https://seom.org/
Un estudio de la Sociedad Española de Oncología Médica revela las barreras que retrasan el uso de los tratamientos
Madrid, 14 de noviembre de 2019.-
Desde que la Comisión Europea autoriza un nuevo tratamiento contra el cáncer hasta que el fármaco llega al paciente pasan hasta 48 meses en algunos hospitales públicos españoles. «Es mucho tiempo. Hay demasiados procesos burocráticos que entorpecen el uso de unos medicamentos que pueden cambiar el curso de la enfermedad. Estos procesos, además, son muy distintos entre comunidades autónomas y, en algunas de ellas, entre hospitales», resume el presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), Álvaro Rodríguez-Lescure.
La sociedad científica ha presentado en Madrid un estudio que revela que casi la mitad (el 43%) de los servicios de oncología médica participantes declara sufrir barreras que les impiden acceder a los tratamientos que consideran necesarios para los pacientes. Un total de 83 hospitales de las 17 comunidades autónomas —algo menos de la mitad de los cerca de 200 existentes— han aportado información sobre el uso de 11 moléculas y cinco biomarcadores. «Queríamos descubrir los sistemas de toma de decisiones para la aprobación y acceso a los fármacos. Hemos tomado una foto, una especie de cata, sobre la situación actual y algunos resultados no son nada buenos», destaca Rodríguez-Lescure.
El camino de un nuevo fármaco hasta el paciente pasa por dos fases principales.
La primera se abre con su aprobación por las autoridades europeas y la segunda es la fijación de su precio para la sanidad pública española, un proceso en el que participan Gobierno Central y la COmunidades, y que puede durar hasta un año.
Aunque la SEOM ve estos plazos «demasiado largos» y cree que «deberían acortarse», la entidad pone más el foco en la segunda fase.
«Una vez ya está aprobado, son las Comunidades las que deben autorizar su uso en los hospitales».
Y lo que vemos es que la variabilidad es enorme.
En un 42% de los casos, son las comunidades las que deciden, pero en el resto es cada hospital el que lo hace. Son demasiados centros de decisión y la heterogeneidad del resultado no está muchas veces justificada por criterios clínicos, sino burocráticos y económicos.
La SEOM pone el foco en lo que denomina «barreras». Mientras en algunos hospitales la aprobación es muy rápida, apenas unas semanas, en otros la toma de decisiones se retrasa hasta los tres años.
La mediana, según el fármaco, va de 5 a 17 meses, lo que hace que la totalidad del proceso desde Bruselas al servicio de oncología de cada hospital se llegue a prolongar hasta cuatro años.
Una de estas barreras es la decisión de aprobar indicaciones más restrictivas —el fármaco se utilizará en menos pacientes— que los «establecidos en su comercialización en España».
Otra se produce cuando a pesar de que los oncólogos apuesten por un tratamiento y el órgano competente en el hospital decida sustituirlo por otro con la misma indicación. «Muchas veces esta decisión se toma por inercias burocráticas», lamenta Rodríguez-Lescure. «Es necesario sistematizar y homogeneizar todo el proceso para que no afecte a la equidad», añade.
La otro gran reto que los oncólogos ven por delante es el de los biomarcadores, los indicadores que mediante el perfil genético del paciente y el tumor permiten predecir si un tratamiento será eficaz o no. «Es un factor predictivo clave y no existe ni una cartera nacional común ni un estándar mínimo de lo que se debe promover. Es urgente avanzar en este terreno, porque quienes lo están financiando ahora son las compañías farmacéuticas y esto determina cuestiones como adónde se envían las muestras y cómo se lleva a cabo el proceso en la práctica. No es bueno que la financiación dependa de la industria», afirma Rodríguez-Lescure.
La reciente puesta en marcha de Valtermed, un sistema de evaluación continua de la eficacia de los nuevos tratamientos, es un «paso adelante» aplaudido por la SEOM. «Es una gran iniciativa y tiene que extenderse a más medicamentos. No tenemos plenamente asumida la cultura de medir resultados. La evaluación es la clave que nos faltaba. Tenemos que saber los resultados de los fármacos en los que nos gastamos el dinero. Y si son innovadores y caros, con más razón», remacha la sociedad.
La SEOM remitirá ahora el informe al Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas con el objetivo de «ayudar a tomar las decisiones adecuadas para mejorar las políticas relacionadas con estos fármacos y los pacientes».
El presidente de SEOM, Dr. Álvaro Rodríguez-Lescure, durante la rueda de prensa de presentación del estudio SEOM
COMUNICADO OFICIAL SEOM
El Estudio SEOM sobre el Acceso a Fármacos y Biomarcadores en Oncología 2019, presentado hoy, pone de manifiesto que el 43% de los Servicios de Oncología Médica de España que han participado en el estudio identifica barreras de acceso tanto para la utilización de alguno de los fármacos analizados como para los biomarcadores.
La Sociedad Española de Oncología Médica como garante de calidad, equidad y acceso a la atención de los pacientes con cáncer, cuatro años después de la realización del Estudio SEOM de Acceso a Fármacos de 2015, ha querido actualizar el nivel y las condiciones de acceso a fármacos oncológicos en la práctica clínica real en todo el territorio nacional y analizar por primera vez las condiciones de acceso a biomarcadores de respuesta en la práctica asistencial.
Los doctores Ruth Vera y Álvaro Rodríguez-Lescure, respectivamente presidenta saliente octubre 2017-octubre 2019 y presidente actual de SEOM, han coincidido en señalar que el objetivo de este estudio ha sido conocer los diferentes mecanismos de toma de decisiones para la aprobación y el acceso a los fármacos y biomarcadores oncólogicos en España, analizar el acceso, ver la evolución desde 2015 y emitir propuestas de mejora.
Estudio_SEOM_Acceso_2019_presentacion_resumen
Desde este enlace podéis acceder al documento que enviamos en el año 2014 al Exmo. Sr. Ministro de Sanidad, Igualdad y Servicios Sociales, Dn. Alfonso Alonso Aranegui, los siguientes entidades:
- – Asociación Española de Afectados por Sarcomas AEAS
- – Fundación Mari Paz Jiménez Casado
- – Colectivo GIST
- – Federación Española de Padres de niños con cáncer
- – Grupo Español de Pacientes con Cáncer GEPAC
- – Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas SEHOP
- – Sociedad Española de Investigación en Sarcomas GEIS
Problemática de las Enfermedades Neoplásicas Raras (ENR) en España
ENLACE:
Problemática de las Enfermedades Neoplásicas Raras (ENR) en España
informa
"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"
Colectivo Gist España 
Comentarios