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INFORMACIÓN SOBRE LA IV JORNADA DEL SARCOMA.Madrid 20 de septiembre 2016

21 Sep

sarcoma

IV JORNADA DEL SARCOMA. CNIO. 20 SET 2016.Madrid

 

Exposición sobre “Avances en el tratamiento de GIST”

Hizo la presentación de la jornada María Ángeles Díaz, presidenta de AEAS, dando entrada a la presentación de la Dra. Virginia Martínez Marín (Hospital La Paz), perteneciente a GEIS, titulada: Avances en GIST. Hizo una descripción de la enfermedad, que sigue siendo rara, a pesar de ser GIST el más frecuente de los sarcomas (18%). Se dan 1,5 casos al año por cada 100.000 habitantes. Muy quimio-resistente, preferencia en hombres (55%) y mediana de edad en 55 años. El 95 % tiñen con KIT o CD117, por lo que no deben ser difíciles de diagnosticar.

Insistió en que exijamos a los oncólogos el análisis mutacional, pues no se puede tratar adecuadamente al paciente sin este análisis.

También insistió en que debe estar claro que en caso de rotura de la cápsula del tumor, hay que tratarlo como diseminado y por tanto, tratamiento de por vida.

Hizo un repaso de los avances con los inhibidores (2003 fase III GIST metastásico con Imatinib, 2006 fase III Sunitinib y GIST mestastásico, 2010 Imatinib en adyuvancia y 2013 Regorafenib en GIST metastásico).

Comentó que le sorprende que haya aún pacientes tratados con 600 mg en lugar de 400 mg, cuando no se observan diferencias en los resultados y se produce una mayor toxicidad.

Exon 11 suponen el 67% de los casos y van muy bien con Imatinib. La supervivencia con Imatinib pasó de 1,5 años a 5 años y hay un 22% con más de 10 años. Exon 9 debe tener como primera línea de tratamiento una dosis diaria doble (800 mg) y si el paciente no la tolera, pasar a Sunitinib.

Comentó que el Pazopanib es una opción menos tóxica que el Regorafenib en tercera línea, pero no parece que tenga hueco para GIST y que se está investigando nuevos inhibidores que tengan actividad para distintas mutaciones.

Hizo un repaso a una serie de inhibidores de Tirosina Kinasa, como Nilotinib (1ª y 3ª línea. Abandonado, no mejora a Imatinib), Masatinib (2ª línea abandonado, abierto en 1ª y 3ª línea, pero mucho más tóxico que Imatinib. No le da confianza el laboratorio. Se han parado los ensayos sin dar explicaciones. Se supone que por la toxicidad), Sorafenib (3ª línea, pero no es mejor que el Regorafenib) y Ponatinib que le parece prometedor.

Respecto a los Ensayos Clínicos en España:

Habló específicamente de dos de ellos: REGISTER (GEIS 40) y SSG XXII (GEIS 42). El primero está en Fase 2 y es para el tipo salvaje (Wild Type), ensayo GEIS con Regorafenib en primera línea. Hay 10 centros abiertos para este ensayo.

El segundo, es con Imatinib para pacientes en adyuvancia. Los que llevan 3 años entran en este ensayo hasta 5 años para ver si hay beneficios en la ampliación del plazo. Hay 15 centros abiertos para este ensayo. Es muy recomendable que los que estén en esta situación se apunten al ensayo, pues la ampliación del plazo de toma de imatinib dos años más es sin duda muy beneficioso.

Preguntada por los centros de referencia, comentó que no se sabe nada aún. Que no está cerrado. La Paz está luchando por ser uno de los dos centros de referencia en Madrid. Ángeles Díaz comentó que AEAS había solicitado a la Administración la inclusión del Hospital de La Paz.

Por último dijo que el 4 de octubre por la tarde imparten en La Paz un curso monográfico sobre GIST para médicos, pero al que pueden ir pacientes. Lo organiza ella, está el Dr. M. Broto, etc.

OTRAS EXPOSICIONES DE LA JORNADA

A continuación intervino Jaume Mora del Sant Joan de Deu sobre el tratamiento local de sarcomas. Explicó la investigación llevada a cabo con ingenieros de la Politécnica de Barcelona sobre modelos con impresora 3D, a escala para ensayar intervenciones de tumores extendidos en niños, muy complejos de operar. Sobre el control local (equivalente a cirugía más radioterapia) habló de un ensayo para conocer la cantidad exacta de fármaco que llega a las células y comentó que se observa que a los tumores en recaída les llega menos fármaco q a los debutantes. Han desarrollado un sistema a base de nanofibras sobre las que introducen los microcristales del fármaco. Con animales se ha comprobado que llega más fármaco que por vía intravenosa. También se comprueba que, desgraciadamente, la penetración es de solo unos milímetros, con lo que no se puede evitar la cirugía. Sin embargo pueden usarse las matrices de nanofibras para esterilizar la zona quirúrgica y sustituir la radioterapia posterior. Así se dispondría localmente de dosis altas durante 3 o 4 días, produciéndose una reabsorción posteriormente, como sucede con los puntos.

Han creado una empresa para su desarrollo llamada Cebiotex Biomedical nanofibers. En la primera fase de 2 años sobrevive gracias a donaciones. Se necesitan unos 2 M€ para llegar a condiciones de mercado. El riesgo es la desaparición o ser absorbidos por alguien grande del mundo privado. Buscan que llegue al enfermo pediátrico y eventualmente poder eliminar la radioterapia postquirúrgica.

A continuación hubo intervenciones de Biosecuence sobre oncología personalizada y de la fundación Mari Paz Jiménez explicando sus líneas de financiación de investigación, formación, becas, etc., así como la colaboración con el gabinete de Cuatrecasa para asesorar a asociaciones, pacientes, etc. en cualquier asunto que requiera de asesoría jurídica. Habló del triángulo AEAS-GEIS-M.PAZ JIMENEZ, triángulo que dará frutos. Por último, Ana de Santiago y Miguel García Ribes, médicos de familia, hablaron sobre los pacientes de sarcomas en la atención primaria y el objetivo fundamental de mejorar el diagnóstico precoz.

informa 

Santiago Gil

paciente de GIST

Madrid

morsa

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA-elaborada por colectivogist– sobre los ensayos clínicos para GIST en España: 

GEIS 42 (SSG XXII) Estudio randomizado fase III de 3 vs 5 años deImatinib adyuvante en pacientes con GIST localizado operable de alto riesgo
Tratamiento: Tras 3 años de Imatinib adyuvante se randomizará a continuar Imatinib hasta completar 5 años vs suspenderlo ( 1:1)
Objetivo principal: Supervivencia libre de recidiva tras randomización.
Criterios de inclusión/exclusión:
-Confirmación histológica de GIST
-Enfermedad localizada resecada ( R0-R1) de alto riesgo: GIST gástrico con >10/50 HPFs o GIST no-gástrico >5/50 HPFs o ruptura tumoral antes o durante la cirugía.
-Tratamiento adyuvante ( + neoadyuvante) con Imatinib al menos 35 meses pero < 37 meses.
-No se permite neoadyuvancia > 9 meses

Centros participantes
H. Santa Creu I Sant Pau, Barcelona ,Antonio Lopez Pousa
H. Canarias, Josefina Cruz
HGU Valencia, Maria J Safont
H. La Paz,Virginia Martínez Marin
H. Virgen de la Macarena, David Vicente
H Virgen de la Victoria, Isabel Sevilla
H. Gregorio Marañón, Rosa Álvarez
H. Virgen del Rocío, Javier Martín Broto
H. Son Espases, Pablo Luna
H. Vall d’Hebrón , Claudia Valverde
IVO, Andrés Poveda
ICO Hospitalet, Xavier García del Muro
C. H. Xeral Cies, Juan Antonio Carrasco
ICO Badalona, Anna Estival González
H. Puerta Hierro, Ricardo Cubedo

GEIS 40. Estudio fase II no randomizado de regorafenib en primera línea de GIST metastásico o irresecable Wild-type. 
Tratamiento: Regorafenib 160mg/d 3 semanas on/1 off
Objetivo principal: tasa de control de enfermedad
Criterios de inclusión/exclusión:
Confirmación histológica de GIST WT ( testados al menos: exon 11, 9, 13 y 17 de KIT y 12 y 18 de PDGFR). Muestra para revisión centralizada.
No tratamiento previo para enfermedad avanzada ( se permite adyuvancia previa si esta finalizó al menos 6 meses antes de recidiva)
>18 años
ECOG 0-1
Enfermedad medible.

Centros participantes

H Canarias.J Cruz
H Virgen del Rocío.J Martín Broto
H Sant Pau.A López Pousa
H Miguel Servet.J Martínez Trufero
IVO.A Poveda
H Vall d’Hebron.C Valverde
H Gregrio Marañón.R Alvarez
H Cruces.N Fuente
H Virgen de la Macarena.D Vicente
H La Paz.V Martinez

informa

colectivogist

COLECTIVO

20 de septiembre 2016:jornada sobre el sarcoma organizada por AEAS

8 Sep

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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INVITACIÓN de AEAS a la JORNADA DEL SARCOMA  2016

 

 

Desde la Asociación Española de Afectados por Sarcoma, invitamos a todos los pacientes y familiares que forman parte del Colectivo GIST, a asistir a la Jornada del Sarcoma 2016, que se celebrará el Martes 20 de Septiembre por la tarde en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(Madrid).

Este año, contamos con una ponencia dedicada a presentar los Avances en GIST por una especialista en éste tipo de tumor, del Servicio de Oncología del Hospital “La Paz”, perteneciente al Grupo Español de Investigación de Sarcomas.

Tanto los que formáis parte del colectivo como una gran parte de nuestros asociados afectados por GIST, vais a tener la oportunidad de participar en el turno de preguntas que va a seguir a la presentación y que seguro aclarará muchas de vuestras dudas.

Os adjuntamos el folleto con el programa de la Jornada

Inscripción gratuita en el correo:  info@aeasarcomas.org.

Nos vemos en Septiembre

Un abrazo

M. Angeles Díaz

Presidenta de AEAS

Asociación Española de Afectados por Sarcoma

http://www.aeasarcomas.org/

 

 

Desde este enlace podéis descargar el programa:   AAFF_AEAS

 

 

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Muchas gracias a la Asociación Española de Afectados por Sarcoma y a su  presidenta M. Angeles Díaz  por la invitación a  todos los pacientes y familiares que forman parte del Colectivo GIST.

Los pacientes que no podáis asistir a la jornada, podréis leer un amplio resumen en este Blog de la charla de la Dra. Virginia Martínez Marín, Hospital “La Paz” (Madrid) sobre “los avances en GIST” 

un abrazo

Luis Herrero

colectivogist

 

Los pacientes de GIST en la III JORNADA DEL SARCOMA 2015, organizada por AEAS

28 Sep

 

 

 

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III JORNADA DEL SARCOMA 2015. Martes 22 de septiembre. Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO)

 

La jornada ha sido organizada por AEAS en colaboración con la Fundación Mª Paz Jiménez Casado.

Nueva Web de AEAS:

http://www.aeasarcomas.org/

 

Resumen

 

 

Aunque no hubo ninguna ponencia dedicada específicamente a GIST, las presentaciones fueron interesantes:

 

 

 

El Dr. Javier Martín Broto del GEIS (http://www.grupogeis.org/es/home.html) , habló de las expectativas de los pacientes de sarcoma en España. En ese sentido se refirió a la importancia de los centros de referencia. En 2005 hubo un primer intento de crear centros de referencia en sarcomas, dentro del Sistema Nacional de Salud. Según el ponente, el intento falló por exceso de candidatos. En 2014 se ha hecho un segundo intento con 14 candidatos presentados. En este momento quedan 9 y el Ministerio quiere que queden 6 o 7. Espera que no se frustre el intento en esta ocasión.

Comentó que la mejora de la supervivencia en sarcomas depende de lo rápido que sean bien direccionados los pacientes y  en cuanto a investigación, dijo que en España no estamos mal comparando con otros países del entorno. GEIS lleva 22 años y desarrolla 43 ensayos clínicos en la actualidad. El tema es complejo, pues hay más de 60 tipos de sarcoma. Hay varios de estos ensayos sobre GIST. Por ejemplo, el GEIS 40: “Regorafenib en WT GIST First Line”, o el GEIS 42: “Adjuvant GIST…”.

Entre las metas principales que se proponen está el mejorar el acceso a fármacos, lo que ve difícil porque en España tenemos 17 “subpaíses”: El organismo europeo aprueba un fármaco, en España, la Comisión Interministerial se pone a ello, negocian precio del fármaco, etc. Pueden pasar tres años en algo que lo normal en otros países es que dure tres meses. Aparte están las Comisiones en cada Comunidad Autónoma, donde se decide lo que es caro o no, dándose la circunstancia de que incluso dentro de una misma CA se dé un medicamento en unos hospitales y en otros no.  En fin, lo que ya sabemos y que constituye un atropello al derecho a la igualdad.

 

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El Dr. Miguel Urioste (CNIO) investiga el carácter hereditario del cáncer. Para él, el cáncer es una enfermedad “común”, ya que en España aparecen más de 200.000 al año. Del 75% al 80% son esporádicos, entre el 15% y el 20% tienen cierta relación familiar y sólo del 3% al 5% son claramente hereditarios. De los aproximadamente 20.000 genes duplicados que tenemos, de 200 a 300 están implicados en el cáncer. En todo caso, lo que se transmite es la predisposición a padecer cáncer, no la seguridad de padecerlo. 

Está investigando mucho el gen p53, ya que es un gen que protege del cáncer (manda señales para regenerar daños en células o señales para que muera la célula si no lo consigue).

El Dr. Urioste es el que solicitó a AEAS la participación en la encuesta que se difundió entre sus asociados. Se recibieron unos 22 cuestionarios (de unos 100 asociados). Puede que realice otra campaña.

INFORMA 

Santiago Gil

paciente de GIST

Madrid

 

 

III Jornadas del Sarcoma 2015 organizada por AEAS

5 Sep

 

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Estimados amigos de colectivogist:
 
Adjunto el folleto de la Jornada del Sarcoma que se va a celebrar el Martes 22 de Septiembre en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas, con el fin de que si lo estimáis oportuno, aparezca en vuestra página web para su difusión.
 
Por supuesto esperamos contar con vosotros durante la celebración de la Jornada.
 
Un abrazo

 Mª Ángeles Díaz

 PRESIDENTA DE AEAS

http://www.aeasarcomas.org/
DIPTICO INFORMATIVO SOBRE LA JORNADA : DIPTICO JORNADA

RESUMEN de la JORNADA SOBRE EL SARCOMA organizada por la asociación de pacientes AEAS

27 Sep

 

 

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RESUMEN de la JORNADA SOBRE EL SARCOMA organizada por la asociación de pacientes AEAS celebrada el 20 de septiembre de 2014 en el Colegio Oficial de Arquitectos de Madrid elaborado por nuestra compañera y paciente de GIST de Canarias Mari Cruz Díaz que asistió a la jornada.

 

La fotografía nos la envía nuestro compañero y paciente de GIST de Madrid Santiago Gil que asistió a la jornada.

 

 

PONENTES:

 

Dr. Julio Zareo

Atención al paciente.

Consejería de Sanidad de la CCAA de Madrid.

 

María Ángeles Díaz

Presidenta de AEAS

 

Dr. Ricardo Cubedo

Oncólogo  hospital Puerta de Hierro. Madrid

 

Dr. Miguel García Ribes

Coordinador del Cbt SemfyC sobre “genética clínica y ER” (SemFYC)

 

Dra. Claudia Valverde

Oncóloga Hospital Universitario  Vall d”Hebron.Barcelona

 

 

 

 

RESÚMEN DE LO EXPUESTO:

 

Dr. Julio Zareo

 Atención al paciente.

Consejería de Sanidad de la CCAA de Madrid.

 

En Madrid se creó una “Dirección General de atención al paciente”.

Se trabaja en relación con las 200 asociaciones que hay en Madrid. Con cada una se determina qué planes concretos para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

 

Han editado una “guía de enfermedades poco frecuente” (se puede acceder a través del portal salud)

 

Actualmente están implementando “el gestor del caso”. Una persona que le organiza y acompaña en todo al paciente de una ER cuando entra en un hospital.

 

Se va a generar el “Consejo de Salud” hay una silla para las asociaciones.de pacientes … (la Consejería decidirá quién ocupará esa silla).

 

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María Ángeles Díaz

Presidenta de AEAS

 

AEAS se creó en el 2008.

Cuanta con 90 asociados, son muy pocos. “se necesita gente para trabajar”

 

 Los objetivos:

 

  1. Ser punto de encuentro de afectados por sarcomas. Hay una página web y un foro, para intercambiar experiencias y conocimientos.
  2. Orientación al paciente.
  3. En trámites de pertenecer al Feder. Los afectados son 1 por cada 100.000
  4. Pertenece a ESPAEN (red europea de pacientes)

 

 

 

 

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Dr. Ricardo Cubedo

Oncólogo  Hospital Puerta de Hierro. Madrid

 

No se puede diagnosticar de forma precoz el sarcoma.

 

¿Qué es un sarcoma?

 

Es complicada la definición, es un cáncer raro, difícil de diagnosticar. No es un tumor, los hay de muchas clases, afecta a miembros, afecta a jóvenes, tiene pronosticos muy variados (solo los operables se pueden curar), conlleva un tratamiento multidisciplinar centrado en una cirugía especializada, lleva tratamiento médico continuado y poco eficaz, etc …

El tamaño no es siempre determinate. Porque hay tumores muy muy grandes y fáciles de extirpar y con poca opción a diseminarse.

 

CLASIFICACIÓN DE LOS SARCOMAS:

 

  1. los que afectan al esqueleto.
  2. los que afectan a las partes blandas. (Estos últimos se clasifican en):
  • los que afectan a los niños,
  • los SPB
  • los que llevan tratamiento específico. (Estos últimos se clasifican en):
  • Sarcoma de Edwing.
  • Rabdoniosarcoma .

 

El osteosarcoma es un cáncer de hueso. A largo plazo ¾ partes de los pacientes alcanzan la mortalidad.

 

El Gist tiene un antes y un después desde que apareció el Imatinib. Resultó toda una revolución. Y hasta apareció en la revista “Time”. Mejora la superviviencia de los pacientes. Han pasado de 18 a 57 meses de superviviencia.

 

El Sarcoma en las extremidades. Los compartimentos musculares determinan la técnica de biopcia y la cirugía. La violación de un compartimento sano durante la biopcia puede obligar a una amputación evitable.

 

La cirugía es capital. Si no se hace bien se “pierden las oportunidades”.

 

Desde el primer medicamento en los setenta, adriamyain, la progresión de los fármacos es lenta, bastante lenta con respecto a los avances en otras enfermedades.

 

 

¿Cómo llegar lo antes posible?

 

El diagnostico precoz. Resulta imposible. “Lo importante es detectar lo antes posible”. Porque esto permite aumentar las probabilidades de cura y mejorar la calidad de vida del paciente.

 

LAS HERRAMIENTAS PARA DETECCIÓN PRECOZ:

 

  1. Screening o cribado. Consistiría en coger gente sana y tener un método diagnóstico capaz de diagnosticar el tumor antes de que se disemine microscopicamente. Un placa de torax para diagnosticar el cáncer de pulmón a toda la población no es un método adecuado. Se necesitan métodos baratos y sencillos. Coste eficiente. Un ejemplo es la detección precoz del cáncer de mama con la revición a toda la población a los 50 años.

 

 

Pero para que quiero hacer una criba del alzehimer de forma precoz si no tengo tratamiento para tratarlo.

 

Hay que demostrar que los que se detectan por cribado tienen más superviviencia que los otros, si no, no es viable.

 

El cribado en oncología se hace para el cervix con la citología vaginal, las mamografías, las colonososcopias, la revición de próstata.

 

Y, que la población lo acepte. Porque la gente no va a revisarse.

 

“Para el sarcoma no hay un método de cribaje y probablemente no existirá jamás”

 

  1. Educación: enseñar a dar importancia a los síntomas

 

 

Hacer las cosas mejor una vez hay un síntoma.

 

(Ejemplo es el “abcd” de los melanomas. _Explicar a la gente que una mancha es importante por los cambios visuales: si crece, cambia de color, si es irregular,…)

 

En sarcoma el tamaño. En términos generales menos de 5 centímetros las posibilidades de vivir son muy altas.

 

Una vez a aparecido el TIEMPO es determinante. Evitar el gran retraso mejora las probabilidades de curarse y de precisar una cirugía más agresiva.

 

La peor forma de retraso: ”un primer manejo distinto del mejor posible”.

Por correr e ir a médicos no especializados.

“El tiempo en diagnosticar es una inversión”.

 

El diagnostico precoz es lo que hará avanzar. “Acertar a la primera es el mejor tratamiento”.

 

 

PROCESO MÉDICO DEL DIAGNÓSTICO

 

El paciente tiene un sarcoma –-  médico de cabecera –-  especialista –-  maniobra

 

¿Dónde se para el proceso? En términos generales en el especialista.

 

El médico de familia suele filtrar bien, solicita cita al especialista.

 

El especialista es el que determina qué pruebas hacer, prescribe medicamentos,.. El planteamiento es: podemos educar al especialista?

 

 

EN OTROS PAÍSES:

 

En Italia: los cirujanos hicieron labor de peregrinaje y todos los médicos realizaron “el correr”. Crearon “el código sarcoma al médico de familia” y cuando éste tiene sospecha (bulto y dolor persistente) deriva al paciente a un “servicio express” .

 

En Dinamarca: Tienen que estar acreditados para tratar el sarcoma. Hay una unidad de referencia en el sistema nacional de salud que determina qué centros para determinadas enfermedades.

 

En EEUU: está “the best center to cancer” En internet si poner en el buscador “cáncer” aparece una lista y las dos primeras entradas son asociaciones de pacientes.

 

“En España estamos actualmente tratando con la administración y está en marcha un procedimiento para los pacientes con sarcomas.”

 

 

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Dr. Miguel García Ribes

 

Coordinador del Cbt SemfyC sobre “genética clínica y ER” (SemFYC)

 

 

¿SON LOS SARCOMAS ENFERMEDADES RARAS?

 

Una enfermedad rara (ER) es:

 

1- baja prevalencia (menos de 5 por 10.000).

2- elebada morbimortalidad.

3- afectación significativa de la calidad de vida.

4- pacientes con necesidades especiales generalmente no cubiertas.

5- falta de interés en su investigación, en el desarrollo de fármacos para su tratamiento y en general en la atención de los pacientes que las padecen.

 

Orphanet entidad europea situada en Francia.

Hay 71 entradas, de 71 sarcomas distintos.

Se intenta incluir a la Asociación en Orphanet.

 

La paradoja de la rareza

 

En europa hay 29 millones de afectados

En España hay 3 millones.

 

La ONS dice que hay más de 8.000 enfermedades raras

 

Cada médico de familia tiene un cupo de personas y va a ver entre 10 y 15 paciente de enfermedades raras a lo largo de su vida profesional. Los médicos de familia “deberían” de conocer bien las enfermedades de estos 10/15 pacientes.

 

El movimiento asociativo de pacientes es un evento sin precedentes en la vida.

 

 

Las necesidades:

 

Es un paciente de visitas muy frecuentes. El médico termina opinando… “me vuelve loco, … me estresa, … tiene muchas demandas”.

 

¿Qué quiere un paciente de su médico de familia? La escucha activa.

 

Las debilidades:

  • No todos los médicos han pasado por un hospital.
  • El elevado número de pacients que un médico tiene que ver al día, unos 40 (los especialistas unos 20/25)
  • El 80% de los pacientes dan síntomas mal definidos, el médico de familia tiene que filtrar.
  • Un médico de familia no puede saber de 8.000 enfermedades raras,
  • Falta de infraestructuras.

Ahora los médicos de familia están empezando a formarse en ecografía (se quiere que sepan disernir entre… esto que veo es normal y esto no lo es, pues lo mando al especialista).

  • Falta de comunicación entre atención primaria y atención especializada. (por qué no comunicarse por email? Por qué no tener el email de tu médico y pasarle información?)

 

Fortalezas:

  • Los centros de salud son centros multidisciplinares.
  • “Vuelva ud. Mañana”.

 

Asociaciones:

  1. SEMERGEN
  2. SEMG
  3. SemFyC (unos 20.000 médicos de familia) “genética clínica y enfermedades raras” creada en 2006. Da  formación de genética clínica. Formación en el campo de enfermedades genéticas y raras”. Son 30 médicos de 11 CCAA.

Muy vinculada al Feder.

 

 

DIFUSIÓN:

  • una revista: tratado de medicina de atención primaria
  • actividades docentes y atención on line.
  • taller con más de 100 ediciones en España, es itinerante, participan pacientes:“pacientes raros o médicos incómodos”.
  • protocolo Dice-aper. Un protocolo para ayudar a los médicos que tiene pacientes con los que no saben qué hacer. Funciona desde 2010, es gratuíto.
  • ficha actualizada por enfermedad, ensayos clínicos, qué especialsta te puede ayudar, etc.
  • un catálogo de recursos.
  • enlaces.

www.gdtraras.es

 

 

CONCLUSIONES:

 

  • sarcomas son ER en prevalencia y por esencia.
  • la atención primaria es la puerta de entrada para los pacientes con ER.
  • los pacients con ER son el prototipo de pacientes crónicos con necesidades específicas.
  • el médico de familia tiene formación específica para afrontar estas necesidades gracias al enfoque biopsicosocial.
  • la optimización de la atención a estos pacientes precisa de la creación de equipos multidisciplinares entre disitntos niveles de atención.
  • Orfaneg. Si buscas una enfermedad encuentras una ficha actualizada. Hay una clasificación internacional de enfermedades. la mayoría de las enfermedades raras tiene un código.
  • la biotecnología descubre y se espera crezca el número. Las ER están en aumento
  • en España 400 patologías cubren a más del 70% de pacientes.
  • el paciente informado es el afectado por ER.

 

 

Avances en España:

El País Vasco ha unido el programa informático de centros de salud con el de hospitales y clasifica según el diagnóstico del especialista.

 

Hace falta llamar la atención:

Una asociación de pacientes de sarcomas en Italia que hicieron una campaña dirigida a todos los médicos de familia, una regla de medir con las carácterísticas de cómo detectar un sarcoma para concienciar al médico de atención primaria.

 

 

Contacto:

fbotia@fbsgestion.com

 

pmartin3107@gmail.com (en Aguimes. Gran Canaria. Dr. Pedro Martín)

 

 

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Dra. Claudia Valverde

Oncóloga Hospital del Vall d”Hebron.Barcelona

 

 

Sarcoma es un cáncer.

 

Imagina un embrión con varias capas. De la capa intermedia está el tejido connectivo, (el tejido donde está la urdimbre desde la que se sujeta todo). Todos los cánceres que derivan de este tejido son sarcomas. También hay otros en órganos. Uno de cada 100 cánceres de órgano son sarcomas.

 

 

ENSAYOS CLÍNICOS:

 

  1. Generalidades
  2. Cambio en el modelo de desarrollo de fármacos.
  3. Estudios clínicos disponibles.

 

¿Qué es un ensayo clínico?

 

Es para confirmar la seguridad y eficacia de nuevos procedimientos.

 

La investigación puede dar acceso a garantizar la protección del paciente:

 

 

  • Código ético.
  • Tratamiento y seguimiento ha de ser homogeneo por eso los protocolos, criterios de inclusión/exclusión.
  • Revisado por un comité ético.
  • Comunicación de resultados.
  • Consentimiento informado como

 

¿Qué preguntar antes de participar?

 

 

  • el por qué del estudio.
  • qué alternativas tiene.
  • frecuencia de visitas al hospital.
  • ingresar o no.
  • hay que abonar costes adicionales (costes indirecos como traslados, etc.)
  • efectos secundarios esperables.

 

 

DESARROLLO:

 

Etapa I

Investigación pre-clínica (en animales) . Cuando dan permiso pasa a:

 

Etapa II

Permiso de investigación en humanos.

 

FASE I:

  • el cómo interactúa con las comidas.
  • el cómo interactua con otros fármacos.
  • varios tipos de pacientes.

 

FASE II:

El objetivo es buscar la eficacia.

En sarcomas,  se hace sobre 50/60 pacientes.

 

FASE III:

Con resultados eficaces. ¿Es superior este tratamiento.?

  1. en calidad de vida para el paciente
  2. el paciente tiene mas durabilidad.

 

FASE IV. de Registro. (La burocracia).

 

Para Gist hasta mitad o finales de 2015 no se ofrecerá en el sistema de salud Regoranerif.

 

A pesar de que en otros países se está suministrando Regoranerif en España qué sucede?

En unos hospitales si y en otros no.

España participó con tres centros a nivel mundial, la FDA lo aprobó. Está en Fase III y pasa a Fase IV.

En cada pais decide la administración pública.

Para saber en qué hospitales si se suministra dirigirse al Geis o a ella.

 

“La adminstración en España va muy lenta en aprobación hay que pedirlo como uso compasivo por cada hospital. El médico tratante aporta el estudio conocido en Fase III y la comisión de fármacia de cada hospital tiene que sacar de su presupuesto. Esto va a ser así hasta que se apruebe”.

 

Los pacientes que reciben imatinib y sumatinib quedan “registrados”. El sistema cuenta con un máximo de tres años para prescribir la medicación.

 

En Cataluna están denegando el uso compasivo!

 

 

RIESGOS Y BENEFICIOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS

 

El 90% de los fármacos que se testan no se comercializan porque no son eficaces. (porque la tasa de respuesta es muy bajita)

 

 

LA HISTORIA DEL PACIENTE:

 

  1. Prescribe
  2. Tratamiento de primera línea
  3. Tratamiento de segunda línea.

La Fase I se ofrece a los pacientes que han agotado todos los tratamientos.

Las Fases II y III en pacientes tempranos.

 

 

EVOLUCIÓN DE DESARROLLO DE FÁRMACOS

 

  1. oncología clínica
  2. onclogía patológica
  3. oncología molecular (encontrar dianas moleculares)

 

Hasta ahora se clasifican los tumores por patologías Ejemplo el Gist

 

Con la quimioterapia lo efectivo entre toxicidad y beneficios es parecido.

 

Con los agentes biológicos, los moleculares hay leves efectos

 

Hoy se buscan “pacientes seleccionados molecularmente” y no tanto por sus fases de enfermedad.

 

En la Fase I se ponen el menor número de pacientes porque hay mucha toxicidad (entre 3 y 6 pacientes), se mide la toxicidad con dosis muy pequeñas y se van subiendo las dosis y aumentando el número de pacientes poco a poco.

Cuando se cree que la dosis es correcta, “es activa”. (a veces se salta de la fase I a la fase III, ejemplo en el gist).

Muchas veces no se puede hacer la Fase III porque hay muy pocos pacientes. Hay colaboración de forma internacional.

 

 

ESTUDIOS CLÍNICOS EN ESPAÑA

 

Sarcomas de Fase I (Canarias no entra)

 

¿Cómo acceder?

 

 

  1. La comunicación con tú oncólogo y grupo geis, clinicaltrials.gov y sarcomahelp.org
  2. Patología poco frecuente conlleva tener pocos o un centro en concreto. Necesitamos “la mobilidad”, hacer derivaciones es un paso adelante. Hace falta de un pack económico para ayudar al paciente al traslado y estancia de unos días en un hotel, (esto no debería de ser un factor para no recibir el tratamiento que necesita el paciente)

 

 

El próximo año viene el genérico de imatinib.

Habrá ensayos clínicos antes del uso.

Se garantiza la utilidad.

Se tratará de conocer los efectos secundarios que produzca.

 

 

Contacto:

cmvalver@vhebrom.net

secretaria@grupogesi.org

 

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RESUMEN elaborado por  la   paciente de GIST de Canarias Mari Cruz Díaz 

FOTOGRAFÍA realizada por Santiago GIL paciente de GIST de Madrid

 

gracias por vuestro esfuerzo

 

colectivogist

 

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