Archivo | marzo, 2017

Resultados del TAC de febrero. 10 meses con Stivarga

15 Mar

 

 

 

 

Hola,

Como prometí, escribo para comentar los resultados de este trimestre en los que como novedad, en el último descanso de ciclo, cogí 18 días libres de tratamiento para recuperarme de un resfriado. Al reiniciar el ciclo era como si no me estuviese tomando nada pues no noté los efectos secundarios del Stivarga hasta los 4/5 últimos días.

El resultado del TAC no indica progresión en el tamaño de los tumores, pero si parece que hay actividad. La oncóloga me dijo que no me preocupe, que son resultados buenos teniendo en cuenta que la dosis de Stivarga es la mínima (80mg) y que además cogí un descanso más largo del preescrito normalmente  por lo tanto, en la medida de lo posible, estos descansos de más de una semana se deben evitar.

En cuanto a la analítica tengo que contar que esta era más completa porque hice también la que me mandaron en nutrición cuya consulta tengo la semana que viene. Tengo déficit de hierro y vitamina D y además Colesterol!! yo que nunca lo había tenido en mi vida lo tengo ahora que peso 42 kg!! (he conseguido subir 2,5kg en el último mes gracias al descanso de 2 semanas y media).

Estos son las recomendaciones generales de dieta que estoy siguiendo hasta ahora para evitar en lo posible las diarreas: todo cocido o asado, nada de frito ni de verduras “verdes” ni pimientos, comidas de fácil digestión, “leche” y derivados de soja. Apenas como  carne (mucho menos rojas). La legumbres sin piel o en puré.

No se lo que me dirán en nutrición, los batidos a penas me los he tomado y se los llevaré de vuelta. Me provocaban más nauseas aún de las que tenía, no sé si será debido a su contenido en lactosa que no me sienta nada bien. En oncología ya me han dado suplementos de hierro y vitamina D.

En fin, lo importante es que de momento el TAC me da 3 meses de tregua. Estuve especialmente nerviosa esta vez, pues ahora me encuentro tan adaptada al Regorafenib- Stivarga que me aterraba volver a empezar con un tratamiento nuevo. Lo pasé realmente mal al principio con este tratamiento y ahora me parece increíble que me encuentre así de bien. Hasta me ha vuelto a crecer el pelo! muchísimo y super rizado!

Por eso os quiero transmitir mis ánimos a quienes lo estáis pasando mal con un tratamiento. Hay que ir adaptando la dosis y la medicación complementaria que contrareste los efectos secundarios hasta poder llevar una vida digna y creo que así se lo hay que transmitir a nuestros médicos; no todo vale para seguir viviendo, al menos esa es mi opinión.

Un fuerte abrazo y a seguir luchando!

 

 

Paciente de GIST desde 2009

Galicia

la última vez que nos escribió Carolina fue el 17 de diciembre de 2016:

https://colectivogist.wordpress.com/2016/12/17/he-perdido-mucho-peso-pero-sigo-estable-en-stivargaregorafenib/

 

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Actualización de los datos de supervivencia de los pacientes con gist metastasico

13 Mar

 

“Un  10% de los pacientes con gist metastasico, supera los 10 años de supervivencia con terapia ÚNICA de imatinib

“Un 23 % de los pacientes con gist metastasico, supera los 10 años de supervivencia con las terapias de imatinib, sunitinib, regorefenib,etc.” 

 

Se obtuvieron los resultados más altos libre de progresión y supervivencia global a los 10 años para los pacientes con mutaciones KIT exón 11, y peores resultados en pacientes que carecen de mutaciones en KIT / PDGFRA  (principalmente tumores succinato deshidrogenasa deficiente )

 

 

“Antes la aparición de glivec(año 2000) los pacientes con gist metastásico no superaban los 18 meses de vida”

 

 

 

“Hay pacientes con GIST metastásico, que llevan 17 años en terapia única de imatinib!!!!! 

 

 

 

Un importante hallazgo de un estudio reciente publicado en JAMA Oncología , indica que casi una cuarta parte de los pacientes con GIST con enfermedad avanzada inicialmente tratados con imatinib sobrevivirá durante diez años o más.

El estudio:  seguimiento de un ensayo clínico aleatorizado internacional de 695 pacientes adultos  con GIST , fue coordinado y dirigido por el Dr. Michael Heinrich, MD del cáncer Knight Instituto, Oregon Health and Science University. 

Los resultados clínicos a largo plazo para los pacientes con tumores del estroma gastrointestinal avanzado que fueron tratados con mesilato de imatinib en dos niveles de dosis (400 mg y 800 mg) indican los índices de supervivencia estimados a 10 años libre de progresión y supervivencia global fueron de aproximadamente el 10% y 23%, respectivamente.

“Un  10% de los pacientes con gist metastasico, supera los 10 años de supervivencia con terapia ÚNICA de imatinib”

“Un 23 % de los pacientes con gist metastasico, supera los 10 años de supervivencia con las terapias de imatinib, sunitinib, regorefenib,etc.

En estudios anteriores se había demostrado que no hay diferencias en los indices de supervivencia libre de progresión entre el tratamiento inicial de los pacientes con dosis (400 mg u 800 mg). Con 800mg los efectos secundarios eran mayores.

Para los pacientes que se hacen resistentes a 400mg, las opciones de tratamiento pueden ser: duplicar la dosis a 800mg de imatinib o empezar el tratamiento con sutent. No hay estudios determinantes que indiquen claramente cual es el tratamiento mas eficaz.

Las tasas de supervivencia más altas a 10 años libre de progresión  en general se encuentran en pacientes con tumares con mutaciones KIT exón  11 en comparación con los pacientes cuyos tumores tenían una mutación KIT exón 9, o  bien no presentaban mutaciones KIT o mutaciones en el receptor de crecimiento derivado de plaquetas gen (PDGFRA).

Según el Dr. Heinrich, “Este es un hallazgo muy importante. Hasta Glivec llegó a la escena hace 15 años, los pacientes con GIST avanzados se enfrentan a una esperanza de vida de 18 meses. Ahora hemos aprendido que algunos pueden vivir una década o más. Y hemos llegado a comprender qué clase de pacientes más se benefician de Glivec. ”    

Los pacientes en el estudio se inscribieron inicialmente en el ensayo S0033, un ensayo de fase 3 que comenzó en el año  2000. Los resultados, publicados en 2008 indicaron que el imatinib era un tratamiento muy eficaz para los pacientes con GIST avanzado.

Se obtuvieron los datos post-estudio entre 2011 y 2015. El equipo de investigación realizó la secuenciación de ADN a partir de muestras de tejido tumoral obtenidos al inicio del ensayo clínico y almacenados en un banco de muestras biológicas. Los estudios de resecuenciación confirmaron la hipótesis de que la mayoría de los GIST contienen mutaciones patógenas identificables, lo que subraya tanto la necesidad de las pruebas de mutación para los pacientes y el valor del tejido en la investigación GIST.

Los resultados desafían la comunidad investigadora para seguir investigando con el fin de desarrollar opciones de tratamiento igualmente eficaces para las personas con mutaciones que no responden a Glivec, y para aquellos que desarrollan resistencia.

 

 

texto integro y original del estudio:    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28196207

fuente

 

 

 

 

Una reflexión para el fin de semana

10 Mar

 

 

 

 

Nuevos datos sobre cómo la industria farmacéutica paga a las asociaciones de pacientes

Las industrias sanitarias intentan controlar toda la cadena comercial de sus productos. Eso incluye a las asociaciones de enfermos (o de pacientes) de las patologías clave en su estrategia comercial. Ahora conocemos más datos de un fenómeno que pasa algo desapercibido al haberse puesto más el foco en los sobornos a los médicos y doctoras.

El pasado mes de febrero se cumplieron diez años desde que publiqué mi primer libro, Traficantes de salud: Cómo nos venden medicamentos peligrosos y juegan con la enfermedad (Icaria, 2007). En él, parto del problema de los daños provocados por medicamentos y hago una radiografía completa de lo que rodea a la industria farmacéutica y la corrupción sanitaria.

Uno de los problemas que hay citaba entonces y que amplié dos años más tarde en otro libro, La salud que viene, es el de la cooptación de las asociaciones de enfermos (pacientes les llaman, aunque cuando uno está enfermo suele estar impaciente por curarse) por las industrias sanitarias.

Hoy leo que un estudio refleja que el 83% de las asociaciones de pacientes de alguna enfermedad en Estados Unidos (EE.UU.) reciben contribuciones económicas de las compañías farmacéuticas.

El artículo se ha publicado en el New England Journal of Medicine y se han analizado 104 de las mayores asociaciones de enfermos del país. Sólo una de esas organizaciones que en teoría no tienen ánimo de lucro (lo que no quiere decir que no puedan obtener fondos para hacer cosas, claro) declaró explícitamente que no aceptaba dinero de la industria.

Los investigadores resaltan que en un tercio de las juntas de las asociaciones encontraron ejecutivos o ex de farmacéuticas.

Todo esto es un claro conflicto de interés pues enfermos e industrias tienen intereses antagónicos que en la práctica se disuelven por efecto del dinero. Los laboratorios quieren dar a conocer sus medicamentos y qué mejor que una asociación de enfermos de una patología a la que va destinada tu fármaco para promoverlo.

Esas asociaciones “de la industria” son útiles para hacer presión a los políticos y que den vía libre con rapidez a un nuevo tratamiento en investigación. También para intentar que las administraciones paguen lo que piden los laboratorios por un fármaco de reciente introducción en el mercado.

¿Por qué creéis que Gilead subvenciona a numerosas asociaciones de enfermos de hepatitis, tal vez para vender bien caro su medicamento Sovaldi (entre otros)?

Pagar asociaciones y a auténticas federaciones de ellas es útil para que se comprometan a difundir una “nueva” enfermedad clave para la estrategia comercial del laboratorio o farmacéuticas de un ramo.

En el ámbito sanitario no sólo prescriben los médicos, también lo hacen con sus buenas intenciones y recomendaciones las asociaciones de pacientes.

Mirad quiénes financian la Federación Española de Asociaciones de Ayuda al Déficit de Atención e Hiperactividad (FEAADAH). Como podéis ver en la barra lateral de la página, un poco más abajo:

El portal de Feaadah es posible gracias a la colaboración de las siguientes entidades: LillyJanssenRubió”.

Esos laboratorios son fabricantes de algunos fármaco citados. Shire, además de patrocinar a la FEAADAH ofrece “servicios para personal sanitario” en la web del programa Pandah.

También están en el comité asesor y en el científico de ese proyecto destinado a hacer lobby. Si queréis saber quién está detrás del proyecto corporativo leed Pandah y el nuevo medicamento para la “infancia TDAH”.

Las organizaciones de enfermos pues son otro brazo del marketing de las farmacéuticas, como contaba en Traficantes de salud, el principal junto con los médicos, que no son los únicos en cobrar por hacer marketing de tratamientos.

Lo de los médicos que deciden cobrar de las industrias (que no son todos, claro, sólo faltaría) ya lo conocéis, está muy extendido. En los últimos tiempos se han convertido en tendencia las fuertes sanciones a grandes laboratorios farmacéuticos por sobornar a los profesionales sanitarios. Pfizer despidió a 30 altos cargos en España por “prácticas poco éticas”. También se confirmó otra multa millonaria a la farmacéutica Novartis en Estados Unidos (EE.UU.), por el pago de sobornos.

De hecho, el principal lobby de los laboratorios farmacéuticos en España, Farmaindustria, ha obligado a las compañías a publicar lo que pagan a cada galeno. Así de escandalosa es la situación.

Con los enfermos pues igual, todo lo que pueda dar dinero recibe dinero, son inversiones vaya. Una encuesta publicada en enero en la revista médica JAMA descubrió que el 67 por ciento de las asociaciones de pacientes admitió donaciones de la industria.

Respecto a las cifras, lo que publica Redacción médica es que el último estudio va todavía más allá al centrarse en las asociaciones más importantes, y señala que recibieron, al menos, más de siete millones de euros al año, una financiación considerable. Aproximadamente una quinta parte de los grupos de defensa de los pacientes estudiados aceptaron al menos un millón de dólares de los laboratorios.

Así se entiende que laboratorios como AstraZeneca promueva, ¡junto a Sanidad! escuelas de pacientes para “empoderarlos”.

Me da la risa porque sé cómo trata esa empresa a la familia de Juan Santos Sierra, enfermo de lupus que murió en un ensayo clínico de un medicamento del citado laboratorio. Las asociaciones de pacientes de lupus no han apoyado mucho que se diga a esta familia, por algo será…

Y es que suele ocurrir que los pacientes a la industria le interesan calladitos y centraditos en su enfermedad.

De hecho, ningún laboratorio financia a las asociaciones de dañados por tratamientos, que se lo pregunten a los afectados por la talidomida, por el medicamento Agreal, por el método anticonceptivo Essure, por la vacuna del papiloma y a un largo etcétera.

un texto de :

http://www.migueljara.com/2017/03/07/nuevos-datos-sobre-como-la-industria-farmaceutica-paga-a-las-asociaciones-de-pacientes/

 

 

 

Empieza el cachondeo/baile con los genéricos de imatinib

7 Mar

 

Empieza el cachondeo/baile con los genéricos de imatinib

 

 

 

Ha empezado a ocurrir lo que nos temíamos, que sepamos el cachondeo/baile con los genéricos de imatinib ha empezado en el COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. En el mes de enero 2017 cambiaron, sin previo aviso y sin información alguna, a los pacientes de gist de imatinib glivec a  GENÉRICO de IMATINIB 400MG AUROVITAS.  En marzo, sin previo aviso y sin información alguna, les acaban de cambiar a GENÉRICO IMATINIB 400MG CIPLA.

Si ya nos parece inaceptable el cambio de imatinib glivec a imatinib genérico, hasta que no sea aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, mas inaceptable nos parece que cada dos meses te cambien de genérico, PORQUE TODOS SABEMOS, nuestros oncologos también, que si la respuesta clínica puede ser igual la de imatinib genérico que la de imatinib glivec, el tiempo nos lo dirálos efectos secundarios pueden ser diferentes los de cada genérico, porque tienen excipientes diferentes.

Nuestra postura ante esta nueva situación es presentar denuncia/reclamación e informar a nuestros oncologos para que también actúen.

 

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“.

 

 

 

 

 

RECOMENDACIONES INTERNACIONALES sobre genéricos de imatinib DE LAS ASOCIACIONES DE PACIENTES y PROFESIONALES en el tratamiento de sarcoma/GIST y LMC:

 

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“.
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 

 

 

 

 

De momento tenemos información que los siguientes hospitales lo prescriben

  • FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ DE MADRID. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG AUROVITAS, ahora PRESCRIBE GENERICO IMATINIB 400MG CIPLA
  • HOSPITAL VIRGEN DE LAS NIEVES DE GRANADA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA, han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL DE BAZA(Granada). PRESCRIBE IMATINIB 400MG KEN PHARMA
  • HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO DE SEVILLA. PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD
  • HOSPITAL SAN PERO DE ALCÁNTRA(Cáceres).PRESCRIBE IMATINIB 400MG ACCORD, han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL DE CÓRDOBA. PRESCRIBE GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL SANCHINARRO)Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA , han vuelto a imatinib glivec.
  • HOSPITAL Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares(Madrid). PRESCRIBE  GENÉRICO IMATINIB 400MG TEVA 
  • HOSPITAL GREGORIO MARAÑON de MADRID.PRESCRIBE GENERICO DE IMATINIB 400 MG TEVA.

 

Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST

  • No se puede CAMBIAR a fármaco no autorizado por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, RETIRÁNDOTE el fármaco autorizado por la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST al que estábamos RESPONDIENDO CLÍNICAMENTE y tolerando SUS EFECTOS SECUNDARIOS.
  • Cuando se trata enfermedades oncológicas severas – como GIST– con genéricos, se deben recopilar datos clínicos comparativos adicionales, por orden de los organismos reguladores, y publicarlos, con el objeto de garantizar una eficacia clínica similar en los productos con el mismo compuesto”.
  • Necesitamos mas estudios clínicos sobre como nos va a afectar el tratamiento con imatinib GENÉRICO.
  • Los pacientes estamos preocupados por la posibilidad de no responder al tratamiento al cambiar a un genérico y ademas no tenemos ninguna garantía de tener la opción de volver al tratamiento anterior  si perdemos la respuesta o experimentamos un aumento significativo de la toxicidad.
  • Lo realmente eficaz para la mayoría de los pacientes de GIST, es la primera linea de tratamiento con imatinib.
  • No es lo mismo el genérico de una “aspirina” que el genérico de glivec, ” aquí nos va la vida en ello”.
  • “la optimización de recursos NO debe ser a costa  de los pacientes”
  • Los pacientes tenemos derecho a una información y a unas garantías que no estamos teniendo.

 

En un  HOSPITAL DE MADRID, en otro de EXTREMADURA y otro de ANDALUCÍA HAN ATENDIDO LA RECLAMACIÓN DE LOS PACIENTES Y HAN VUELTO A IMATINIB GLIVEC.

 

 

Periódicamente estaremos en contacto con los pacientes que nos habéis informado que estáis en imatinib genérico para ver como os encontráis y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo“
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 
  • Si estas en imatinib GENÉRICO: ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!
  • Si estas en imatinib GENÉRICO y tienes algo que comunicar a los pacientes de GIST, ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!

SI NO ESTAS DE ACUERDO CON EL CAMBIO  de imatinib glivec( AUTORIZADO para GIST) a imatinib genérico(NO AUTORIZADO para GIST)

¡¡¡¡¡¡RECLAMA!!!!!

 

 

 

Y SI NO ESTAS DE ACUERDO CON QUE TE CAMBIEN ANTES DE UN AÑO DE UN GENÉRICO A OTRO 

 

¡¡¡¡¡¡RECLAMA!!!!!

 

 

 

 

 

El viaje de un fármaco en el organismo

5 Mar

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El viaje de un fármaco en el organismo

 

 

La farmacocinética es la rama de la farmacología que estudia lo que ocurre con el fármaco cuando se introduce en el cuerpo.

La cantidad de fármaco que llega al sitio de acción, llevando a cabo la acción terapéutica, depende de varios factores tales como:

 Dosis administrada;

– Grado y la velocidad con la que el fármaco se absorbe y luego se distribuye a los tejidos;

– Grado de unión con las proteínas en la sangre y los tejidos;

– Localización del ingrediente activo en un órgano en particular;

– El grado y la velocidad a la que se metaboliza y excreta el fármaco.

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De hecho, se encuentra con una serie de fenómenos:

 Absorción, Distribución, Metabolización y Eliminación progresiva , conocidos estos fenómenos por el acrónimo ADME , recordando que una sustancia activa es vista como un agente extraño al cuerpo, por lo que este se busca convertirlo en algo que lo haga inactivo y más fácilmente eliminable.

Un medicamento que se asume como “forma farmacéutica”, por ejemplo comprimido, que consta de uno o más ingredientes activos (componente con acción farmacológica) y excipientes que tienen la función de transportar el ingrediente activo sin tener actividad curativa, ni, efectos tóxicos.

El primer paso que se debe cumplir un comprimido después de que se ingiere es su desintegración en gránulos, inicialmente más grandes, después cada vez más pequeños, con la liberación y disolución del principio activo. Un medicamento no puede ser absorbido por las paredes del tracto gastrointestinal en forma de sólido, primero debe derretirse, y este proceso debe llevarse a cabo rápidamente en los fluidos biológicos; esta primera fase se denomina “fase farmacéutica.”

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Una vez que ha pasado la fase farmacéutica, el ingrediente activo se disuelto en el lumen del estómago o de los intestinos debe ser absorbido por las paredes del estómago o del intestino; este proceso de “absorción”, depende tanto de la estructura de las membranas celulares por las que tiene que pasar como de las propiedades físico-químicas del fármaco en sí.

 Puesto que el factor de la membrana no se puede variar para optimizar la absorción de un fármaco por tanto hay que jugar  con sus propiedades químicas y físicas que están representadas por: tamaño molecular, la solubilidad en agua y en lípidos y el grado de ionización.

Una vez que el medicamento ha sido absorbido y se encuentra en el torrente sanguíneo, se unen a las proteínas específicas de la sangre y desde aquí se distribuirá a los diferentes órganos.

La distribución de la sustancia activa está fuertemente influenciada por las características químicas y físicas de la molécula, por el flujo sanguíneo local y por la afinidad que los diversos órganos, fluidos y tejidos que están en su contra.

 Los fármacos muy solubles en grasas y eléctricamente neutras son las que se pueden distribuir fácilmente en todos los distritos, mientras que los fármacos  poco soluble y equipados con fuerte carga más o menos electrostática penetran en las células del tejido a través de procesos complejos y difíciles..

Los órganos en los que tiene la distribución más rápida son el corazón, el hígado y los riñones, debido a que están altamente regados; por el contrario, tiene una distribución más lenta en los músculos y en el sistema adiposo.

Muchos fármacos tienen una tendencia a concentrarse en ciertos compartimentos, haciendo de estos una especie de depósitos desde los que el principio activo se pone gradualmente de nuevo en circulación. Este fenómeno se debe considerar siempre en el cuerpo debido a que la presencia prolongada de un fármaco puede provocar interacciones con los demás medicamentos que se administran.

Después de la distribución en el cuerpo, el ingrediente activo alcanza el sitio de acción en el que puede realizar su actividad farmacológica mediante la unión a receptores específicos del tejido diana.

Los fármacos introducidos en el cuerpo se someten a una serie de procesos de transformación, cambiando sus características moleculares, puede hacer que se inactiven, que potencien su acción o producir metabolitos tóxicos.

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 Estos procesos de metabolismo son especialmente importantes ya que muchos principios activos, para ser excretados por el cuerpo en un tiempo relativamente corto, deben considerarse menos difusibles a través de las membranas de las células y por lo tanto tienen que ser transformados en moléculas con carga eléctrica mayor, menor solubilidad en lípidos y poco unidos a proteínas y tejidos de plasma.

En general, las enzimas responsables de la biotransformación de los medicamentos están distribuidas en todos los tejidos; los órganos que más cumplen con esta función son los riñones, los pulmones, los músculos, pero especialmente  el hígado, donde el trabajo se lleva a cabo para la metabolización de los sistemas de enzimas hepáticas, entre las cuales las más importantes son los citocromos P-450.

Una vez que el ingrediente activo ha sido objeto de reacciones de metabolismo y se ha hecho más soluble en agua, el metabolito está listo para tomar el paso final de la fase de farmacocinética, que consiste en su eliminación por el cuerpo; puede ser a partir de los excrementos,  a través de los riñones, del hígado (en la bilis, a continuación, en las heces), los pulmones, la saliva y el sudor.

 Después de la excreción, las concentraciones plasmáticas de ingrediente activo disminuyen.

La tasa de eliminación de un fármaco es cuantificada por un parámetro llamado vida media, lo que indica el tiempo necesario para que la sangre elimine la mitad de la cantidad de fármaco inicialmente presente. Obviamente, un fármaco debe tener una vida media de tiempo suficiente para que pueda llevar a cabo su actividad farmacológica.

 

 

 

 

Un texto de la doctoraAnna Laurenti
Asesora de la asociación italiana de pacientes de gist
interacciones-medicamentosas-3-638

En nuestra web podéis consultar INTERACCIONES de nuestros fármacos con otros medicamentos:

 

Primeros estudios sobre imatinib genérico en pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica)

1 Mar

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La asociación de pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica) http://aelemic.org/, en su página de https://www.facebook.com/leucemiamieloidecronic/, publican dos estudios sobre el comportamiento de imatinib genérico en pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica).

 

Imatinib es la primera linea de tratamiento , al igual que en pacientes de gist, para los pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica).

 

Imatinib genérico está aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la LMC(leucemia mieloide crónica) desde diciembre de 2016, NO para GIST.

 

 

 

 

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En el primer estudio no se encontraron diferencias significativas entre imatinib glivec e imatinib genérico:

 

Los medicamentos genéricos para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica – un tema candente en ASH 2016 expira la patente de imatinib

Ene Geissler, Co-fundador de la  Red de Defensa LMC , analiza datos sobre la seguridad y eficacia de los compuestos de imatinib genéricos para el tratamiento de leucemia mieloide crónica (LMC), que fue presentado en el Congreso 2016 de la Sociedad Americana de Hematología (ASH)  en San Diego, CALIFORNIA.
A tiempo para la espiración de la patente de Glivec (imatinib mesilato) a finales de 2016 y principios de 2017 en varios países de Europa, África y Asia se evaluaron estudios de seguridad y la eficacia clínica de las diferentes variantes de imatinib genéricos, y no encontraron diferencias significativas al compuesto original. Ene Geissler describe cómo en torno al 60-70% de los pacientes con LMC están tomando imatinib, lo que significa que el costo de los sistemas de atención de salud será mucho más reducido porque el genérico cuesta entre 5-10% menos que el compuesto original de imatinib. Sin embargo, advierten que si los pacientes cambian constantemente entre diferentes productos genéricos, esto podría dar lugar a una adherencia reducida ya que los pacientes pueden estar preocupados por la calidad.
texto integro y original:
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El segundo estudio considera que el tratamiento en primera linea con imatinib genérico puede ser inferior a imatinib glivec. Mientras que como terapia de segunda línea genérica( sustitución de imatinib glivec por imatinib genérico) no tuvo un impacto negativo en los resultados del paciente.

El tratamento en primera línea con imatinib genérico puede ser inferior al tratamiento con imatinib glivec

La terapia de primera línea con imatinib genérico en la leucemia mieloide crónica (LMC) se asocia con peores resultados en comparación con imatinib marca (Gleevec). Imatinib genérico como terapia de segunda línea no significa, sin embargo, que tenga  un efecto negativo en los resultados, de acuerdo con un estudio publicado en Clinical linfoma, mieloma y leucemia . 1

La espiración de la patente de Novartis Farmacéutica de mesilato de imatinib ha evolucionado recientemente a la aprobación de productos genéricos en numerosos países, ofreciendo una alternativa de menor costo para el tratamiento de pacientes con LMC. Sin embargo, los resultados clínicos a largo plazo en los pacientes tratados con los genéricos no están claros.

Para evaluar los resultados de los pacientes tratados con la primera línea y de segunda línea con imatinib genérico, los investigadores analizaron los datos de 41 pacientes tratados entre 2013 y 2016.

De ellos, 27 fueron diagnosticados recientemente pacientes que reciben imatinib genérico como terapia de primera línea y 14 eran pacientes que recibieron imatinib segunda línea genérico después de cambiar la primera línea Gleevec.

Con una mediana de seguimiento de 16 meses, el 85% de los pacientes que recibieron de primera línea genérico imatinib estaban vivos a los 36 meses y el 81% había logrado una respuesta citogenética completa. Casi la mitad (48%) alcanzaron una respuesta molecular mayor a los 24 meses.

Cincuenta y dos por ciento de los pacientes que recibieron imatinib genérico como terapia de primera línea cambiaron a nilotinib debido a la progresión de la enfermedad y los efectos secundarios intolerables.

Entre aquellos que cambiaron a imatinib genérico después de la primera línea de Glivec, el 93% de los pacientes sufrió respuesta citogenética y molecular a los 36 meses de tratamiento genérico. Un  paciente que perdió la respuesta citogenética completa y respuesta molecular  estuvo en Glivec durante 5 meses antes de cambiar a imatinib genérico.

Los autores concluyeron que la primera línea de imatinib genérica ha demostrado una eficacia menor que  con imatinib glivec, mientras que la terapia de segunda línea con imatinib genérico no tuvo un impacto negativo en los resultados del paciente.

1.- Islamagic E, Hasic A, Kurtovic S, et al. La eficacia de la terapia con imatinib genérica como línea de primera y segunda: Tres años de seguimiento de los pacientes con leucemia mieloide crónica.Clin Linfoma Mieloma Leuk . 2017 febrero 16. doi: 10.1016 / j.clml.2017.02.001 [Epub ahead of print]

texto integro y original:

http://www.cancertherapyadvisor.com/chronic-myeloid-leukemia/chronic-leukemia-cml-first-line-imatinib-generic-inferior-branded/article/639933/

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En la pagina de https://www.facebook.com/leucemiamieloidecronic/, dos pacientes manifiestan que el genérico les sienta mucho peor que imatinib glivec.

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Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST

 

  • No se puede CAMBIAR a fármaco no autorizado por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, RETIRÁNDOTE el fármaco autorizado por la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST al que estábamos RESPONDIENDO CLÍNICAMENTE y tolerando SUS EFECTOS SECUNDARIOS.
  • Cuando se trata enfermedades oncológicas severas – como GIST– con genéricos, se deben recopilar datos clínicos comparativos adicionales, por orden de los organismos reguladores, y publicarlos, con el objeto de garantizar una eficacia clínica similar en los productos con el mismo compuesto”.
  • Necesitamos mas estudios clínicos sobre como nos va a afectar el tratamiento con imatinib GENÉRICO.
  • Los pacientes estamos preocupados por la posibilidad de no responder al tratamiento al cambiar a un genérico y ademas no tenemos ninguna garantía de tener la opción de volver al tratamiento anterior  si perdemos la respuesta o experimentamos un aumento significativo de la toxicidad.
  • Lo realmente eficaz para la mayoría de los pacientes de GIST, es la primera linea de tratamiento con imatinib.
  • No es lo mismo el genérico de una “aspirina” que el genérico de glivec, ” aquí nos va la vida en ello”.
  • “la optimización de recursos NO debe ser a costa  de los pacientes”
  • Los pacientes tenemos derecho a una información y a unas garantías que no estamos teniendo.

 

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Periódicamente estaremos en contacto con los pacientes que nos habéis informado que estáis en imatinib genérico para ver como os encontráis y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 
  • Si estas en imatinib GENÉRICO: ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!
  • Si estas en imatinib GENÉRICO y tienes algo que comunicar a los pacientes de GIST, ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!

 

SI NO ESTAS DE ACUERDO CON EL CAMBIO  de imatinib glivec( AUTORIZADO para GIST) a imatinib genérico(NO AUTORIZADO para GIST)

¡¡¡¡¡¡RECLAMA!!!!!

 

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