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Primeros estudios sobre imatinib genérico en pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica)

1 Mar

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La asociación de pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica) http://aelemic.org/, en su página de https://www.facebook.com/leucemiamieloidecronic/, publican dos estudios sobre el comportamiento de imatinib genérico en pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica).

 

Imatinib es la primera linea de tratamiento , al igual que en pacientes de gist, para los pacientes con LMC(leucemia mieloide crónica).

 

Imatinib genérico está aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la LMC(leucemia mieloide crónica) desde diciembre de 2016, NO para GIST.

 

 

 

 

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En el primer estudio no se encontraron diferencias significativas entre imatinib glivec e imatinib genérico:

 

Los medicamentos genéricos para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica – un tema candente en ASH 2016 expira la patente de imatinib

Ene Geissler, Co-fundador de la  Red de Defensa LMC , analiza datos sobre la seguridad y eficacia de los compuestos de imatinib genéricos para el tratamiento de leucemia mieloide crónica (LMC), que fue presentado en el Congreso 2016 de la Sociedad Americana de Hematología (ASH)  en San Diego, CALIFORNIA.
A tiempo para la espiración de la patente de Glivec (imatinib mesilato) a finales de 2016 y principios de 2017 en varios países de Europa, África y Asia se evaluaron estudios de seguridad y la eficacia clínica de las diferentes variantes de imatinib genéricos, y no encontraron diferencias significativas al compuesto original. Ene Geissler describe cómo en torno al 60-70% de los pacientes con LMC están tomando imatinib, lo que significa que el costo de los sistemas de atención de salud será mucho más reducido porque el genérico cuesta entre 5-10% menos que el compuesto original de imatinib. Sin embargo, advierten que si los pacientes cambian constantemente entre diferentes productos genéricos, esto podría dar lugar a una adherencia reducida ya que los pacientes pueden estar preocupados por la calidad.
texto integro y original:
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El segundo estudio considera que el tratamiento en primera linea con imatinib genérico puede ser inferior a imatinib glivec. Mientras que como terapia de segunda línea genérica( sustitución de imatinib glivec por imatinib genérico) no tuvo un impacto negativo en los resultados del paciente.

El tratamento en primera línea con imatinib genérico puede ser inferior al tratamiento con imatinib glivec

La terapia de primera línea con imatinib genérico en la leucemia mieloide crónica (LMC) se asocia con peores resultados en comparación con imatinib marca (Gleevec). Imatinib genérico como terapia de segunda línea no significa, sin embargo, que tenga  un efecto negativo en los resultados, de acuerdo con un estudio publicado en Clinical linfoma, mieloma y leucemia . 1

La espiración de la patente de Novartis Farmacéutica de mesilato de imatinib ha evolucionado recientemente a la aprobación de productos genéricos en numerosos países, ofreciendo una alternativa de menor costo para el tratamiento de pacientes con LMC. Sin embargo, los resultados clínicos a largo plazo en los pacientes tratados con los genéricos no están claros.

Para evaluar los resultados de los pacientes tratados con la primera línea y de segunda línea con imatinib genérico, los investigadores analizaron los datos de 41 pacientes tratados entre 2013 y 2016.

De ellos, 27 fueron diagnosticados recientemente pacientes que reciben imatinib genérico como terapia de primera línea y 14 eran pacientes que recibieron imatinib segunda línea genérico después de cambiar la primera línea Gleevec.

Con una mediana de seguimiento de 16 meses, el 85% de los pacientes que recibieron de primera línea genérico imatinib estaban vivos a los 36 meses y el 81% había logrado una respuesta citogenética completa. Casi la mitad (48%) alcanzaron una respuesta molecular mayor a los 24 meses.

Cincuenta y dos por ciento de los pacientes que recibieron imatinib genérico como terapia de primera línea cambiaron a nilotinib debido a la progresión de la enfermedad y los efectos secundarios intolerables.

Entre aquellos que cambiaron a imatinib genérico después de la primera línea de Glivec, el 93% de los pacientes sufrió respuesta citogenética y molecular a los 36 meses de tratamiento genérico. Un  paciente que perdió la respuesta citogenética completa y respuesta molecular  estuvo en Glivec durante 5 meses antes de cambiar a imatinib genérico.

Los autores concluyeron que la primera línea de imatinib genérica ha demostrado una eficacia menor que  con imatinib glivec, mientras que la terapia de segunda línea con imatinib genérico no tuvo un impacto negativo en los resultados del paciente.

1.- Islamagic E, Hasic A, Kurtovic S, et al. La eficacia de la terapia con imatinib genérica como línea de primera y segunda: Tres años de seguimiento de los pacientes con leucemia mieloide crónica.Clin Linfoma Mieloma Leuk . 2017 febrero 16. doi: 10.1016 / j.clml.2017.02.001 [Epub ahead of print]

texto integro y original:

http://www.cancertherapyadvisor.com/chronic-myeloid-leukemia/chronic-leukemia-cml-first-line-imatinib-generic-inferior-branded/article/639933/

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En la pagina de https://www.facebook.com/leucemiamieloidecronic/, dos pacientes manifiestan que el genérico les sienta mucho peor que imatinib glivec.

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Ya conocéis la posición de colectivogist ante el genérico de imatinib para GIST

 

  • No se puede CAMBIAR a fármaco no autorizado por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, RETIRÁNDOTE el fármaco autorizado por la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST al que estábamos RESPONDIENDO CLÍNICAMENTE y tolerando SUS EFECTOS SECUNDARIOS.
  • Cuando se trata enfermedades oncológicas severas – como GIST– con genéricos, se deben recopilar datos clínicos comparativos adicionales, por orden de los organismos reguladores, y publicarlos, con el objeto de garantizar una eficacia clínica similar en los productos con el mismo compuesto”.
  • Necesitamos mas estudios clínicos sobre como nos va a afectar el tratamiento con imatinib GENÉRICO.
  • Los pacientes estamos preocupados por la posibilidad de no responder al tratamiento al cambiar a un genérico y ademas no tenemos ninguna garantía de tener la opción de volver al tratamiento anterior  si perdemos la respuesta o experimentamos un aumento significativo de la toxicidad.
  • Lo realmente eficaz para la mayoría de los pacientes de GIST, es la primera linea de tratamiento con imatinib.
  • No es lo mismo el genérico de una “aspirina” que el genérico de glivec, ” aquí nos va la vida en ello”.
  • “la optimización de recursos NO debe ser a costa  de los pacientes”
  • Los pacientes tenemos derecho a una información y a unas garantías que no estamos teniendo.

 

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Periódicamente estaremos en contacto con los pacientes que nos habéis informado que estáis en imatinib genérico para ver como os encontráis y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 
  • Si estas en imatinib GENÉRICO: ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!
  • Si estas en imatinib GENÉRICO y tienes algo que comunicar a los pacientes de GIST, ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!

 

SI NO ESTAS DE ACUERDO CON EL CAMBIO  de imatinib glivec( AUTORIZADO para GIST) a imatinib genérico(NO AUTORIZADO para GIST)

¡¡¡¡¡¡RECLAMA!!!!!

 

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