Deciphera Pharmaceuticals inicia el estudio clínico de Fase 3 con DCC-2618 en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzado (estudio “INVICTUS”)

8 Ene

 

deciphera-logo

 

 

 Estudio pivotal para evaluar el inhibidor pan-KIT y PDGFRα, DCC-2618, en pacientes muy tratados previamente con GIST, para quienes no hay otras opciones de tratamiento aprobadas.

 “estudio INVICTUS” 

Comunicado de prensa:

WALTHAM, Mass .– (BUSINESS WIRE) – Deciphera Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: DCPH ), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en abordar los mecanismos clave de la resistencia a los medicamentos tumorales, anunció hoy que ha iniciado un estudio clínico de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de DCC-2618, un inhibidor pan-KIT y PDGFRα, en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzado (GIST).

“Estamos muy contentos de iniciar el estudio INVICTUS con DCC-2618 en pacientes con GIST muy pretratados, específicamente para pacientes como “cuarta linea de tratamiento”, dijo Michael D. Taylor, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Deciphera. . “Esperamos informar de los resultados en 2019.

 

También planeamos iniciar un segundo estudio de Fase 3 este año, evaluando DCC-2618 en pacientes de GIST de segunda línea que han progresado o son intolerantes a la terapia de primera línea con imitanib “.

“Mientras que los tratamientos que efectivos están disponibles para pacientes con GIST en etapa temprana, en 9 de cada 10 pacientes la enfermedad finalmente progresará debido al desarrollo de mutaciones secundarias de resistencia a los medicamentos”, dijo el profesor Jean-Yves Blay, médico oncólogo, director general del Centro Léon Bérard. , Centro integral contra el cáncer de Lyon, Francia. “Una terapia con el potencial de proporcionar una amplia cobertura en todo el espectro de las mutaciones KIT y PDGFRα representaría una mejora muy necesaria sobre las opciones de tratamiento actualmente aprobadas para los pacientes con GIST en estadio posterior”.

La iniciación del estudio INVICTUS es continuación del ensayo clínico en fase 1 en curso presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en septiembre de 2017, en el que se observó un control duradero de la enfermedad por DCC-2618 en pacientes muy pretratados con GIST.

Estudio de fase 3  INVICTUS

El estudio clínico INVICTUS fase 3 es un ensayo aleatorizado internacional, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo,  para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de DCC-2618 en comparación con placebo en pacientes con GIST avanzado cuyas terapias previas incluyeron imatinib , sunitinib y regorafenib.

 

Ver para más información (NCT03353753)  www.clinicaltrials.gov 

https://www.invictusclinicalstudy.com/

Acerca de DCC-2618 

 

DCC-2618 es un inhibidor de control del interruptor pan-KIT y PDGFRa  en el desarrollo clínico para el tratamiento de cánceres impulsados ​​por KIT y / o PDGFRa, incluidos tumores del estroma gastrointestinal, glioblastoma multiforme y mastocitosis sistémica. DCC-2618 se diseñó específicamente para mejorar el tratamiento de pacientes con GIST mediante la inhibición del espectro completo de mutaciones en KIT y PDGFRα. 

DCC-2618 es un inhibidor pan-KIT e pan-PDGFRα que bloquea el inicio de mutaciones KIT en los exones 9, 11, 13, 14, 17 y 18, que se sabe que están presentes en pacientes con GIST y la mutación del exón 17 D816V.

 DCC-2618 inhibe las mutaciones de PDGFRα en el exón 18, incluida la mutación D842V que impulsa un subconjunto de GIST.

Los países participantes para la fase 3 de prueba incluirán: EE. UU., Canadá, Bélgica, Finlandia, Francia, Alemania, Italia, Países Bajos, Polonia, España, Reino Unido, Australia y Singapur.

Contacto: Equipo clínico invictus:

clinicaltrials@deciphera.com

 

fuente

comunicado prensa Deciphera

 

NOTA: Informaremos a los pacientes de GIST, cuando el ensayo esté disponible en España, que será en breve.

 

blu

Durante este primer trimestre de 2018, también  se iniciará en ensayo clínico en FASE III de BLU-285 frente a regorafenib para determinar la tercera línea de tratamiento. Este ensayo mide la eficacia de un tratamiento  existente (regorafenib) frente a BLU285 como la tercera línea de tratamiento.

1) Blu es mas selectivo para kit que los inhibidores  sutent y stivarga. Blu es comparable en la selectividad de kit con glivec.

2) Blu tiene una afinidad muy alta en la unión para los mutantes resistentes  d842v pdgfra y d816v kit 

 

Informaremos puntualmente del desarrollo de este ensayo.

 

informa

colectivo

"punto de encuentro y de información de los pacientes de gist2
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Una respuesta to “Deciphera Pharmaceuticals inicia el estudio clínico de Fase 3 con DCC-2618 en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzado (estudio “INVICTUS”)”

  1. Paqui. 8 enero, 2018 a 6:37 pm #

    Esperanzador. Muchísimas gracias por la información.

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