Archivo | febrero, 2017

28 de febrero día mundial de las enfermedades raras: nuestro GIST es un cáncer raro

24 Feb

 

raras

 

“la optimización de recursos “: “NO a costa de la vida de los pacientes”

 

 

Cada año, la Federación Española de Enfermedades Raras (FEDER) celebra en coordinación con la Organización Europea de Enfermedades Raras (EURORDIS) y con la I Alianza Iberoamericana de Enfermedades Raras (ALIBER) una Campaña de Sensibilización enmarcada en el Día Mundial de las enfermedades raras (28 de febrero).

La Campaña tiene como objetivo concienciar sobre las patologías poco frecuentes y atraer la atención sobre las grandes situaciones de falta de equidad e injusticias que viven las familias.

banner-dia-mundial

https://diamundial.enfermedadesraras.org/

logo-rare-disease-day

 

¿Qué es una Enfermedad Rara?

Una enfermedad es considerada rara cuando afecta a un número limitado de la población total, definido en Europa como menos de 1 por cada 2.000 ciudadanos (EC Regulation on Orphan Medicinal Products). Los pacientes y las asociaciones que los apoyan ponen de manifiesto que es crucial darse cuenta de que “le puede ocurrir a cualquiera, en cualquier etapa de la vida. Es más, no es extraño padecer una enfermedad rara.”

rarecarenet

gist es un cáncer raro

Lista de los cánceres raros

Esta es la lista de las entidades tumorales en las se identifican los tumores raros  como aquellos con una incidencia de menos de 6 por 100.000 personas / año. La lista presenta el número de casos notificados por registros europeos de cáncer durante el período 1995-2002 y las tasas de incidencia correspondientes. Ambas cifras se derivan de los datos de 70 registros de cáncer de base poblacional que se adhieren al proyecto RARECARE.

Lista RARECARE:

 rare_cancers_list_march2011-1

Esta lista incluye información sobre todos los tipos de cáncer definidas por el proyecto RARECARE. Por favor, tenga en cuenta que los cánceres raros son sólo aquellos con una incidencia de <6/100.000

mas información:

http://www.rarecare.eu/

http://www.rarecancerseurope.org/

new_gist_bracelet_sm

 “Con la investigación, las posibilidades son ilimitadas”.

La investigación nos ayudará a tener diagnósticos oportunos y se desarrollaran terapias innovadoras para tratar y curar las enfermedades poco frecuentes

Cerca de 4 millones de personas en Europa sufren de tumores raros. A pesar de la rareza individual,  los 186 tumores raros identificados hasta la fecha, representan el 22% de todos los casos de la enfermedad oncológica, incluyendo los cánceres pediátricos, diagnosticados cada año en Europa.

 Los tumores poco frecuentes, al igual que otras enfermedades raras, plantean problemas especiales debido a su baja frecuencia: diagnóstico tardío o incorrecto, falta de acceso a tratamientos adecuados y a  especialistas  médicos, falta de conocimientos clínicos, número limitado de ensayos clínicos, falta de registros de patología y de bancos de tejidos.

 

La remisión de la enfermedad a los 5 años en los cánceres raros en general es del 47%, inferior a la que se registra en los tumores más comunes (65%)  según la documentación Europea aportada por cada país. (Gatta G. Lancet Oncology 2006).

 Tanto el grupo de Rare Cancer in Europe como IRCI incluyen a los sarcomas dentro de la consideración de ENR. El sarcoma más frecuente, el llamado tumor de estroma gastro-intestinal (GIST), tiene una incidencia de 1/100.000 habitantes y año. En su conjunto los sarcomas tienen una incidencia de 5 casos nuevos por 100.000 habitantes y año, aunque la familia de los sarcomas incluye muchas enfermedades diferentes (más de 50 subtipos histológicos y más de 150 subtipos moleculares).  Por lo tanto, la incidencia de cada subtipo histológico, de forma individual, es menor de 0.5/100.000 habitantes/año.

En España se diagnostican aproximadamente 600 casos de gist al año.

 

En España, el acceso de los pacientes con un cáncer raro a  diagnósticos  y tratamientos apropiados de calidad, por desgracia, son todavía totalmente insuficientes. Los déficits significativos incluyen:

 

  • Los pacientes con el diagnóstico de un tumor poco frecuente a menudo es confundido con otras patologías lo que retrasa su tratamiento. 
  • Los tumores raros tienen poca o ninguna conciencia social y poco apoyo financiero, especialmente en el área de investigación.
  • Muchos cánceres raros no son el foco de la atención de las grandes organizaciones nacionales de apoyo a los pacientes.

 

 

El coste económico de los cánceres poco frecuentes para la sociedad,  no ha sido hasta ahora evaluados en España – y mucho menos resuelto adecuadamente. Los cánceres raros NO deben ser tratados en las estructuras generales establecidas de nuestro Sistema Nacional de Salud, necesitan ser tratados en CENTROS DE REFERENCIA por especialistas en el diagnostico y tratamiento de estos tipos de cánceres.

 

 

 

 

 

gist

Problemática de las Enfermedades Neoplásicas Raras (ENR) en España

 

 documento elaborado por:  Asociación Española de Afectados por Sarcomas AEAS,  Fundación Mari Paz Jiménez Casado,  Colectivo GISTFederación Española de Padres de niños con cáncer,  Grupo Español de Pacientes con Cáncer GEPAC,  Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas SEHOPSociedad Española de Investigación en Sarcomas GEIS y entregado al Ministerio de Sanidad y se está entregando a las Conserjerías de Sanidad de las Comunidades Autónomas.

Problemática de acceso a fármacos antineoplásicos en España

 

Desde 1995, la European Medicines Agency (EMA) adoptó el procedimiento centralizado para la obtención de la autorización de comercialización de fármacos que afecta a todos sus estados miembros Regulation (EC) No 726/2004. El Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) es el comité de la EMA responsible para esa tarea. Desde 2005, estas solicitudes son obligatorias para fármacos antineoplásicos.  El tiempo medio de aprobación de fármacos en la EU es de 418 dias más lento que en la FDA americana (387 dias para procedimientos ordinarios y 180 días para fármacos prioritarios). 

El siguiente paso, tras la aprobación de la EMA, implica negociar el precio del fármaco como paso obligatorio para su comercialización. Esta competencia recae en cada país miembro de la EU. De acuerdo con la directiva europea 89/105/EEC52, los gobiernos disponen de 120 días para llevar a cabo esta tarea. Sin embargo, hay una enorme disparidad de tiempos en función de cada país miembro. Países como UK y Alemania son los más rápidos en disponer de precio para sus territorios mientras que España es uno, si no el que más, de los que más retraso acumula en este proceso de negociación de precio del fármaco. La mediana en nuestro país es de un año y medio. Es decir, que nuestros pacientes no sólo deben esperar los 418 días que se toma la EMA para el proceso de aprobación de un fármaco sino otros 530 días derivados del retraso de la negociación de precio del gobierno español. Todo esto suma unos 948 dias (más de 2 años y medio) desde que se dispone de evidencia de que un fármaco aporta mayor valor en eficacia y/o seguridad hasta que finalmente está comercializado en nuestro país. En España, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios es la responsable de decisiones de reembolso. La Comisión Inter-Ministerial para precios de fármacos es la encargada de negociar el precio con las compañías farmacéuticas. La responsabilidad final del establecimiento del precio recae en el gabinete de gobierno (consejo de gobierno) quien dará luz verde para la publicación del precio en el Boletín Oficial del Estado.

Adicionalmente al proceso previo de fijación de precio en cada país para la comercialización del fármaco, existen otras barreras de acceso que suponen una enorme heterogeneidad entre los diferentes estados miembros de EU. Por ejemplo, aunque casi no hay retrasos en el acceso al fármaco tras la aprobación de la EMA en UK y Alemania, la agencia británica NICE puede condicionar definitivamente el acceso al fármaco en función de su informe.  En nuestro país, la realidad es enormemente compleja ya que el acceso al fármaco no se acaba en la decisión Ministerial de publicación del precio sino que en cada una de las 17 Comunidades Autónomas, que tienen transferidas las competencias de Sanidad.  De tal manera que han emergido Comisiones de Farmacia autonómicas que pueden delimitar más el uso de determinados fármacos antineoplásicos. Esto ha implicado que en nuestro país haya una inequidad muy marcada de acceso a fármacos en función del territorio donde se viva. Pero además, por si esto fuera poco, en muchos hospitales se ha dotado a las comisiones de farmacia para que también diriman y tengan capacidad de decisión sobre el uso de los fármacos antineoplásicos. Es decir, que la situación de inequidad también alcanza las propias CCAA en función de a qué hospital uno pertenezca. Se está dando la paradoja de que para la implementación de un fármaco, además de la ficha técnica y del estudio pivotal, se realizan informes de posicionamiento terapéutico desde el Ministerio, Comunidad, Hospital, Agrupaciones de Farmacias. El retraso adicional que puede significar las comisiones de farmacia de las CCAA o de los hospitales, puede incrementar en meses la posibilidad de concesión de los medicamentos. Aunque en estas comisiones autonómicas y locales participan distintos profesionales sanitarios, hay un peso importante por parte de la administración y de los servicios de farmacia en las mismas. De manera que el médico oncólogo prescriptor del fármaco es muy posible que no esté debidamente representado en dichas comisiones.

 

 

Cinta GIST

Problemática de indefensión del paciente

A las dificultades de acceso a fármacos comentados, hay que añadir la indefensión que sufre el paciente.   El médico oncólogo le prescribe un fármaco sobre el que hay evidencia que puede mejorar su situación clínica y ese fármaco no llega por cualquiera de las barreras anteriormente expuestas. Los medios de comunicación se hacen eco de la relevancia de no perder tiempo en el rescate de víctimas de un accidente, pero parece no importar el tiempo perdido en la dispensación de fármacos que han demostrado sobradamente su eficacia clínica. La ley 29/2006 de 26 de Julio de garantías y uso racional del medicamento es la que regula todo el ámbito del acceso a fármacos en nuestro territorio nacional.  En dicha normativa no se aborda de forma clara la denegación de fármacos aprobados en nuestro país, sin embargo está ocurriendo de forma constante en muchos centros hospitalarios de nuestro país.

La realidad a la que asistimos refleja lo siguiente:

1.- La prescripción de un fármaco antineoplásico, autorizado y comercializado en nuestro país, por parte de un oncólogo médico no siempre va a ser dispensado. Las razones son: no estar incluidos en la comisión de farmacia autonómica o local, disponer (a juicio del farmacéutico) de equivalentes, restricciones dictaminadas por las comisiones citadas. Todo esto a pesar de estar recomendadas por las guías de práctica clínica europeas, los índices de posicionamiento terapéutico del Ministerio, o por las guías de práctica clínica de las sociedades científicas.

2.- NO se promueve el derecho a la información que el paciente debería de tener sobre el acceso a fármacos en condiciones especiales: Uso compasivo, Fuera de ficha técnica o como medicamento extranjero.

3.- El paciente no sabe a quién acudir cuando el oncólogo le prescribe un medicamento, sea autorizado o prescrito en condición especial, y el fármaco no se le suministra sin recibir en mucha ocasiones un informa de denegación.

4.- El paciente no entiende como oye hablar de equidad dentro del sistema de salud del territorio nacional y está siendo testigo de profundas inequidades de acceso a fármacos, algo por lo que vela el artículo 88 de la citada ley.

5.- El paciente no entiende como una agencia reguladora europea (EMA) que dispone de un comité evaluador multinacional, con líderes de opinión europeos, puede aprobar un medicamento en base a los estudios que avalan su eficacia y seguridad,  como la comisión interministerial llega a un acuerdo económico para la comercialización en nuestro país, y posteriormente la comisión de farmacia de un hospital tienen la potestad de denegar su uso.

6.- El paciente no sabe a quién tiene que dirigirse para defender su derecho de salud.

images

Por todo lo anterior, los pacientes con cánceres raros (Enfermedades Neoplásica Raras) pedimos al gobierno 

1.-  Que la Comisión interministerial y la AEMS puedan negociar el precio de los nuevos medicamentos antineopláscos en un plazo corto de tiempo, idealmente dentro de los primeros 60-90 días. España es de los países del EU que más retraso acumula en este sentido. Como sabe nuestros tumores no son capaces de esperar y si es una tragedia esperar un día más de lo debido en el rescate de accidentados, imagínese en el de cientos de pacientes que esperan para recibir un fármaco que ha demostrado su utilidad y eficacia.

2.- Que se vele activamente por la equidad de acceso a fármacos en nuestro país. Las numerosas barreras como Comisiones de Farmacia autonómicas y locales conducen a situaciones de relevante desequilibrio entre los diferentes territorios de nuestra nación.

3.- Que se clarifique la utilidad de los Informes de Posicionamiento Terapéutico elaborados por el Ministerio. Dichos informes son desestimados por las Comisiones comentadas anteriormente.

4.- Que la prescripción de fármacos en condiciones especiales (uso compasivo, fuera de ficha o como medicación extranjera) no sea una misión imposible en los pacientes que sufrimos Enfermedades Neoplásicas Raras. En nuestro contexto no hay muchas opciones terapéuticas porque hay una menor inversión en investigación clínica y traslacional.

fuente:

 documento elaborado por:  Asociación Española de Afectados por Sarcomas AEAS,  Fundación Mari Paz Jiménez Casado,  Colectivo GISTFederación Española de Padres de niños con cáncer,  Grupo Español de Pacientes con Cáncer GEPAC,  Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas SEHOPSociedad Española de Investigación en Sarcomas GEIS y entregado al Ministerio de Sanidad y se está entregando a las Conserjerías de Sanidad de las Comunidades Autónomas.

dia-mundial-enfermedades-raras-contufamilia

ADEMAS:

La problemática de no disponer aun de CENTROS DE REFERENCIA en España

El retraso de la puesta en marcha de los Centros de Referencia para el tratamiento del sarcoma y por tanto de GIST , es un problema añadido a la problemática del acceso a los fármacos. Como hemos comentado anteriormente, los sarcoma /GIST son cánceres raros y por tanto los especialistas tratan a pocos pacientes en comparación con otro tipos de canceres. Lo que conlleva poca experiencia para la atención a estos pacientes.

Todos los especialistas en sarcoma /gist  entienden, que los pacientes con sarcoma/gist, por su rareza, deben ser tratados por equipos multidisciplinares (cirujanos, radiólogos, oncólogos,etc.) con experiencia en el tratamiento de estos canceres. La única forma viable,porque no tendría sentido hacer un equipo de estas características en cada hospital, sería disponer de algunos Centros de Referencia, donde TODOS los pacientes con sarcoma/Gist, fuesen evaluados por el equipo multidusciplinar de especialistas en sarcoma/GIST. Este equipo sería el que marcase las pautas  del  tratamiento, asegurando que todos estos pacientes, según cada caso, recibiese con la garantía de calidad necesaria los  fármacos, pruebas diagnósticas , tratamientos ,  acceso a ensayos clínicos,etc., que necesitase.

El seguimiento de rutina de estos pacientes se haría en su hospital correspondiente, pero la pauta y evaluación de la enfermedad sería en el CENTRO DE REFERENCIA, como ocurre con otras enfermedades.

la investigación es nuestra esperanza

 

“la optimización de recursos“: “NO a costa de la vida de los pacientes”

 

qq

l2

Seguimiento adecuado de los pacientes con tumor del estroma gastrointestinal después de la cirugía

22 Feb

 

a

 

Seguimiento adecuado de los pacientes con tumor del estroma gastrointestinal después de la cirugía

 

 

Autores

 

Wada N 1 , Takahashi T , Kurokawa Y , Nakajima K , Masuzawa T , Nakatsuka R , Kawada J , Nishida T , Kimura Y , Tanaka K , Miyazaki Y , Makino T ,Yamasaki M , Takiguchi S , Mori M , Doki Y .

Resumen

ANTECEDENTES 

Estudios previos han propuesto clasificaciones de riesgo para los pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) después de la resección y han contribuido a la predicción de su pronóstico. Sin embargo, la vigilancia postoperatoria óptima aún no ha sido establecida.

MÉTODOS:

Se analizaron retrospectivamente los datos de 115 pacientes con GIST que experimentaron recurrencia después de la resección completa. Las relaciones entre las características clínico-patológicos y los primeros sitios de recurrencia o el tiempo hasta la recurrencia (TTR), se investigaron. También se compararon las características entre 2 subgrupos sobre la base de un tiempo hasta la recurrencia (TTR) menor de ≤ 5 años o mayor de> 5 años.

RESULTADOS:

La primera recurrencia se produjo en el abdomen en 114 de 115 pacientes (99,1%); en un caso de GIST esofágico se repitió en el pulmón. GIST gástricos y gist en el intestino delgado, se repitieron con mayor frecuencia en el hígado o el peritoneo, mientras que se encontró que las recurrencias más comunes de los GIST colorrectales suele ser local. Catorce pacientes (12,2%) presentaron recidiva después de mas de 5 años. La recurrencia de los pacientes con tumores mas pequeños y con tumores  clasificados como de bajo riesgo fueron significativamente más frecuentes en el grupo de tiempo hasta la recurrencia (TTR) mayor de> 5 años que en el  grupo del tiempo hasta la recurrencia (TTR) menor de ≤ 5 años. En el grupo de tiempo hasta la recurrencia (TTR) mayor > 5 años , la recidiva local fue el tipo más frecuente de recurrencia (42,9%).

CONCLUSIÓN:

Sobre la base de la exploración abdominal, la vigilancia postoperatoria después de la resección completa de los GIST primarios se puede recomendar durante mas de  5 años.

texto integro y original:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28161699
PMID:28161699. 2017 Feb

 

b

 

NUESTRO COMENTARIO

Entendemos que este estudio está referido al control de  pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) después de la resección (cirugia) y que no se les ha prescrito imatinib adyuvante( 3 años para los gist de alto riesgo).

Lo que recomiendan los especialistas para el control de los pacientes en imatinib adyuvante lo podéis leer en estos enlaces:

 

https://colectivogist.wordpress.com/2016/01/15/actualizacion-del-estudio-sobre-glivec-adyuvante/

 

https://colectivogist.wordpress.com/2015/08/07/seguimiento-de-los-pacientes-en-imatinibglivecadyuvante/

 

informa

 

l2

DATOS 2016 DEL REGISTRO PACIENTES de GIST de la asociación internacional liferaftgroup

20 Feb

v6

“datos para los pacientes por los pacientes”

 

 

“contribuye con tus datos a la investigación hoy”

 

 

 

 

La asociación internacional de pacientes de GIST  https://liferaftgroup.org tiene más de 15 años de  percepción subjetiva de los datos clínicos y que abarcan 35 años de historia del paciente .. El Registro de pacientes tiene 1703 pacientes de 67 países con el paciente más joven diagnosticado a los 5 años y los más antiguos a los 92 años y representan 12 tipos de mutaciones diferentes.

 

DEMOGRAFÍA

 

graph1-rev

Distribución de edad al diagnóstico

 

2

 

La supervivencia global media

 

 

12-years-median-survival graph-median-survival-years-12years-v2

 

Riesgo de recurrencia de aquellos que conocen su riesgo

 

 

 

graph-risk-of-recurrence-rev3

 

La estadificación del tumor y la estratificación del riesgo

 

a

Tratamiento

 

treatments-of-living-patients-rev

 

 

Promedio de tiempo en la medicación

 

 

 

drug-treatment-rev3

 

 

Droga TOM Promedio (meses)
imatinib (Gleevec) 40.11
sunitinib (Sutent) 14.8
regorafenib (Stivarga) 11.66
sin marca* 7.72
* Fuera de indicación se refiere a un grupo de unos medicamentos que se toman más allá de la 3 ª línea de drogas

 

 

Interrupciones del Tratamiento: Poner fin a la suspensión temporal o la medicación o la alteración de la dosis.

 

graph2-treatment-interruptions-1

No estan  incluidos en el gráfico anterior  los que tenían una interrupción del tratamiento debido a un evento negativo (es decir, la progresión o muerte). Esta es la principal causa de la interrupción del tratamiento. Durante los últimos 16 años, ha habido informes de 2166 pacientes que han interrumpido el tratamiento debido a un evento negativo.

 

Las interrupciones del tratamiento debido a efectos secundarios *

 

graph-side-effects-rev

* El 18% restante se refiere a los medicamentos fuera de etiqueta” uso compasivo”

 

Desglose de la mutación de los GIST

 

 del 43% que conocen su mutación, esto representa el detalle de la mutación de genes por categorías de edad al momento del diagnóstico.

 

graph-mutation-by-age-rev3

del  43% que conocen su mutación, esto representa el desglose por gen.

 

 

graph-mutation-type-rev4-2

 

 

DESDE ESTE ENLACE PUEDES ACCEDER AL TEXTO COMPLETO Y ORIGINAL Y TAMBIÉN PUEDES ACCEDER AL REGISTRO DE PACIENTES SI DESEAS CONTRIBUIR AL CONOCIMIENTO Y LA INVESTIGACIÓN INTERNACIONAL DE NUESTRO   GIST:

 

 

https://liferaftgroup.org/the-life-raft-group-patient-registry-in-review-2016/

 

 

“datos para los pacientes por los pacientes”

 

“contribuye con tus datos a la investigación hoy”

 

 

 

 

lrglogo1-copy COLECTIVO gist

 

 

Pacientes de Madrid y Extremadura que han reclamado, han vuelto a imatinib glivec: reclama , no te resignes

17 Feb

 

 

1

 

 

 

A primeros de enero, los pacientes de GIST , alarmados , sin previo aviso y con poca o nula información, al retirar su dosis mensual de imatinib glivec, recibieron un imatinib genérico(diferentes marcas), todas ellas no autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST.

Desde colectivo gist animamos a los pacientes a presentar reclamación ante “servicio de atención al paciente” y también ante la ” Inspección médica y Farmacológica ” denunciando que se les ha sustituido un fármaco APROBADO para GIST por otro fármaco, NO APROBADO para GIST, y SOLICITAR que se le vuelva a tratar con el fármaco aprobado para GIST. 

 

 

PORQUÉ CREEMOS QUE LOS PACIENTES DE GIST DEBEN DE PRESENTAR RECLAMACIÓN :

 

  • Porque es ilegal CAMBIARTE a fármaco no autorizado por  la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, RETIRÁNDOTE el fármaco autorizado por la la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST al  que estábamos RESPONDIENDO CLÍNICAMENTE y tolerando SUS EFECTOS SECUNDARIOS.
  • Porque cuando se trata enfermedades oncológicas severas – como GIST– con genéricos, se deben recopilar datos clínicos comparativos adicionales, por orden de los organismos reguladores, y publicarlos, con el objeto de garantizar una eficacia clínica similar en los productos con el mismo compuesto”.
  • Porque no hay estudios, ni ensayos clínicos sobre como nos va a afectar el tratamiento con imatinib GENÉRICO.
  • Porque los pacientes estamos preocupados por la posibilidad de no responder al tratamiento al cambiar a un genérico y ademas no tenemos ninguna garantía de tener la opción de volver al tratamiento anterior  si perdemos la respuesta o experimentamos un aumento significativo de la toxicidad.
  • Porque como pacientes tenemos derecho a una información y a unas garantías que no hemos tenido.

 

 

 “NO ESTAMOS EN CONTRA DE LOS GENÉRICOS, dado que abren el acceso a medicamentos esenciales, pero es necesario que haya más transparencia, información y GARANTÍAS sobre su uso, y una regulación efectiva sobre eficacia y seguridad. Y siempre deben estar APROBADOS por las AUTORIDADES SANITARIAS ESPAÑOLAS para el fin que se prescriben, en nuestro caso CÁNCER GIST”.

 

 

2

 

 

Por la información que disponemos, pacientes que han reclamado en Madrid y Extremadura volver a ser tratados con imatinib glivec, fármaco aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para GIST, SU RECLAMACIÓN HA SIDO ATENDIDA  y han vuelto a imatinib glivec.

 

TESTIMONIO DE UN PACIENTE 

Juan Luis Picado 16 febrero, 2017 

Lo anuncie hace unos días, como enfermo de GIST. Cuando me cambiaron de glivec a imatinib Accord genérico,sin avisar, sin información y sin explicación alguna, reclame a “servicio de atención al paciente” y también a la ” Inspección médica y Farmacológica ” del Servicio extremeño de Salud. El resultado es que hoy, cuando he ido a revisión ( menos mal que estaba todo bien ) me han anunciado, sin esperar resolución escrita, que volvía a tratamiento con glivec, que les constaban mis alegaciones. Solo he tomado una caja de genérico- un mes-, durante ese tiempo curse fiebre, dolores musculares y de cabeza horrorosos ..en fin, he estado fatal.Os animo pues a que demandáis medicación de calidad y adecuada para vuestra enfermedad, que es la mía, GIST. Con todo quiero y deseo colaborar con el colectivo para que TODOS tengamos el mismo trato. Jurídicamente es viable, creedme!
Ánimo!

Juan Luis Picado

paciente de gist

extremadura

 

 

 

3

Como no todos los pacientes estan en situación de presentar reclamación, ni presentar la reclamación es garantía total  de que nuestra petición sea atendida de inmediato, es importantes que el mayor número de pacientes en imatinib genérico, compartamos nuestra experiencia. A corto plazo, sobre los efectos secundarios, si son diferentes a los que teníamos con imatinib glivec y a largo plazo, sobre nuestra respuesta clínica.

 

Periódicamente estaremos en contacto con los pacientes que nos habéis informado que estáis en imatinib genérico para ver como os encontráis y ya sabéis :

  • “Si a un paciente GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas, ello no debería ocurrir más de una vez en el año, para permitir un seguimiento consistente de las respuestas y de los efectos secundarios, hablalo con tu oncologo
  • “Si a un paciente de GIST se impone un cambio entre medicamentos con el mismo compuesto activo por razones exclusivamente económicas y pierde la respuesta o experimenta un aumento significativo de la toxicidad al cambiar el medicamento, pide a tu ONCOLOGO volver al tratamiento anterior“ 
  • Si estas en imatinib GENÉRICO: ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!
  • Si estas en imatinib GENÉRICO y tienes algo que comunicar a los pacientes de GIST, ¡¡¡¡COMUNICANOSLO!!!!

 

SI NO ESTAS DE ACUERDO CON EL CAMBIO  de imatinib glivec( AUTORIZADO) a imatinib genérico(NO AUTORIZADO):

¡¡¡¡¡¡RECLAMA, no te RESIGNES!!!!!

l2

 

 

La otra cara del cáncer:Sobrevivir para …….malvivir

16 Feb

 

 

 

tristeza

 

 


Para nosotros los enfermos la lucha contra el cáncer se libra los 365 días no un día o dos al año. La situación de desprotección social, económica y laboral tiene rostro: Mercedes, Beatriz, Magdalena y yo misma.

Cuando fuimos a visitar a la Ministra de Sanidad, aunque se le anunció nuestra entrega de firmas hace 10 días, insistió que “no tenía ni 15 minutos para recibirnos” porque tenía obligaciones con la Reina con motivo de la DMCáncer y su lucha. ¿Nos va a decir a nosotros lo que es luchar?.

Al final nos recibió el Secretario General de Sanidad y Consumo, no porque quisiera, sino por la presión de los medios de comunicación.El Sr. Secretario, como Catedrático que es, nos dio una lección pero de retórica.

El Sr. Secretario suspende en la lección más importante: lección de vida. Mercedes, Beatriz y Magdalena son unas maestras de la vida y su lección como supervivientes es magistral como podéis comprobar en el vídeo: 

“Sobrevivir para malvivir”:    https://youtu.be/V4yz8_NfHxc

Beatriz Rouco Martínez,Diagnosticada de leucemia promielocítica en 2013 con 46 años. Reside en Baiona-Pontevedra.´

“La empresa vio la ocasión perfecta para despedirme tras 25 años.Durante 6 meses me estuve sometiendo al tratamiento y las inspecciones por parte de la seguridad social (INSS) fueron continuas; cada 15 días me citaban, se creían que estaba inventando o fingiendo semejante enfermedad.”

Mercedes Valverde. Diagnosticada de cáncer de mama en 2009 con 40 años. Reside en A Coruña.

“Me dijo el INSS que trabajar me vendrá bien psicológicamente. ¡ Qué sabrán ellos que lo tienen todo: trabajo fijo, salud y un buen sueldo! Empiezas la Quimioterapia, y ahí te das cuenta que tienes que dejar de trabajar, no por que quieras sino porque las fuerzas no te dejan. Un trabajo como empresaria autónoma que dependía de mi y que había creado con tanta ilusión y esfuerzo.

Magdalena Martínez.Diagnosticada de cáncer de mama en septiembre del 2015 con 56 años. Reside en Pontevedra-Campelo. Es mariscadora.

“Para que la Sra. Inspectora del INSS saboree una sabrosa almeja sin el más mínimo esfuerzo una mariscadora trabaja muy duro. Mi trabajo depende de las mareas, meter mi cuerpo hasta las en el agua fría, sea verano o invierno, llueva o caliente el sol y clavar un rastrillo (gancha), que pesa más de 15 kilos, en la arena para extraer la preciada almeja durante 8 horas al día.


Como soy autónoma el día que no puedo ir no cobro. Y estando enferma con el dinero que cobraba por la baja tengo que seguir pagando el recibo de autónomos. Y lo que me quedaban son 600,00€ después de 50 años de trabajo.

No queremos que el cáncer nos quite el pan de debajo del brazo además de arrebatarnos la salud, el bien más preciado. No por más repetirlo deja de ser una realidad: hoy somos nosotros los enfermos, mañana puedes ser tú. No esperes, y despierta conciencias.

Desde este   LINK : **********

FIRMA, DIFUNDE Y COMPARTE No es mi lucha, ni la de ellas, es TÚ lucha, NUESTRA lucha.

Gracias y salud!!!

 

15 de febrero, día mundial contra el cáncer infantil 2017. También hay gist pediátrico

13 Feb

ninos

El 15 de febrero se celebra el Día Internacional del Cáncer Infantil, fue instituido en Luxemburgo en el año 2001. Tiene como objetivo sensibilizar y concienciar sobre la importancia de los desafíos a los que se enfrentan los niños, los adolescentes y sus familias. También se pretende que todos los niños del mundo tengan acceso a un diagnóstico y tratamiento adecuados.

Más allá de estar enfermo de cáncer, hay que valorar que es un niño, un adolescente  necesita jugar, ir a la escuela, distraerse, relacionarse, insertarse socialmente, crecer y desarrollar sus potenciales. Con tratamientos efectivos y aplicados de manera temprana la mayoría de estos pacientes pueden curarse.

El miércoles 15 de febrero se celebra el Día Internacional del Niño con Cáncer, un día pensado para concienciar y sensibilizar a la sociedad sobre la lucha de los niños y adolescentes enfermos de cáncer y sus familias.

  Movilización a través de redes sociales. Aquí os pedimos vuestra colaboración y apoyo. Podéis compartir nuestras publicaciones a través de Facebook / Twitter o bien crear nuevas a través de los siguientes hashtag:

  • #DiaInternacionalNiñoconCancer  para difundir que el 15 de febrero se conmemora la lucha de niños y adolescentes con cáncer y sus familias.
  • #Together4kidswithcancer para unirnos a la celebración internacional de Childhood Cancer International
  • #DiaInternacionalNiñoconCancerGISTpediatrico para que la sociedad se informe que hay un cáncer infantil y de adulto que se llama GISTpediatrico

 

 

cancer-0

 

 

Sin título-1

 

http://cancerinfantil.org/

descarga

 

 

 también hay GIST pediátrico:

Los GIST son tumores poco frecuentes que se producen principalmente en la población adulta, pero un pequeño porcentaje (tal vez 1 o 2% de los casos de GIST) afecta a los niñ@s y adolescentes. Este subgrupo tiene aspectos y cuestiones que no  se dan en  GIST adultos y en los últimos años han sido objeto de más observaciones.

Los GIST pediátricos son extremadamente raros. Dada su reciente identificación ( hasta hace 10 años, la mayoría de los GIST fueron clasificados como leiomiosarcomas viscerales, leiomiomas o leiomioblastoma) y en la ausencia de un registro dedicado a GIST pediátrico, no hay una base de datos epidemiológicos precisos (la estimación del Registro Nacional del Reino Unido, los tumores de la infancia tiene una incidencia anual de 0,02 por millón de niños <14 años de edad. Una revisión reciente de la literatura se han descrito 21 casos de gist pediátricos familiares (asociados con neurofibromatosis tipo I , con  la tríada de Carney con paraganglioma, condrioma pulmonar y leiomioma esofágico) y 113 casos gist pediatricos esporádicos en menores de 21 años.

n1

¿Qué debe hacer si un pediatra sospecha de Gist? ¿Cómo debería comportarse un médico cuando un niño o un adolescente que está siguiendo recibe un diagnóstico de GIST? ¿Qué consejo dar a sus padres?

 

El momento clave en caso de sospecha o diagnóstico de GIST es enviarle a un centro de referencia( que aún no funcionan en España) con experiencia para iniciar los procedimientos de diagnóstico y terapéuticos necesarios.  En concreto, creo que es necesario que un oncólogo pediatra deba contar con la colaboración real y constante de expertos oncólogos en GIST de adultos

n2

 características únicas de los GIST pediátricos:

Se produce sobre todo en las mujeres (70%),  y son gástricos  (80%), a menudo es multifocal, con la historia pronóstico clínico de desarrollo lento y  mejor pronostico que el gist de adultos.

Lo que es más importante, sin embargo, es que el GIST pediátrico es con frecuencia  GIST “wild type” o de  “tipo salvaje” ” no albergan  mutación en los genes  KIT o PDGFRA. Los gist pediátricos son Succinato deshidrogenasa(SDH)-deficiente.

SOLAMENTE  el 15% de los casos si presentan mutaciones en los genes  KIT o PDGFRA . 

dibujos-animados-con-cancer

Características clínicas del gist pediátrico:

 

La mayoría de los pacientes con GIST pediátricos  son diagnosticados durante la segunda década de la vida con sangrado gastrointestinal relacionado con la anemia. Además, el GIST pediátrico tiene una alta propensión a la multifocalidad (23%) y metástasis ganglionares. Estas características pueden explicar la alta incidencia de recidiva local  que se ve en esta población de pacientes. A pesar de estas características, los pacientes tienen un curso indolente que se caracteriza por múltiples recurrencias y la supervivencia a largo plazo.

Los GIST SDH deficientes pueden surgir en el contexto de los dos síndromes siguientes: 

  • Tríada de Carney. La tríada de Carney es un síndrome caracterizado por la aparición de GIST, condromas pulmonares y paragangliomas. Además, alrededor del 20% de los pacientes tienen adenomas suprarrenales y el 10% tienen leiomiomas esofágicos. Los GIST son los (75%) las lesiones más comunes que presentan en estos pacientes. Hasta la fecha, en los genes de estos pacientes no se han encontrado   mutaciones en KIT , PDGFR , o el succinato deshidrogenasa ( SDH ). 
  • El síndrome de Carney-Stratakis. El síndrome de Carney-Stratakis se caracteriza por paraganglioma y GIST causada por mutaciones en la línea germinal de los genes SDH  B , C , y D .
fuente y texto integrohttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65876/#CDR0000062872__113

 

ninos-con-cancer

 

tratamiento de GIST pediátrico:

 

 

  • GIST pediátrico con mutación en KIT o PDGFR : Los pacientes pediátricos que albergan mutaciones en KIT o mutaciones en PDGFR se gestionan de acuerdo con las pautas para gist en adultos.
  • Los Gist pediatricos SDH deficientes : Para la mayoría de los pacientes pediátricos con GIST SDH deficientes, se recomienda la resección quirúrgica completa de la enfermedad localizada siempre que se puede lograr sin una morbilidad significativa (es decir, gastrectomía). Cuando sea posible, resecciones en cuña son una opción quirúrgica aceptable. Debido a que la afectación ganglionar es relativamente común en los pacientes más jóvenes, es conveniente buscar  la afectación ganglionar abierta u oculta. Dado el curso indolente de la enfermedad en pacientes pediátricos, es razonable suspender cualquier cirugía extensa y mutilante y observar cuidadosamente a los niños con recurrencia  local o enfermedad asintomática no resecable. 
    Las respuestas a imatinib y sunitinib en pacientes pediátricos con GIST SDH deficiente son poco frecuentes y consisten principalmente en la estabilización de la enfermedad.  En una revisión de diez pacientes que fueron tratados con mesilato de imatinib, un paciente experimentó una respuesta parcial y tres de los pacientes tenían enfermedad estable, en otro estudio, sunitinib parecía mostrar más actividad, con una respuesta parcial y cinco casos de enfermedad estable en seis niños con GIST resistente a imatinib. A diferencia de las recomendaciones de adultos, el uso de imatinib adyuvante  no se puede recomendar en niños con GIST SDH deficientes. 
fuente y texto integrohttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65876/#CDR0000062872__113

portadita-asociaciones-2

grupos de trabajos internacionales : gist pediátrico

En EEUU y en Inglaterra hay dos grupos de trabajo muy importantes sobre gist pediátrico, aunque toda la información está en Ingles, seguro que vuestros hijos ya lo entienden perfectamente y los padres con su ayuda y con el traductor de Google Chrome podéis ver por donde van las últimas investigaciones.

EE.UU.

pedi 2r

https://ccr.cancer.gov/gist

INGLATERRA

pediatrico 1

http://pawsgistclinic.org.uk/index.html

informa

COLECTIVO

¿Como va la inmunoterapia para GIST?

10 Feb

 

 

 

wilky_figure

 

 

Un articulo de la doctora:
Breelyn A. Wilky, MD Profesora Adjunto del Sylvester Comprehensive Cancer Center en la Universidad de Miami. Escuela de Medicina Miller de Miami, Florida

 

INTRODUCCIÓN

La cirugía, la quimioterapia y la radiación durante mucho tiempo han sido llamados los tres pilares de la terapia eficaz contra el cáncer. Sin embargo, los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) plantean un reto único en comparación con otros tipos de cáncer del tracto gastrointestinal – que son resistentes a la quimioterapia tradicional, y el tratamiento de radiación no mejora el riesgo de recaída después de la resección quirúrgica. En cambio, los GIST es uno de los mejores ejemplos de un cáncer que se beneficia del cuarto pilar de la terapia contra el cáncer – con ayuda dirigida de pequeñas moléculas que bloquean las vías de señalización específicas en las células cancerosas.

El sello distintivo de GIST es que las células intersticiales de Cajal adquieren mutaciones activadoras patológicos en el c-KIT tirosina quinasa del receptor, lo que lleva a la activación constitutiva de la vía. En consecuencia, el bloqueo de la señalización de KIT con inhibidores de la tirosina quinasa tales como imatinib conduce a respuestas clínicas en casi 80% de los pacientes con GIST. Sin embargo, el 50% de los pacientes con GIST avanzado adquieren resistencia a imatinib en un plazo medio de dos años. A pesar de que otros inhibidores de la tirosina quinasa, como sunitinib, regorafenib, y otros han demostrado beneficio en el entorno resistente al imatinib, la mayoría de los pacientes finalmente se vuelven resistentes a los inhibidores de la tirosina quinasa y hay una urgente necesidad de nuevas terapias.

La razón del fracaso de la mayoría de inhibidores de tirosina quinasa es que las células GIST adquieren mutaciones secundarias que les permitan eludir el bloqueo en la señalización de KIT,  utilizando  otras vías celulares. El rápido desarrollo de la resistencia en las células cancerosas, ya sea a la quimioterapia o a la terapia dirigida es una de las principales razones por las que las terapias inmunes dirigidas son tan atractivas. Al menos en teoría, el sistema inmunitario tiene la capacidad de adaptación y de reconocer y atacar a numerosos antígenos diferentes, el mantenimiento de la memoria y la vigilancia constante. Sin embargo, las células cancerosas han desarrollado varios mecanismos para evadir el sistema inmune, evitando la detección y el ataque.

El enfoque de la inmunoterapia moderna es contrarrestar estos mecanismos de evasión, y permitir que el sistema inmune reconozca y desarrolle celulas T. Las terapias de células T adoptivas ha dado lugar a respuestas notables en docenas de tumores sólidos refractarios y neoplasias malignas hematológicas. Con  informes de remisiones a largo plazo en las enfermedades hasta ahora incurables como el melanoma metastásico, el cáncer de pulmón de células no pequeñas, y la leucemia linfoblástica aguda, no es de extrañar que la inmunoterapia esté siendo anunciada como el quinto pilar del tratamiento del cáncer.

En esta revisión, vamos a resumir los datos de laboratorio disponibles en el papel del sistema inmune en GIST y resaltar ensayos clínicos en curso que se centraron en los tratamientos con el sistema inmune dirigido para pacientes con GIST.

 

 

169391

 

Las oportunidades clínicas para la exploración de la inmunoterapia en los GIST

 


Con la emoción que rodea a la inmunoterapia en congresos médicos, así como en los medios de comunicación, una pregunta clave es cuando los pacientes con GIST van a poder participar en un ensayo clínico. Esta decisión es particularmente difícil dado que muchos ensayos requieren que los pacientes no hayan utilizado  inhibidores de tirosina quinasa que generalmente los utilizan  sin interrupción, incluso en la configuración de la enfermedad resistente. Los pacientes con GIST en general deben tomar ininterrumpidamente los inhibidores de KIT, incluso cuando la enfermedad  ha desarrollado mecanismos de resistencia. Hemos aprendido que la respuesta a los inhibidores  puede tardar meses en manifestarse, y los pacientes con GIST que interrumpen bruscamente los TKI  a menudo  experimentan un rápido crecimiento de su enfermedad. Incluso si en última instancia, los pacientes responden a la inmunoterapia, el crecimiento a corto plazo puede ser problemático y dar lugar a complicaciones médicas como la obstrucción gastrointestinal. Aunque las pruebas de laboratorio son prometedoras para el beneficio potencial de la inmunoterapia para el GIST, todavía hay pocos  datos clínicos para guiar a los pacientes y médicos en si la ciencia se traducirá para los paciente respuestas en la clínica.

Además, un error común es que, dado que la inmunoterapia está diseñada para reforzar el propio sistema inmunológico natural del paciente para combatir el cáncer, los efectos secundarios de estos tratamientos serán menos tóxica que la quimioterapia o terapias dirigidas. Aunque la mayoría de los pacientes en inhibidores l toleran bien estos fármacos,  puede haber toxicidades autoinmunes significativas que pueden conducir a la poner en peligro la vida o incluso la muerte. La terapia de células T puede ser aún más tóxica, y los ensayos en curso de las células T CAR y otras terapias de células T de ingeniería han llevado a  muertes relacionadas con el tratamiento en algunos pacientes. Es muy importante que los pacientes sean educados en las reacciones adversas potenciales antes de embarcarse en ensayos clínicos que estudian estos agentes.

En cualquier caso, para los pacientes con GIST sin otras opciones de tratamiento, en la actualidad hay varios ensayos clínicos que utilizan la inmunoterapia, especialmente novedosas son las combinaciones que implican inhibidores de tirosina quinasa, que ayudarán a responder si la inmunoterapia tendrá un papel en la gestión de los GIST avanzado.

 

nivolumab

 

La siguiente lista muestra los ensayos clínicos para los que los pacientes con GIST son elegibles. 

  • Fase I, el imatinib, más ipilimumab (NCT01738139). Presentado en el MD Anderson Cancer Center. Metastásico no resecable o GIST, los pacientes con mutaciones en el exón 13 V654X, 14 T6701, 17 D816X y todos los  exon 18 no serán elegibles para la inscripción. Datos y localización del ensayo https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01738139?term=NCT01738139&rank=1
  • Fase I / IIa, pexidartinib (PLX3397, inhibe KIT entre otros objetivos) más pembrolizumab (NCT024 52424). Presentado en Arizona, California, Michigan, Texas. GIST elegibles para la porción de la segunda fase sólo.
  • Fase I / II, En la vacunación in situ con tremelimumab (anti-CTLA4) y IV durvalumab (anti-PD-L1) más PolyICLC, (NCT02643303). Se ofrece en el Instituto Ludwig, Nueva York. Todos los tumores sólidos. Datos y localización del ensayo  https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02643303?term=NCT02643303&rank=1

 

salud_inmunoterapia

Resumen y conclusiones


En resumen, la inmunoterapia moderna ha generado un entusiasmo increíble y esperanza para los pacientes con cáncer que no han respondido a la quimioterapia tradicional o tratamientos dirigidos. Sin embargo, todavía hay mucho que se desconoce sobre qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse. Los tumores estromales gastrointestinales son algunos de los sarcomas mejor estudiados en el laboratorio con evidencia significativa de que el sistema inmune es un componente crítico de la capacidad del cuerpo para reprimir y atacar a GIST .

Por lo tanto, la investigación de la inmunoterapia como estrategia de tratamiento potencial para luchar contra GIST es crítica. La decisión de participar en un ensayo clínico no se debe  tomar a la ligera, sobre todo dada la relativa novedad de medicamentos de inmunoterapia modernos y los efectos tóxicos significativos que pueden producirse. Sin embargo, con el creciente número de ensayos clínicos de inmunoterapia dirigido por la ciencia, los pacientes con GIST tienen ahora la oportunidad de tomar parte en una de las nuevas fronteras en la investigación del cáncer.

 

 

texto original y completo:

 

http://gistsarcomajournal.com/wilky_v3n4/

lrg2