Archivo | febrero, 2017

Seguimiento adecuado de los pacientes con tumor del estroma gastrointestinal después de la cirugía

22 Feb

 

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Seguimiento adecuado de los pacientes con tumor del estroma gastrointestinal después de la cirugía

 

 

Autores

 

Wada N 1 , Takahashi T , Kurokawa Y , Nakajima K , Masuzawa T , Nakatsuka R , Kawada J , Nishida T , Kimura Y , Tanaka K , Miyazaki Y , Makino T ,Yamasaki M , Takiguchi S , Mori M , Doki Y .

Resumen

ANTECEDENTES 

Estudios previos han propuesto clasificaciones de riesgo para los pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) después de la resección y han contribuido a la predicción de su pronóstico. Sin embargo, la vigilancia postoperatoria óptima aún no ha sido establecida.

MÉTODOS:

Se analizaron retrospectivamente los datos de 115 pacientes con GIST que experimentaron recurrencia después de la resección completa. Las relaciones entre las características clínico-patológicos y los primeros sitios de recurrencia o el tiempo hasta la recurrencia (TTR), se investigaron. También se compararon las características entre 2 subgrupos sobre la base de un tiempo hasta la recurrencia (TTR) menor de ≤ 5 años o mayor de> 5 años.

RESULTADOS:

La primera recurrencia se produjo en el abdomen en 114 de 115 pacientes (99,1%); en un caso de GIST esofágico se repitió en el pulmón. GIST gástricos y gist en el intestino delgado, se repitieron con mayor frecuencia en el hígado o el peritoneo, mientras que se encontró que las recurrencias más comunes de los GIST colorrectales suele ser local. Catorce pacientes (12,2%) presentaron recidiva después de mas de 5 años. La recurrencia de los pacientes con tumores mas pequeños y con tumores  clasificados como de bajo riesgo fueron significativamente más frecuentes en el grupo de tiempo hasta la recurrencia (TTR) mayor de> 5 años que en el  grupo del tiempo hasta la recurrencia (TTR) menor de ≤ 5 años. En el grupo de tiempo hasta la recurrencia (TTR) mayor > 5 años , la recidiva local fue el tipo más frecuente de recurrencia (42,9%).

CONCLUSIÓN:

Sobre la base de la exploración abdominal, la vigilancia postoperatoria después de la resección completa de los GIST primarios se puede recomendar durante mas de  5 años.

texto integro y original:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28161699
PMID:28161699. 2017 Feb

 

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NUESTRO COMENTARIO

Entendemos que este estudio está referido al control de  pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) después de la resección (cirugia) y que no se les ha prescrito imatinib adyuvante( 3 años para los gist de alto riesgo).

Lo que recomiendan los especialistas para el control de los pacientes en imatinib adyuvante lo podéis leer en estos enlaces:

 

https://colectivogist.wordpress.com/2016/01/15/actualizacion-del-estudio-sobre-glivec-adyuvante/

 

https://colectivogist.wordpress.com/2015/08/07/seguimiento-de-los-pacientes-en-imatinibglivecadyuvante/

 

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DATOS 2016 DEL REGISTRO PACIENTES de GIST de la asociación internacional liferaftgroup

20 Feb

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“datos para los pacientes por los pacientes”

 

 

“contribuye con tus datos a la investigación hoy”

 

 

 

 

La asociación internacional de pacientes de GIST  https://liferaftgroup.org tiene más de 15 años de  percepción subjetiva de los datos clínicos y que abarcan 35 años de historia del paciente .. El Registro de pacientes tiene 1703 pacientes de 67 países con el paciente más joven diagnosticado a los 5 años y los más antiguos a los 92 años y representan 12 tipos de mutaciones diferentes.

 

DEMOGRAFÍA

 

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Distribución de edad al diagnóstico

 

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La supervivencia global media

 

 

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Riesgo de recurrencia de aquellos que conocen su riesgo

 

 

 

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La estadificación del tumor y la estratificación del riesgo

 

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Tratamiento

 

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Promedio de tiempo en la medicación

 

 

 

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Droga TOM Promedio (meses)
imatinib (Gleevec) 40.11
sunitinib (Sutent) 14.8
regorafenib (Stivarga) 11.66
sin marca* 7.72
* Fuera de indicación se refiere a un grupo de unos medicamentos que se toman más allá de la 3 ª línea de drogas

 

 

Interrupciones del Tratamiento: Poner fin a la suspensión temporal o la medicación o la alteración de la dosis.

 

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No estan  incluidos en el gráfico anterior  los que tenían una interrupción del tratamiento debido a un evento negativo (es decir, la progresión o muerte). Esta es la principal causa de la interrupción del tratamiento. Durante los últimos 16 años, ha habido informes de 2166 pacientes que han interrumpido el tratamiento debido a un evento negativo.

 

Las interrupciones del tratamiento debido a efectos secundarios *

 

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* El 18% restante se refiere a los medicamentos fuera de etiqueta” uso compasivo”

 

Desglose de la mutación de los GIST

 

 del 43% que conocen su mutación, esto representa el detalle de la mutación de genes por categorías de edad al momento del diagnóstico.

 

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del  43% que conocen su mutación, esto representa el desglose por gen.

 

 

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DESDE ESTE ENLACE PUEDES ACCEDER AL TEXTO COMPLETO Y ORIGINAL Y TAMBIÉN PUEDES ACCEDER AL REGISTRO DE PACIENTES SI DESEAS CONTRIBUIR AL CONOCIMIENTO Y LA INVESTIGACIÓN INTERNACIONAL DE NUESTRO   GIST:

 

 

https://liferaftgroup.org/the-life-raft-group-patient-registry-in-review-2016/

 

 

“datos para los pacientes por los pacientes”

 

“contribuye con tus datos a la investigación hoy”

 

 

 

 

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Pacientes de Madrid y Extremadura que han reclamado, han vuelto a imatinib glivec: reclama , no te resignes

17 Feb

 

 

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A primeros de enero, los pacientes de GIST , alarmados , sin previo aviso y con poca o nula información, al retirar su dosis mensual de imatinib glivec, recibieron un imatinib genérico(diferentes marcas), todas ellas no autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

Desde colectivo gist animamos a los pacientes a presentar reclamación ante “servicio de atención al paciente” y también ante la ” Inspección médica y Farmacológica ” denunciando que se les ha sustituido un fármaco APROBADO para GIST por otro fármaco, NO APROBADO para GIST, y SOLICITAR que se le vuelva a tratar con el fármaco aprobado para GIST. 

 

 

PORQUÉ CREEMOS QUE LOS PACIENTES DE GIST DEBEN DE PRESENTAR RECLAMACIÓN :

 

  • Porque es ilegal CAMBIARTE a fármaco no autorizado por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, RETIRÁNDOTE el fármaco autorizado por la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST al  que estábamos RESPONDIENDO CLÍNICAMENTE y tolerando SUS EFECTOS SECUNDARIOS.
  • Porque cuando se trata enfermedades oncológicas severas – como GIST– con genéricos, se deben recopilar datos clínicos comparativos adicionales, por orden de los organismos reguladores, y publicarlos, con el objeto de garantizar una eficacia clínica similar en los productos con el mismo compuesto”.
  • Porque no hay estudios, ni ensayos clínicos sobre como nos va a afectar el tratamiento con imatinib GENÉRICO.
  • Porque los pacientes estamos preocupados por la posibilidad de no responder al tratamiento al cambiar a un genérico y ademas no tenemos ninguna garantía de tener la opción de volver al tratamiento anterior  si perdemos la respuesta o experimentamos un aumento significativo de la toxicidad.
  • Porque como pacientes tenemos derecho a una información y a unas garantías que no hemos tenido.

 

 

 “NO ESTAMOS EN CONTRA DE LOS GENÉRICOS, dado que abren el acceso a medicamentos esenciales, pero es necesario que haya más transparencia, información y GARANTÍAS sobre su uso, y una regulación efectiva sobre eficacia y seguridad. Y siempre deben estar APROBADOS por las AUTORIDADES SANITARIAS ESPAÑOLAS para el fin que se prescriben, en nuestro caso CÁNCER GIST”.

 

 

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Por la información que disponemos, pacientes que han reclamado en Madrid y Extremadura volver a ser tratados con imatinib glivec, fármaco aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, SU RECLAMACIÓN HA SIDO ATENDIDA  y han vuelto a imatinib glivec.

 

TESTIMONIO DE UN PACIENTE 

Juan Luis Picado 16 febrero, 2017 

Lo anuncie hace unos días, como enfermo de GIST. Cuando me cambiaron de glivec a imatinib Accord genérico,sin avisar, sin información y sin explicación alguna, reclame a “servicio de atención al paciente” y también a la ” Inspección médica y Farmacológica ” del Servicio extremeño de Salud. El resultado es que hoy, cuando he ido a revisión ( menos mal que estaba todo bien ) me han anunciado, sin esperar resolución escrita, que volvía a tratamiento con glivec, que les constaban mis alegaciones. Solo he tomado una caja de genérico- un mes-, durante ese tiempo curse fiebre, dolores musculares y de cabeza horrorosos ..en fin, he estado fatal.Os animo pues a que demandáis medicación de calidad y adecuada para vuestra enfermedad, que es la mía, GIST. Con todo quiero y deseo colaborar con el colectivo para que TODOS tengamos el mismo trato. Jurídicamente es viable, creedme!
Ánimo!

Juan Luis Picado

paciente de gist

extremadura

 

 

 

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Como no todos los pacientes estan en situación de presentar reclamación, ni presentar la reclamación es garantía total  de que nuestra petición sea atendida de inmediato, es importantes que el mayor número de pacientes en imatinib genérico, compartamos nuestra experiencia. A corto plazo, sobre los efectos secundarios, si son diferentes a los que teníamos con imatinib glivec y a largo plazo, sobre nuestra respuesta clínica.

 

Periódicamente estaremos en contacto con los pacientes que nos habéis informado que estáis en imatinib genérico para ver como os encontráis y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 
  • Si estas en imatinib GENÉRICO: ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!
  • Si estas en imatinib GENÉRICO y tienes algo que comunicar a los pacientes de GIST, ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!

 

SI NO ESTAS DE ACUERDO CON EL CAMBIO  de imatinib glivec( AUTORIZADO) a imatinib genérico(NO AUTORIZADO):

¡¡¡¡¡¡RECLAMA, no te RESIGNES!!!!!

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La otra cara del cáncer:Sobrevivir para …….malvivir

16 Feb

 

 

 

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Para nosotros los enfermos la lucha contra el cáncer se libra los 365 días no un día o dos al año. La situación de desprotección social, económica y laboral tiene rostro: Mercedes, Beatriz, Magdalena y yo misma.

Cuando fuimos a visitar a la Ministra de Sanidad, aunque se le anunció nuestra entrega de firmas hace 10 días, insistió que “no tenía ni 15 minutos para recibirnos” porque tenía obligaciones con la Reina con motivo de la DMCáncer y su lucha. ¿Nos va a decir a nosotros lo que es luchar?.

Al final nos recibió el Secretario General de Sanidad y Consumo, no porque quisiera, sino por la presión de los medios de comunicación.El Sr. Secretario, como Catedrático que es, nos dio una lección pero de retórica.

El Sr. Secretario suspende en la lección más importante: lección de vida. Mercedes, Beatriz y Magdalena son unas maestras de la vida y su lección como supervivientes es magistral como podéis comprobar en el vídeo: 

“Sobrevivir para malvivir”:    https://youtu.be/V4yz8_NfHxc

Beatriz Rouco Martínez,Diagnosticada de leucemia promielocítica en 2013 con 46 años. Reside en Baiona-Pontevedra.´

“La empresa vio la ocasión perfecta para despedirme tras 25 años.Durante 6 meses me estuve sometiendo al tratamiento y las inspecciones por parte de la seguridad social (INSS) fueron continuas; cada 15 días me citaban, se creían que estaba inventando o fingiendo semejante enfermedad.”

Mercedes Valverde. Diagnosticada de cáncer de mama en 2009 con 40 años. Reside en A Coruña.

“Me dijo el INSS que trabajar me vendrá bien psicológicamente. ¡ Qué sabrán ellos que lo tienen todo: trabajo fijo, salud y un buen sueldo! Empiezas la Quimioterapia, y ahí te das cuenta que tienes que dejar de trabajar, no por que quieras sino porque las fuerzas no te dejan. Un trabajo como empresaria autónoma que dependía de mi y que había creado con tanta ilusión y esfuerzo.

Magdalena Martínez.Diagnosticada de cáncer de mama en septiembre del 2015 con 56 años. Reside en Pontevedra-Campelo. Es mariscadora.

“Para que la Sra. Inspectora del INSS saboree una sabrosa almeja sin el más mínimo esfuerzo una mariscadora trabaja muy duro. Mi trabajo depende de las mareas, meter mi cuerpo hasta las en el agua fría, sea verano o invierno, llueva o caliente el sol y clavar un rastrillo (gancha), que pesa más de 15 kilos, en la arena para extraer la preciada almeja durante 8 horas al día.


Como soy autónoma el día que no puedo ir no cobro. Y estando enferma con el dinero que cobraba por la baja tengo que seguir pagando el recibo de autónomos. Y lo que me quedaban son 600,00€ después de 50 años de trabajo.

No queremos que el cáncer nos quite el pan de debajo del brazo además de arrebatarnos la salud, el bien más preciado. No por más repetirlo deja de ser una realidad: hoy somos nosotros los enfermos, mañana puedes ser tú. No esperes, y despierta conciencias.

Desde este   LINK : **********

FIRMA, DIFUNDE Y COMPARTE No es mi lucha, ni la de ellas, es TÚ lucha, NUESTRA lucha.

Gracias y salud!!!

 

¿Como va la inmunoterapia para GIST?

10 Feb

 

 

 

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Un articulo de la doctora:
Breelyn A. Wilky, MD Profesora Adjunto del Sylvester Comprehensive Cancer Center en la Universidad de Miami. Escuela de Medicina Miller de Miami, Florida

 

INTRODUCCIÓN

La cirugía, la quimioterapia y la radiación durante mucho tiempo han sido llamados los tres pilares de la terapia eficaz contra el cáncer. Sin embargo, los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) plantean un reto único en comparación con otros tipos de cáncer del tracto gastrointestinal – que son resistentes a la quimioterapia tradicional, y el tratamiento de radiación no mejora el riesgo de recaída después de la resección quirúrgica. En cambio, los GIST es uno de los mejores ejemplos de un cáncer que se beneficia del cuarto pilar de la terapia contra el cáncer – con ayuda dirigida de pequeñas moléculas que bloquean las vías de señalización específicas en las células cancerosas.

El sello distintivo de GIST es que las células intersticiales de Cajal adquieren mutaciones activadoras patológicos en el c-KIT tirosina quinasa del receptor, lo que lleva a la activación constitutiva de la vía. En consecuencia, el bloqueo de la señalización de KIT con inhibidores de la tirosina quinasa tales como imatinib conduce a respuestas clínicas en casi 80% de los pacientes con GIST. Sin embargo, el 50% de los pacientes con GIST avanzado adquieren resistencia a imatinib en un plazo medio de dos años. A pesar de que otros inhibidores de la tirosina quinasa, como sunitinib, regorafenib, y otros han demostrado beneficio en el entorno resistente al imatinib, la mayoría de los pacientes finalmente se vuelven resistentes a los inhibidores de la tirosina quinasa y hay una urgente necesidad de nuevas terapias.

La razón del fracaso de la mayoría de inhibidores de tirosina quinasa es que las células GIST adquieren mutaciones secundarias que les permitan eludir el bloqueo en la señalización de KIT,  utilizando  otras vías celulares. El rápido desarrollo de la resistencia en las células cancerosas, ya sea a la quimioterapia o a la terapia dirigida es una de las principales razones por las que las terapias inmunes dirigidas son tan atractivas. Al menos en teoría, el sistema inmunitario tiene la capacidad de adaptación y de reconocer y atacar a numerosos antígenos diferentes, el mantenimiento de la memoria y la vigilancia constante. Sin embargo, las células cancerosas han desarrollado varios mecanismos para evadir el sistema inmune, evitando la detección y el ataque.

El enfoque de la inmunoterapia moderna es contrarrestar estos mecanismos de evasión, y permitir que el sistema inmune reconozca y desarrolle celulas T. Las terapias de células T adoptivas ha dado lugar a respuestas notables en docenas de tumores sólidos refractarios y neoplasias malignas hematológicas. Con  informes de remisiones a largo plazo en las enfermedades hasta ahora incurables como el melanoma metastásico, el cáncer de pulmón de células no pequeñas, y la leucemia linfoblástica aguda, no es de extrañar que la inmunoterapia esté siendo anunciada como el quinto pilar del tratamiento del cáncer.

En esta revisión, vamos a resumir los datos de laboratorio disponibles en el papel del sistema inmune en GIST y resaltar ensayos clínicos en curso que se centraron en los tratamientos con el sistema inmune dirigido para pacientes con GIST.

 

 

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Las oportunidades clínicas para la exploración de la inmunoterapia en los GIST

 


Con la emoción que rodea a la inmunoterapia en congresos médicos, así como en los medios de comunicación, una pregunta clave es cuando los pacientes con GIST van a poder participar en un ensayo clínico. Esta decisión es particularmente difícil dado que muchos ensayos requieren que los pacientes no hayan utilizado  inhibidores de tirosina quinasa que generalmente los utilizan  sin interrupción, incluso en la configuración de la enfermedad resistente. Los pacientes con GIST en general deben tomar ininterrumpidamente los inhibidores de KIT, incluso cuando la enfermedad  ha desarrollado mecanismos de resistencia. Hemos aprendido que la respuesta a los inhibidores  puede tardar meses en manifestarse, y los pacientes con GIST que interrumpen bruscamente los TKI  a menudo  experimentan un rápido crecimiento de su enfermedad. Incluso si en última instancia, los pacientes responden a la inmunoterapia, el crecimiento a corto plazo puede ser problemático y dar lugar a complicaciones médicas como la obstrucción gastrointestinal. Aunque las pruebas de laboratorio son prometedoras para el beneficio potencial de la inmunoterapia para el GIST, todavía hay pocos  datos clínicos para guiar a los pacientes y médicos en si la ciencia se traducirá para los paciente respuestas en la clínica.

Además, un error común es que, dado que la inmunoterapia está diseñada para reforzar el propio sistema inmunológico natural del paciente para combatir el cáncer, los efectos secundarios de estos tratamientos serán menos tóxica que la quimioterapia o terapias dirigidas. Aunque la mayoría de los pacientes en inhibidores l toleran bien estos fármacos,  puede haber toxicidades autoinmunes significativas que pueden conducir a la poner en peligro la vida o incluso la muerte. La terapia de células T puede ser aún más tóxica, y los ensayos en curso de las células T CAR y otras terapias de células T de ingeniería han llevado a  muertes relacionadas con el tratamiento en algunos pacientes. Es muy importante que los pacientes sean educados en las reacciones adversas potenciales antes de embarcarse en ensayos clínicos que estudian estos agentes.

En cualquier caso, para los pacientes con GIST sin otras opciones de tratamiento, en la actualidad hay varios ensayos clínicos que utilizan la inmunoterapia, especialmente novedosas son las combinaciones que implican inhibidores de tirosina quinasa, que ayudarán a responder si la inmunoterapia tendrá un papel en la gestión de los GIST avanzado.

 

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Resumen y conclusiones


En resumen, la inmunoterapia moderna ha generado un entusiasmo increíble y esperanza para los pacientes con cáncer que no han respondido a la quimioterapia tradicional o tratamientos dirigidos. Sin embargo, todavía hay mucho que se desconoce sobre qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse. Los tumores estromales gastrointestinales son algunos de los sarcomas mejor estudiados en el laboratorio con evidencia significativa de que el sistema inmune es un componente crítico de la capacidad del cuerpo para reprimir y atacar a GIST .

Por lo tanto, la investigación de la inmunoterapia como estrategia de tratamiento potencial para luchar contra GIST es crítica. La decisión de participar en un ensayo clínico no se debe  tomar a la ligera, sobre todo dada la relativa novedad de medicamentos de inmunoterapia modernos y los efectos tóxicos significativos que pueden producirse. Sin embargo, con el creciente número de ensayos clínicos de inmunoterapia dirigido por la ciencia, los pacientes con GIST tienen ahora la oportunidad de tomar parte en una de las nuevas fronteras en la investigación del cáncer.

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texto original y completo:

http://gistsarcomajournal.com/wilky_v3n4/

 

 

 

Datos combinados de Nivolumab / Ipilimumab que fomentan los GIST avanzados

Wayne Kuznar
Publicado: viernes, 19 de enero de 2018
Arun S. Singh, MD
Arun S. Singh, MD

Nivolumab (Opdivo) solo y en combinación con ipilimumab (Yervoy) indujo respuestas en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) muy pretratado, según los hallazgos presentados en el 2018 Gastrointestinal Cancers Symposium. 

Los datos provisionales de los primeros 14 pacientes incluidos en un estudio aleatorizado de fase II mostraron una enfermedad estable (DE) como mejor respuesta en 3 de 7 pacientes tratados con monoterapia con nivolumab y 1 respuesta parcial y 2 DS en pacientes que recibieron nivolumab e ipilimumab. Las respuestas han sido duraderas. 

La inscripción planificada en el estudio grupal no ciego es de 40 pacientes (20 en cada brazo), dijo el autor principal, Arun S. Singh, MD, Profesor Asistente, División de Hematología / Oncología, Universidad de California, Los Ángeles.

La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 8,6 semanas en el brazo de nivolumab y de 9,86 semanas en el grupo de nivolumab más ipilimumab. La fatiga, las artralgias, el prurito y la erupción han sido los principales eventos adversos relacionados con el tratamiento. 

Cinco de los 14 pacientes han estado en terapia durante más de 6 meses, “por lo tanto, es aproximadamente un tercio de los pacientes que reciben un beneficio clínico definitivo”. Estamos muy animados por este estudio “, dijo. 

Los 3 agentes aprobados para el tratamiento de GIST son imatinib (Gleevec), sunitinib (Sutent) y regorafenib (Stivarga). Todos los pacientes en el ensayo tuvieron progresión de la enfermedad después de imatinib. Se cree que las mutaciones secundarias en KIT y PDGFRa confieren resistencia a inhibidores de tirosina cinasa (TKI).

“Este grupo de pacientes tiene GIST realmente avanzados. La mediana del número de terapias que tenían era 4. Por lo tanto, estos son pacientes de quinta línea y más avanzados que no tienen buenas opciones terapéuticas. El beneficio de la terapia de segunda y tercera línea disminuye de sunitinib a regorafenib, por lo que ciertamente se necesitan nuevas terapias “, dijo Singh. 

“Necesitamos un enfoque diferente a los TKI, que han inducido respuestas sorprendentes en GIST. Se sabe desde hace varios años que existe un enorme infiltrado inmune en los GIST, incluidos los linfocitos T y los macrófagos, que pueden ser inmunoestimuladores o inmunosupresores. Hay varias líneas de datos, incluso en ratones, que bloqueadores del punto de control inmune pueden ser beneficiosos en GIST “.

Ipilimumab es un bloqueador de CTLA4 que tiene mejores resultados cuando se agrega a nivolumab como agente único en otros tumores malignos, particularmente melanoma, “por lo que pensamos que era razonable considerarlo aquí también”, agregó. Cuando se usa en base a un uso compasivo, la inmunoterapia se ha asociado con respuestas marcadas, incluida la reducción del tumor del 40% en al menos 1 paciente con GIST avanzado que no tenía otras opciones de tratamiento, dijo. 

En el estudio, los pacientes con GIST avanzado / metastásico y un estado funcional ECOG de 0 o 1 que progresaron con imatinib fueron aleatorizados a nivolumab (240 mg cada 2 semanas) solo o nivolumab más ipilimumab (1 mg / kg cada 6 semanas), por hasta 2 años. El punto final primario fue la tasa de respuesta objetiva según los criterios RECIST 1.1.

La tasa de beneficio clínico en cada grupo ha sido del 42.8%. La SSP media fue de 15,3 semanas en el grupo de nivolumab y 18 semanas en el grupo de combinación. 

Los eventos adversos relacionados con nivolumab incluyeron fatiga (26.3%), prurito (15.8%), artralgia (10.5%) y erupción (10.5%). Los eventos adversos más comunes relacionados con ipilimumab fueron erupción cutánea (21.1%), artralgia (10.5%) y prurito (10.5%). Un paciente en el brazo de nivolumab solo tenía fatiga de grado 3. Los eventos adversos de grado 3 relacionados con ipilimumab incluyeron 1 caso de diarrea y debilidad. 

Se han obtenido biopsias previas al tratamiento en todos los pacientes y se ha obtenido sangre para el análisis correlativo.


Singh AS, Chmielowski BC, Hecht JR, et al. Un estudio aleatorizado de fase 2 de nivolumab en monoterapia versus nivolumab combinado con ipilimumab en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (GIST) metastásico o irresecable. Presentado en: 2018 Symposium sobre cánceres gastrointestinales; Enero 18-20, 2018; San Francisco, CA. Resumen 55.

fuente

http://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2018/nivolumabipilimumab-combo-data-encouraging-in-advanced-gists

 

 

 

COMPARTAMOS NUESTRA EXPERIENCIA con el genérico de IMATINIB, a falta de información ¡¡¡ayudémonos, acompañemonos!!!!!

9 Feb

 

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El día 22 de diciembre de 2016, los pacientes con Leucemia Mieloide Crónica( LMC), que estaban siendo tratados con  imatinib glivec, comenzaron a ser tratados  con diferentes marcas de  imatinib   genérico.  GENÉRICOS todos ellos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para tratar la Leucemia Mieloide Crónica( LMC).

A primeros de enero, los pacientes de GIST , alarmados , sin previo aviso y con poca o nula información, al retirar su dosis mensual de imatinib glivec, recibieron un imatinib genérico(diferentes marcas), todas ellas no autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

Algunos pacientes de GIST han presentado reclamación en atención al paciente y en la inspección sanitaria, reclamando volver a imatinib glivec hasta que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios  autorice imatinib genérico para GIST.

Sabemos de algunos hospitales que ha atendido las reclamaciones y los pacientes han vuelto a imatinib glivec.

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¡¡¡¡¡UNÁMONOS, compartamos nuestra experiencia!!!!!

Como no todos los pacientes estan en situación de presentar reclamación, ni presentar la reclamación es garantía, lamentablemente, de que nuestra petición sea atendida de inmediato, es importantes que el mayor número de pacientes en imatinib genérico, compartamos nuestra experiencia. A corto plazo, sobre los efectos secundarios, si son diferentes a los que teníamos con imatinib glivec y a largo plazo, sobre nuestra respuesta clínica.

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Los pacientes de GIST de España en tratamiento con imatinib genérico, vamos a estar coordinados con los pacientes de España con Leucemia Mieloide Crónica( LMC) en tratamiento con imatinib genérico, a través de su asociación:

 http://aelemic.org/.

 

 

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Ademas vamos a estar coordinados con Asociaciones internacionales de pacientes con Leucemia Mieloide Crónica(LMC) :

http://www.cmladvocates.net/

 

 

y Asociaciones internacionales de pacientes con GIST: 

https://liferaftgroup.org/

QUE ESTÁN RECOGIENDO DATOS SOBRE EL COMPORTAMIENTO DE IMATINIB GENÉRICO EN LOS PACIENTES.

 

 

 

 

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Si estas en imatinib GENÉRICO: ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!

Si estas en imatinib GENÉRICO y tienes algo que comunicar a los pacientes de GIST, ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!

¡¡¡¡¡los pacientes de GIST te lo agradecemos!!!!

 

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Periódicamente estaremos en contacto con los pacientes que nos habéis informado que estáis en imatinib generico para ver como os encontráis y ya sabéis :

 

“Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo

“Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior

 

 

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EL PRECIO DE NUESTRA VIDA

7 Feb

 

 

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Hoy muchos de los medicamentos que llegan al mercado, como los nuevos tratamientos para el cáncer alcanzan precios exorbitantes e injustificados, que han convertido la enfermedad en un negocio rentable.

 

Nuestra Sanidad Pública no va a poder seguir sosteniendo la financiación de fármacos a estos precios tan elevados, que sin embargo son necesarios para miles de personas enfermas.

Los laboratorios farmacéuticos obtienen márgenes colosales e indignantes con los tratamientos de las personas que enferman.

Nuestro sistema de salud, y por tanto nuestra salud, está en peligro real como consecuencia de este modelo de innovación y fijación de precios de tratamientos médicos.

La solución NO PASA por retirarnos los fármacos que necesitamos para seguir viviendo o por retrasar  o no facilitar los nuevos fármacos innovadores a los pacientes.

LA SOLUCIÓN PASA porque NUESTRO GOBIERNO use todos los medios jurídicos y políticos en su poder para que disminuya drásticamente el precio de los medicamentos innovadores que salvan vidas y que introduzca medidas de transparencia en todo el proceso de financiación de la I+D médica y fijación de precios.

Nuestra salud depende de ello.

Si a ti también te preocupa, firma esta petición dirigida a la ministra de Sanidad en la que demandamos que tome medidas para reducir el precio de los medicamentos innovadores que salvan vidas; y que introduzca medidas de transparencia en todo el proceso de financiación de la I+D médica y fijación de precios de los fármacos.

Por favor, firma y comparte. La salud de todas y todos depende de ello.

Firmar petición

 

Promueven la campaña:

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Con el apoyo de:

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ENTREVISTA

 

 

 

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“Los fármacos antitumorales son demasiado caros”

 

ENTREVISTA

Josep Tabernero, presidente de la Sociedad Europea de Oncología Médica

 

Dice Josep Tabernero (Barcelona, 1953) que, entre todas las especialidades médicas, eligió la Oncología “por lo que tenía de reto”, por el gran potencial que ofrecía una enfermedad que todavía se conocía poco y seguía matando mucho. Corrían los años 80 y “soñaba con ser parte de la historia del cambio”, pero no imaginaba todo lo que estaba por llegar. Como director del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO), jefe de servicio de Oncología Médica del mismo hospital barcelonés y presidente electo de la Sociedad Europea de Oncología Médica asegura estar viviendo “una auténtica revolución” que sólo ha mostrado “la punta del iceberg”.

Esta semana hemos conocido que las cifras del cáncer en España ya superan las estimaciones para 2020. ¿Qué está pasando?

La incidencia ha aumentado, sin duda, pero no debemos generar pánico. El factor más importante que explica ese aumento es el envejecimiento de la población, que es mayor del esperado, en primer lugar porque hay mucha población inmigrante que ha vuelto a su país y, en segundo, porque también muchos españoles se han ido. Esos cambios no se preveían cuando se hicieron las estimaciones.

Puede decirse que es una consecuencia secundaria de la crisis. ¿Han tenido los recortes un impacto directo sobre el cáncer?

Creo que al ser una enfermedad grave, la crisis ha afectado poco. Obviamente nos hubiera gustado que el programa de screening del cáncer colorrectal no se hubiera implantado a finales de 2017, como está previsto, sino en 2012 o 2010, pero en cuanto a la terapéutica no creo que haya habido un impacto notable. Pero tenemos que tener claro que tenemos un sistema sanitario buenísimo que tenemos que mantener. Y eso exige cambios estructurales, una mejor organización de los sistemas sanitarios y también un debate sobre qué es lo que se debe financiar y cómo hay que hacerlo.

¿Los precios de los fármacos antitumorales son abusivos?

Los fármacos son demasiados caros. De hecho, muchas sociedades médicas internacionales, como la ESMO, ya están trabajando para favorecer el acceso a las terapias en todo el mundo. La industria tiene unos beneficios que son impresionantes y la manera en que se fijan los precios no es justa. Yo creo que el precio o el rembolso de los fármacos tendría que estar basado en el valor que aporta cada medicamento, porque no hay dinero para todo y no todos los fármacos aportan lo mismo.

¿Se financian medicamentos con poca utilidad?

El Ministerio está empezando a no recomendar o no aprobar la financiación de ciertos fármacos por el poco valor que aportan. Para mí, lo que sería bueno es que se pusieran las condiciones de aprobación de un fármaco a priori. Y eso tendría también un impacto en la investigación. Porque se siguen haciendo ensayos clínicos de 1.000 pacientes para un beneficio de 2 meses. Y eso no tiene ningún sentido. En Holanda hay muchos fármacos que no se financian. Y no hay alarma social ni crispación. Porque allí todos son muy corresponsables a la hora de discutir cómo mantener el sistema público sin ninguna utilización política. Ningún partido político debería utilizar estos temas.

¿Llegaremos a ver el pacto por la Sanidad?

Lo tendremos que favorecer los profesionales. Es fundamental abrir un debate, que se hablen las cosas. Porque no sólo es el tema de los fármacos. Hay diferencias en el tratamiento del cáncer en España que hay que abordar. Hay comunidades con pocos habitantes que quieren hacer todo y no enviar enfermos a otras regiones. Pero esto, cuando se trata de tumores poco frecuentes o complejos, no tiene ningún sentido. Y no sólo es un problema económico, sino también técnico. Hay ciertas patologías que si no las tratan profesionales con experiencia, que han visto a muchos pacientes, no van a salir bien.

¿La prevención sigue siendo la gran asignatura pendiente?

Sin duda. La prevención no sólo salva vidas, sino que ahorra costes, porque tratar la enfermedad avanzada, aunque la puedas curar, es lo más costoso para el sistema sanitario. Si siguiéramos el decálogo de las 10 normas de la lucha contra el cáncer, el 40% de los tumores desaparecerían. Y siete de esas 10 maniobras no tienen ningún coste, son cambios de hábitos, como evitar el tabaco o limitar el consumo de alcohol.

¿Podremos vencer al cáncer?

Hay cánceres que los vamos a curar y otros vamos a conseguir que sean enfermedades crónicas. Seguro. El paradigma de esto es la leucemia mieloide crónica. Antes los enfermos se morían en menos de año y hoy están viviendo más de 15. Esto es una revolución.

¿Qué otras revoluciones están por llegar?

Lo que está pasando, por ejemplo, con la inmunoterapia es muy importante. El mejor armamento que tenemos contra el cáncer está en nuestro organismo, y está o dormido o sin enterarse. Tenemos fármacos que consiguen despertar a las células inmunes que están dentro del tumor para que ataquen a la enfermedad. Esto funciona bien en un tercio de los tumores, pero ya hay investigaciones muy avanzadas para conseguir actuar sobre esos dos tercios restantes. Lo que tenemos hoy en día es revolucionario, y eso que sólo conocemos la punta del iceberg. Por otro lado, entendemos mejor cómo es el cáncer, podemos clasificarlo mejor, conocemos más del soporte que el organismo le da… Lo que viene es fantástico.

 

fuente
http://www.elmundo.es/salud/2017/02/06/58948367268e3ef9028b458a.html