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Sin duda será lo mas destacado de la REUNIÓN ANUAL DE LA AACR: se confirman los datos del ensayo FASE I de DCC-2618, inhibe la mayoría de las mutaciones de kit

4 Abr

 

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 Investigación traslacional en fase I de  DCC-2618, inhibidor de KIT


 Autores
Filip Janku 1 , Albi Razak 2 , Michael Gordon 3 , David Brooks 4 , Daniel Flynn 5 , Anu Gupta 5 , Michael Kaufman 5 , Cynthia Leary 5 , Bryan Smith 5 , Deb Westwood 4 , Neeta Somaiah 1 , Elena Helman 6 , Eric Gerstenberger 7 , Oliver Rosen 4 , Suzanne George 8 . 1 La Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX; 2 princesa Margarita Cancer Center, Unidad de Investigación Clínica del Cáncer, Toronto, ON, Canadá; 3 Honor de la Salud, Scottsdale, AZ; 4 Deciphera Pharmaceuticals, Waltham, MA; 5 Deciphera Pharmaceuticals, Lawrence, KS; 6Guardant Salud, Redwood City, CA; 7 Veristat Bioestadística, Southborough, MA; 8Dana Farber Cancer Institute, Boston, MA

OTROS

 F. Janku: ; Investigador del ensayo clínico; Deciphera. A. Razak: ; Investigador del ensayo clínico; Deciphera. M. Gordon: ; Investigador del ensayo clínico;Deciphera. D. Brooks: ; Deciphera. D. Flynn: ; Deciphera. A. Gupta: ; Deciphera.M. Kaufman: ; Deciphera. C. Leary: ; Deciphera. B. Smith: ; Deciphera. D. Westwood: ; Deciphera. N. Somaiah: ; Investigador del ensayo clínico;Deciphera. E. Helman: ; Salud guardant. E. Gerstenberger: ; Veristat. O. Rosen:; Deciphera. S. George: ; Investigador del ensayo clínico; Deciphera.
RESUMEN
Antecedentes: DCC-2618 es un potente inhibidor de las kinasas kit y PDGFRa inhibe todas las formas mutantes en todas las regiones de exón en modelos preclínicos.
El tumor del estroma gastrointestinal (GIST) es una enfermedad importante con mucha heterogeneidad de mutaciones de resistencia del KIT que ofrecen resistencia al tratamiento con inhibidores de KIT aprobados hasta ahora. 
Métodos: El curso de la fase 1, estudio de escalada de dosis DCC-2618 administrado por vía oral BID [ciclo de 28 días], se ensayaron dosis de 20 mg a 200 mg en los pacientes (pts) con tumores sólidos avanzados, incluyendo GIST (NCT02571036). 
Resultados : Hasta la fecha, 24 de los 31 pacientes tratados, tenían gist metastasico refractario a las terapias estandar y respondieron a dosis diferentes de DCC-2618.
El resultado fue positivo para mutaciones  de KIT que incluye los exones 9, 11, 13, 14, 17, y 18. 
Conclusiones: DCC-2618 y su metabolito activo  inhiben las mutaciones de KIT más resistentes a exposiciones bien tolerados. 

texto integro y original:

http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4292/presentation/11800

El ensayo está desarrollado por el  Laboratorio Deciphera Pharmaceuticals LLC y la droga se llama DCC-2618

 

Aquí podéis encontrar los datos del ensayo ( no disponible aun en España):

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02571036?term=deciphera&rank=1

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Más sobre los primeros datos de la droga deciphera presentados en la AACR.

 

Comunicado de prensa por la compañía:

RESUMEN:

“Hay opciones limitadas de tratamiento disponibles para los pacientes fuertemente pretratados con tumores del estroma gastrointestinal. Estamos extremadamente animados porque estos pacientes trtados con  DCC-2618 a dosis de 30 mg o BID 50 mg dio como resultado reducciones muy importantes o aclaramiento completo de su plasma de ADN libre de células (cf) en todo el espectro de los exones 9, 11, 13, 14, 17 y 18 de las mutaciones en KIT “, dijo Michael D. Taylor, Ph.D., Presidente de Deciphera y Consejero Delegado. “inhibe incluso mutaciones difíciles de tratar: mutaciones de KIT resistente a drogas secundarias, tales como el exón 13 V654A, DCC-2618 ofrece el potencial para las respuestas más duraderas en pacientes en los que las mutaciones confieren resistencia a otros tratamientos inhibidores de quinasa”.

Aspectos destacados del ensayo incluyen:

  • Se observaron reducciones muy importantes en todo el espectro de los exones 9, 11, 13, 14, 17 y 18 de mutaciones en KIT  a partir dosis tan bajas como 30 mg 
  • Excelente respuesta  para el exón 13 V654A y múltiples mutaciones del exón 17  en pacientes que reciben 30 mg o 50 mg .
  • Los niveles de células tumorales (CTC) en circulación se recogieron durante todo el estudio y se evaluaron usando un ensayo de la expresión de GFP promotor impulsado telomerasa viral. Los datos proporcionan evidencia inicial de que es compatible con una hipótesis de que la evaluación de las CTC en pacientes con GIST puede representar un marcador potencial futuro para el control del tumor con mutaciones en  KIT o PDGFRa .

 

texto integro y original:

 

http://pipelinereview.com/index.php/2017040364190/Small-Molecules/Translational-Research-Results-Confirm-The-Broad-Activity-of-DCC-2618-in-GIST-Patients-With-Difficult-to-Treat-Drug-Resistant-KIT-Mutations.html

 

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En el Simposio EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) sobre objetivos moleculares y terapias contra el cáncer que se celebró en Munich, Alemania de noviembre 29 a diciembre 2, ya se presentaron resultados positivos de DCC-2618

Podéis acceder a los datos desde este enlace:

 

DCC-2618-Spanish-1

Texto traducido y adaptado por Jairo Becerra( gist colombia) para Alianza GIST Revisado por: Piga Fernández (gist chile)– Alianza GIST

 

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REUNIÓN ANUAL DE LA AACR(Asociación Americana para la investigación sobre el cáncer)

 

Del  1-5 de abril de 2017 tiene lugar la reunión anual de la AACR (Asociación Americana para la investigación sobre el cáncer).

La reunión anual de AACR dedicada a las conclusiones básicas de investigación realizadas en el laboratorio sobre el cáncer y  de los ensayos clínicos realizados fundamentalmente en fase I.

A diferencia de la reunión anual de ASCO(Sociedad Americana de Oncología Clínica), que se celebra a principios de junio, que suele recoger datos de los ensayos clínicos realizados tambien en  fase III.

TODOS los resúmenes de las reuniones de la AACR  2017 dedicados a GIST podéis verlos en el siguiente enlace: 

 

http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4292/presentations/GIST

 

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