SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES EN IMATINIB(glivec)ADYUVANTE

7 Ago

 

 

 

 

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Hay muchos pacientes en tratamiento con imatinib (glivec) adyuvante, otros estan a punto de iniciar la terapia y muchos otros han concluido el periodo de 3 años en imatinib(glivec) adyuvante.

 

 

 

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Hay un consenso internacional entre distintos especialistas internacionales  de GIST entre los que se encuentra Martin-BrotoJ2, presidente del grupo GEIS: http://www.grupogeis.org/es/home.htmle, que consideran, después de años de experiencia con pacientes en esta terapia, que estas deben ser las pautas de seguimientos de los pacientes en imatinib(glivec) adyuvante:

1.- Imágenes de abdomen y de pelvis con la tomografía computarizada (TAC) o resonancia magnética (RMN) suele ser suficiente.

2.- La mayoría de los pacientes de alto riesgo son tratados con imatinib durante al menos 3 años después de la cirugía.

3.- TAC o RMN se pueden llevar a cabo cada 6 meses durante el tratamiento de imatinib adyuvante.

4.- y cada 3 o  4  meses durante los 2 años que siguen a la interrupción del imatinib cuando el riesgo de recurrencia es alto

5.- y después a intervalos 6-12 meses para completar 10 años de seguimiento.

 

 

 

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OTRAS CONSIDERACIONES:

Los GIST de bajo riesgo se curan por lo general con la cirugía y no requieren de un seguimiento regular después de cirugía completa, TAC anual de abdomen y  TAC de pelvis cada 5 años es suficiente para la mayoría de los pacientes con un riesgo bajo a intermedio de recurrencia.

texto original:  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26022432
Autores
Joensuu H 1 , Martin-Broto J 2 , Nishida T 3 , Reichardt P 4 , Schöffski P 5 , Maki RG 6 .

 

 

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A continuación publicamos dos de los métodos mas utilizados para determinar el riesgo de recurrencia de un GIST:

 

En abril de 2010, la revista de la National Comprehensive Cancer Network emitió un “NCCN Informe del Grupo de Trabajo: Actualización en el manejo de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal” Estas directrices contienen tanto el método AFIP-Miettinen de la determinación del riesgo (que se define como metástasis) y el sistema de nomograma GIST. Consulte la tabla siguiente. Las directrices completas están disponibles en el sitio web de la NCCN .

 

 

ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO DE GIST PRIMARIO POR ÍNDICE MITÓTICO, TAMAÑO Y LOCALIZACIÓN *
Parámetros del tumor
Riesgo de Enfermedad progresiva * (%)
Grupo
Tamaño
Índice mitótico
Gástrico
Yeyunal / Ileum
Duodenal
Recto
1
≤ 2 cm **
≤ 5 por 50 HPF
Ninguno (0%)
Ninguno (0%)
Ninguno (0%)
Ninguno (0%)
2
> 2 ≤ 5 cm
Muy baja (1,9%)
Baja (4,3%)
Baja (8,3%)
Baja (8,5%)
3a
> 5 ≤ 10 cm
Baja (3,6%)
Moderado (24%)
Alta (34%) ǂ
Alto † (57%) ǂ
3b
> 10 cm
Moderado (12%)
Alta (52%)
4
≤ 2 cm
> 5 por 50 HPF
Ninguno †
Alto † (50%)
§
Alta (54%)
5
> 2 cm ≤ 5 cm
Moderado (16%)
Alta (73%)
Alta (50%)
Alta (52%)
6a
> 5 cm ≤ 10 cm
Alta (55%)
Alta (85%)
Alta (86%) ǂ
Alta (71%) ǂ
6b
> 10 cm
Alta (86%)
Alta (90%)

Abreviaturas:

GIST, tumor del estroma gastrointestinal; HPF, campo de gran aumento

Adaptado de Miettinen y Lasota, 2006. Los datos se basan en el seguimiento a largo plazo de 1055 gástricos, 629 intestino delgado, 144 duodenales 144 y 111 GIST rectal. (Miettinen et. Al 2001, 2005 y 2006).
* Se define como metástasis o muerte relacionada con el tumor.
Denota un pequeño número de casos.
ǂ Grupos 3a y 3b ó 6a y 6b se combinan en los GIST duodenal y rectal debido al  pequeño número de casos.
§ No hay tumores de dicha categoría incluidos en el estudio. Tenga en cuenta que los GIST del intestino delgado y otros muestran peor pronóstico que otros gist gástricos con mayor tamaño y más mitosis.

** NOTA: “Sólo los tumores <2 cm con índice mitótico <5 por 50 HPF parece que se ha mantenido libre de metástasis en los estudios de seguimiento, todas las demás categorías implican un riesgo metastásico (ver tabla anterior). Tumores gist  pequeños, ≤ 2 cm,  con  mitosis (> 5 por 50 HPF) en el recto tienen> 50% de tasa de metástasis. Este tipo de tumores  se encuentran comúnmente en el recto, donde se pueden encontrar como masas palpables, mientras que dichos tumores son extremadamente raros en el estómago y en el intestino delgado”.

 

 

 

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Criterios NIH Modificados (Criterios de riesgo Joensuu)

Joensuu ha propuesto una versión modificada del sistema de evaluación de riesgos de los NIH, que también incluye la localización del tumor y de la ruptura como factores de alto riesgo [ 23 ].

Este sistema utiliza cuatro factores pronósticos (Tabla  3 ) :

  • tamaño del tumor,
  • recuento mitótico,
  • localización del tumor
  • ruptura del tumor

Varios estudios han documentado el alto riesgo de recurrencia asociada con la rotura del tumor en GIST [ 17 , 1824 ]. A menudo, los tumores que son grandes y tienen una ubicación no gástrica tienden a romperse, pero no obstante, la rotura del tumor tiene información pronostica independiente del tamaño, localización, y el recuento mitótico [ 23 ].

Un punto importante a destacar es que este sistema clasifica a los pacientes con Gist no gástricos  (menores de ≤5 cm), e índice mitótico mayor de> 5 por 50 HPF y aquellos con tamaños tumorales no gástricas entre 5,1 y 10 cm y menor de <5 mitosis por 50 HPF como GIST de  alto riesgo de recidiva (en contraste con el sistema NIH).

pincha la tabla para ampliar

Tabla 3: Joensuu criterios para la evaluación del riesgo GIST

Tabla 3
Joensuu criterios para la evaluación del riesgo GIST
Categoría de riesgo El tamaño del tumor (cm) El índice mitótico (por 50 HPF) Sitio del tumor primario
Muy bajo <2 ≤5 Cualquier
Baja 2.1-5 ≤5 Cualquier
Intermedio 2.1-5 > 5 Gástrico
<5 6-10 Cualquier
5.1-10 ≤5 Gástrico
Alto Cualquier Cualquier La ruptura del tumor
> 10 Cualquier Cualquier
Cualquier > 10 Cualquier
> 5 > 5 Cualquier
2.1-5 > 5 No gástrico
5.1-10 ≤5 No gástrico
GIST tumor del estroma gastrointestinal, HPF campos de alta potencia

 

 

 

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MAS INFORMACIÓN:

 

http://www.gistespaña-s6a.es/Ventanas/pronostico-evaluacion.htm

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/prediccion-del-riesgo-de-recurrencia/

 

 

informa

colectivogist

 

 

 

 

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5 comentarios to “SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES EN IMATINIB(glivec)ADYUVANTE”

  1. Paqui 12 agosto, 2015 a 12:50 am #

    Pues Alex, confío en que los franceses estén acertados, pues he terminado el periodo de tres años de tratamiento adyuvante con Glivec en mayo de 2014. No obstante, me temo que la Administración Sanitaria Española, como bien se dice en el post anterior, me hubiese autorizado seguir con éste. Saludos, Paqui.

  2. Alex 7 agosto, 2015 a 10:48 pm #

    Nuevos agentes para el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal avanzados, resistentes a imatinib : Estado actual y directrices futuras

    https://colectivogist.wordpress.com/2015/07/25/nuevos-agentes-para-el-tratamiento-de-tumores-del-estroma-gastrointestinal-avanzados-resistentes-a-imatinib-estado-actual-y-directrices-futuras/

    6.- Conclusiones
    Imatinib está fuertemente posicionado como agente de primera línea recomendado para la mayoría de los pacientes con GIST avanzados debido a su buena eficacia y tolerabilidad.

    El uso de sunitinib y regorafenib como agentes de segunda y de tercera línea, respectivamente, están apoyados en grandes ensayos aleatorios.

    Hay, sin embargo, varios agentes que son potencialmente útiles, pero todavía no han sido totalmente evaluados, como sorafenib, masitinib y ponatinib, y hay nuevos enfoques de tratamiento que están en estudio.

    En opinión de los autores,
    – los nuevos agentes potencialmente eficaces pueden ser investigados relativamente pronto en poblaciones de pacientes con GIST resistentes al imatinib, antes del tratamiento con sunitinib o regorafenib, porque sunitinib y regorafenib son fármacos no muy bien tolerados por los pacientes y las respuestas en ellos es de relativa corta duración.

  3. Alex 7 agosto, 2015 a 10:38 pm #

    Saludos, es sorprendente escuchar de pacientes “curados” que no necesitan imatinib.

    Es bien sabido de los tremendos problemas que surgen de no seguir el tratamiento.

    Hasta donde conozco, el tratamiento adyuvante es de x vida, no de 1, 2, ni 3 años…

    La recomendación vigente es de por lo menos 3 anos, a partir de ahí es una decisión muy personal del paciente en base a sus condiciones de salud y su calidad de vida.

    Es importante informar al paciente de los graves riesgos de suspender el tratamiento.

    La evidencia científica es que es muy aventurado afirmar que el cáncer y/o GIST se cura.

    Los especialistas en GIST les pueden confirmar que generalmente cuando se suspende el tratamiento surgen nuevas mutaciones que no responden al tratamiento suspendido y reducen la esperanza de vida del paciente considerablemente.

    Los tratamientos de segunda y tercera linea no son tan eficientes para las nuevas mutaciones y actualmente se esta bajo investigación como prolongar la vida con las nuevas mutaciones.

    Para concluir, cuantos años se necesitan estadisticamente para declarar una cura?

    – Entiendo prudente esperar por lo menos 20 años el desenvolvimiento de pacientes para declarar una cura. Es muy arriesgado.

    Estadisticamente, existe un milestone de 5 años para los pacientes de cancer sin evidencia de enfermedad, siempre con controles anuales.

    Generalmente hay recurrencia!

    quien se arriesga a suspender el tratamiento?

    • colectivogist 8 agosto, 2015 a 10:41 am #

      Estimado Alex, estando de acuerdo con lo que planteas, el tratamiento adyuvante con imatinib, hoy por hoy es de 3 años y por lo que conocemos, es lo que están prescribiendo en la mayoría de los hospitales públicos de España.

      Hay un ensayo clínico internacional en marcha,donde se está tratando a los pacientes en imatinib adyuvante por 5 años.

      Todavía no hay conclusiones de este ensayo.

      Es posible que en un futuro próximo el tratamiento adyuvante sea por 5 años y puede que en un futuro mas lejano sea de por vida en determinados casos.

      Hoy por hoy es de 3 años y no creemos que aunque tu digas al oncólogo que te lo prescriba “de por vida”, tu oncólogo vaya a acceder porque el protocolo internacional y en España es de 3 años y es lo que autorizan los hospitales, por lo menos los públicos.

      El tratamiento “de por vida”con imatinib aprobado es para gist metastasico, aunque tengas respuesta total al tratamiento. Porque está demostrado en ensayo clínico que si suspendes el tratamiento de un gist metastásico, gist vuelve y la respuesta a la reintroducción al tratamiento ya no es tan duradera.

      Pero en ese mismo ensayo clínico del grupo francés del sarcoma se demostró que los pacientes en imatinib adyuvante , cuando lo dejan y gist vuelve, las respuesta es tan duradera como si fuera gist metastasico inicial.

      Imatinib no cura, retrasa la recaída en el caso de imatinib adyuvante y mantiene el control de los tumores en el caso de gist metastásico.

      Te dejo un enlace sobre el ensayo clínico del grupo frances del sarcoma:

      INGLÉS:

      http://www.xn--gistespaa-s6a.es/Docs/Imatinib%20rechallenge%20in%20patients%20with%20advanced%20gastrointestinal%20stromal%20tumors.pdf

      CASTELLANO:

      http://www.xn--gistespaa-s6a.es/Docs/Reexposici%C3%B3n%20a%20imatinib%20en%20pacientes%20con%20enfermedad%20avanzada%20con%20tumores%20del%20estroma%20gastrointestinal.pdf

      TE ADJUNTO LA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA GIST 2014 ELABORADA POR LA ESMO( La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), es la principal organización profesional europea que representa a los oncólogos médicos), donde establecen 3 años de imatinib adyuvante.

      https://colectivogist.wordpress.com/guia-actualizada-de-practica-clinica-para-gist-elaborada-por-la-esmo/

      Un abrazo

      luis herrero
      colectivogist

      • Alex 10 agosto, 2015 a 2:38 pm #

        gracias por los comentarios, revisaremos la informacion suministrada y luego les comentamos.

        No obstante les puedo adelantar:
        1. no es lo mismo recetar por 3 anos que recetar por lo menos 3 anos…
        2. como dices, esta en estudio dar 5 anos, pero quien se arriesga, si lo mas probable es que el imatinib no le vuelva a funcionar con metastasis?
        3. La experiencia en America Latina, a pesar de las limitaciones estadisticas de nuestros sistemas de salud, muestran claramente que los pacientes que abandonan el tratamiento voluntariamente o por indicacion medica tienden a morir en breve tiempo a causa de las nuevas metastasis.
        4. anoche estuve hablando con una oncologa y me expresa su preocupacion de que en los ultimos dias llevan varias defunciones de pacientes que abandonaron su tratamiento por indicacion medica!!!

        luego conversamos…

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