienen las mutaciones KIT V654A o T670I, y los asignará al azar para recibir avapritinib o sunitinib con un punto final primario anticipado de la SLP.

 

texto integro y original
http://ir.blueprintmedicines.com/news-releases/news-release-details/blueprint-medicines-announces-updated-navigator-trial-results

 

 
 

 

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VARIAS PONENCIAS SOBRE ctDNA(biopsia líquida), demuestra la gran importancia que va atener en el futuro para los pacientes con cáncer y muy importante para los pacientes de cáncer GIST

 

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El doctor Trent  presentando la experiencia de su centro Sylvester Comprehensive Cáncer Centre de Florida(EE.UU.)  sobre  ctDNA (biopsia líquida)

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nuestro querido doctor Cesar Serrano PRESENTANDO sus trabajos de investigación 

Servicio Oncología Médica. H. U. Vall de Hebron, Barcelona

 

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Exposición  excepcional del doctor Serrano sobre ctDNA (BIOPSIA LIQUIDA)los esfuerzos futuros se centrarán en la biopsia líquida un gran avance para los pacientes de gist.

Servicio Oncología Médica. H. U. Vall de Hebron, Barcelona

 

El  ctDNA (biopsia liquida) puede ayudar a guiar la terapia para los pacientes con GIST

 

El doctor Cesar Serrano lleva años investigando sobre ctDNA (BIOPSIA LIQUIDA) , una investigación para detectar con un análisis de sangre si un cáncer responde al tratamiento.

El resultado de estas biopsias líquidas permitirá cambiar pronto de tratamiento a partir del momento en que deje de ser eficaz.

 

El doctor Serrano ha centrado su investigación en nuestro cáncer GIST. Pero “los resultados son útiles para otros cánceres con un comportamiento similar como algunos de mama, de pulmón o colorrectales”.

El GIST se caracteriza porque un único gen explica el origen y la progresión de más del 90% de casos de la enfermedad. En la jerga de los oncólogos, se dice que el cáncer es adicto al gen KIT.

Aunque el fármaco imatinib frena la enfermedad, en algunos casos durante meses y a menudo durante años, el cáncer acaba progresando en la gran mayoría de los pacientes por la proliferación de células cancerosas resistentes al fármaco.

Cuando se da esta situación, los oncólogos disponen de dos fármacos alternativos: el sunitinib y el regorafenib. Pero estos dos fármacos no actúan exactamente del mismo modo y su eficacia depende de las mutaciones concretas que presente el gen KIT.

“Con la biopsia líquida, analizaremos el ADN de las células tumorales que circula en la sangre. Esto nos permitirá saber qué mutaciones tiene el gen KIT en cada paciente y qué fármaco es más apropiado para él”.

La biopsia líquida indicará tanto la cantidad de ADN de origen tumoral que hay en la sangre como el tipo de mutaciones concretas que presenta el gen KIT. En los casos en que un paciente requiera cirugía para extirpar una metástasis, lo cual no es infrecuente en el GIST, se compararán los resultados de la biopsia líquida con los del tejido extirpado del paciente. De este modo, se podrá comprobar hasta qué punto la biopsia líquida refleja lo que ocurre en el tumor.

El objetivo de la investigación del doctor Serrano ” es poder predecir con un análisis de sangre cuándo un tratamiento dejará de ser eficaz y es conveniente sustituirlo por otro”.

 

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