Vamos ver si en 2019 se aprueban estos dos nuevos fármacos: Avapritinib y ripretinib. Empieza el ensayo clínico INTRIGUE Fase 3 de ripretinib (DCC-2618) para pacientes de GIST como segunda línea de tratamiento. En España se abrirá en marzo 2019

1 Ene

 

 

 

Empieza el ensayo clínico internacional INTRIGUE Fase 3 de ripretinib (DCC-2618) para pacientes de GIST como segunda línea de tratamiento, independientemente de su estado mutacional, que hayan progresado o sean intolerantes al tratamiento de primera línea con imatinib

 

intrigue

 

Sobre el ensayo Fase 3: INTRIGUE 


El estudio clínico INTRIGUE Fase 3 es un estudio abierto, aleatorizado, global, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de ripretinib en comparación con sunitinib en pacientes con GIST tratados previamente con imatinib. Este estudio fue diseñado para respaldar las aprobaciones regulatorias en pacientes con GIST como segunda línea en los Estados Unidos, Europa y otros paises. Los pacientes serán asignados al azar 1: 1 a 150 mg de ripretinib una vez al día o 50 mg de sunitinib una vez al día durante cuatro semanas seguidas de dos semanas sin sunitinib.

 

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Sobre el ensayo fase 3: INVICTUS (cerrado)

 

El estudio clínico INVICTUS Fase 3 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, global, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de ripretinib en comparación con el placebo en pacientes con GIST avanzado cuyas terapias anteriores han incluido al menos imatinib. sunitinib, y regorafenib. Este estudio completamente inscrito fue diseñado para respaldar las aprobaciones regulatorias en pacientes con GIST de cuarta y mas linea de tratamientos en los Estados Unidos, Europa y otros paises. Los pacientes fueron asignados al azar 2: 1 a 150 mg de ripretinib o placebo una vez al día. 

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Acerca de Ripretinib 

 


Ripretinib (DCC-2618)  fue diseñado específicamente para mejorar el tratamiento de pacientes con GIST mediante la inhibición de un amplio espectro de mutaciones en KIT y PDGFRα. Ripretinib es un inhibidor de KIT y  de PDGFRα que bloquea las mutaciones de KIT de inicio y secundarias en los exones 9, 11, 13, 14, 17 y 18, involucrado en el GIST, así como la mutación primaria del exón 17 de D816V involucrada en el SM. Ripretinib también inhibe las mutaciones primarias de PDGFRα en los exones 12, 14 y 18, incluida la mutación D842V del exón 18, involucrada en un subconjunto de GIST.

 

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El ensayo clínico INTRIGUE Fase 3 de ripretinib (DCC-2618) para pacientes de GIST como segunda línea de tratamiento  SE ABRIRÁ EN España EN EL PRIMER TRIMESTRE DE 2019

 

Características del ensayo

 

Estudio multicéntrico, aleatorizado, internacional, que compara la eficacia de DCC-2618 con sunitinib en pacientes con GIST que han progresado o son intolerantes al tratamiento con imatinib como primera línea de tratamiento.

El 10% de los pacientes asignados al azar pueden tener GIST WT, sin mutaciones en KIT/PDGFRA.

No hay cruce.

 

 Centros participantes en:

 

Barcelona, Madrid, Valencia, Sevilla, Málaga, Bilbao, Vigo

 

todo

mas información sobre ensayos clínicos actuales para gist en España :

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/ensayos-clinicos/

 

 

fuente

Doctor César Serrano Garcia, oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO)

 

 

informa

 

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"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

 

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