Actualización del estudio sobre glivec adyuvante

15 Ene

 

s1

Un reciente estudio CONFIRMA la ventaja de tres años de imatinib adyuvante frente a un año en pacientes con GIST de alto riesgo. El estudio, que se ha publicado aquí: Journal of Clinical Oncology, fue realizado por investigadores europeos líderes en investigación sobre GIST: Heikki Joensuu de Finlandia, Kirsten Sundby Salón de Noruega, Peter Reichardt y Peter Hohenberger de Alemania, y Sebastian Bauer, miembro del Equipo de Investigación de liferaftgroup , también de Alemania, entre otros.

s2

El artículo actual es un seguimiento del estudio original que reportó un beneficio significativo en la supervivencia global para los tres años de tratamiento adyuvante con imatinib 400 mg en comparación con un año (ver www.liferaftgroup.org/2011/08/adjuvant-gleevec-star-of -asco /para más detalles) y en última instancia condujo a la FDA de EEUU y a la EMEA de la UE a la aprobación de tres años de imatinib adyuvante para pacientes con GIST de alto riesgo

s3

El estudio inicial incluyó a 400 pacientes con GIST de alto riesgo  :

  • Tumor mayor de 10 cm de diametro
  • Recuento de mitosis mayor de 10/50 de alta potencia campos microscópicos (HPF)
  • Tumor mayor de 5 cm de diametro
  • Recuento de mitosis mayor de 5/50 de alta potencia campos microscópicos (HPF)
  • GIST KIT-positivo 

Pacientes operados con éxito entre 2004 y 2008.

Después de la cirugía, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos,unos recibieron 1 año de imatinib adyuvante y otros  tres años.

 s7

Sistema AFIP-Miettinen de evaluación del riesgo de recurerencia de GIST
Un sistema comúnmente utilizado
ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO DE GIST PRIMARIO POR ÍNDICE MITÓTICO, TAMAÑO Y SITIO *
Parámetros del tumor
Riesgo de Enfermedad progresiva * (%)
Grupo
Tamaño
Índice mitótico
Gástrico
Yeyunal / Ileum
Duodenal
Recto
1
≤ 2 cm **
≤ 5 por 50 HPF
Ninguno (0%)
Ninguno (0%)
Ninguno (0%)
Ninguno (0%)
2
> 2 ≤ 5 cm
Muy baja (1,9%)
Baja (4,3%)
Baja (8,3%)
Baja (8,5%)
3a
> 5 ≤ 10 cm
Baja (3,6%)
Moderado (24%)
Alta (34%) ǂ
Alto † (57%) ǂ
3b
> 10 cm
Moderado (12%)
Alta (52%)
4
≤ 2 cm
> 5 por 50 HPF
Ninguno
Alto † (50%)
§
Alta (54%)
5
> 2 cm ≤ 5 cm
Moderado (16%)
Alta (73%)
Alta (50%)
Alta (52%)
6a
> 5 cm ≤ 10 cm
Alta (55%)
Alta (85%)
Alta (86%) ǂ
Alta (71%) ǂ
6b
> 10 cm
Alta (86%)
Alta (90%)
Abreviaturas:
GIST, tumor del estroma gastrointestinal; HPF, campo de gran aumento
Adaptado de Miettinen y Lasota, 2006. Los datos se basan en el seguimiento a largo plazo de 1055 gástricos, 629 intestino delgado, 144 duodenales 144 y 111 GIST rectal. (Miettinen et. Al 2001, 2005 y 2006).
* Se define como metástasis o muerte relacionada con el tumor. 
Denota un pequeño número de casos.
ǂ Grupos 3a y 3b ó 6a y 6b se combinan en los GIST duodenal y rectal debido al  pequeño número de casos. 
§ No hay tumores de dicha categoría incluidos en el estudio. Tenga en cuenta que los GIST del intestino delgado y otros muestran peor pronóstico que otros gist gástricos con mayor tamaño y más mitosis.
 ** NOTA: “Sólo los tumores <2 cm con índice mitótico <5 por 50 HPF parece que se ha mantenido libre de metástasis en los estudios de seguimiento, todas las demás categorías implican un riesgo metastásico (ver tabla anterior). Tumores gist  pequeños, ≤ 2 cm,  con  mitosis (> 5 por 50 HPF) en el recto tienen> 50% de tasa de metástasis. Este tipo de tumores  se encuentran comúnmente en el recto, donde se pueden encontrar como masas palpables, mientras que dichos tumores son extremadamente raros en el estómago y en el intestino delgado”.

s4

EL NUEVO ESTUDIO DE SEGUIMIENTO 

El nuevo estudio de seguimiento, ” (12 meses) frente a (36 meses) la duración del tratamiento adyuvante con imatinib para  GIST operable con un alto riesgo de recurrencia,” tenía el mismo protocolo que el estudio original.

280 pacientes fueron reevaluados para ver si el beneficio de supervivencia demostrado en el estudio anterior, persistía.

La tasa de supervivencia libre de recurrencia a los 5 años fué del 52,3% en el grupo de un año frente al 71,1% en el grupo de tres años.

La tasa de supervivencia global fué del   85,3% en el grupo de uno año frente al  91,9% en el grupo de tres años.

s5

Si bien la confirmación de los beneficios de tres años de imatinib adyuvante es un hallazgo importante, algunas otras preguntas persisten eso puede justificar una mayor investigación. liferaftgroup ha realizado al autor principal del estudio, el Dr. Heikki Joensuu algunas preguntas:

Pregunta:

En primer lugar, este estudio se centró exclusivamente en pacientes de alto riesgo. ¿Qué pasa con los los pacientes en una categoría de riesgo intermedio?  

Respuesta:

Dr. Joensuu respondió diciendo: “El juicio se llevó a cabo en la población de pacientes de alto riesgo, y los resultados no se puede aplicar a los GIST de menor riesgo. De hecho, el análisis de subgrupos sugiere que los pacientes con GIST con un alto recuento mitótico son los que se benefician de tres años de imatinib adyuvante, mientras que los pacientes con un bajo recuento mitótico no lo hacen “.

Dr. Joensuu añade: “El concepto de ‘GIST de riesgo intermedio’ no está bien definido. El potencial de malignidad de los GIST varía de tumores practicamente benignos a cánceres altamente malignos, y es difícil de definir con precisión los grupos intermedios.

Pregunta

En segundo lugar, un número de pacientes han alcanzado la marca de tres años de tratamiento con imatinib y son estables o NED( sin evidencia de enfermedad), y se preguntan si se deben continuar con la medicación.

Respuesta

Dos ensayos clínicos  que comparan más de tres años de imatinib adyuvante con el estándar (es decir, tres años de imatinib) se han puesto en marcha en Europa y están acumulando los pacientes  para intentar dar una respuesta apoyada en datos reales”.

El Dr. Joensuu concluye: “En la actualidad, la duración estándar de imatinib adyuvante es de tres años; tratamientos más largos no tienen probado este beneficio.

 Es muy importante realizar imágenes de abdomen y la pelvis con frecuencia después de dejar la terapia de imatinib adyuvante  para detectar la recurrencia temprana en caso de que surja.

GIST recurrente después de la terapia adyuvante con imatinib, por lo general, responde bien al re-tratamiento con imatinib, y el riesgo de aparición de resistencia a los medicamentos es  menor cuanto menor sea la masa tumoral.

PROTOCOLO RECOMENDADO DE SEGUIMIENTO PARA PACIENTES DESPUÉS DE IMATINIB ADYUVANTE:

pincha :

https://colectivogist.wordpress.com/2015/08/07/seguimiento-de-los-pacientes-en-imatinibglivecadyuvante/

                      

s6

Los ensayos en curso para evaluar   tratamientos mas largos con imatinib adyuvante son muy importantes para informarnos sobre la mejor manera de tratar a los pacientes que han sido sometidos a cirugía para GIST de alto riesgo. 

 

fuente

lrglogo1-copy

https://liferaftgroup.org

Anuncios

Responder

Introduce tus datos o haz clic en un icono para iniciar sesión:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Cerrar sesión / Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Cerrar sesión / Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Cerrar sesión / Cambiar )

Google+ photo

Estás comentando usando tu cuenta de Google+. Cerrar sesión / Cambiar )

Conectando a %s

A %d blogueros les gusta esto: