Actualizamos la situación de los ensayos clínicos para GIST en España
Agradecemos al Doctor César Serrano García, MD, PhD. Sarcoma Translational Research Group. Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), la atención que nos presta para mantenernos informados sobre la situación actual de los ensayos clínicos para los pacientes de GIST en España.
Programa de “acceso ampliado o extendido” a ripretinib de Deciphera
Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como uso extendido o ampliado”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.
Pueden solicitarlo pacientes que hayan recibido tratamiento previo con al menos 2 de los medicamentos aprobados para GIST : imatinib, sunitinib y regorafenib.
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Programa de “acceso ampliado o extendido” a
Avapritinib de Blueprint
Los pacientes que no puedan entrar en el ensayo clínico de Avapritinib y hasta que dicho fármaco sea aprobado por las autoridades regulatorias, se puede solicitar su uso “como acceso ampliado o extendido”, el fármaco lo debe de solicitar tu oncólogo a la compañía farmacéutica, por los procesos administrativos regulados en nuestro país y perfectamente conocidos por los médicos que nos tratan. El proceso suele durar entre un mes y mes y medio y el fármaco lo paga la compañía farmacéutica.
Seria para pacientes de gist con mutación PDGFRα D842V .
SELINEXOR
ENSAYO CLÍNICO FASE I/II CON SELINEXOR en combinación con imatinib, un ensayo clínico de GEIS en los centros:
Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona
Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla
Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza
Hospital Universitario La Paz. Madrid
Hospital Universitario de Canarias. Tenerife
Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca. Murcia
Abierto a día de hoy en el Hospital Universitari Vall d’Hebron. Barcelona y Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla. Se iran abriendo en el resto de los hospitales
Puede entrar todo paciente con GIST y mutación en KIT y PDGFRA siempre y cuando no tuviera problemas de intolerancia a imatinib. También puede entrar todo paciente GIST wild-type si estuvo al menos 6 meses con imatinib y la enfermedad metastásica controlada.
CrenoGIST
CrenoGIST
(Crenolanib vs. Placebo)
ENSAYO CLÍNICO fase III PARA LA MUTACIÓN PDGFRA D842V
El único estudio abierto a día de hoy y específico frente a la mutación PDGFRA D842V es el CrenoGIST(Crenolanib vs. Placebo).
Hay un 31% de beneficio clínico
CENTROS PARTICIPANTES
Hospital Univ. Vall d’Hebron (Barcelona – C. Serrano)
Hospital Virgen del Rocío (Sevilla – J. Martín)
Hospital Puerta de Hierro (Madrid – R. Cubedo)
Fundación IVO (Valencia – A. Poveda)
Hospital 12 de Octubre (Madrid)
imatinib 5
ESTUDIO GEIS 42
Fase III
5 años en imatinib adyuvante en vez de 3
Tres frente a cinco años de imatinib adyuvante como tratamiento de pacientes con gist operable con alto riesgo de recurrencia: un estudio aleatorizado de fase III
centros participantes
- H. Santa Cruz I Sant Pau – Antonio Lopez Pousa. Barcelona
- H. U. Canarias – Josefina Cruz. Tenerife
- HGU Valencia – Maria J Safont. Valencia
- H. U. La Paz – Virginia Martínez Marín. Madrid
- H. U. Virgen Macarena – David Vicente. Sevilla
- H. U. Virgen de la Victoria – Isabel Sevilla. Málaga
- H. G. U. Gregorio Marañón – Rosa Álvarez. Madrid
- H. U. Virgen del Rocío – Javier Martín Broto. Sevilla
- H. U. Son Espases – Pablo Luna. Mallorca
- H. U. Vall d’Hebron – Claudia Valverde . Barcelona
- IVO – Andrés Poveda. Valencia
- ICO Hospitalet – Xavier García del Muro. L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona
- CH General Cies – Antonio Juan Antonio Carrasco. Vigo
- ICO Badalona – Anna Estival González . Barcelona
- H. U. Puerta Hierro-Majadahonda – Ricardo Cubedo. Madrid
fuente
Dr. César Serrano García, MD, PhD
DrCeSarcoma
Sarcoma Translational Research Group
Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO)
informa
"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"
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