Avapritinib- AYVAKIT- autorizado por la Comisión Europea

27 Sep

La Comisión Europea ha aprobado Avapritinib para el tratamiento de pacientes adultos que tienen un GIST diseminado o inoperable con una mutación PDGFRA D842V. Como resultado, se espera que el medicamento esté disponible en ESPAÑA como tratamiento estándar para ese grupo de pacientes DURANTE EL AÑO 2021.

A principios de este año, avapritinib ya fue admitido en el mercado estadounidense. Al igual que allí, la marca Ayvakit® se utilizará en Europa. El fármaco se conocía anteriormente con el nombre de sustancia provisional BLU-285.

Aproximadamente el 6% de todos los pacientes con GIST se ven afectados por una mutación de PDGFRA D842V. Los fármacos PARA EL TRATAMIENTO DE GIST (imatinib, sunitinib y regorafenib) tienen poco o ningún efecto sobre esta mutación específica. Avapritinib ha demostrado ser eficaz para ESTA MUTACIÓN en varios estudios. Los efectos secundarios como retención de líquidos, náuseas, diarrea, cansancio y problemas cognitivos también son comunes.

Argumento más fuerte que nunca para las pruebas mutacionales de rutina. Uno de cada 5 GIST gástricos porta esta mutación. Fenotipo gástrico primario y epitelioide: ¡piense en D842V, piense en avapritinib!

Aún deben superarse algunos obstáculos antes de la APROBACIÓN definitiva al mercado español. Es por eso que el medicamento no se podrá obtener de forma inmediata. 

Hasta la fecha los pacientes de España con esta mutación podían acceder al fármaco como ” uso extendido”.

Una vez aprobado por la Comisión Europea y hasta que sea aprobado en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, desconocemos si los pacientes podrán seguir accediendo a Avapritinib, como “uso extendido” .

Informaremos a la mayor brevedad de como se puede acceder a Avapritinib antes de que sea aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

mas información:

https://colectivogist.wordpress.com/2020/06/30/nuestros-investigadores-tambien-han-participado-en-el-desarrollo-y-aprobacion-de-avapritinib-ensayo-navigator-seguimos-pidiendo-vuestro-apoyo-a-la-investigacion-de-gist/

https://colectivogist.wordpress.com/2020/05/04/ultima-hora-sobre-avapritinib/

https://colectivogist.wordpress.com/2020/04/29/los-pacientes-que-actualmente-estan-en-avapritinib-seguiran-recibiendo-el-tratamiento/

https://colectivogist.wordpress.com/2020/04/28/fracasa-el-ensayo-voyager-avapritinib-versus-regorafenib-en-pacientes-con-tumor-del-estroma-gastrointestinal-avanzado/

https://colectivogist.wordpress.com/2019/07/20/primer-paso-en-europa-para-la-aprobacion-de-un-nuevo-farmaco-para-gist-avapritinib/

https://colectivogist.wordpress.com/2019/04/05/avapritinibblu-285-de-blueprint-medicines-solicitara-su-aprobacion-en-europa-en-el-tercer-trimestre-de-2019/

https://colectivogist.wordpress.com/2018/11/20/entrevista-al-doctor-heinrich-avapritinibblu-285-podria-ofrecer-medicamentos-de-precision-a-pacientes-con-gist/

informa

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

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