Actualizamos la situación de los ensayos clínicos para GIST en España
Agradecemos al Doctor César Serrano García, MD, PhD. Sarcoma Translational Research Group. Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), la atención que nos presta para mantenernos informados sobre la situación actual de los ensayos clínicos para los pacientes de GIST en España.
Programa de “acceso ampliado o extendido” a ripretinib de Deciphera
Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como uso extendido o ampliado”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.
Pueden solicitarlo pacientes que hayan recibido tratamiento previo con al menos 2 de los medicamentos aprobados para GIST : imatinib, sunitinib y regorafenib.
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Programa de “acceso ampliado o extendido” a
Avapritinib de Blueprint
Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico de Avapritinib y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como acceso ampliado o extendido”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.
Seria para pacientes de gist con mutación PDGFRα D842V .
SELINEXOR
ENSAYO CLÍNICO FASE I/II CON SELINEXOR en monoterapia un ensayo clínico de GEIS .
“Selinexor” en monoterapia a la dosis aprobada en leucemias(60mg/día 1 y 3 cada semana).
centros participantes:
Hospital Univ. Vall d’Hebron, Barcelona – César Serrano
Hospital Univ. La Paz, Madrid – Virginia Martínez
Hospital Univ. Miguel Servet, Zaragoza – Javier Martínez Trufero
Hospital Univ. Virgen de la Arrixaca, Murcia – Jerónimo Martínez
Hospital Univ. de Canarias, Santa Cruz de Tenerife – Fina Cruz
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CrenoGIST
CrenoGIST
(Crenolanib vs. Placebo)
ENSAYO CLÍNICO fase III PARA LA MUTACIÓN PDGFRA D842V
El único estudio abierto a día de hoy y específico frente a la mutación PDGFRA D842V es el CrenoGIST(Crenolanib vs. Placebo).
Hay un 31% de beneficio clínico
CENTROS PARTICIPANTES
Hospital Univ. Vall d’Hebron (Barcelona – C. Serrano)
Hospital Virgen del Rocío (Sevilla – J. Martín)
Hospital Puerta de Hierro (Madrid – R. Cubedo)
Fundación IVO (Valencia – A. Poveda)
Hospital 12 de Octubre (Madrid)
imatinib 5
ESTUDIO GEIS 42
Fase III
5 años en imatinib adyuvante en vez de 3
Tres frente a cinco años de imatinib adyuvante como tratamiento de pacientes con gist operable con alto riesgo de recurrencia: un estudio aleatorizado de fase III
centros participantes
- H. Santa Cruz I Sant Pau – Antonio Lopez Pousa. Barcelona
- H. U. Canarias – Josefina Cruz. Tenerife
- HGU Valencia – Maria J Safont. Valencia
- H. U. La Paz – Virginia Martínez Marín. Madrid
- H. U. Virgen Macarena – David Vicente. Sevilla
- H. U. Virgen de la Victoria – Isabel Sevilla. Málaga
- H. G. U. Gregorio Marañón – Rosa Álvarez. Madrid
- H. U. Virgen del Rocío – Javier Martín Broto. Sevilla
- H. U. Son Espases – Pablo Luna. Mallorca
- H. U. Vall d’Hebron – Claudia Valverde . Barcelona
- IVO – Andrés Poveda. Valencia
- ICO Hospitalet – Xavier García del Muro. L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
- CH General Cies – Antonio Juan Antonio Carrasco. Vigo
- ICO Badalona – Anna Estival González . Barcelona
- H. U. Puerta Hierro-Majadahonda – Ricardo Cubedo. Madrid
fuente
Dr. César Serrano García, MD, PhD
DrCeSarcoma
Sarcoma Translational Research Group
Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO)
informa
"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"
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