Regorafenib(stivarga), mejor para GISTprimario exon 11 y gist SHD

3 Jul

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

t7
Se acaba de publicar un estudio realizado por grandes especialistas internacionales en el tratamiento de GIST  sobre a que pacientes beneficia mas el tratamiento con Regorafenib:

Los resultados del seguimiento a largo plazo del estudio multicéntrico fase II del ensayo regorafenib en pacientes con metástasis y / o tumor del estroma gastrointestinal no resecable, tras fracaso de la terapia estándar con  inhibidor de tirosina quinasa.

Autores:

E Ben-Ami 1 , Barysauskas CM 2 , von Mehren M 3 , Heinrich MC 4 , Corless CL 5 , Butrynski JE 1 , Morgan JA 1 , Wagner AJ 1 , Choy E 6 , Yap JT 7 , Van den Abbeele AD 8 , Salomón SM 1 , Fletcher JA 9 , Demetri GD 10 , George S 11 .

RESUMEN

Este estudio  proporcionó la justificación para el estudio de fase III  dando como resultado la aprobación regulatoria en todo el mundo de regorafenib como una terapia de tercera línea para los pacientes con metástasis de tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Se presenta el análisis del genotipo, la seguridad a largo plazo, y los resultados de la actividad de este ensayo inicial de regorafenib en GIST.

PACIENTES Y MÉTODOS:

El ensayo se realizó entre febrero de 2010 y enero de 2014, entre los pacientes adultos con GIST metastásico, tras el fracaso de al menos imatinib y sunitinib. Los pacientes recibieron regorafenib por vía oral, 160 mg una vez al día, los días 1-21 de un ciclo de 28 días.

Tasa de beneficio clínico (CBR), definida como respuesta completa o parcial (RP), o enfermedad estable durante ≥ 16 semanas por RECIST 1.1, la supervivencia libre de progresión (SLP), supervivencia global (OS), los datos de seguridad a largo plazo, y metabólica se evaluó la respuesta por imagen funcional.

RESULTADOS( resumen):

Treinta y tres pacientes recibieron al menos una dosis de regorafenib. La mediana de seguimiento fue de 41 meses. La Tasa de beneficio clínico CBR se documentó en 25 de 33 pacientes (76%) .

La mediana de la supervivencia libre de progresión SLP fue de 13,2 meses, con  logros de un beneficio clínico durante más de 3 años libres de progresión.

 Los pacientes cuyos tumores albergaba una mutación KIT exón 11 demostró el más largo de la mediana de SLP (13,4 meses), mientras que los pacientes sin  mutaciones KIT / PDGFRA , de tipo salvaje, los tumores no-SDH-deficientes experimentaron una mediana de SLP de 1,6 meses.

El perfil de seguridad a largo plazo es coherente con los informes anteriores; reacción cutánea mano-pie y la hipertensión fueron las razones más comunes para la reducción de la dosis.

En particular, regorafenib indujo respuestas objetivas y beneficios duraderos en GIST SDH deficientes.

CONCLUSIONES:

A largo plazo de seguimiento de los pacientes con GIST metastásico tratados con regorafenib sugiere un beneficio particular entre los pacientes con mutaciones primarias KIT exón 11   y aquellos con GIST (succinato deshidrogenasa deficientes) SDH deficientes. con frecuencia se requieren modificaciones de la dosis para administrar las toxicidades relacionadas con el tratamiento.

 

texto integro y original:

 

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27371698

Anuncios

Responder

Introduce tus datos o haz clic en un icono para iniciar sesión:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Cerrar sesión / Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Cerrar sesión / Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Cerrar sesión / Cambiar )

Google+ photo

Estás comentando usando tu cuenta de Google+. Cerrar sesión / Cambiar )

Conectando a %s

A %d blogueros les gusta esto: