Ripretinib-QINLOCK- autorizado por la Comisión Europea como cuarta linea de tratamiento. Los pacientes de gist no podrán acceder al fármaco hasta que no se autorice su comercialización en España.

22 Nov

El 22 de noviembre de 2021, la Comisión Europea ha aprobado Ripretinib- QINLOCK ™ para el tratamiento de pacientes adultos con tumor del estroma gastrointestinal avanzado (GIST) que han recibido tratamiento previo con 3 o más inhibidores de cinasa, incluido imatinib. 

COMUNICADO OFICIAL:

https://investors.deciphera.com/news-releases/news-release-details/deciphera-receives-european-commission-approval-qinlockr

El 15 de mayo de 2020 fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).

Hasta hace unos días, los pacientes de GIST de España podían acceder al fármaco «como uso extendido», pero la farmacéutica «Deciphera Pharmaceuticals« HA DECIDIDO SUSPENDER EL PROGRAMA DE "ACCESO COMO USO EXTENDIDO" y por tanto los pacientes de GIST de España no podrán acceder a Ripretinib- QINLOCK como cuarta linea de tratamiento hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AUTORICE SU COMERCIALIZACION.

Esta situación nos obliga a los pacientes de gist de España a iniciar gestiones con Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios "PARA HACERNOS OIR" y que se agilicen los tramites para su comercialización.

Os recordamos que AVAPRITINIB , ESTÁ EN UNA SITUACION SIMILAR EN ESPAÑA, AUN NO HA SIDO APROBADO POR LA Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

El 25 de septiembre 2020, la Comisión Europea ha aprobado Avapritinib para el tratamiento de pacientes adultos que tienen un GIST diseminado o inoperable con una mutación PDGFRA D842V. 

El 9 de enero de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU.-FDA- aprobó Ayvakit (avapritinib) para el tratamiento de adultos con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) irresecable (que no se puede extirpar con cirugía) o metastásico (cuando las células cancerosas se diseminan a otras partes del cuerpo). Esta aprobación incluye GIST que alberga una mutación PDGFRA D842V, que es la mutación más común del exón 18. Al igual que allí, la marca Ayvakit® se utilizará en Europa. El fármaco se conocía anteriormente con el nombre de sustancia provisional BLU-285.

«punto de encuentro y de información de los pacientes de gist»

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