En el hospital Virgen del Rocío de Sevilla, desde marzo de 2017 a marzo de 2018 me han cambiado de imatinib glivec a distintos imatinib genéricos 5 veces.

14 May

 

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Amigos pacientes de gist,

En el hospital Virgen del Rocío de Sevilla, desde marzo de 2017 a marzo de 2018 me han cambiado de imatinib glivec a distintos imatinib genéricos 5 veces.

En la contestación que realice en “atención al paciente” en marzo de 2017 por el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico accord (primer genérico que me dieron) por no estar aprobado para gist por la Agencia Española del Medicamento, no atendieron mi solicitud de volver a imatinib givec, pero se comprometieron por escrito a que me mantendrían el mismo genérico por lo menos 2 años, COSA QUE HAN INCUMPLIDO REITERADAMENTE, pues en un año me han dado 5 genéricos diferentes.

LOS EFECTOS SECUNDARIOS son diferentes con cada genérico y bastante peor que con imatinib glivec.

PERO LO MAS PREOCUPANTE ES QUE HE TENIDO UNA RACAÍDA,  un nódulo de unos 4 cm, en la cicatriz de la primera operación de estómago que tuve de gist en el año 2012. MIS ONCOLOGOS dicen que puede ser alguna célula que cayó en la operación, queda la duda o puede ser que no sea tan efectivo los genéricos de imatinib.

 

Que tal vais vosotros con los genéricos

Un saludo y ánimo a todos.

Antonio

Paciente de gist

Hospital Virgen del Rocío (Sevilla)

 

 

 

NUESTRO COMENTARIO

Colectivogist

 

 

Los grupos de pacientes de GIST llaman a los gobiernos, autoridades de salud y profesionales de la salud a minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes con las siguientes cinco recomendaciones:

1.- Que todos los genéricos de imatinib sean aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST. Es lo que exige nuestra legislación. En estos momentos no hay ningún genérico de imatinib glivec aprobado para gist. Es ilegal tratar a los pacientes de gist con genéricos de imatinib.

Los genéricos de imatinib solamente estan  aprobados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica.

 

LO QUE DICE LA LEGISLACIÓN:
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
“Ningún medicamento, sea original o genérico, puede ser comercializado en la UE si no ha sido autorizado por una Agencia Reguladora Nacional o Europea: esta es la garantía para el paciente de la calidad farmacéutica que aplica de la misma manera a todos los medicamentos. Las Agencias Nacionales – en España la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) – y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) son responsables de salvaguardar la salud pública mediante la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos comercializados en Europa. Es de suma importancia asegurar científicamente el control de la calidad, seguridad y eficacia de los genéricos así como de los demás productos farmacéuticos.”

 

Nos hemos puesto en contacto con las Asociaciones de pacientes de GIST de Italia, Francia, Inglaterra, Alemania, Suiza, ……En todos estos países los pacientes de GIST seguirán siendo tratados con imatinib glivec, hasta que las Agencias Reguladoras Europea y de sus respectivos países aprueben los genéricos de imatinib para Gist.

 

 

2.- Cuando los medicamentos genéricos están destinados al tratamiento de enfermedades graves como el GIST, los órganos reguladores deben exigir más datos clínicos comparativos y publicarlos para asegurar que el medicamento genérico es terapéuticamente equivalente (misma seguridad y eficacia).

3.-Una recopilación de una comparativa de datos clínicos para asegurar la eficacia. Deben ofrecer seguimientos especiales de los pacientes que cambian de imatinib glivec a imatinib GENÉRICOS . Ya que no se realizan ensayos clínicos, pensamos que un registro de datos es indispensable para asegurar la eficacia de los tratamientos a los pacientes y transmitir seguridad.

4.-Un paciente con GIST no debe cambiarse entre diferentes productos con la misma sustancia activa por razones no médicas, siempre y cuando este paciente ya responda óptimamente al producto actual y lo tolere bien.

5.- Negativa ante  cambios de medicación con el mismo principio activo durante un periodo de un año para poder ofrecer un seguimiento consistente y en  caso de aumento de la toxicidad, la posibilidad de volver al anterior u ofrecer un cambio en el tratamiento. No queremos ver alteraciones en los efectos secundarios, calidad de vida del paciente o mismamente la efectividad de la medicación debido a cambios innecesarios.

6.- Una monitorización más frecuente.

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POR TODO LO ANTERIORMENTE EXPUESTO:

 

Esta es la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

  • Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.
  • Si no estás de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.
  • Pero aunque NO atiendan la reclamación, deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST
  • “NO ESTAMOS EN CONTRA DE LOS GENÉRICOS, dado que abren el acceso a medicamentos esenciales, pero es necesario que haya más transparencia, información y GARANTÍAS sobre su uso, y una regulación efectiva sobre eficacia y seguridad. Y siempre deben estar APROBADOS por las AUTORIDADES SANITARIAS ESPAÑOLAS para el fin que se prescriben, en nuestro caso CÁNCER GIST”.

 

 

y ya sabéis :

 

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

 

NUESTROS ONCOLOGOS DEBERÍAN DE PARTICIPAR DE ESTOS CRITERIOS Y UNIRSE A NUESTRAS DEMANDAS

 

opina

la opinión de los hematólogos sobre imatinib genérico

 

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http://www.gelmc.es

 

CONCLUSIONES y RECOMENDACIONES del GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA(médicos especialistas en el tratamiento de la leucemia mielode crónica), en su reunión anual del año 2017, DEDICADA A LA EVALUACIÓN DE IMATINIB GENÉRICO en España:

Los genéricos de imatinib solamente estan  aprobados en España por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para el tratamiento de la Leucemia Mieloide Crónica.

 

CONCLUSIONES

  • El imatinib genérico supone una incertidumbre en nuestro medio.
  • La introducción del genérico en el ámbito extra-hospitalario han frenado en los últimos años (no así en el hospitalario) . 
  • Con las ofertas actuales es imposible pensar que no sea un camino sin retorno .
  • La bioequivalencia parece demostrada pero no pública para todos los genéricos.
  • Los resultados clínicos con los genéricos son escasos y de baja calidad.
  • Parece que no se encuentran diferencias claras en las respuestas.
  • Parecen con mayor toxicidad (especialmente gastrointestinal) pero desconocemos los sistemas de farmacovigilancia.
  • En fases avanzadas no tenemos ningún resultado.

 

RECOMENDACIONES

 

  • Intentar coordinar con la Farmacia la incorporación del genérico.
  • A igual precio no es obligatorio elegir genérico (se puede mantener la marca).
  • Intentar garantizar la continuidad del genérico elegido durante un periodo razonable para garantizar un seguimiento mínimo (1 año) .
  • Evitar saltos entre genéricos que evitan conclusiones posibles.
  • Monitorizar los pacientes con problemas de respuesta y/o tolerancia con niveles plasmático.
  • Comunicar los efectos adversos de los genéricos al Ministerio.
  • Fomentar la recogida de resultados clínicos con los genéricos.
  • Recoger y distribuir los datos de seguridad.

 

Texto completo de reunión I Simposio GELMC2017

 

I Simposio_GELMC_CasadoMontero

 

logo-geis-web (1)

http://www.grupogeis.org/es/

Desde colectivogist vamos a pedir al Grupo Español de Investigación e Sarcoma(médicos especialistas en el tratamiento de sarcoma/GIST), que estan tratando a pacientes de gist con imatinib genéricos, que aúnen esfuerzos con sus colegas del  GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA    

para el estudio del impacto en los pacientes de IMATINIB GENÉRICO.

 

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Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB que prescriben(AL DÍA DE HOY PUEDEN SER OTROS GENÉRICOS Y OTROS HOSPITALES):

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS,PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA,los pacientes han vuelto a imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA y  IMATINIB SANDOZLos pacientes han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD y ahora Imatinib AUROVITAS. Rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec. Un paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDhan vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA, han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid).PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA. rechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG. Los pacientes han vuelto a imatinib glivecUn paciente recae después de pasar al imatinib genérico.
  • HOSPITAL CARLOS HAYA de Málaga.
  • Hospital de MarbellaPRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

 

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Tres pacientes nos han informado que ha recaído al pasar de imatinib glivec a imatinib genérico y muchos otros nos han informado de efectos secundarios muy adversos que repercuten en su calidad de vida.

No queremos generar ninguna alarma entre los pacientes de gist, queremos TODA LA SEGURIDAD CIENTÍFICA de que nuestra respuesta clínica a imatinib genérico es igual a la de IMATINIB GLIVEC, en ello nos va la vida; y ADEMAS queremos tener una calidad de vida igual que la que teníamos con imatinib glivec.

Nuestros oncologos, nuestras autoridades sanitarias, deben de minimizar las incertidumbres y los riesgos potenciales para los pacientes de gist tratados con GENÉRICOS DE IMATINIB.

 

 

¿¿¿¿Cómo TE VA CON EL GENÉRICO DE IMATINIB????

 

mas información en nuestro blog:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/generico-de-imatinib/

 

 

 

 

informa

gist-espac3b1a

"punto de encuentro y de información delos pacientes de gist"
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