Uso compasivo de los medicamentos¿que es?Imatinib GENÉRICO no es un fármaco de uso compasivo para GIST.

29 Abr

1Uso compasivo

 

2Uso compasivo_2

 

3Uso compasivo_Indiv

En los hospitales de Andalucía, el argumento que utilizan para cambiar a los pacientes de imatinib glivec( autorizado por la Agencia Española del Medicamento) para GIST a imatinib GENÉRICO, es que aplican la legislación ” uso compasivo de medicamentos” regulado por  el real decreto 1015/2009 de utilización de medicamentos en situaciones especiales:

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2009-12002

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Estamos enfermos de cáncer, pero eso no quiere decir que seamos “tontos”, señor Consejero de Sanidad de la Junta de Andalucía”

Como podéis ver en las diapositivas que ha publicado el Servicio de Farmacia del Hospital La Fe de Valencia, para acceder  a un medicamento como uso compasivo requiere:

1.- Que el paciente no pueda ser tratado satisfactoriamente con un medicamento autorizado. AQUÍ “miente” la Consejería de Sanidad de la Junta de Andalucía, porque disponemos de imatinib glivec, medicamento autorizado y el tratamiento, cuando funciona, es satisfactorio.

2.- Se requiere pedir autorización a la Agencia Española del Medicamento y el hospital NO lo ha pedido, ni la Agencia Española del Medicamento lo puede AUTORIZAR porque el único imatinib que puede autorizar la Agencia Española del Medicamento, según la legislación española,  es imatinib GLIVEC.

3.-Es necesario un  INFORME POSITIVO del ONCOLOGO. Desconocemos la posición de todos los oncolog@s,  sabemos que ALGUN@S   se han opuesto y el paciente ha vuelto a imatinib glivec.

4.- Es necesario EL CONSENTIMIENTO DEL PACIENTE, por la información que nos dan los pacientes, a NINGÚN PACIENTE se le requerido el CONSENTIMIENTO.

El único argumento que les ha llevado a retirarnos imatinib glivec por imatinib GENÉRICO  y no se atreven a decirlo es el ECONÓMICO, al margen de lo que pueda ocurrir a los pacientes. Con el agravante, que es lo que nos genera inquietud, que ni el hospital ni nuestros oncolog@s disponen de datos sobre el comportamiento de los distintos IMATIMIB GENÉRICO en los pacientes.

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En el Gregorio Marañon de Madrid, la contestación del hospital a los pacientes que han reclamado es también surrealista. Reconocen que les estan suministrando un fármaco no autorizado por la Agencia Española del Medicamento, pero a continuación señalan que es “mucho lío” para la farmacia del hospital dar a unos pacientes (LMC) imatinib genérico, que si está autorizado para estos pacientes por la la Agencia Española del Medicamento y a otros imatinib glivec que es el autorizado por la Agencia Española del Medicamento para los pacientes de GIST.

Es lamentable , que un hospital que es referencia en España en sarcoma/gist, tenga este comportamiento, fuera de la ley, con los pacientes con sarcoma/ gist.

DINERO

“lo que nos genera inquietud”: que ni el hospital ni nuestros oncolog@s disponen de datos sobre el comportamiento de los distintos IMATIMIB GENÉRICO en los pacientes de GIST.

NOVA

NOS HEMOS PREGUNTADO MUCHAS VECES ¿POR QUÉ NOVARTIS, fabricante de imatinib glivec y con patente protegida para GIST por la legislación española hasta 2021, consiente que se deje de vender su imatinib GLIVEC para GIST y sea sustituido por un GENÉRICO?

En la India o en Colombia, son “sonoros” los conflictos en los tribunales nacionales e internacionales que ha planteado NOVARTIS para evitar que en estos países se fabricasen genéricos de imatinib, porque según NOVARTIS, tenía su patente protegida. Igual que ahora la tiene en España hasta 2021 para GIST, .

¿ POR QUÉ  Y A CAMBIO DE QUÉ, NOVARTIS NO ACTÚA ?

Lamentamos sinceramente estar desde este BLOG haciendo el “trabajo” que debería estar haciendo NOVARTIS para defender sus intereses.

Lo único que nos mueve a colectivogist  es la salud de los pacientes de GIST y si en ese camino, hacemos lo que debería estar haciendo NOVARTIS:

¡¡¡¡¡BIEN QUE LO SENTIMOS!!!!!

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Hospitales y marcas de GENÉRICOS DE IMATINIB:

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBIÓ GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, PRESCRIBIÓ  GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA y AHORA IMATINIB SANDOZ( cada mes uno diferente)
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, algunos pacientes han vuelto a imatinib glivec?????
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, acaba de cambier de generico.
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORDrechazó la reclamación de los pacientes de ser tratados con imatinib glivec
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec(reclamando)
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec (reclamando)
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB 400 MG TEVA.
  • HOSPITAL SON ESPASES  de PALMA DE MALLORCA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.
  • COMPLEJO ASISTENCIAL DE AVILA. PRESCRIBE GENÉRICO DE IMATINIB ACCORD 400MG.

 

15-01-21capsulas1

 

Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST: 

Los pacientes de GIST debemos seguir siendo tratados con imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apruebe los GENÉRICOS de imatinib para GIST.

Si no estas de acuerdo en ser tratado con imatinib GENÉRICO, RECLAMA en “atención al paciente”, en algunos casos han atendido la reclamación, en otros NO.

Pero aunque NO atiendan la reclamación , deben de saber que no estamos de acuerdo en que nos retiren un fármaco aprobado para GIST y nos le sustituyan por un fármaco no aprobado para GIST

LA RESPONSABILIDAD  DE LA DECISIÓN SERÁ DE NUESTRO HOSPITAL Y NUESTRO HOSPITAL SERÁ QUIEN DEBA ASUMIR LAS CONSECUENCIAS , SI LAS HUBIERA.

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y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

colectivo

“punto de encuentro y de información de los pacientes de gist”

 

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