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¿Cómo va el estudio “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST)”?

6 Feb

Pues va con más retraso de lo esperado

¿por qué?

Por el cinismo y la burocracia de las Consejerías de Sanidad de las Autonomías que deben autorizar el estudio en sus respectivos hospitales y no lo autorizan.

¿ que alegan para no autorizar el estudio?

Que los genéricos de imatinib no estan autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de GIST.

Si autorizasen el estudio estarían reconociendo que estan dando imatinib genérico a los pacientes de gist de sus respectivos hospitales, hecho que es ilegal hacerlo hasta octubre de 2021 que caduca la patente.

“L@s pacientes sabemos que la mayoría de nosotr@s estamos siendo tratados con imatinib genérico desde enero de 2017, fecha en que se autorizó para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica, y aprovechando esta circunstancia empezaron a tratar en muchos hospitales a l@s pacientes de gist con imatinib genérico”.

El gobierno baja e iguala los precios de glivec y su genéricos a 137,22 euros

 El 1 de noviembre de 2019 entró en vigor la Orden de Precios de Referencia de 2019, publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) el 19 de septiembre, que fijó los precios de referencia para bastantes fármacos, algunos de dispensación hospitalaria, como GLIVEC y sus GENÉRICOS

Consulte AQUÍ  el BOE y el listado completo de los medicamentos que vieron reducido su precio.

En la página 102445 podemos ver el precio fijado para imatinib glivec:

137, 22 euros

En la página 102444 podemos ver el precio fijado para todos los imatinib genéricos autorizados en España:

137, 22 euros

¿Por qué nos han cambiado de glivec a genéricos o directamente nos dan el genérico, en algunos casos cada mes uno diferente, si los precios son iguales??

Parece ser por la “ley de la oferta y la demanda”, Novartis parece que no hace “ofertas” y los genéricos si.

VUELTA A EMPEZAR

Todos los trámites, muy exigentes, que se han hecho para presentarlos en las Comunidades donde se iba a realizar el estudio, 14 hospitales iban a participar, no han servido para nada porque han sido rechazados por la Comunidades.

Ahora se está elaborando un "nuevo protocolo", para que sea la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios quien autorice el “ESTUDIO" y evitar a las Comunidades Autónomas.

El proyecto sigue adelante, pero nos gustaría haber sido los primeros en el mundo que hiciesen este estudio y no ha podido ser, Portugalel Instituto Portugués de Oncología de Oporto- sin las trabas burocráticas de España, ya lo está haciendo.

Doctor César Serrano (Coordinador del proyecto); doctora Claudia Valverde (Presidenta de GEIS);doctor Daniel Pilco(Coordinador del proyecto)

SOBRE EL PROYECTO

"COFINANCIADO POR LOS PACIENTES DE GIST"

y

El Estudio Observacional de Investigación Prospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

El presente proyecto de investigación está patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano García y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

Objetivo General:

Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en pacientes con GIST en España.

Objetivos Específicos:

  • Determinar la actividad clínica de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

  • Evaluar la toxicidad del tratamiento con IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

  • Estudio comparativo de los niveles plasmáticos de IMANITIB GENÉRICO en comparación con GLIVEC.

¿Por qué este proyecto?

Existen escasos estudios en LMC– Leucemia Mieloide Crónica -que comparan el imatinib GLIVEC respecto al genérico en términos de eficacia y efectos adversos, siendo los resultados controvertidos.

Tampoco existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico. Es por ello por lo que realizamos este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

Imatinib-GLIVEC fue la primera terapia dirigida aprobada en el mundo. Por ello, los resultados de este estudio abrirán el camino a otras terapias dirigidas que se aprobaron más tarde y que se encontrarán con esta problemáticas en los próximos años.

¡¡¡DE AHÍ LA IMPORTANCIA DEL “ESTUDIO” QUE VAMOS A REALIZAR!!!

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