Resúmenes de ASCO 2020 relacionados con GIST, comentados por Pete Knox, Director Principal de Investigación de https://liferaftgroup.org/LRG

2 Jun

 

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ASCO (American Society of Clinical Oncology) es la organización profesional líder mundial para médicos y profesionales de oncología que atienden a personas con cáncer. Su misión es conquistar el cáncer a través de la investigación, la educación y la promoción de la atención al paciente de la más alta calidad. Cada año, las organizaciones médicas, de oncología y de defensa de pacientes se reúnen para compartir información en la reunión anual de ASCO. 

 

Más de 40 resúmenes presentados fueron sobre GIST este año. 

 

El Director Principal de Investigación de https://liferaftgroup.org/LRG, Pete Knox, ha resumido los diez estudios clave relacionados con GIST .

 

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Estudios clave en GIST

 

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1

 

Autores notables: Ping Chi, Bill Tap (MSKCC)

Conclusiones (del resumen): este estudio cumplió su objetivo primario. BINI más imatinib es altamente efectivo en GIST avanzado sin tratamiento previo, con toxicidades asociadas al tratamiento a largo plazo esperadas y manejables. La estrategia de combinación garantiza una evaluación adicional en comparación directa con imatinib en el tratamiento de primera línea de GIST.

 

Comentarios: Este medicamento tiene el potencial de competir con imatinib como tratamiento de primera línea para pacientes con GIST avanzado. El perfil de toxicidad es bastante bueno. Los pacientes aún pueden progresar después del medicamento en algunos casos, pero se observaron algunas respuestas duraderas (hasta 159 semanas, con 13 de los 38 pacientes aún en el ensayo al momento de la presentación del resumen. Será interesante ver si este medicamento se aprueba para GIST avanzado por la FDA basado en estos datos.

 

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2

 

 

Autores notables: Tsuyoshi Takahashi (estudio japonés)

Conclusiones (del resumen): Regorafenib demostró actividad favorable en pacientes con GIST resistente a imatinib como terapia de segunda línea con toxicidad aceptable. La mutación secundaria en KIT podría ser un predictor de la eficacia de regorafenib. Información de ensayos clínicos: UMIN000016115.

Comentarios: Fase 2 de prueba para la  línea GIST que compara directamente Sutent y Regorafenib. El brazo de regorafenib mostró una mediana de SLP de 36 semanas frente a 24 semanas para Sutent, y también menciona la utilidad del ADN tumoral circulante (ADNc) como una herramienta para seleccionar las terapias adecuadas. Este ensayo podría usarse como evidencia para que Regorafenib busque la aprobación de la  línea frente a Sutent; será interesante ver si eso ocurre.

 

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3

 

Autores notables: Heinrich, Bauer, Trent, Tap, Rutkowski

Conclusiones (del resumen): Avapritinib tiene actividad clínica importante en pacientes con GIST avanzado que no tienen terapias efectivas. El ORR y DOR de avapritinib en 4L + excede el de las terapias aprobadas de 2da y 3ra línea y muestra una actividad impresionante en D842V y otros GIST PDGFRA mutante Ex 18. Los resultados sugieren que avapritinib tiene el potencial de cambiar el paradigma de tratamiento de los pacientes con GIST avanzado. Información de ensayos clínicos: NCT02508532

Comentarios: Desafortunadamente, ahora sabemos que avapritinib no fue aprobado para estas indicaciones, pero este sigue siendo un estudio notable. Además, analiza el papel del ADNc como lo hizo el estudio anterior. Debería ser interesante ver si esta información es utilizada por médicos de vanguardia para abogar por el uso no autorizado.

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4

 

 

Autores notables: Joensuu, Hohneberger, Baeur, Reichardt

Conclusiones (del resumen): Se puede evitar alrededor del 50% de las muertes durante la primera década de seguimiento después de la cirugía con un tratamiento de imatinib de 3 años en comparación con el tratamiento de 1 año.

Comentarios: Esta no es una noticia nueva, pero confirma estudios anteriores, y ahora tiene el beneficio de 10 años de revisión total. Será interesante ver cómo se compara el estudio de 5 años cuando haya datos disponibles en los próximos dos años.

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5

 

Autores notables: Heinrich, George, Bauer, Ping Chi, Reichardt

Conclusiones (del resumen): en base a las 5 medidas PRO evaluadas, en comparación con placebo y la mejor atención de apoyo, ripretinib proporcionó beneficios para el paciente en GIST avanzado con medidas PRO de rol y función física, EVA, salud general y calidad de vida general que permanecieron estables .

Comentarios: Uno de los dos estudios de ripretinib, este cubre la calidad de vida y el otro el perfil de seguridad, tomados en conjunto, y con la aprobación reciente de ripretinib, este puede ser el estudio con la importancia más reciente de esta sesión.

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6

 

 

Autores notables: George, Heinrich, Bauer, Ping Chi, Reichardt

Conclusiones (del resumen): Ripretinib tuvo un perfil general de seguridad y tolerabilidad favorable. Cuando se estratificó por alopecia y PPES, las evaluaciones de función, salud general y calidad de vida general informadas por los pacientes se mantuvieron con el tiempo. Tanto para la alopecia como para el PPES, la aparición y la gravedad máxima se produjeron casi simultáneamente, lo que indica que estos eventos generalmente no empeoraron progresivamente. Estos resultados sugieren que la alopecia y el PPES son manejables y no tienen un efecto negativo en la función, la salud general y la calidad de vida. Información de ensayos clínicos: NCT03353753.

Comentarios: podría verse como un compañero lógico para el estudio anterior, muestra que ripretinib es razonablemente tolerable en términos de toxicidad.

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7

 

 

Autores notables: Hohenberger

Conclusiones (del resumen): la radioembolización 90Y (SIRT) ofrece un tratamiento seguro y efectivo para pacientes con metástasis hepáticas de GIST que es el sitio dominante de progresión tumoral y no hay opciones de tratamiento farmacológico disponibles. En pacientes que se sabe que no tienen mutación en KIT / PDGFRA (wt, también asociado a NF-1), se ve si los resultados podrían ser aún más prometedores y si la SIRT podría usarse en las primeras líneas de tratamiento.

Comentarios: El Dr. Hohenberger ha informado con éxito el tratamiento de metástasis hepáticas con esta técnica durante algún tiempo, y es bueno tener datos a largo plazo para confirmar. Parece otra herramienta en el arsenal, especialmente para pacientes Wild Type.

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8

 

 

Autores notables: Killian, Meltzer

Conclusiones (del resumen): en este sitio único, abierto, estudio de fase II en pacientes con GIST deficiente en SDH, PHEO / PGL y cáncer de células renales asociado con HLRCC, la guadecitabina fue tolerada por la mayoría de los pacientes. No se observaron respuestas completas o parciales. Información de ensayos clínicos: NCT03165721.

Comentarios: estudio de los NIH. Lamentablemente, no se obtuvieron las respuestas que se esperaban, pero es importante informar, ya que era un punto de énfasis para los pacientes con deficiencia de SDH.

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9

 

 

Autores notables: Vincenzi (estudio italiano)

Conclusiones (del resumen): esta es la cohorte más grande de pacientes con GIST mutado con Ex9 tratados con la dosis de 400 mg / día o 800 mg / día de imatinib adyuvante. Aunque de naturaleza retrospectiva, los datos confirman el valor pronóstico del recuento mitótico y sugieren que los pacientes con GIST mutado con Ex9 no obtienen ningún beneficio adicional de supervivencia de la dosis de 800 mg / día.

Comentarios: Para pacientes con exón 9 metastásico, se ha recomendado una dosis más alta de imatinib en base a estudios previos. Este estudio retrospectivo se propuso ver si se podía obtener el mismo beneficio para los pacientes adyuvantes y, según sus resultados, sugirió que no. Será interesante ver qué efecto tiene esto en los médicos que prescribieron la dosis más alta.

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10

 

 

Autores notables: Corless, Rubin, Gill y Jerry Call y Sara Rothschild de LRG.

Conclusiones (del resumen): Creemos que esto dará como resultado un diagnóstico y un tratamiento significativamente mejores para los pacientes con GIST con deficiencia de SDH. Alentamos a otros grupos que asesoran sobre pautas a desarrollar recomendaciones similares. Este es un gran ejemplo de un grupo de defensa de pacientes que utiliza evidencia del mundo real derivada de un registro de pacientes para influir en los protocolos de tratamientos que afectan a los pacientes con GIST a gran escala.

Comentarios: Estudio de LRG que trabajó con nuestro Consorcio SDH para ofrecer pautas mejoradas para las pruebas de SDH, y finalmente tuvo éxito en cambiar las pautas de patología existentes. Este estudio ha sido cubierto en detalle en números anteriores de nuestro boletín, pero lo he incluido aquí por orgullo e importancia histórica.

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