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Que el 2017 nos venga cargado de cosas buenas para todos los enfermos de Gist!!

30 Dic

 

 

2017

 

Queremos finalizar el 2016 agradeciendo a la asociación internacional de pacientes de Gist  https://liferaftgroup.org/, por el esfuerzo que realiza en el apoyo a todos los pacientes de GIST del mundo y sus asociaciones. Ademas, su generosidad está  permitiendo desarrollar modelos innovadores de investigación que nos ayudaran a los pacientes, en un futuro muy próximo,  a sobrevivir y a mejorar.

También queremos mandar un fraternal abrazo  a http://alianzagist.net/ de América Latina y España. Su contribución a la ayuda de los pacientes de GIST de América Latina es encomiable.

Y a todos los pacientes de España que no duden que en el 2017 conseguiremos sobrevivir y mejorar

 

Que el año nos venga cargado de cosas buenas para todos los enfermos de Gist!!

 

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Felices fiestas, feliz navidad!!!!

20 Dic

 

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Expresamos nuestro mas sincero agradecimiento a todos los médicos e investigadores del mundo que día a día nos ayudan a llevar nuestra enfermedad y a buscar una cura. 

Agradecemos a los voluntarios que trabajan para mejorar la atención  de los pacientes.

Un saludo particularmente afectuoso para nuestros pacientes de GIST que pasan por un momento difícil en el curso de la enfermedad, para sus familias y para todos los que recientemente han entrado en contacto con este tumor; a ellos queremos animar, porque la ciencia avanza, la búsqueda lleva a tratamientos más efectivos y porque se debe  siempre mirar hacia el futuro con confianza.

En nuestros recuerdos estan siempre las  personas que han compartido con nosotros un camino de sus vidas, que han luchado con voluntad y determinación, y nos han dejado. En su memoria continuaremos nuestro compromiso constante y tenaz.

Felices fiestas, feliz navidad!!!!

colectivogist

Madrid y Barcelona copan el ranking de hospitales con mejor reputación

15 Dic

 

 

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La Paz y el Clínic, los hospitales con mejor reputación de España

En oncología:  H. UNIVERSITARI VALL D’HEBRON, H. UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE, H. UNIVERSITARIO LA PAZ

 

Madrid y Barcelona ‘alojan’ los hospitales y los servicios médicos con mejor reputación de la geografía española. Concretamente La Paz (Madrid), el Clínic (Barcelona), Gregorio Marañón (Madrid), Vall d’ Hebron (Barcelona) y 12 de octubre (Madrid), todos públicos, son los que más puntos suman en una encuesta realizada a 2.399 médicos (713 especialistas y 301 médicos de familia), enfermeros (745), pacientes (430 asociaciones de pacientes) y periodistas sanitarios (208). Los privados adquieren relevancia en especialidades como Oftalmología y Traumatología, pero en ningún caso logran alcanzar el primer puesto.

A diferencia de otros informes similares, este es “el primer estudio científico que valora con rigor, transparencia e independencia(está financiado por la empresa que lo desarrolla, Merco, un instrumento de evaluación de la reputación, sin ninguna inversión o patrocinio ni pública ni privada)” la opinión de sanitarios y pacientes además de una serie de indicadores (186) de calidad y rendimiento asistencial”, (obtenidos de los propios hospitales, consejerías y el Ministerio de Sanidad)”, explica Jose María San Segundo, director técnico del estudio. “Es el primer Monitor de Reputación Sanitaria (MRS) verificado que se realiza en España; lo hace KPMG y la metodología es pública”.

Entre los diversos indicadores, se han tenido en cuenta, por ejemplo, los recursos humanos y materiales con los que cuenta cada servicio médico, los resultados conseguidos con los mismos, intervenciones quirúrgicas, estancia media, técnicas diagnósticas y terapéuticas, tasa de cesáreas, de mortalidad, de infecciones nosocomiales, tiempos de espera, etc.

Se han analizado 14 especialidades que en su conjunto representan el 85% de la actividad hospitalaria y Medicina Familiar y Comunitaria. En todas ellas, ya sea Cardiología, Aparato Digestivo u Obstetricia, entre los primeros cinco puestos casi siempre aparecen: La Paz (Madrid), el Clínic (Barcelona), Gregorio Marañón (Madrid), 12 de Octubre (Madrid) y Vall d’Hebron (Barcelona).

Todos, públicos. “La sanidad pública en España goza de buena salud“, señala Jesús Antonio Álvarez, director médico del estudio, en el que también ha participado el Instituto de Análisis e Investigación. En áreas como Oftalmología, Oncología, Traumatología y Urología, los privados ‘arañan’ puestos y ascienden en la escala, aunque nunca logran ocupar el número uno en ninguna especialidad. Lo más cerca que se sitúan es en Oftalmología, donde el hospital mejor valorado es el Ramón y Cajal (Madrid) y en segundo lugar la clínica oftalmológica Barraguer (privada). En tercer lugar, el Vall d’Hebron y después el Instituto de Microcirugía Ocular (IMO).

De los 100 hospitales analizados (por ser los que mayor puntuación han logrado por parte de los encuestados), 76 son públicos y 24 privados.

Los mejores hospitales públicos y privados

En función de estos 14 servicios hospitalarios, el Monitor de Reputación Sanitaria presenta también un listado de los mejores hospitales públicos y privados. Los 10 públicos mejor valorados son: La Paz, el Clínic, Gregorio Marañón, Vall d’ Hebron, 12 de Octubre, La Fe (de Valencia), Ramón y Cajal (Madrid), Virgen del Rocío (Sevilla), Clínico San Carlos (Madrid) y Santa Creu I Sant Pau. Cinco de Madrid, dos de Barcelona, uno de Valencia y uno de Sevilla.

Entre los privados destacan: Clínica Universidad de Navarra (cuyos servicios en general se sitúan entre los mejores puestos), Hospital Universitario HM Montepríncipe, HM Sanchinarro CIO Clara Campal, Hospital Universitario Quirón de Madrid, Hospital General Ruber Internacional, Hospital Sanitas La Zarzuela, Hospital Sanitas La Moraleja, Hospital Quirón de Barcelona, Hospital Universitari Sagrat Cor y Hospital Quirón Teknon. También la representación es mayoritaria en Madrid y Barcelona. “Son los grandes referentes. Lo tienen todo: investigación, docencia, asistencia, especialización…”, recalca José Rodríguez Sendín, presidente del Consejo General de Médicos.

Un último apartado de los rankings que Merco ha presentado este martes corresponde a los médicos con mejor puntuación por especialidad. Por ejemplo, en Cardiología suenan los nombres de Valentín Fuster o Josep Brugada; en Dermatología, Pedro Jaén o Julián Conejo Mir; en Oftalmología, Borja Corcostegui o Joaquín Barraguer; en Pediatría, Juan Casado; en Oncología médica, Ana Lluch; en Psiquiatría, Celso Arango o Jerónimo Saiz.

El estudio cuenta con el aval de las organizaciones colegiales de médicos y enfermeros. Según el presidente de esta segunda organización, Máximo González Jurado, “en España estamos acostumbrados a los premios y reconocimientos, muy diferente de lo que hoy se presenta aquí, que es una investigación científica rigurosa“. Y agrega: “Es importante que la sanidad se someta a evaluación continua. Se dice mucho que el sistema sanitario español es uno de los mejores del mundo, pero debemos ser un país serio y decirlo en base a indicadores científicos, contrastados y transparentes”.

José María San Segundo remarca que este es un proyecto de continuidad que seguirá presentándose cada año, con más variables y más encuestas. “Nos comprometemos a hacerlo en beneficio del sistema“. La rentabilidad, asume, la obtendrán a a partir de ahora, cuando los laboratorio u otras compañías, en vista de este trabajo, les soliciten estudios individuales sobre sus fármacos o sus servicios respecto a la competencia.

Para Juan José Rodríguez Sendín, “era importante que el trabajo no fuera de marketing, sino científico y transparente”. Dados los resultados y la metodología seguida, “los que están en los primeros puestos del ranking son excelentes“, lo que no quiere decir que los que se sitúen en puestos más finales o que ni siquiera aparezcan no sean excelentes. Pueden serlo, pero no son tan conocidos, argumenta el experto.

La próxima semana Merco presentará nuevos rankings relacionados con los mejores laboratorios farmacéuticos, los mejores fármacos, los mejores lanzamientos farmacológicos (clasificados por especialidades clínicas) y las mejores compañías de seguros sanitarios, así como los más de 30 rankings sobre servicios de enfermería.

 

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En ONCOLOGÍA:

 

1º H. UNIVERSITARI VALL D’HEBRON

2º H. UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

3º H. UNIVERSITARIO LA PAZ

 4º CLÍNICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA 8.120

5º H. GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

 6º H. CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA

 7º H. UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO

 8º H. UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE

 9º H. UNIVERSITARIO CLÍNICO SAN CARLOS

10º H. UNIVERSITARIO RAMÓN Y CAJAL

11º H. UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

 12º HM UNIVERSITARIO SANCHINARRO – C.I.O. CLARA CAMPAL

13º COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

14º MD ANDERSON CANCER CENTER MADRID

 15º H. UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

 

 

 

sanidad publica de todos para todos

 

COMUNICADO OFICIAL de blueprint sobre los datos del ensayo de blue- 285 para GIST

3 Dic

 

Blueprint Medicines (PRNewsFoto/Blueprint Medicines)

 

Medicamentos Blueprint publica los resultados del ensayo clínico de la FASE I de BLU-285 en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzado

  • Perfil de seguridad y tolerabilidad favorable
  •  La reducción del tumor se observó tanto en pacientes con mutación en PDGFR como en mutaciones en  KIT

CAMBRIDGE, Mass. ,30 de Nov., el año 2016/ PRNewswire / – Blueprint Medicamentos Corporation (NASDAQ:BPMC),  líder en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos quinasa dirigidos a pacientes con enfermedades genómicamente definidas, ha anunciado hoy los datos de su ensayo clínico en Fase 1 para evaluar BLU-285, un medicamento en investigación para el tratamiento de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) avanzado. Estos datos proporcionan una prueba de concepto para BLU-285, un inhibidor potente y altamente selectivo de mutaciones D842V PDGFRa y mutaciones en el  exón 17 de KIT . Los datos se presentaron el Jueves, 1 de diciembre del año 2016 en la 28ªEORTC-NCI-AACR Symposium sobre Objetivos Moleculares y Terapéutica del Cáncer celebrado en Múnich, Alemania (EORTC-NCI-AACR).

“La actividad clínica observada hasta la fecha en la parte de la escalada de dosis de este estudio de Fase 1 es prometedor”, dijo Michael Heinrich , MD, Oregon Health & Science University,  investigador para el ensayo clínico. “GIST avanzado es una enfermedad devastadora, marcada por la progresión rápida de la enfermedad.

Se ha visto  reducción del tumor en 14 de los 15 pacientes con GIST PDGFR- D842V. También estoy emocionada de ver la reducción del tumor en cuatro de los seis los pacientes con GIST y mutaciones en KIT  tratados en los niveles de dosis más altas, lo que indica el potencial de aumento de la actividad clínica a medida que continuamos con la dosis en aumento. Teniendo en cuenta estos datos alentadores de este medicamento en fase de investigación, creo BLU-285 podría ser transformador para los pacientes con GIST avanzado “.

“Estos datos ayudan a validar la capacidad de Medicamentos Blueprint para lograr una rápida prueba de concepto (acelerar los ensayos clínicos) para nuestras terapias de investigación en poblaciones definidas genómicamente,” dijo Andy Boral , MD, director médico de Medicamentos Blueprint.”Estamos animados por la evidencia temprana de la actividad clínica, con la mayoría de pacientes que alcanzaron  enfermedad estable o una respuesta parcial, y algunos pacientes redujeron de forma duradera sus tumores de al menos ocho meses.

 BLU-285 ha sido bien tolerados hasta la fecha y  el perfil farmacocinético es compatible con la dosificación de una vez al día. seguimos creyendo que la BLU-285 tiene el potencial de impactar significativamente el paradigma de tratamiento para los pacientes con GIST “.

Los datos de la Fase 1 de ensayos clínicos en curso

BLU-285 está siendo evaluado actualmente en la fase de escalada de dosis de un ensayo clínico de fase 1 en pacientes con GIST no resecable con mutaciones en PDGFRa y mutaciones en KIT, resistentes a los tratamientos actuales. A partir de la fecha de corte de datos del 1 de noviembre del año 2016 , 36 pacientes habían sido tratados en la parte de escalada de dosis del ensayo clínico de fase 1 en siete niveles de dosis (entre 30 mg una vez al día (QD) y 400 mg (QD), incluyendo 18  pacientes con GIST y mutacionesen  PDGFRa y 18 pacientes con GIST y mutaciones en  KIT. La mediana de edad fue de 61 años (que fluctúan entre 41 a 77), y la mediana del número de fármacos(TKI) tratados estos pacientes con anterioridad   fue de 3,5. 

El análisis preliminar farmacocinético demostró relativamente rápida absorción de  BLU-285 y una vida media de más de 24 horas por lo que soporta la dosificación una vez al día.

Los datos preliminares de seguridad

A partir de la fecha de corte de datos del 1 de noviembre del año 2016 , se observó que BLU-285 fue bien tolerado en todas las dosis. La mayoría de los eventos adversos (AEs) fueron calificados por los investigadores de grado 1 ó 2. En todos los grados, EA registrados por los investigadores fueron náuseas (42%), vómitos (33%), edema periférico (31%), fatiga (28 %) y estreñimiento (22%). Los investigadores informaron de los efectos secundarios  relacionados con el tratamiento de grado 3  en tres pacientes: náuseas y vómitos (un paciente); anemia y hemorragia intratumoral (un paciente); y la hipofosfatemia (un paciente). No hay toxicidades limitantes de la dosis ni se e informó de efectos adversos de grado 4 o 5  relacionados con el fármaco, y ninguno de los pacientes interrumpieron BLU-285 debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento. Una dosis máxima tolerada (DMT) aun no se ha alcanzado, y la inscripción en la parte de escalado de dosis del ensayo clínico de fase 1 está en curso y sigue abierta.

Datos de la actividad clínica preliminar

A partir de la fecha de corte de datos del 1 de noviembre del año 2016 , 28 pacientes fueron evaluados en el aumento de la dosis  del ensayo clínico (en dosis de 30 mg una vez al día a 300 mg QD) habían completado al menos dos ciclos de 28 días de dosificación  y fueron evaluables para la evaluación de la respuesta. TAC y la RM se utiliza para medir la actividad clínica de los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1.

  • En GIST con mutaciones en PDGFRa, los investigadores observaron reducción radiográfica del tumor en 14 de 15 pacientes evaluables con seis pacientes que alcanzaron una respuesta parcial (RP) por RECIST (cinco confirmados, uno sin confirmar). La reducción del tumor se observó en el primer nivel de dosis en el subgrupo impulsado por PDGFRa de GIST avanzado.
  • En GIST con muaciones en  KIT, los investigadores observaron reducción radiográfica del tumor en cinco de los 13 pacientes evaluables, incluyendo uno que alcanzó una RP por RECIST (confirmar). En los niveles de dosis más altas (mayor que o igual a 135 mg), cuatro de los seis pacientes tuvieron reducción del tumor, incluyendo un paciente con una PR, lo que sugiere una mayor actividad clínica con el aumento de dosis. La reducción del tumor se observó por primera vez en el cuarto nivel de dosis en el subgrupo con mutaciones en KIT del GIST avanzado.
  • Entre los 36 pacientes tratados, 27 pacientes permanecieron en BLU-285, incluyendo los 18 pacientes con GIST con mutaciones en PDGFRa, con una duración de tratamiento que van desde 0,8 meses a 12,3 meses.
  • Nueve pacientes interrumpieron el tratamiento con BLU-285 debido a la progresión de la enfermedad.

Los planes de desarrollo clínico para BLU-285 en GIST

Basándose en el perfil de seguridad favorable y  la actividad clínica observada hasta la fecha en el ensayo clínico de fase 1 para BLU-285 para el tratamiento de GIST avanzado, Medicamentos Blueprint continuará inscribiendo a  pacientes en la parte de la escalada de dosis de este ensayo clínico hasta alcanzar la dosis más baja recomendada para su posterior evaluación clínica. Se espera que la inscripción en las cohortes de expansión para este ensayo clínico de fase 1 comenzaran en el primer semestre de 2017. Los medicamentos Blueprint planea reclutar aproximadamente 35 pacientes con GIST avanzado en las cohortes de expansión. También tenemos la intención de acelerar nuestra evaluación de las opciones de desarrollo ampliadas para BLU-285 en GIST, incluyendo oportunidades para moverse a las líneas anteriores de la terapia y las posibles combinaciones.

En de enero de el año 2016 , la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la designación de fármaco huérfano para BLU-285 para el tratamiento de los GIST, y en  octubre del año 2016 , la FDA concedió la designación Fast Track para BLU-285 para el tratamiento de pacientes con GIST resecable o GIST metastásico que evolucionó después del tratamiento con imatinib y un segundo TKI y para el tratamiento de pacientes con GIST no resecable o metastásico con la mutación D842V PDGFRa independientemente de la terapia previa. Medicamentos Blueprint planea buscar la orientación reguladora sobre las posibles vías de desarrollo clínico acelerado de BLU-285 para el tratamiento de GIST avanzado.

Acerca de la Fase 1 de ensayos clínicos de BLU-285 para mutaciones  PDGFR-y  KIT de GIST

La Fase 1 del ensayo clínico Blueprint medicamentos ‘para BLU-285 para el tratamiento de pacientes con GIST resecable con mutaciones en  PDGFRa  y mutaciones KIT de GIST resistente al tratamiento ACTUAL,  está diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad de  BLU-285 en dosis múltiples ascendentes con el objetivo del establecimiento de la dosis más baja recomendada. Todos los pacientes son evaluados de forma retrospectiva, tanto para las mutaciones PDGFRa D842 como para las mutaciones KIT. Una vez que se alcanza la dosis recomendada, Medicamentos Blueprint planea abrir cohortes de expansión para los pacientes con una mutación PDGFRa D842, independientemente de la línea de la terapia actual, y para los pacientes que han recibido imatinib y al menos  otro TKI con mutaciones en KIT , clínicamente para la selección de los pacientes con GIST CON MUTACIONES EN EL EXON 17 DE KIT. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la tasa de respuesta por RECIST versión 1.1 criterios comúnmente utilizados para medir las respuestas clínicas en tumores sólidos, la farmacocinética de BLU-285 y la carga alélica utilizando ADN tumoral circulante. El ensayo clínico de fase 1 está diseñado para reclutar aproximadamente 60 pacientes, incluyendo aproximadamente 25 pacientes durante el escalado de dosis y aproximadamente 35 pacientes adicionales en las cohortes de expansión, en múltiples sitios en los Estados Unidos , la Unión Europea y Asia . Por favor estos son los datos del ensayo:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02508532?term=blu285&rank=2BLU285

Para obtener más información, póngase en contacto con el director del estudio para este ensayo clínico de fase 1 en:

 studydirector@blueprintmedicines.com

sobre GIST

GIST es el sarcoma más común, del tracto gastrointestinal (GI). Los tumores se originan en células de la pared del tubo digestivo y se producen con mayor frecuencia en el estómago o el intestino delgado. La mayoría de los pacientes se diagnostican entre las edades de 50-80 años, y el diagnóstico suele activarse por sangrado gastrointestinal, hallazgos incidentales durante la cirugía o la formación de imágenes y, en casos raros, la ruptura del tumor o de obstrucción gastrointestinal.

Aproximadamente el 80 por ciento de los pacientes con GIST tienen mutaciones en KIT y Medicamentos Blueprint estima que mutaciones en el  exón 17 de KIT  ocurren en aproximadamente el 90 por ciento de los pacientes con GIST con mutaciones en KIT  tras el tratamiento con al menos dos TKI(GLIVEC, SUTENT, STIVARGA). Aproximadamente el cinco por ciento de todos los casos de GIST avanzados son accionados por la mutacionD842V PDGFRa. Los pacientes diagnosticados con GIST en una etapa temprana pueden someterse a cirugía. Para los pacientes con GIST  y mutaciones en KIT el tratamiento con la terapia de primera línea(imatinib) actualmente aprobada por lo general conduce a la resistencia al tratamiento y la progresión de la enfermedad. Las opciones de tratamiento para los pacientes con GIST y mutaciones en KIT cuya enfermedad evoluciona o desarrolla resistencia actualmente están limitadas, con terapias aprobadas proporcionan una supervivencia libre de progresión de hasta seis meses y una tasa de respuesta entre el cinco por ciento y siete por ciento. No hay opciones de tratamiento eficaces para los pacientes con GIST con mutaciones PDGFRa, y la progresión puede ocurrir en tan sólo tres meses con las opciones de tratamiento disponibles. 

Sobre BLU-285

BLU-285 es un inhibidor disponible por vía oral, potente y altamente selectivo para mutaciones D842V PDGFRa y mutaciones en el exón 17 de KIT . Medicamentos Blueprint está desarrollando inicialmente BLU-285, un medicamento en fase de investigación, para el tratamiento de pacientes con GIST avanzado y mastocitosis sistémica avanzada.BLU-285 fue descubierto por el equipo de investigación del Medicamento Blueprint .

texto integro y original:

http://www.prnewswire.com/news-releases/blueprint-medicines-announces-proof-of-concept-data-from-phase-1-clinical-trial-of-blu-285-in-patients-with-advanced-gastrointestinal-stromal-tumors-300370923.html

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colectivogist

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“Médicos del Mundo” denuncia el escandaloso precio de los medicamentos en su campaña:”El precio de la vida”

1 Oct

 

 

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“El precio de la vida”

La ONG lanza una campaña para denunciar los precios ‘exorbitados’ de los fármacos

Anima a la ciudadanía a presionar para que el sistema de fijación de precios cambie

Madrid, 27 de septiembre de 2016.-

Ciertos medicamentos que llegan al mercado, como los nuevos tratamientos anticancerígenos o para la Hepatitis C, alcanzan hoy en día precios exorbitantes. El riesgo a largo plazo es que la cobertura médica pública no va a poder seguir sosteniendo el reembolso de tratamientos a estos precios tan elevados, que sin embargo son necesarios para miles de personas enfermas.

Ante esta situación, Médicos del Mundo ha lanzado la campaña:

“El precio de la vida”. A través de una página web, la organización anima a la ciudadanía a dirigirse a su gobierno para pedirle que utilice todos los medios jurídicos y políticos a su alcance para reducir los precios de los medicamentos que salvan vidas.

Los laboratorios determinan el precio de los fármacos en función de la capacidad de los Estados de pagar por tener acceso al tratamiento, una vez calculado también el coste de investigación y producción del mismo. Cuanto más rico es un Estado, mayor es el precio. Generalmente, las autoridades que fijan estos precios aceptan alinearse con las exigencias de las empresas farmacéuticas.

Desde hace varios años, el precio de los medicamentos está en constante aumento: untratamiento combinado contra la Hepatitis C (por ejemplo, Sofosbuvir y Simeprevir), ronda los 40.000€ en países como EEUU o Francia, y unos 13.000 en España -según el resultado de la negociación entre gobierno y empresa proveedora-. Keytruda, para el melanoma, se venderá a más de 100.000 € anuales por paciente. Glivec, para tratar la leucemia y GIST, cuesta en España unos 30.000€ por año y paciente.

¿Qué argumentan los laboratorios para justificar estos precios?

La industria farmacéutica justifica estas cifras tan elevadas aludiendo a los costes de investigación y desarrollo. Pero estos se sobre estiman y los importes reales son confidenciales.

En realidad, la mayoría de fármacos innovadores se basa en la investigación desarrollada en los laboratorios de las universidades públicas. Luego, las empresas farmacéuticas adquieren los descubrimientos más prometedores y desarrollan medicamentos que después compran los sistemas sanitarios de los países, de nuevo con fondos públicos y a unos precios a menudo abusivos. Además, estas compañías reciben deducciones fiscales por promover la investigación, con lo que se cierra el círculo vicioso perfecto.

Suele coincidir que cuanto mayor es el beneficio para el paciente, mayor es el precio también. Y, sin embargo, desde hace 20 años, el 74 % de los medicamentos que se comercializan no producen más que ligeros beneficios terapéuticos. Respecto al Sofosbuvir –empleado para combatir la hepatitis C-, el precio se justifica afirmando que permite evitar la cirrosis y el trasplante de hígado, cuya atención sanitaria es muy costosa. Si esta misma lógica se aplicara a otros sectores, un airbag se pagaría al precio de una vida.

Las empresas no comunican jamás a cuánto asciende el coste real de producción de los medicamentos para garantizar un margen razonable sobre las ventas, aunque esto es lo que debería determinar su precio. La pregunta final es si nuestro sistema sanitario podrá asumir estos elevadísimos precios a largo plazo.

¿Qué hace el gobierno?

Las patentes que protegen las innovaciones terapéuticas tienen una validez mínima de 20 años, durante la cual no se puede poner en el mercado ningún genérico a bajo precio. No es un sistema incuestionable; de hecho, es bastante reciente. En España no hubo patentes para productos farmacéuticos hasta los años 90.

El gobierno, sin embargo, no utiliza las herramientas a su disposición para oponerse a esto, como las licencias obligatorias. Este instrumento jurídico permite suspender temporalmente una patente y abrir el mercado a la competencia para producir o importar genéricos, con el objetivo de hacer bajar los precios. La licencia obligatoria puede utilizarse cuando existenmotivos de interés público, como necesidades de salud pública, defensa nacional o de abastecimiento que así lo exijan.

¿Qué soluciones hay?

No permitiremos que los laboratorios calculen por nosotros “el precio de la vida” según criterios de rentabilidad. Por tanto, pedimos:

  • que el Estado proteja el interés de la población española y nuestro sistema de salud solidario, e intervenga para hacer que se bajen los precios de los medicamentos
  • la transparencia de los gastos de investigación y desarrollo
  • un modelo alternativo al de las patentes para financiar la investigación y el desarrollo.
 
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desde colectivogist por solidaridad y por  pacientes directamente afectados por el escandaloso precio de los fármacos que necesitamos para seguir viviendo , apoya con tu firma la campaña ” EL PRECIO DE LA VIDA”:

FIRMA                   través de esta página web

fuente:

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https://www.medicosdelmundo.org/index.php/mod.conts/mem.detalle_cn/relmenu.111/id.4790

INFORMACIÓN SOBRE LA IV JORNADA DEL SARCOMA.Madrid 20 de septiembre 2016

21 Sep

sarcoma

IV JORNADA DEL SARCOMA. CNIO. 20 SET 2016.Madrid

 

Exposición sobre “Avances en el tratamiento de GIST”

Hizo la presentación de la jornada María Ángeles Díaz, presidenta de AEAS, dando entrada a la presentación de la Dra. Virginia Martínez Marín (Hospital La Paz), perteneciente a GEIS, titulada: Avances en GIST. Hizo una descripción de la enfermedad, que sigue siendo rara, a pesar de ser GIST el más frecuente de los sarcomas (18%). Se dan 1,5 casos al año por cada 100.000 habitantes. Muy quimio-resistente, preferencia en hombres (55%) y mediana de edad en 55 años. El 95 % tiñen con KIT o CD117, por lo que no deben ser difíciles de diagnosticar.

Insistió en que exijamos a los oncólogos el análisis mutacional, pues no se puede tratar adecuadamente al paciente sin este análisis.

También insistió en que debe estar claro que en caso de rotura de la cápsula del tumor, hay que tratarlo como diseminado y por tanto, tratamiento de por vida.

Hizo un repaso de los avances con los inhibidores (2003 fase III GIST metastásico con Imatinib, 2006 fase III Sunitinib y GIST mestastásico, 2010 Imatinib en adyuvancia y 2013 Regorafenib en GIST metastásico).

Comentó que le sorprende que haya aún pacientes tratados con 600 mg en lugar de 400 mg, cuando no se observan diferencias en los resultados y se produce una mayor toxicidad.

Exon 11 suponen el 67% de los casos y van muy bien con Imatinib. La supervivencia con Imatinib pasó de 1,5 años a 5 años y hay un 22% con más de 10 años. Exon 9 debe tener como primera línea de tratamiento una dosis diaria doble (800 mg) y si el paciente no la tolera, pasar a Sunitinib.

Comentó que el Pazopanib es una opción menos tóxica que el Regorafenib en tercera línea, pero no parece que tenga hueco para GIST y que se está investigando nuevos inhibidores que tengan actividad para distintas mutaciones.

Hizo un repaso a una serie de inhibidores de Tirosina Kinasa, como Nilotinib (1ª y 3ª línea. Abandonado, no mejora a Imatinib), Masatinib (2ª línea abandonado, abierto en 1ª y 3ª línea, pero mucho más tóxico que Imatinib. No le da confianza el laboratorio. Se han parado los ensayos sin dar explicaciones. Se supone que por la toxicidad), Sorafenib (3ª línea, pero no es mejor que el Regorafenib) y Ponatinib que le parece prometedor.

Respecto a los Ensayos Clínicos en España:

Habló específicamente de dos de ellos: REGISTER (GEIS 40) y SSG XXII (GEIS 42). El primero está en Fase 2 y es para el tipo salvaje (Wild Type), ensayo GEIS con Regorafenib en primera línea. Hay 10 centros abiertos para este ensayo.

El segundo, es con Imatinib para pacientes en adyuvancia. Los que llevan 3 años entran en este ensayo hasta 5 años para ver si hay beneficios en la ampliación del plazo. Hay 15 centros abiertos para este ensayo. Es muy recomendable que los que estén en esta situación se apunten al ensayo, pues la ampliación del plazo de toma de imatinib dos años más es sin duda muy beneficioso.

Preguntada por los centros de referencia, comentó que no se sabe nada aún. Que no está cerrado. La Paz está luchando por ser uno de los dos centros de referencia en Madrid. Ángeles Díaz comentó que AEAS había solicitado a la Administración la inclusión del Hospital de La Paz.

Por último dijo que el 4 de octubre por la tarde imparten en La Paz un curso monográfico sobre GIST para médicos, pero al que pueden ir pacientes. Lo organiza ella, está el Dr. M. Broto, etc.

OTRAS EXPOSICIONES DE LA JORNADA

A continuación intervino Jaume Mora del Sant Joan de Deu sobre el tratamiento local de sarcomas. Explicó la investigación llevada a cabo con ingenieros de la Politécnica de Barcelona sobre modelos con impresora 3D, a escala para ensayar intervenciones de tumores extendidos en niños, muy complejos de operar. Sobre el control local (equivalente a cirugía más radioterapia) habló de un ensayo para conocer la cantidad exacta de fármaco que llega a las células y comentó que se observa que a los tumores en recaída les llega menos fármaco q a los debutantes. Han desarrollado un sistema a base de nanofibras sobre las que introducen los microcristales del fármaco. Con animales se ha comprobado que llega más fármaco que por vía intravenosa. También se comprueba que, desgraciadamente, la penetración es de solo unos milímetros, con lo que no se puede evitar la cirugía. Sin embargo pueden usarse las matrices de nanofibras para esterilizar la zona quirúrgica y sustituir la radioterapia posterior. Así se dispondría localmente de dosis altas durante 3 o 4 días, produciéndose una reabsorción posteriormente, como sucede con los puntos.

Han creado una empresa para su desarrollo llamada Cebiotex Biomedical nanofibers. En la primera fase de 2 años sobrevive gracias a donaciones. Se necesitan unos 2 M€ para llegar a condiciones de mercado. El riesgo es la desaparición o ser absorbidos por alguien grande del mundo privado. Buscan que llegue al enfermo pediátrico y eventualmente poder eliminar la radioterapia postquirúrgica.

A continuación hubo intervenciones de Biosecuence sobre oncología personalizada y de la fundación Mari Paz Jiménez explicando sus líneas de financiación de investigación, formación, becas, etc., así como la colaboración con el gabinete de Cuatrecasa para asesorar a asociaciones, pacientes, etc. en cualquier asunto que requiera de asesoría jurídica. Habló del triángulo AEAS-GEIS-M.PAZ JIMENEZ, triángulo que dará frutos. Por último, Ana de Santiago y Miguel García Ribes, médicos de familia, hablaron sobre los pacientes de sarcomas en la atención primaria y el objetivo fundamental de mejorar el diagnóstico precoz.

informa 

Santiago Gil

paciente de GIST

Madrid

morsa

INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA-elaborada por colectivogist– sobre los ensayos clínicos para GIST en España: 

GEIS 42 (SSG XXII) Estudio randomizado fase III de 3 vs 5 años deImatinib adyuvante en pacientes con GIST localizado operable de alto riesgo
Tratamiento: Tras 3 años de Imatinib adyuvante se randomizará a continuar Imatinib hasta completar 5 años vs suspenderlo ( 1:1)
Objetivo principal: Supervivencia libre de recidiva tras randomización.
Criterios de inclusión/exclusión:
-Confirmación histológica de GIST
-Enfermedad localizada resecada ( R0-R1) de alto riesgo: GIST gástrico con >10/50 HPFs o GIST no-gástrico >5/50 HPFs o ruptura tumoral antes o durante la cirugía.
-Tratamiento adyuvante ( + neoadyuvante) con Imatinib al menos 35 meses pero < 37 meses.
-No se permite neoadyuvancia > 9 meses

Centros participantes
H. Santa Creu I Sant Pau, Barcelona ,Antonio Lopez Pousa
H. Canarias, Josefina Cruz
HGU Valencia, Maria J Safont
H. La Paz,Virginia Martínez Marin
H. Virgen de la Macarena, David Vicente
H Virgen de la Victoria, Isabel Sevilla
H. Gregorio Marañón, Rosa Álvarez
H. Virgen del Rocío, Javier Martín Broto
H. Son Espases, Pablo Luna
H. Vall d’Hebrón , Claudia Valverde
IVO, Andrés Poveda
ICO Hospitalet, Xavier García del Muro
C. H. Xeral Cies, Juan Antonio Carrasco
ICO Badalona, Anna Estival González
H. Puerta Hierro, Ricardo Cubedo

GEIS 40. Estudio fase II no randomizado de regorafenib en primera línea de GIST metastásico o irresecable Wild-type. 
Tratamiento: Regorafenib 160mg/d 3 semanas on/1 off
Objetivo principal: tasa de control de enfermedad
Criterios de inclusión/exclusión:
Confirmación histológica de GIST WT ( testados al menos: exon 11, 9, 13 y 17 de KIT y 12 y 18 de PDGFR). Muestra para revisión centralizada.
No tratamiento previo para enfermedad avanzada ( se permite adyuvancia previa si esta finalizó al menos 6 meses antes de recidiva)
>18 años
ECOG 0-1
Enfermedad medible.

Centros participantes

H Canarias.J Cruz
H Virgen del Rocío.J Martín Broto
H Sant Pau.A López Pousa
H Miguel Servet.J Martínez Trufero
IVO.A Poveda
H Vall d’Hebron.C Valverde
H Gregrio Marañón.R Alvarez
H Cruces.N Fuente
H Virgen de la Macarena.D Vicente
H La Paz.V Martinez

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COLECTIVO

20 de septiembre 2016:jornada sobre el sarcoma organizada por AEAS

8 Sep

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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INVITACIÓN de AEAS a la JORNADA DEL SARCOMA  2016

 

 

Desde la Asociación Española de Afectados por Sarcoma, invitamos a todos los pacientes y familiares que forman parte del Colectivo GIST, a asistir a la Jornada del Sarcoma 2016, que se celebrará el Martes 20 de Septiembre por la tarde en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas(Madrid).

Este año, contamos con una ponencia dedicada a presentar los Avances en GIST por una especialista en éste tipo de tumor, del Servicio de Oncología del Hospital “La Paz”, perteneciente al Grupo Español de Investigación de Sarcomas.

Tanto los que formáis parte del colectivo como una gran parte de nuestros asociados afectados por GIST, vais a tener la oportunidad de participar en el turno de preguntas que va a seguir a la presentación y que seguro aclarará muchas de vuestras dudas.

Os adjuntamos el folleto con el programa de la Jornada

Inscripción gratuita en el correo:  info@aeasarcomas.org.

Nos vemos en Septiembre

Un abrazo

M. Angeles Díaz

Presidenta de AEAS

Asociación Española de Afectados por Sarcoma

http://www.aeasarcomas.org/

 

 

Desde este enlace podéis descargar el programa:   AAFF_AEAS

 

 

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Muchas gracias a la Asociación Española de Afectados por Sarcoma y a su  presidenta M. Angeles Díaz  por la invitación a  todos los pacientes y familiares que forman parte del Colectivo GIST.

Los pacientes que no podáis asistir a la jornada, podréis leer un amplio resumen en este Blog de la charla de la Dra. Virginia Martínez Marín, Hospital “La Paz” (Madrid) sobre “los avances en GIST” 

un abrazo

Luis Herrero

colectivogist