Si “la cosa ” se nos complica: actualización de los ENSAYOS CLÍNICOS para GIST en ESPAÑA.

10 Dic

 

 

idea

 

Parece que las últimas revisiones que algunos nos estamos haciendo, no nos van a dejar comer el turrón con la tranquilidad que deseábamos. Si se nos presenta esta situación, ante todo mucha calma, pensarlo muy bien con nuestros médicos, y con los apoyos necesarios, recabar la información complementaria de calidad que necesitemos para ver el siguiente paso a dar. Por lo general, no estamos en situación de urgencia, tenemos tiempo para pensar, por ese motivo hay que estudiar muy bien todas las posibilidades de las que seguimos disponiendo y utilizarlas cada una de ellas en su totalidad.

 

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..CADA PACIENTE ES UN CASO DIFERENTE……

 

….. hay que alargar lo máximo posible el tiempo con el que tratamos a los pacientes con cada fármaco ……. 

“…. En pacientes a los que se les activa una ÚNICA lesión estando tomando un fármaco, la cirugía sigue siendo una posibilidad a considerar, hay que estudiar individualmente las posibilidades personales de cada paciente. Es importante comprobar en el TAC: 1) que la lesión en progresión pueda ser resecable; 2) que no haya más lesiones reactivándose (que pasen a tener más intensidad), porque si es así el caso, igual la cirugía no producirá el beneficio esperado. De ser factible y posible la cirugía, y habiéndose llevado a cabo con éxito, normalmente se puede mantener el fármaco que el paciente estaba tomando previo a la cirugía. De esta manera se consigue alargar lo máximo posible el tiempo con el que tratamos a los pacientes con cada fármaco. La mayor evidencia existente es en pacientes con enfermedad metastásica tratados con imatinib (evidencia de estudios retrospectivos, no ensayos clínicos), pero con sunitinib también parece que  existe este beneficio.” 

 

doctor Cesar Serrano Garcia

 

referencias
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16710031
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19898902

 

 

 

ensayos clínicos

…………..y “si la cosa se complica”  tenemos en España  ensayos clínicos para gist, por cierto, muy afortunados y muy esperanzados con las posibilidades que se nos abren:

 

Resumen:

 

15

 

 

 

ABIERTOS ACTUALMENTE

 

 

ENSAYO COMO PRIMERA LINEA DE TRATAMIENTO

 

ensayo (ALT GIST)

 

Un ensayo aleatorio de alternancia de imatinib con regorafenib comparado con imatinib solo en la primera línea de tratamiento del tumor estromal gastrointestinal avanzado (GIST)

Este ensayo está abierto en el ICO de Hospitalet (Barcelona), tiene bajo reclutamiento.

 

25

 

ENSAYO COMO TERCERA LINEA DE TRATAMIENTO

ENSAYO CLÍNICO VOYAGER

Avapritinib((BLU-285) comparado con regorafenib(stivarga)

 

CARACTERÍSTICAS (exclusión)

Exclusión: pacientes que han recibido más de 3 TKI tratamientos diferentes anteriores.

Exclusión: Tratamiento previo con avapritinib o regorafenib.

Exclusión: pacientes con GIST WT sin mutaciones en KIT/PDGFRA.

 

Se permite el cruce.

 

Este ensayo puede estar abierto aproximadamente duramente 18 meses.

Excepcionalmente  se podrá administrar este fármaco a pacientes con mutación PDGFRA  D842V

 

ESTE ENSAYO ESTÁ ABIERTO EN:

 

Vall d´Hebron (Barcelona),

ICO-Hospitalet (Barcelona),

Sant Pau (Barcelona),

 Virgen del Rocio (Sevilla),

Miguel Servet (Zaragoza),

Gregorio Marañón (Madrid),

 La Paz (Madrid).

 

37

 

ENSAYO CLÍNICO fase III  PARA LA MUTACIÓN PDGFRA D842V

 

Solamente está abierto el ensayo con  CRENOLANIB

 

Hospital Univ. Vall d’Hebron (Barcelona – C. Serrano)
Hospital Virgen del Rocío (Sevilla – J. Martín)
Hospital Puerta de Hierro (Madrid – R. Cubedo)
Fundación IVO (Valencia – A. Poveda)
Hospital 12 de Octubre (Madrid)

 

47

ENSAYO CLÍNICO PARA GIST WT

 

Ensayo Clínico Fase II de un solo brazo, no randomizado y multicéntrico de regorafenib como agente único para el tratamiento de primera línea de pacientes con GIST KIT/PDGFR Wild Type metastásico y/o irresecable.

 

Centros Participantes

 

H Canarias J Cruz
H Virgen del Rocío J Martín Broto
H Sant Pau A López Pousa
H Miguel Servet J Martínez Trufero
IVO A Poveda
H Vall d’Hebron C Valverde
H Gregorio Marañón R Alvarez
H Cruces N Fuente
H Virgen de la Macarena D Vicente
H La Paz V Martinez

 

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ENSAYOS CLÍNICOS QUE SE ABRIRÁN EN EL PRIMER TRIMESTRE DE 2019

 

 

¡¡¡¡¡¡¡¡atentos!!!!!!

 

 

18

 

DCC-2618 comparado con sunitinib (sutent)

 

Segunda línea de tratamiento

 

Características del ensayo

 

Estudio multicéntrico, aleatorizado, internacional, que compara la eficacia de DCC-2618 con sunitinib en pacientes con GIST que han progresado o son intolerantes al tratamiento con imatinib como primera línea de tratamiento.

El 10% de los pacientes asignados al azar pueden tener GIST WT, sin mutaciones en KIT/PDGFRA.

No hay cruce.

 

ESTE ENSAYO SE ABRIRÁ EN EL PRIMER TRIMESTRE DE 2019

 

 Centros participantes en:

Barcelona, Madrid, Valencia, Sevilla, Málaga, Bilbao, Vigo

 

33

ENSAYO CLÍNCO FASE I/II CON SELINEXOR en combinación con imatinib, un ensayo clínico de GEIS en los centros:

  1. Vall d’Hebron (Bacelona)
  2. Miguel Servet (Zaragoza)
  3. La Paz (Madrid)
  4. Canarias (Tenerife)
  5. V. Arrixaca (Murcia)
  6. V. Rocío (Sevilla)

 

 

Se abrirá en el primer trimestre de 2019

 

 

35

 

ENSAYO CLÍNICO CON TNO 155: inhibidor SHP2

 

 ENSAYO CLÍNICO ABIERTO EN EL H. Vall d’Hebron (Bacelona)

 

DD

 

amplia información sobre estos fármacos en nuestro blog:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/ensayos-clinicos/

 

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FUENTE 

18_CesarSerrano_beca2017
Doctor César Serrano Garcia, oncólogo médico, Jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas e investigador del Instituto Oncológico del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (VHIO)

 

 

 

 informa

logo-gist-espac3b1a

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist"

 

 

 

 

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