Actualización de los ensayos clínicos para GIST en España.

Actualizamos la situación de los ensayos clínicos para GIST en España

Agradecemos al Doctor César Serrano García, MD, PhD. Sarcoma Translational Research Group. Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), la atención que nos presta para mantenernos informados sobre la situación actual de los ensayos clínicos para los pacientes de GIST en España.

Programa de “acceso ampliado o extendido” a  ripretinib de Deciphera 

Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico  y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como uso extendido o ampliado”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.

Pueden solicitarlo  pacientes que hayan  recibido tratamiento previo con al menos 2 de los medicamentos aprobados para GIST : imatinib, sunitinib y regorafenib.

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Programa de “acceso ampliado o extendido” a 

Avapritinib de Blueprint

Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico de Avapritinib y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como acceso ampliado o extendido”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.

Seria  para pacientes de gist  con mutación PDGFRα D842V .

SELINEXOR

ENSAYO CLÍNICO FASE I/II CON SELINEXOR en combinación con imatinib, un ensayo clínico de GEIS en los centros:

Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona

Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla

Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza

Hospital Universitario La Paz. Madrid

Hospital Universitario de Canarias. Tenerife

Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia

Abierto a día de hoy en  el Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona y Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla. Se iran abriendo en el resto de los hospitales

  Puede entrar todo paciente con GIST y mutación en KIT y PDGFRA siempre y cuando no tuviera problemas de intolerancia a imatinib. También puede entrar todo paciente GIST wild-type si estuvo al menos 6 meses con imatinib y la enfermedad metastásica controlada.

CrenoGIST

 

CrenoGIST

(Crenolanib vs. Placebo)

ENSAYO CLÍNICO fase III  PARA LA MUTACIÓN PDGFRA D842V

El único estudio abierto a día de hoy y específico frente a la mutación PDGFRA D842V es el CrenoGIST(Crenolanib vs. Placebo).

Hay un 31% de beneficio clínico

CENTROS PARTICIPANTES

Hospital Univ. Vall d’Hebron (Barcelona – C. Serrano)
Hospital Virgen del Rocío (Sevilla – J. Martín)
Hospital Puerta de Hierro (Madrid – R. Cubedo)
Fundación IVO (Valencia – A. Poveda)
Hospital 12 de Octubre (Madrid)

imatinib 5

ESTUDIO GEIS 42

Fase III

5 años en imatinib adyuvante en vez de 3

Tres frente a  cinco años de imatinib adyuvante como tratamiento de pacientes con gist operable con alto riesgo de recurrencia: un estudio aleatorizado de fase III

centros participantes

1. H. Santa Cruz I Sant Pau – Antonio Lopez Pousa. Barcelona
2. H. U. Canarias – Josefina Cruz. Tenerife
3. HGU Valencia – Maria J Safont. Valencia
4. H. U. La Paz – Virginia Martínez Marín. Madrid
5. H. U. Virgen Macarena – David Vicente. Sevilla
6. H. U. Virgen de la Victoria – Isabel Sevilla. Málaga
7. H. G. U. Gregorio Marañón – Rosa Álvarez. Madrid
8. H. U. Virgen del Rocío – Javier Martín Broto. Sevilla
9. H. U. Son Espases – Pablo Luna. Mallorca
10. H. U. Vall d’Hebron – Claudia Valverde . Barcelona
11. IVO – Andrés Poveda. Valencia
12. ICO Hospitalet – Xavier García del Muro.  L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
13. CH General Cies – Antonio Juan Antonio Carrasco. Vigo
14. ICO Badalona – Anna Estival González . Barcelona
15. H. U. Puerta Hierro-Majadahonda – Ricardo Cubedo. Madrid

fuente

 

Dr. César Serrano García, MD, PhD

DrCeSarcoma

Sarcoma Translational Research Group

Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO)

informa

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"