Archivo | enero, 2020

4 de febrero 2020, día mundial del cáncer. Cambia tu futuro, tú decides. Recaudando fondos para la investigación y dando visibilidad a los Centros de Referencia: Tour del sarcoma/GIST

30 Ene

 

 

seom

 

 

 

Movilización general frente a esta enfermedad

 

 

descarga

toda la campaña está disponible en :

https://seom.org/dmcancer/

 

@_SEOM

 

 

 

Cáncer, tú decides

 

La campaña de concienciación social “Cáncer. Cambia tu futuro, tú decides”, impulsada por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y dirigida a la población general, subraya la necesidad de adoptar estilos de vida saludables, tanto para la prevención primaria del cáncer como para mejorar el pronóstico y disminuir el riesgo de recidivas a los pacientes con cáncer. En el vídeo se compara en imagen partida el estilo de vida de dos parejas: una, con hábitos saludables, y otra, con hábitos más nocivos que incluyen el tabaco, el alcohol, la mala alimentación y el sedentarismo. El vídeo compara la diferente forma de vivir y envejecer de ambas parejas y pone el foco en el tabaco, el alcohol, la exposición solar sin protección, la mala alimentación, el sedentarismo y la obesidad como factores de riesgo de cáncer, y en cómo con un estilo de vida saludable se puede evitar un 40% de los cánceres. Y cuando no se puede y ya tienes cáncer, como con unos buenos hábitos de vida se mejora el pronóstico y se evitan recaídas. El vídeo está protagonizado por actores pero está basado en hechos reales y cuenta con el asesoramiento de oncólogos médicos, de los cuales alguno ha sido paciente con cáncer.

 

Cambia tu futuro, tú decides

 

 

 

#CáncerTúDecides

 

 

 

 

toda la campaña está disponible en :

 

 

 

 

https://seom.org/dmcancer/

 

 

@_SEOM

 

 

gist-sarcoma-journal

 

 

 

“Es necesario un apoyo  del Gobierno para generar redes de cánceres raros – hasta un 22% del total de cánceres-, pero en los que el manejo diagnóstico y terapéutico, y la aprobación de fármacos es mucho más complicado”

Dr. César Serrano García
@DrCeSarcoma

 

cancer-gist

 

 

Con motivo del día mundial del cáncer , las asociaciones de pacientes con cánceres raros o poco comunes como los sarcomas, queremos informaros que estos cánceres representan un 20% del total y que los pacientes con cánceres raros, además de ser víctimas de una enfermedad que amenaza nuestra vida, debemos enfrentarnos a más  obstáculos debido a la rareza de nuestra enfermedad.

 

Los sarcomas son una variedad poco común de cáncer que aparece en los huesos o en múltiples otros tejidos como los músculos o los nervios. No superan el uno por ciento de todos los cánceres y se diagnostican cada año sólo en cuatro o cinco personas de cada cien mil.

 

Nuestro sarcoma GIST (que responde a las siglas, en inglés, de Tumor del Estroma Gastrointestinal), es un sarcoma de los tejidos blandos que aparece en el tracto gastro-intestinal (estómago e intestinos). El GIST representa el 20% de todos los sarcomas y no se trata con quimioterapia clásica, sino con fármacos dirigidos a inhibir proteínas específicas del tumor.

 

 

 

GG

 

Los cánceres raros, como los sarcomas y nuestro cáncer sarcoma/ GIST, tienen retos particulares en España, y en el día mundial del cáncer exigimos:

  • Calidad, información y transparencia ante la introducción de medicamentos genéricos para tratar GIST, hoy GENÉRICOS de glivec, mañana GENÉRICOS de sutent….stivarga….
  • Acceso de tod@s los pacientes que lo necesiten a los Centros de Referencia para el Sarcoma. 
  • Agilizar la aprobación de nuevos fármacos.
  • Equidad en los tratamientos.

 

 

 

 

 

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Para dar visibilidad a estas necesidades de los pacientes con sarcoma/GIST, en el día internacional del cáncer, queremos informaros de dos iniciativas que vamos a apoyar desde colectivoGIST:

 

 

 

1.- APOYAR UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN SOBRE EL IMPACTO DE IMATINIB GENÉRICO EN LOS PACIENTES DE GIST

 

 

 

 

2.- APOYAR EL RETO SOLIDARIO DE UN PACIENTE CON SARCOMA GIST para:

 

  • Dar a conocer y poner en valor los Centros de Referencia y a sus profesionales y exigir que todos los pacientes que lo necesiten, puedan acceder a ellos, porque no siempre sucede; trabas administrativas y económicas, muchas veces lo dificultan; y
  • Apoyar la recaudación de recogida de fondos para el proyecto de investigación de imatinib genérico.

 

 

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 doctor  Daniel Pilco y doctor Cesar Serrano (coordinadores del proyecto de investigación),Doctora Claudia ValverdePresidenta de GEIS

 

 

Este año se cumple el 20 aniversario en el que se puso nombre a nuestro cáncer “GIST”: Tumor del Estroma Gastrointestinal.

20 años desde que los primeros pacientes de GIST empezamos a ser tratados con imatinib GLIVEC.

HOY los pacientes de GIST estamos empezando a ser tratados con los GENÉRICOS de imatinib.

 

 

 

 

Como os venimos informando,  El Grupo Español de Investigación en Sarcamas- GEIS-  está preparando un proyecto de Investigación Prospectivo titulado: “Eficacia y seguridad del tratamiento con Imatinib genérico en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Estudio TRACING – GEIS-79”.

 

El presente proyecto de investigación  será patrocinado y auspiciado por GEIS y coordinado por los doctores César Serrano Garcia y Daniel Pilco Janeta del Vall d”Hebron Instituto de Oncología (VHIO)

 

NO existe ningún estudio de estas características en GIST, lo cual genera una preocupación tanto en los pacientes como en los médicos especialistas, fundamentalmente por ser tratamientos de duración prolongada generando incertidumbre en cuanto a la eficacia y seguridad del imatinib genérico.

 

Es por ello por lo que se va a realizar este estudio de investigación para tratar de responder y anticiparnos a una problemática a nivel nacional e internacional.

 

Desde colectivogist queremos que los familiares y pacientes de GIST tengamos un protagonismo importante para ayudar económicamente a sacar adelante este proyecto de investigación , porque nos afecta directamente y porque es el primer proyecto de investigación en el que participamos exclusivamente  los pacientes de GIST de España.

 

Este proyecto de investigación de GEIS cuenta con el apoyo de las Asociaciones de pacientes con sarcoma/GISTAEAS y Colectivo Gist y de la Fundación Mari Paz Jiménez (Fundación dedicada fundamentalmente a incentivar la formación e investigación clínica del sarcoma/GIST).

 

donaciones

 

Os pedimos vuestra colaboración económica  !!!!!!

 

 

El día 5 de febrero ampliaremos la información e iniciaremos la recogida de DONACIONES

 

¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡

 

 

 

 

 

 

 

 

TOUR del Sarcoma/GIST

pedaleando con GIST

 

 

EL RETO SOLIDARIO DE UN PACIENTE CON SARCOMA/GIST

 

 

Para apoyar esta campaña de recogida de fondos para el PROYECTO IMATINIB GENÉRICO, un paciente de Gist,  José Bernal Martínez, 07/07/1966, natural de Sallent de Llobregat, diagnosticado y operado de GIST RECTAL en enero de 2017, y en tratamiento con IMATINIB GENÉRICO recorrerá en bicicleta  los 7 Centros de Referencia para el sarcoma/ GIST de España – 2.300Km.

18_CSURES_GeisCentros, Servicios y Unidades de Referencia (CSUR) de sarcomas:

  • Instituto Catalán de Oncología (ICO) (Barcelona)
  • Hospital Clínico San Carlos (Madrid)
  • Hospital General Unversitario Gregorio Marañón (Madrid)
  • Hospital Virgen del Rocío (Sevilla)
  • Hospital Sant Pau (Barcelona)
  • Hospital Universitario Vall D’Hebron (Barcelona)
  • Hospital Universitario y Politécnico La Fe (Valencia)

 

También visitará el H.U. La Paz de Madrid, donde la doctora Virginia Martínez Marín, nos acoge cada año para formarnos en informarnos.

 

Además del objetivo de apoyar la recogida de fondos, quiere dar visibilidad a los Centros de Referencia para el Sarcoma, a sus profesionales y exigir el acceso de  “todos los pacientes que lo necesiten”

 

 

 

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DEL 28 DE ABRIL AL 15 DE MAYO

 

 

18 etapas

 

2.300 KM

 

toda la información de cada etapa en:

 

de colectivogist.

 

 

 

 

informaremos detalladamente del “TOUR del Sarcoma /GIST”

 

 

 

 

 

Nos sumamos al:

 

 

 

#CáncerTúDecides

 

 

 

 

 

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Interacción de imatinib Glivec con estatinas(disminyen niveles de colesterol)

28 Ene

 

 

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Interacción Glivec®️ (imatinib) – simvastatina

(Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León)

ESPAÑA

 

Glivec®️ es un medicamento cuyo principio activo es imatinib. Se trata de un fármaco con actividad antitumoral. La simvastatina es un fármaco que perteneciente al grupo de las estatinas (inhibidores de la HMG-CoA reductasa) y que se utilizan, por su actividad hipolipemiante, para disminuir los niveles de colesterol como tratamiento complementario a la dieta cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.

La administración concomitante de estos dos fármacos puede dar lugar a un aumento de la toxicidad de simvastatina por interacción entre los dos medicamentos ya que imatinib inhibe el metabolismo de la simvastatina a través de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P-45. Es decir, imatinib disminuye la capacidad del hígado de modificar la simvastatina para que esta pueda ser eliminada del organismo, lo que hace que esta se acumule y que aumenten las concentraciones sanguíneas de la misma.

Al aumentar las concentraciones de simvastatina se incrementa el riesgo de sufrir reacciones adversas asociadas a este fármaco, en especial, se incrementa el riesgo de sufrir miopatías. La miopatía es una reacción adversa que comparten todas las estatinas y que se manifiesta con dolor, sensibilidad a la presión o debilidad musculares. La miopatía a veces puede evolucionar a una forma más grave llamada rabdomiólisis, que puede cursar con o sin insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria y que muy raras veces puede tener desenlace mortal. El riesgo de miopatía aumenta con niveles altos en plasma de actividad inhibidora de la HMG-CoA reductasa, es decir, con niveles altos de estatinas. El riesgo de miopatía/rabdomiólisis está, por tanto, relacionado con la dosis, y además se incrementa cuando la estatina se administra junto con fármacos que pueden aumentar su concentración plasmática, como es el caso del imatinib.

 

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No todas las estatinas se verían afectadas del mismo modo por esta interacción ya que no se metabolizan a través de la misma isoenzima. La fluvastatina es otra estatina que se metaboliza fundamentalmente a través de la isoenzima CYP 2C9; pravastatina y rosuvastatina se metabolizan poco o no se metabolizan por el sistema del citocromo P-450, por lo que estas estatinas interaccionarán menos o nada con imatinib.

Con el fin de detectar precozmente estos problemas musculares potencialmente graves, los pacientes en tratamiento con estatinas deben informar rápidamente de cualquier dolor, sensibilidad a la presión, debilidad muscular u oscurecimiento de la orina inexplicables. Si aparece dolor muscular, debilidad o calambres musculares mientras un paciente está recibiendo tratamiento con una estatina, deben determinarse sus niveles de CK (creatin cinasa). Si se encuentra que estos niveles, en ausencia de ejercicio extenuante, están significativamente elevados se deberá interrumpir el tratamiento. Si los síntomas musculares son graves y producen malestar diario, incluso si los niveles de CK no son tan elevados, debe considerarse la interrupción del tratamiento. Si se sospecha miopatía por cualquier otra razón, el tratamiento debe interrumpirse. Se debe tener precaución en pacientes con factores que predisponen a la aparición de rabdomiólisis. Estos factores son: edad > 70 años, insuficiencia renal, hipotiroidismo no controlado, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios, antecedentes previos de toxicidad muscular con una estatina o un fibrato y alcoholismo.

Si los síntomas se resuelven y las concentraciones de CK se normalizan, se puede considerar la reintroducción de la estatina o la introducción de una estatina alternativa a la dosis más baja y con estrecha vigilancia.

Medidas para reducir el riesgo de miopatía causada por interacciones con medicamentos

Aunque no está contraindica específicamente la administración concomitante de Glivec®️ con simvastaina, sí que está contraindicada la administración de esta última con otros fármacos que son inhibidores potentes de su metabolismo.

Cuando se trata de inhibidores menos potentes del metabolismo de la estatina, la dosis de simvastatina no debe superar los 10 mg al día. Los beneficios del uso combinado de simvastatina 10 mg al día con fármacos inhibidores de su metabolismo deben ser cuidadosamente sopesados frente a los posibles riesgos de estas combinaciones.

Conclusión

Se recomienda precaución en la utilización concomitante de imatinib y simvastatina. La administración de simvastatina no debería superar la dosis de 10 mg al día.

Debería valorarse, siempre bajo supervisión del médico, la retirada de la estatina y el control del colesterol con medidas no farmacológicas (p. ej. ejercicio, dieta). En el caso de que estas medidas no sean efectivas, convendría valorar el cambio de simvastatina por otra estatina como fluvastatina, pravastatina o rosuvastatina dado el menor riesgo de interacción de estas últimas con imatinib.

Si se presenta miopatía, se suspenderá de inmediato la administración de la estatina.

 

Bibliografía
  1. Ficha técnica Glivec®️. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http://www.aemps.es
  2. Ficha técnica simvastatina. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http://www.aemps.es
  3. Ficha técnica fluvastatina. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http://www.aemps.es
  4. J Flórez, JA Armijo y A Mediavilla. Farmacología humana. 4ª ed. Masson 2003. España
  5. Interactions Médicamenteuses. Prescrire. Le guide 2010. Supplément au nº 314.

 

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La atorvastatina también interacciona con glivec:

Clasificación

Moderada

Mecanismo de Acción

Metabolismo

Efecto

Imatinib inhibe la isoenzima CYP 3A4, pudiendo aumentar las concentraciones de Atorvastatina

Recomendación

Valorar alternativa terapéutica. Monitorizar al paciente clínica y/o analíticamente

Bibliografía

  • Flockhart DA. Drug Interactions: Cytochrome P450 Drug Interaction Table. Indiana University School of Medicine (2007). http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/clinical-table/ Accessed [2014 May].
  • Haouala A. and col. Drug interactions with the tyrosine kinase inhibitors Imatinib, Dasatinib, and Nilotinib. Blood 2011; 117(8): e75-e87.
  • Drugs.com [Internet]. Información del fármaco en: Drugs.com; c2000-10 [Update: Octubre 2013; Cited: Junio 2014]. Disponible en: http://www.drugs.com
  • Ficha técnica Immatinib. Disponible en: http://www.aemps.es

 

 

En caso que nuestro médico considerase necesario prescribir una estatina, estas son las que menos interaccionan con glivec: 

 

 

fluvastatina, pravastatina , rosuvastatina

 

 

 

descarga

 

Las unidades de Farmacia Hospitalaria y Hematología del El Hospital Universitario Virgen Macarena aportan una herramienta rápida y ágil que mejora el control de la farmacoterapia de pacientes con Leucemia Mieloide crónica.

 

Para los pacientes de gist nos es muy útil para ver las interacciones de imatinib con otros medicamentos

 Es una aplicación optimizada y adaptable a cualquier dispositivo móvil, una página que se puede abrir desde el navegador de cualquier terminal independientemente del sistema operativo que utilice.

 

Esta versión se adapta a PC y a dispositivos móviles, siendo necesario registrarse previamente de manera gratuita.

 

www.interaccionesLMC.com

 

interacciones-farmacolgicas-2-638

 

más información sobre interacciones de imatinib, sunitinib y regorafenib en nuestra web:

 

http://www.xn--gistespaa-s6a.es/Ventanas/tratamientos-actuales.htm#inter

 

y en nuestro   blog:

 

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/interacciones-farmacologicas/

 

 

 

 

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mi experiencia como gastrectomizado

24 Ene

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Hola. Soy Carlos Parellada. Hace cinco años y tres meses que me realizaron una gastrectomía total debido a un cáncer en la boca de “mi ex-estómago”, en una pequeña parte cogido al esófago y el 85% en la parte superior del estómago (muy adherido a una arteria importante).  Según el cirujano (muy bueno por cierto) tuvo que extirpar todo el estómago y reconstruirme todo el sistema digestivo. Se me practicó una “Y” de Roux.

 

Lo positivo del tema fue que no tenía metástasis y la recuperación ha sido total, excepto “la delgadez”.

 Ya tengo el alta del cirujano y sigo con pruebas periódicas y visitas a la oncóloga. Pesaba 86 kilos y en los primeros 5 meses pasé a pesar 60. Llegué a recuperar 6, pero ahora estoy en 63-64 y voy oscilando.

 

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No puedo ingerir mucha grasa, ya que en 2011 me practicaron un triple bypass coronario y aunque tome pastillas para el colesterol debo ser muy prudente…

 

Me levanto a las 5 AM (era panadero antes de jubilarme), como un bocadillo de unos 80 g. de jamón ibérico y queso y tomo un café suave. A las 8 u 8,30, un bocadillo de pan de molde con manteca de cacahuete con trocitos y un plátano y un zumo de melocotón. A las 12, un puré generoso de patata con 2 o 3 quesitos en porciones y una pechuga de pollo o bistec de ternera y una manzana, bebo un chupito de vino tinto o agua. A las 15,30 un sandwitch de queso fresco y otro plátano y un café suave. (no acepto bien la leche). A las 19 hs. un bocadillo de unos 100 o 120 g. con carne o atún y otro plátano, y tempranito a la cama.

 El hambre ya no existe en mi vida por la pérdida del nervio simpático (dicen).

 

No soporto las papillas, pero no sé qué tomar de complementos en la farmacia, si los hay.

Actualmente, como he comentado, lo único que soporto muy mal es la leche y la única bebida alcohólica es media copita de vino tinto en la comida de las 12hs.

 

 

 Físicamente no me encuentro mal, quizá sólo me duele algo la espalda por la pérdida de masa muscular cuando camino demasiado, me gustaría ganar tres o cuatro kilillos.

Fui durante dos años como voluntario sociosanitario en el Hospital Parc Taulí de Sabadell. Los responsables quieren que vuelva, pero me lo estoy pensando mucho, ya que son 5 o 6 horas de mucho trajín, dos o tres veces a la semana, y 70 años empiezan a “pesar”…

Un saludo.

 

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Gastrectomizado por cáncer de estomago
Sabadell
Barcelona

estomago

 

 

 

No todos los cánceres de estómago son  GIST

 

mas información en nuestro blog:

 

 

https://colectivogist.wordpress.com/2019/02/22/cancer-gastrico-gist-no-es-el-tipico-cancer-gastrico/

cancer gastrico

Asociación contra el Cáncer Gástrico y Gastrectomizados

 

https://www.accgg.es/

 

https://www.facebook.com/informacion.accgg/

 

 

 

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En nuestro BLOG también podéis encontrar mas  información sobre los efectos secundarios de la cirugía:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/efectos-secundarios-producidos-por-la-cirugia/

 

 

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Estoy con la dosis mínima de Avapritinib-Avyakit-, vamos a ver si funciona.

20 Ene

 

 

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Foto de familia 2019: II Jornadas sobre Gist Hospital VALL D’HEBRON. Barcelona
Doctores Cesar Serrano y Claudia Valverde en el centro de la foto, segunda a la izquierda del doctor Cesar Serrano, Dora.

 

Apreciad@s compañer@s: 

Continúo el escrito que envié al blog en marzo de 2019 para explicar mi experiencia con el BLU-285- avapritinib- Avyakit.

 

https://colectivogist.wordpress.com/2019/04/08/he-entrado-en-el-ensayo-clinico-voyager-avapritinibblu-285/

 

Entonces había entrado hacia 3 semanas en el ensayo Voyager y os comenté el inicio de mi experiencia con esta medicación: las dos primeras semanas de tomar la dosis de 300 mg me sentía bastante bien pero a la tercera me produjo una intoxicación tan importante que  estuve más de un mes sin tomarla y con debilidad y efectos secundarios que cambiaron mi vida cotidiana, p.e.  acufenos muy fuertes, mareo, etc.

Al reemprender el tratamiento en Abril 2019 lo hice con dos pastillas (200 mg), así hasta noviembre pasado. Los efectos secundarios que  tenía eran  algo menos intensos que con 300 mg. pero seguía teniendo muchos:

-Inestabilidad en la marcha y  muy poca fuerza, salía a la calle con bastón y casi siempre acompañada.

-Cara y ojos hinchados, ojos lagrimosos continuamente  y  derrames en los mismos por rotura capilares

-Sensación debilidad general, cansancio

-Molestias en la cabeza

 Sensación de tener un casco que me pesa y presiona la sienes, a veces doloroso, otras como electricidad o de entumecimiento. Zumbido en la parte superior de la cabeza

— Acufenos oídos uno u otro, a días y ratos, taponamiento oídos

– A ratos sensación congestión entre ojos y nariz

–  Debilidad general que incluso pequeños esfuerzos me produce molestias en la cabeza 

Pérdida de memoria  y dificultades importantes de concentración, a días difícil mantener una conversación  larga como antes ya que no recuerdo muchas palabras o situaciones

Cabello, pestañas y cejas debilitados y más blancos

Dolor y acidez de estómago. Hipo

Retención de líquidos general- tomo Seguril

Ampollas de agua en las piernas que se convierten en llagas, tratadas con Mepentol.

Dolor en las plantas de los pies

– Alteraciones diversas en las analíticas, 

Todo esto seguía limitando mi vida, aunque fui perdiendo el miedo a salir a la calle sola en mi situación, solo lo hacía con bastón y a pocos metros alrededor de casa, cuando me distanciaba siempre iba acompañada.

Así fui intentando llevar adelante las pocas cosas que podía hacer, esperando que mi organismo se acostumbrara y mejorara, pero el 26 de noviembre pasado me encontré muy mal y cansada sin poder levantarme del sofá en todo el día. Al día siguiente fuimos a Hospital de Día de Onco de Sant Pau y allí me ingresaron en Sala para hacerme una transfusión puesto que me diagnosticaron una anemia grado 4. Estuve 3 días ingresada y me dejaron salir con el compromiso de ir a los dos días a hacerme un análisis, que salió medianamente bien después de haberme puesto durante el ingreso tres concentrados de hematíes. Me dijeron que no tomara la medicación hasta volver a la visita del Dr. López Pousa, que era unos días después.

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Cuando fui al Oncólogo le planteé que no estaba dispuesta a  ingresos y transfusiones y además con tanta limitación de mi calidad de vida, comparándolo incluso con los años previos  que tomé el Nilotinib, le pedí que me cambiara la medicación, que ésta no era buena para mí ya que me restaba la energía y salud que me quedaba. Me dijo que no era nada más yo, que se habían llevado una decepción porque pensaban que era una medicación muy buena y sin demasiados efectos secundarios y no había resultado así, que pensaba que era buena para contener la enfermedad pero a costa de todo lo que teníamos que sufrir.

Le pregunté si yo podía tomar el Ripretinib para cambiar  y me dijo que sí, pero que , como pensaba que para mi gist podía ser mejor el Avapratinib, me pedía que  probáramos con 1 pastilla (100 mg) para ver si era suficiente ya que a mí me hacen mucho efecto las medicaciones.

Acepte probar durante un ciclo, que ahora  son ocho semanas y ahí estoy. Esta es la tercera, han bajado mucho los efectos secundarios pero todavía me siento débil e inestable, tengo molestias en los pies y mucho cansancio. Cuando hago algún pequeño esfuerzo aparecen tansitoriamente molestias en la cabeza. Veremos si una dosis tan baja controla mi gist. Os iré diciendo cual es mi evolución en los próximos meses. Tengo visita con analíticas, tac y resonancia en febrero.              

Saludos afectuosos y que el 2020 sea un buen año para todos

 

dora-20190515_150547Dora Mejias

paciente de gist
Hospital de Sant Pau de Barcelona

 

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Para ampollas de agua en las piernas, Dora Mejias,  nos recomienda Mepentol, producto no financiado y caro, pero efectivo.

 

 

 

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La importancia de la aprobación de Avyakit(avapratinib) por la FDA para un subgrupo de GIST

16 Ene

 

 

 

 

 

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó recientemente Avyakit (avapritinib) para pacientes con un tumor del estroma gastrointestinal (GIST) no resecable o metastásico que desarrolló la mutación secundaria del receptor de factor de crecimiento derivado de plaquetas alfa (PDGFRA) mutación del exón 18, incluidas las mutaciones PDGFRA D842V después del diagnóstico.

 

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Avyakit, un medicamento específicamente diseñado para tratar el GIST y sus mutaciones secundarias, marca un paso importante en el tratamiento de la enfermedad, entrando en el panorama de las terapias dirigidas. Otros tratamientos han tenido éxito para pacientes con varios tipos de cáncer, especialmente para pacientes con cáncer de pulmón, cambiando la forma en que la mayoría de los oncólogos buscan personalizar el tratamiento para sus pacientes. Esto ha afectado la forma en que las compañías y clínicas biofarmacéuticas han hecho nuevos tratamientos contra el cáncer. Sin embargo, GIST no tenía muchas opciones de tratamiento personalizado hasta esta aprobación.

“Los medicamentos que estábamos usando, nunca fueron diseñados específicamente para inhibir PDGFRA, no fueron diseñados específicamente para tratar solo (GIST). Fueron desarrollados para tratar la leucemia, el cáncer de riñón o el cáncer de hígado, por lo que ninguno de los medicamentos fue optimizado para las mutaciones de resistencia que sabíamos (surgirían) “, dijo el Dr. Michael Heinrich, investigador del ensayo NAVIGATOR que condujo a La aprobación de la FDA, en una entrevista con CURE .

“El programa fue diseñado con ingeniería avanzada en lugar de ingeniería inversa. (Avyakit) fue diseñado con estas mutaciones (en mente), contra las cuales nuestros medicamentos (actuales) no funcionan ”, agregó Heinrich, profesor de medicina de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón. “Veamos si podemos encontrar una mejor droga y seguir adelante con eso”.

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Apuntando a PDGFRA Exon 18

 

En el caso de GIST, las dos mutaciones secundarias que preocupan a los oncólogos son PDGFRA y KIT. Avyakit fue sometido a aprobación para el tratamiento de pacientes con cualquiera de estas mutaciones secundarias en su enfermedadsin embargo, la FDA solo aprobó el medicamento para pacientes con la mutación PDGFRA exón 18. La agencia está esperando los resultados del estudio en el brazo de KIT , según Blueprint Medicine.

 

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“Aprendimos mucho sobre GIST y que, además de las mutaciones originales, pueden surgir mutaciones secundariasY esas mutaciones hacen que las drogas no funcionen. La droga tiene que encajar con mucha precisión, como una llave en una cerradura ”, explicó Heinrich. “Y al principio, la llave encaja perfectamente y todo funciona. Excepto con esas mutaciones secundarias, la cerradura cambia y la llave ya no funciona “.

 

 

 

 

 

Si bien existe conciencia en otros tipos de cáncer para evaluar y atacar mutaciones secundarias, GIST aún no tiene esa misma conciencia y priorización. Según Heinrich, los pacientes deben preguntar a sus oncólogos de inmediato sobre la prueba de estas mutaciones. Solamente, entre el 20% y el 25% de los pacientes con GIST se hacen pruebas de mutaciones, lo que puede llevar al paciente a tomar tratamientos que finalmente no funcionarán para ellos sin que ellos o el equipo de atención lo sepan.

“Hemos estado tratando de decir esto a los pacientes con GIST y al panorama GIST, tanto médicos como pacientes durante mucho tiempo: mutación, mutación, mutación. Necesitas saber cuál es tu mutación ”, dijo Heinrich.

 

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Ensayo clínico NAVIGATOR 

 

 

Para determinar la eficacia de Ayvakit, los investigadores observaron a 43 pacientes con GIST que albergaban mutaciones en el exón 18 de PDGFRA a partir de dosis de 300 mg o 400 mg de Ayvakit una vez al día. Salieron con una tasa de respuesta general del 84% en múltiples líneas de tratamiento.

“El segundo paciente en el estudio, que era de la primera cohorte de dosis, tuvo una respuesta realmente expectacular al medicamento incluso dentro de los dos meses posteriores a la terapia”, agregó Heinrich, explicando la efectividad del medicamento que vieron en la clínica. “Su exploración se realizó alrededor de Navidad o Nochebuena. Entonces, la llamamos el milagro de Navidad porque fue el primer paciente que respondió ”.

 Los efectos secundarios comunes incluyen edema, náuseas, fatiga / astenia, deterioro cognitivo, vómitos, disminución del apetito, diarrea, cambios en el color del cabello, aumento de lagrimeo, dolor abdominal, estreñimiento, erupción cutánea y mareos.

Heinrich también advirtió a los pacientes que sean conscientes de los efectos cognoscitivos únicos de este tratamiento y que hablen con su equipo de atención cada vez que se sientan confundidos o sientan que sufren pérdida de memoria a corto plazo y confusión de palabras. 

 

fuente

 

https://www.curetoday.com/articles/what-you-need-to-know-about-the-fdas-approval-of-avyakit-for-gist-subgroup

 

 

 

 

 

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Actualizo la situación de mi padre: 6ª linea de tratamiento, “uso extendido” de AYVAKIT ( AVAPRITINIB, BLU-285)

14 Ene

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Cristina y su padre

 

 

 

 

En primer lugar, feliz año a todos y a todas, mis mejores deseos de este año para los/as pacientes de GIST por su lucha constante.

Actualizo la historia de mi padre, el 29 de febrero hará 8 años que apareció GIST en su vida:

 

https://colectivogist.wordpress.com/2019/04/01/la-experiencia-de-mi-padre-con-gist/

 

En febrero de 2012 se descubre a través de una ecografía que tiene una gran tumoración de unos 14 cm en el intestino delgado. Tras realizarse la operación se comprueba que existía una gran tumoración de 20 cm, sólido-quística, dependiente de la pared de intestino delgado (borde antimesentérico), a nivel de íleon terminal, la cual le fue extraída; además se observan múltiples implantes en peritoneo anterior y en meso de intestino delgado. Envían uno de los implantes y confirma MTx de tumor GIST.

Empieza tratamiento Glivec 400mg durante tres años y dos años más con la dosis un poco más baja, 300 mg. Toleró el tratamiento a la perfección, y de efectos secundarios lo único que se apreciaba era una pequeña retención de líquidos en la cara. Revisiones a su oncólogo cada seis meses para realizar análisis de sangre y cada año para realizar un TAC.

En 2017 con el control anual de TAC’s se observa que vuelve a tener una tumoración de unos 17 cm más o menos en el mismo sitio que la vez anterior. Vuelven a intervenirlo, pero esta vez se observa una masa de 20 cm desde la pelvis hasta el ombligo, esta se encuentra infiltrando el recto y tiene incontables nódulos peritoneales, mesentéricos, en asas, en epiplón, desde 3mm el más pequeño hasta 5cm el más grande. Lo que consiguieron hacer en esta operación fue disecar uréteres, disecar toda la masa posible del tumor grande, quedando placas que infiltran el recto anterior. Resecaron los nódulos más grandes y los otros los dejaron.

A partir de este momento, su nuevo oncólogo le realiza la prueba mutacional, ya que no se la habían hecho hasta este momento. Tras el estudio mutacional se comprueba que existe mutación en exón 11 pW557R y en exón 17 (no mutación en exón 9 ni PDGFR).

Empieza el tratamiento de segunda línea Sutent con la máxima dosis 50mg, cuatro semanas tomando el fármaco, dos semanas de descanso. Los efectos secundarios de este medicamento eran decoloración del pelo y tuvo una bajada de defensas muy grande. A los dos meses le realizan un TAC y no se observan cambios, trascurridos otros dos meses mas le realizan un nuevo TAC y todas las lesiones habían aumentado, Sutent no funcionabaSe pasa a la tercera línea, Stivarga con dosis 120mg, tres semanas tomando el fármaco, una semana de descanso. Los efectos secundarios que aparecieron eran: caída del pelo y afonía. Los resultados del primer TAC fueron maravillosos, todas las tumoraciones que se observaban en el TAC con Sutent habían disminuido hasta un 50%, incluso uno de los implantes peritoneales había desaparecido. Pero justo un año después, el 4 de marzo de 2019, nos comunicaron con el último TAC, que Stivarga había dejado de funcionar…todas las lesiones habían vuelto a crecer considerablemente.

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paisaje de Alcossebre

 

 

Lo nuevo

 

 

 

A partir de aquí la información nueva, el oncólogo de mi padre decide empezar con un nuevo fármaco, Pazopanib con dosis 800 mg y sin descanso. Como efectos secundarios tenía muchas diarreas, tenía que controlarse mucho con la alimentación, perdió mucho peso, le recetaron fortasec para cortarlas, pero la verdad que no le sentaba bien. Durante la toma de este fármaco, acudimos a las II Jornadas GIST en Barcelona, donde conocimos al Doctor César Serrano que nos habló del uso extendido del medicamento que estaba en ensayo clínico AVAPRITINIB BLU-285, y nos recomendó que si no funcionaba Pazopanib que lo pidiéramos. En el primer TAC a los tres meses de estar tomando esta nueva medicación, se observa que no ha funcionado porque todas las tumoraciones han crecido de nuevo.

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“uso extendido” de AYVAKIT ( AVAPRITINIB, BLU-285):

 

 

 

Le comentamos al oncólogo lo del uso extendido para poder tomar Avapritinib y tras mostrarse un poco reacio a la idea, finalmente lo pide, pero como va a tardar un par de meses en llegar, decide empezar un nuevo tratamiento: Glivec 400mg + Everolimus 2’5mg. Como efectos secundarios, mal mal no se encontraba aparentemente, pero le subieron las transaminasas una barbaridad, le subió el colesterol, le bajaron las defensas, tenía anemia…A las dos semanas de la toma, le suspendieron dos semanas el tratamiento por la anemia y las transaminasas, se recuperó y lo volvieron a retomar, pero a los dos meses le volvieron a hacer un nuevo TAC y nuevamente la medicación no estaba haciendo efecto, todas las tumoraciones habían vuelto a crecer.

Cuando por fin aparece Avapritinib en nuestras vidas, todo aparentaba bastante mal, ya que empezó tomando una dosis de 300 mg (3 pastillas) y a las dos semanas se la tuvieron que suspender porque tenía una retención de líquidos exagerada en la cara y le habían bajado bastante las defensas. Después de tres semanas de recuperación, vuelve a retomarla pero con la dosis más baja, 200 mg, además toma seguril para la retención de líquidos. A la semana le vuelven a suspender la medicación por bajada de defensas nuevamente, pero a la semana siguiente se la retoman y se mantiene estable tomándola durante cuatro semanas. Después de estas cuatro semanas, se la vuelven a suspender durante dos semanas por bajada de defensas nuevamente, y en este último descanso le realizan un TAC. No teníamos muchas esperanzas, ya que entre todos los parones que había hecho y que la dosis que estaba tomando era la mitad, la verdad que no pensábamos que los resultados fueran positivos. Pero para nuestra sorpresa ¡lo fueron!:

Múltiples implantes mesentéricos que respecto a estudio previo han disminuido en diferente medida:

  • El situado en hipogástrico 31mm, previamente 33mm
  • FID, 24mm (con centro necrótico), estable.
  • Disminución del situado en espacio retrovesical 67mm, previamente 84mm
  • Marcada disminución del implante en mesogastrico (32x3mm).
  • Gotiera paracólica izquierda 15mm, previamente 21mm.
  • FII 23x12mm, previamente 40x25mm

No nos podrían haber dado mejores noticias para acabar el año.

Tras darnos los resultados del TAC y de las buenas noticias, le hicieron un TAC cerebral porque tiene muchísimos mareos, su oncólogo le dijo que es un efecto secundario de Avapritinib pero que prefería descartar, y está descartado, los resultados del TAC cerebral son normales.

Muchísimo ánimo a todas las personas que están en esta lucha, todas mis fuerzas para pacientes y familiares.

Cristina Moreno

Hija de paciente de gist

Gandia(Valencia)

 

 

 

 

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Tenemos un nuevo fármaco aprobado por la FDA de EE.UU.,se llama comercialmente AYVAKIT, hasta ahora era (BLU285, Avapritinib) y será para pacientes de Gist con mutación PDGFRA D842V.

11 Ene

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Blueprint Medicines anuncia la aprobación por la FDA– Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de AYVAKIT ™ (avapritinib) para el tratamiento de adultos con tumor de estroma gastrointestinal mutante no extirpable o metastásico con mutación PDGFRA D842V.

 

 

AYVAKIT es la primera terapia de precisión aprobada para GIST y el único tratamiento altamente activo para los pacientes de GIST con mutación PDGFRA D842V

 

AYVAKIT mostró una tasa de respuesta global del 84% y no se alcanzó una mediana de duración de la respuesta en pacientes con GIST  irresecable o metastásico en el  con mutación PDGFRA D842V, ensayo NAVIGATOR (1) –

 

CAMBRIDGE, Mass. , 9 de enero de 2020 / PRNewswire / – Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC ), una compañía de terapia de precisión centrada en cánceres genéticamente definidos, enfermedades raras e inmunoterapia contra el cáncer, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( La FDA) aprobó AYVAKIT ™ (avapritinib) para el tratamiento de adultos con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) no resecable o metastásico que alberga una mutación del exón 18 del receptor de factor de crecimiento derivado de plaquetas alfa (PDGFRA), incluidas las mutaciones PDGFRA D842V. AYVAKIT es la primera terapia de precisión aprobada para tratar una población de pacientes con GIST genómicamente definida.

 

A2

La FDA otorgó una aprobación total a AYVAKIT basada en los resultados de eficacia del ensayo clínico NAVIGATOR de Fase 1, así como en los resultados de seguridad combinados de múltiples ensayos clínicos para avapritinib. En pacientes con GIST mutación  PDGFRA exon 18 , AYVAKIT tuvo una tasa de respuesta global (ORR) del 84 por ciento (IC del 95%: 69%, 93%), y no se alcanzó una mediana de duración de la respuesta (DOR).

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Las reacciones adversas más comunes (≥20 por ciento) fueron edema, náuseas, fatiga / astenia, deterioro cognitivo, vómitos, disminución del apetito, diarrea, cambios en el color del cabello, aumento de lagrimeo, dolor abdominal, estreñimiento, erupción cutánea y mareos. 

 

El GIST es un sarcoma del tracto gastrointestinal (GI) raro y genómicamente conducido. Aproximadamente el 6 por ciento de los pacientes con GIST recién diagnosticado tienen mutaciones del exón 18 PDGFRA. La mutación PDGFRA exón 18 más común es la mutación D842V, que es resistente a todas las otras terapias aprobadas. Un estudio retrospectivo mostró que cuando estos pacientes fueron tratados con imatinib, tenían una ORR del 0 por ciento. 2

 

 

A lo largo del año 2020  AYVAKIT será aprobado en EE.UU. como cuarta linea de tratamiento

 

 

 

Programa de “acceso ampliado o extendido” a  avapritinib AYVAKIT

 

 

Hasta que  avapritinib – AYVAKIT, no sea aprobado por la EMA- Agencia Europea del Medicamento- , se puede solicitar su uso “como uso extendido o ampliado”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.

Pueden solicitarlo  pacientes con mutación PDGFRA D842V y como cuarta linea de tratamiento.

 

 

fuente

serraDr. César Serrano García, MD, PhD

 

Sarcoma Translational Research Group
Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO)

CUANDO LLEGARÁ ESTE FÁRMACO A TODOS LOS PACIENTES DE GIST DE ESPAÑA QUE LO NECESITEN?????

 

 

1º.- FÁRMACO APROBADO POR LA FDA:  Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

2º.-EL FÁRMACO DEBE SER APROBADO POR LA EMA- Agencia Europea de Medicamento. El tiempo medio de aprobación de fármacos en la UNIÓN EUROPEA es de 418 días más lento que en la FDA de EE.UU.

3º.- Hay que Negociar el precio del fármaco como paso obligatorio para su comercialización. La media en España es de un año y medio.

4º.- De cada una de las 17 Comunidades Autónomas, que tienen transferidas las competencias de Sanidad, han emergido Comisiones de Farmacia autonómicas que pueden delimitar más el uso de determinados fármacos antineoplásicos. Esto ha implicado que en nuestro país haya una inequidad muy marcada de acceso a fármacos en función del territorio donde se viva.

5º.- Por si esto fuera poco, en muchos hospitales se ha dotado a las comisiones de farmacia para que también diriman y tengan capacidad de decisión sobre el uso de los fármacos antineoplásicos. La situación de inequidad también alcanza las propias CCAA en función de a qué hospital uno pertenezca.

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 Las nuevas terapias contra el cáncer tardan hasta cuatro años en llegar a los pacientes

 

Desde que la Comisión Europea autoriza un nuevo tratamiento contra el cáncer hasta que el fármaco llega al paciente pasan hasta 48 meses en algunos hospitales públicos españoles. “Es mucho tiempo. Hay demasiados procesos burocráticos que entorpecen el uso de unos medicamentos que pueden cambiar el curso de la enfermedad. Estos procesos, además, son muy distintos entre comunidades autónomas y, en algunas de ellas, entre hospitales”, resume el presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM)Álvaro Rodríguez-Lescure.

 

 

 

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Problemática de acceso a fármacos antineoplásicos en España

 

Desde 1995, la European Medicines Agency (EMA) adoptó el procedimiento centralizado para la obtención de la autorización de comercialización de fármacos que afecta a todos sus estados miembros Regulation (EC) No 726/20044. El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) es el comité de la EMA responsible para esa tarea. Desde 2005, estas solicitudes son obligatorias para fármacos antineoplásicos5.  El tiempo medio de aprobación de fármacos en la UNIÓN EUROPEA es de 418 días más lento que en la FDA americana (387 días para procedimientos ordinarios y 180 días para fármacos prioritarios)6

El siguiente paso, tras la aprobación de la EMA- Agencia Europea de Medicamento-, implica negociar el precio del fármaco como paso obligatorio para su comercialización. Esta competencia recae en cada país miembro de la UE. De acuerdo con la directiva europea 89/105/EEC52, los gobiernos disponen de 120 días para llevar a cabo esta tarea7. Sin embargo, hay una enorme disparidad de tiempos en función de cada país miembro. Países como UK y Alemania son los más rápidos en disponer de precio para sus territorios mientras que España es uno, si no el que más, de los que más retraso acumula en este proceso de negociación de precio del fármaco. La mediana en nuestro país es de un año y medio. Es decir, que nuestros pacientes no sólo deben esperar los 418 días que se toma la EMA para el proceso de aprobación de un fármaco sino otros 530 días derivados del retraso de la negociación de precio del gobierno español. Todo esto suma unos 948 dias (más de 2 años y medio) desde que se dispone de evidencia de que un fármaco aporta mayor valor en eficacia y/o seguridad hasta que finalmente está comercializado en nuestro país. En España, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios es la responsable de decisiones de reembolso. La Comisión Inter-Ministerial para precios de fármacos es la encargada de negociar el precio con las compañías farmacéuticas. La responsabilidad final del establecimiento del precio recae en el gabinete de gobierno (consejo de gobierno) quien dará luz verde para la publicación del precio en el Boletín Oficial del Estado.

Adicionalmente al proceso previo de fijación de precio en cada país para la comercialización del fármaco, existen otras barreras de acceso que suponen una enorme heterogeneidad entre los diferentes estados miembros de UE. Por ejemplo, aunque casi no hay retrasos en el acceso al fármaco tras la aprobación de la EMA en UK y Alemania, la agencia británica NICE puede condicionar definitivamente el acceso al fármaco en función de su informe.  En nuestro país, la realidad es enormemente compleja ya que el acceso al fármaco no se acaba en la decisión Ministerial de publicación del precio sino que en cada una de las 17 Comunidades Autónomas, que tienen transferidas las competencias de Sanidad.  De tal manera que han emergido Comisiones de Farmacia autonómicas que pueden delimitar más el uso de determinados fármacos antineoplásicos. Esto ha implicado que en nuestro país haya una inequidad muy marcada de acceso a fármacos en función del territorio donde se viva. Pero además, por si esto fuera poco, en muchos hospitales se ha dotado a las comisiones de farmacia para que también diriman y tengan capacidad de decisión sobre el uso de los fármacos antineoplásicos. Es decir, que la situación de inequidad también alcanza las propias CCAA en función de a qué hospital uno pertenezca. Se está dando la paradoja de que para la implementación de un fármaco, además de la ficha técnica y del estudio pivotal, se realizan informes de posicionamiento terapéutico desde el Ministerio, Comunidad, Hospital, Agrupaciones de Farmacias. El retraso adicional que puede significar las comisiones de farmacia de las CCAA o de los hospitales, puede incrementar en meses la posibilidad de concesión de los medicamentos. Aunque en estas comisiones autonómicas y locales participan distintos profesionales sanitarios, hay un peso importante por parte de la administración y de los servicios de farmacia en las mismas. De manera que el médico oncólogo prescriptor del fármaco es muy posible que no esté debidamente representado en dichas comisiones.

 

Problemática de Indefensión del paciente

 

A las dificultades de acceso a fármacos comentados, hay que añadir la indefensión que sufre el paciente.   El médico oncólogo le prescribe un fármaco sobre el que hay evidencia que puede mejorar su situación clínica y ese fármaco no llega por cualquiera de las barreras anteriormente expuestas. Los medios de comunicación se hacen eco de la relevancia de no perder tiempo en el rescate de víctimas de un accidente, pero parece no importar el tiempo perdido en la dispensación de fármacos que han demostrado sobradamente su eficacia clínica. La ley 29/2006 de 26 de Julio de garantías y uso racional del medicamento es la que regula todo el ámbito del acceso a fármacos en nuestro territorio nacional.  En dicha normativa no se aborda de forma clara la denegación de fármacos aprobados en nuestro país, sin embargo está ocurriendo de forma constante en muchos centros hospitalarios de nuestro país.

La realidad a la que asistimos refleja lo siguiente:

1.- La prescripción de un fármaco antineoplásico, autorizado y comercializado en nuestro país, por parte de un oncólogo médico no siempre va a ser dispensado. Las razones son: no estar incluidos en la comisión de farmacia autonómica o local, disponer (a juicio del farmacéutico) de equivalentes, restricciones dictaminadas por las comisiones citadas. Todo esto a pesar de estar recomendadas por las guías de práctica clínica europeas, los índices de posicionamiento terapéutico del Ministerio, o por las guías de práctica clínica de las sociedades científicas.

2.- NO se promueve el derecho a la información que el paciente debería de tener sobre el acceso a fármacos en condiciones especiales: Uso compasivo, Fuera de ficha técnica o como medicamento extranjero.

3.- El paciente no sabe a quién acudir cuando el oncólogo le prescribe un medicamento, sea autorizado o prescrito en condición especial, y el fármaco no se le suministra sin recibir en mucha ocasiones un informa de denegación.

4.- El paciente no entiende como oye hablar de equidad dentro del sistema de salud del territorio nacional y está siendo testigo de profundas inequidades de acceso a fármacos, algo por lo que vela el artículo 88 de la citada ley.

5.- El paciente no entiende como una agencia reguladora europea (EMA) que dispone de un comité evaluador multinacional, con líderes de opinión europeos, puede aprobar un medicamento en base a los estudios que avalan su eficacia y seguridad,  como la comisión interministerial llega a un acuerdo económico para la comercialización en nuestro país, y posteriormente la comisión de farmacia de un hospital tienen la potestad de denegar su uso.

6.- El paciente no sabe a quién tiene que dirigirse para defender su derecho de salud.

 

 

 

 

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