Archivo | julio, 2014

Regorafenib- Stivarga ® – aprobado por la Comisión Europea para GIST

31 Jul

 

 

 

 

 

 

Regorafenib- Stivarga ® – aprobado por la Comisión Europea para GIST

 

 INFORMACIÓN DE HEOR Manager Market Access Bayer Hispania, S.L. para colectivo GIST ESPAÑA

 

 


 El componente de oncología Stivarga ® (regorafenib) Bayer ha sido aprobado por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de pacientes adultos con GIST (tumores del estroma gastrointestinal) metastásico y / o no resecable habiendo progresado o que mostraron intolerancia después del tratamiento con imatinib (Glivec ®) y sunitinib (Sutent ®).
La aprobación de regorafenib para GIST se basa en los resultados de la Fase III del estudio pivote (GRID) que mostró una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con placebo en pacientes cuya enfermedad había progresado después de tratamiento previo.
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“A raíz de la aprobación de Regorafenib para GIST en varios países de todo el mundo, incluidos los EE.UU. y Japón, Bayer tiene el placer de ofrecer a los pacientes en Europa una nueva opción para el tratamiento de este cáncer raro pero implacable “, dijo el Dr. Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de la Bayer HealthCare  y Jefe de Desarrollo Global de Bayer.
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” GIST es un cáncer muy agresivo que puede pasar desapercibido por años y, en el momento del diagnóstico, la mayoría de los pacientes  ya han progresado hasta fases avanzadas de la enfermedad. Las tasas de supervivencia son bajas y los tratamientos son limitados después de imatinib y sunitinib “, dijo Jean-Yves Blay, investigador de GRID, Profesor de Medicina en Oncología Médica y Jefe del Servicio de Oncología Médica, Centro Léon Bérard de la Université Claude Bernard de Lyon, Francia. ” El juicio de GRID Fase III demostró que la supervivencia libre de progresión con Regorafenib es cinco veces más que con el placebo, una mejora significativa para los pacientes que tienen enfermedad progresiva”.
El regorafenib ya está aprobado en la UE para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
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 “Es un alivio para los pacientes en espera de esta molécula, aunque todavía tendremos que esperar unos meses para que el regorafenib sea comercializado en ESPAÑA”.
Esperamos que las autoridades sanitarias españolas sean receptivas y sensibles a los pacientes con GIST de emergencia que no pueden tener acceso a esta molécula y agilicen los trámites para su comercialización en ESPAÑA.
“los fármacos antitumorales  vienen retrasando su comercialización en España dos años desde que se aprueban por la Unión Europea, cuando años atrás se comercializaban en dos meses desde que Europa los aprobaba”

 

 

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En el momento de escribir estas líneas (30 de julio de 2014) y HASTA QUE SE COMERCIALICE STIVARGA EN ESPAÑA, la situación para los pacientes  es la siguiente: 


Los pacientes con GIST que, de acuerdo con el consejo de su oncólogo necesiten beneficiarse de la droga Regorafenib (Stivarga) tienen dos maneras de actuar:

(1) 

·          Su médico o su profesional de la salud puede tratar de obtener el medicamento de uso fuera de prescripción (productos de medicamentos con receta para un uso distinto del autorizado).Conviene precisar que el uso de drogas fuera de prescripción no es dependiente de la Seguridad Social,  será el HOSPITAL quien autorice y pague el fármaco. De acuerdo con este procedimiento, cuando sea factible, el  oncólogo debe solicitar a la farmacia del Hospital el uso del medicamento fuera de las indicaciones para cada paciente individual. La solicitud del médico prescriptor,  se debe producir según los requisitos especiales, bajo la responsabilidad directa del médico, por la ausencia de una alternativa terapéutica viable que hace que el medicamento sea  irremplazable e indispensable para el tratamiento, acompañando de la documentación necesaria:

·          El consentimiento informado del paciente

·          La falta de alternativa

·          Asumir la responsabilidad directa por el prescriptor

·          Documentación científica que demuestra la eficacia del fármaco requerida, apoyada por datos favorables de los ensayos clínicos.

Aquí puede descargar la documentación científica que demuestra la eficacia del fármaco requerida, apoyada por datos favorables de los ensayos clínicos,  que se pueden unir a la documentación,

 

LEGISLACIÓN ESPAÑOLA QUE FACILITA ESTE PROCESO:

 

“solicitud de medicación extranjera”

 

Esta opción está consagrada en la ley (Real Decreto 1015/2009, de 19 de junioy se creó justamente para mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones terapéuticas.

 

 

NOTA: Muchos hospitales se niegan a aplicar este procedimiento.

 

O, cuando no se puede utilizar el procedimiento (1)

  (2)

·          Comprar la droga por el paciente  en las farmacias de los hospitales privados, con prescripción del oncólogo del hospital.Precio de Stivarga : 4.000-5.000 euros/mes.

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AMPLIA INFORMACIÓN SOBRE REGORAFENIB (stivarga) en:
 EN LA PÁGINA WEB OFICIAL DE BAYER :

http://www.stivarga-us.com/index.html

 

 

y en la pagina web de la  ASOCIACIÓN DE PACIENTES de GIST:

http://liferaftgroup.org/stivarga-for-gist/
**Para una mejor compresión de los textos que aparecen en otro idioma, se recomienda usar como navegador Google Chrome

 

 

 

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 NUESTRO COMENTARIO

 

 

Es la noticia que llevábamos tanto tiempo esperando los pacientes con GIST. Ahora los pacientes, con nuestros oncólogos y nuestras asociaciones de pacientes tenemos que exigir a las autoridades sanitarias de ESPAÑA que agilicen su comercialización, los pacientes de GIST que han agotado sus posibilidades de tratamiento lo NECESITAN para seguir viviendo.

 

informa

 

colectivogist 

Lo que tus amigos con cáncer quieren que sepas

29 Jul

 

 

 

 Lo que sus amigos con cáncer quieren que sepas (pero tienen miedo de decirlo):

 

 

Estas son las sentencias más comunes que se nos transmite acerca de los pacientes oncológicos: 

 

 

 

– Las personas con cáncer prácticamente son héroes.

– Luchan contra una enfermedad que aterroriza a todos.

– Son fuertes porque sufren tratamientos que pueden hacerles sentirse peor quelos tumores malignos reales.

– Son valientes porque sus pruebas vienen con noticias que no queremos oír.

– La realidad de la vida con el cáncer es muy diferente de la imagen que se trata de representar.

 

 

La lucha no es más que la voluntad de pasar por el tratamiento porque, francamente, la alternativa es una mierda. ¿Fuerza? Soportamos el dolor y la enfermedad por la oportunidad de sentirse normal en el camino. ¿Valentía?Construimos una tolerancia emocional y la aceptación de las cosas que no podemos cambiar. La fe entra en acción para cuidar de los demás. 


La verdad es que si alguien que amas tiene cáncer, probablemente no sea completamente abierto acerca de lo que le está pasando porque está tratando de ser duro para ser fuerte.

 

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Para ti:

Sin embargo, si pudiera yo ser verdaderamente honesta y vulnerable, te diría:

1.-No esperes a que te llame si necesito algo. Por favor me llámame de vez en cuando y establece una fecha y hora para venir a verme. Sé que me dijiste que llamara yo si alguna vez necesitaba algo, pero es raro pedir a los demás quepasen tiempo conmigo o que me ayuden con las cosas que solía ser capaz dehacer por mi cuenta. Me hace sentir débil y necesitada, y  también temo que vayas a decir “no”.
 
2.- Déjame experimentar emociones reales. A pesar de que el cáncer y sustratamientos a veces pueden influir en mi punto de vista, todavía tengo estados de ánimo y sentimientos normales en respuesta a acontecimientos de la vida. Si estoy enojada o molesta, acepta que algo me trastocó y no lo transcribasliteralmente a la enfermedad. Tengo que experimentar y expresar emociones reales y no tienen que ser minimizadas o dejadas de tenerse en cuenta.

3.- Pídeme lo que pasa” en lugar de cómo te sientes”. Vamos a hablar de la vida y lo que ha estado sucediendo en lugar de centrarse en mi enfermedad.
 
4.- Perdóname. Habrá momentos en los que la enfermedad y su tratamiento me hacen no ser yo.” Puedo ser olvidadiza, abrupta o hiriente. Nada de esto esdeliberado. Por favor, no te lo tomes como algo personal, y por favor, perdóname.

5.- Sólo escucha. Estoy haciendo esfuerzos para ser valiente y fuerte, pero tengo momentos que necesito estar sola. Sólo escucha y no me ofrezcas soluciones. Unbuen llanto libera una gran cantidad de estrés y presión para mí.

6.- Haz fotos de nosotros. Puede que me moleste una foto, pero una imagen de nosotros puede ayudarme a superar los momentos difíciles. Una foto es un recordatorio de que alguien piensa que soy importante y digno de recordar. No dejes que digano quiero que me recuerdes así” cuando el tratamiento me dejacalva o con cicatrices. Esta soy yo, quien soy AHORA MISMO. Abraza el ahoraconmigo.

7.- Necesito un poco de tiempo a solas. En un punto anterior te decía lo mucho que necesito pasar tiempo contigo y paradójicamente ahora te digo que te vayas. Te quiero, pero a veces necesito un poco de soledad. Me da la oportunidad de sacar la cara valiente que he estado usando mucho tiempo, y el silencio puede ser un alivio.

8.- Mi familia necesita amigos. Ser madre es lo suficientemente duro cuando tu cuerpo está sano; se vuelve aún más difícil cuando te diagnostican cáncer conlas necesidades de su familia en el día a día. Mis hijos no son lo suficientemente maduros para entender lo que estoy pasando, todavía tienen que ir al colegio,hacer los deberes, practicar deportes y pasar el rato con los amigos. Los compañeros de juegos de mis hijos son sanadores para mi. Toma mis niños, por favor.

Mi pareja también podría beneficiarse de un poco de tiempo con los amigos.Coge el almuerzo o juega una partida de golf juntos. Me consuela saber que te preocupas por la gente que quiero.

9.- Quiero que reduzcas tu riesgo de cáncer. Yo no quiero que pases por esto. Si bien algunos tipos de cáncer golpean de repente, muchos se pueden prevenircon sólo unos pocos cambios de estilo de vida como dejar de fumar, bajar de peso, proteger tu piel del daño solar y vigilar lo que comes. Por favor, ve a ver al médico ante cualquier signo de alarma: dolor, sangrado o aparición de un bultoinusual. Muchas personas pueden vivir una vida larga y satisfactoria si esta enfermedad se detecta en sus primeras etapas. Yo quiero que tengas una vida larga y plena.

10.- No des nada por sentado. Disfruta de la vida que tienes en estos momentos.Tómate el tiempo necesario para saltar en los charcos, abrazar a los niños, y sentir el viento en la cara. Doy gracias a Dios por estar juntos.

Si bien no puedo estar agradecida por mi cáncer, tenemos que estar agradecidos por los médicos y los tratamientos que me dan la oportunidad de luchar contraesto. Y si alguna vez llega un momento en que los tratamientos ya no funcionan,por favor quiero que sepas que siempre voy a estar agradecida por haber vivido mi vida contigo en ella. Espero que tú sientas lo mismo por mí.

 

 

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Sobre la autora


Kim Helminski Keller es una madre, esposa, maestra y periodista con sede en Dallas. Ella está recibiendo tratamiento para un cáncer de tiroides.

Traducción libre del artículo del blog ” Roadkill Goldfish” titulado “What your friends with cancer want you to know (But are afraid to say)” http://roadkillgoldfish.com/friends-cancer-want-know/

http://draruiz.blogspot.com.es/

SOBRE GLIVEC GENERICO

23 Jul

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  Entre hoy y la fecha en que acabe la patente de imatinib glivec para GIST en la Unión Europea  la marca Glivec es la única opción legal para pacientes de GIST en la de Unión Europea.  

Imatinib genérico para GIST aún no está aprobado ni en la Unión Europea ni en España para GIST. 

Los pacientes con GIST de España que estan siendo tratados con imatinib genérico, han de saber que esta prescripción no se ajusta a la legalidad.

Imatinib genérico solamente está aprobado en la Unión Europea para la Leucemia Mieloide Crónica y otras enfermedades hematólogas, NO PARA GIST.  

La UE y Canadá han aprobado algunas formulaciones de imatinib genéricos (TEVA, Apotex). Estos tienen una forma cristalina diferente que el medicamento de marca, alfa (imatinib generico) frente a beta( imatinib glivec). Aunque a veces los diversos polimorfos de cristal pueden ser significativamente diferentes con respecto a la estabilidad y biodisponibilidad, esto no es siempre así. El imatinib tiene una amplia ventana terapéutica, y ambas formas cristalinas son altamente solubles y razonablemente estables. 

Farmacocinética

Imatinib se absorbe rápidamente cuando se administra por vía oral, y es altamente biodisponible: 98% de la dosis oral llega al torrente sanguíneo. Metabolismo de imatinib se produce en el hígado y está mediada por varias isoenzimas del sistema del citocromo P450, incluyendo CYP3A4 y, en menor medida, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 y CYP2C19. La principal, derivado de piperazina N-desmetilado metabolito, también está activo. La principal vía de eliminación es en la bilis y las heces, y sólo una pequeña parte del fármaco se excreta en la orina. La mayoría de imatinib se elimina como metabolitos, sólo el 25% se elimina sin cambios. Las vidas medias de imatinib y su principal metabolito son 18 y 40 horas, respectivamente. Bloquea la actividad de tirosina quinasa Abelson citoplasmática, c-Kit y el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas. Como un inhibidor de PDGFR, el mesilato de imatinib parece tener utilidad en el tratamiento de una variedad de enfermedades dermatológicas. El imatinib se ha informado a ser un tratamiento eficaz para la enfermedad FIP1L1-PDGFRalpha mastocitos, síndrome hipereosinofílico, y dermatofibrosarcoma protuberante.

LO QUE LA UNIÓN EUROPEA HA APROBADO A FECHA DE HOY

    

Leer comunicado: 

http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002585/WC500137371.pdf     

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Valor pronóstico del índice de Ki67 en los tumores del estroma gastrointestinal

4 Jul

 

 

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Valor pronóstico del índice de Ki67 en los tumores del estroma gastrointestinal .

Zhao WY 1 , Xu J 1 , Wang M 1 , Zhang ZZ 1 , Ma L 1 , Wang CJ 1 , Lin TL 1 , Shen YY 2 , Liu Q 2 , Cao H 1 .
 
Int J Clin Exp Pathol. 2014 15 de abril, 7 (5) :2298-304. ECOLLECTION 2014.
 

Abstracto

ANTECEDENTES:

 

 

El índice de Ki67 es uno de los marcadores inmunocitoquímicos más importantes de la proliferación en tumores, pero el criterio de índice de Ki67 en los GIST no etá todavía bien definido. Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar plenamente el valor pronóstico de índice de Ki67 en pacientes con GIST y la eficiencia de la terapia adyuvante con imatinib.

 

MÉTODOS:

 

Datos clínico-patológicos fueron confirmados por diagnóstico patológico . La Supervivencia sin recidiva (SSR) se evaluó en 418 pacientes con GIST (370 casos, sólo tuvieron  cirugía y 48  GIST de  alto riesgo recibieron terapia adyuvante con imatinib después de la resección R0).

 

RESULTADOS:

 

Dos niveles de corte de índice de Ki67 (> 5 y> 8%) se establecieron en nuestro estudio a través del análisis estadístico. El índice Ki67 (≤ 5, 6-8 y> 8%) es un factor pronóstico independiente para la Supervivencia Libre de Recidiva en los pacientes con GIST. Un índice Ki67> 8% puede precisamente subdividir con eficacia los GIST de alto riesgo , y los pacientes de alto riesgo con un índice de Ki67> 8% mostraron un peor pronóstico a pesar de la terapia adyuvante con imatinib.

 

CONCLUSIÓN:

 

El índice de Ki67 es una complementación eficaz de los criterios NIH modificados( criterios de probabilidad de recurrencia) en predecir el pronóstico de los GIST, y el índice de Ki67> 8% puede actuar como un factor desfavorable para la terapia adyuvante de imatinib.

 

PMID: 24966939 [PubMed)

texto original:

 

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24966939

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mas información: 

¿Qué significa en un informe patológico el índice ki-67?

Ki67 es un factor de proliferación celular.

 

El patólogo determina el índice de proliferación de células cancerígenas bajo el microscopio. Es una medida de la velocidad de crecimiento del tumor, cuanto más índice de proliferación Ki-67 más rápido se están dividiendo las células y es otro factor pronóstico.

Un número por ejemplo de 30, significa que alrededor de 30% de las células están activas en el ciclo de una división celular a la siguiente, en lugar de estar en una etapa de reposo. El número de células en el ciclo es una indicación de la tasa de crecimiento del tumor y el riesgo de metástasis.

La determinación del índice de proliferación celular Ki-67, usando el anticuerpo monoclonal MIB-1 es para algunos autores más segura que el contaje del número de mitosis por campo. Según este índice, determinaciones ≥10 supondrían un mal pronóstico.

 

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El papel de las asociaciones de pacientes en tiempos de crisis económica.

3 Jul

 

 

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El papel de las asociaciones de pacientes en tiempos de crisis económica: continuidad en la atención al paciente y asegurar  a TODOS el acceso  a los nuevos medicamentos .

Las asociaciones de pacientes se consideran, en general, como grupos que cuidan del paciente desde un punto de vista de la beneficencia  y la solidaridad,  lo cual es cierto, pero no del todo. Las   asociaciones deben  demandar tener un papel en las decisiones de política de salud, para asegurar que el paciente – junto con médicos y administradores – pueda participar de las  decisiones en los asuntos que le conciernen de cerca, desde la elección del tratamiento hasta decisiones de los  gastos en el ámbito de la salud.

 

Los pacientes que sufren de un tumor muy raro (gist) tienen la necesidad de:

  • entender lo que la enfermedad es;
  • confiar en los expertos médicos y disponer de centros de atención multidisciplinar para ser tratados;
  • encontrar a otros pacientes en situación similar; aprender sobre el cuidado de su enfermedad;
  • entender la gestión de las terapias que se les está administrando  por vía oral  después del tratamiento con cirugía;
  • comprender y evitar las interacciones con otros medicamentos para optimizar el tratamiento farmacológico;
  • tener acceso a todos los fármacos potencialmente útiles y
  • tener la posibilidad de la participación en ensayos clínicos.

 

¡¡¡¡¡A estas necesidades, deben de dar respuesta las asociaciones que representan a los pacientes de GIST!!!!!

 

 

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ESPAÑA, como todos los países europeos, se ha visto afectado por una recesión global. La crisis financiera  se ha traducido en una reducción de los servicios de salud y decisiones políticas de nuestros gobiernos , han llevado a una reducción económica muy importante en las partidas correspondientes a la salud de los ciudadanos.

Hay que añadir que nuestro sistema de salud, desde hace años, está  descentralizado del Gobierno Central en  Comunidades Autónomas.

La crisis económica ha dado lugar a una disminución de la recursos disponibles para las Comunidades, que han tenido un impacto en el sistema de salud.

Afortunadamente, nuestro Sistema Público de Salud , con todas las limitaciones y con todo el deterioro que está sufriendo, aún nos asegura los tratamientos importantes ,  la enfermedad del cáncer continúa estando cubierta con  garantías; aunque cada vez llegan a ESPAÑA con mas retraso con respecto a otros países de nuestro entrono, los fármacos oncológicos mas innovadores, y ademas no llegan por igual a todos los pacientes de ESPAÑA.

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También, los pacientes nos enfrentamos a retos e incógnitas nuevas que las asociaciones que nos representan  deben intentar  dar respuesta:

 

  • la introducción de imatinib genérico en Europa en próximos años,
  • la necesidad aplicar la normativa existente para mejorar el acceso a los medicamentos como  “fármaco extranjero” y como “uso compasivo” para  los tumores raros.

 

Con respecto al primer punto, la primera generación de fármacos moleculares  está llegando al final de su patente y será reemplazado con medicamentos genéricos.

Imatinib, nació para la leucemia mieloide crónica (LMC), también se reveló como la primera terapia efectiva molecular específica en un tumor sólido – el GIST. En el año 2016 en Europa será reemplazado Imatinib por su genérico para el tratamiento de la CML y para GIST.

La llegada de los genéricos o equivalentes es una gran oportunidad para ahorrar en la atención de salud, en el que todos estamos de acuerdo, siempre y cuando se respeten  la seguridad y la eficacia de la droga, asegurando la  continuidad del tratamiento y la personalización de la atención.

 

Hay algunas notas críticas en los genéricos:

  • ¿ Que biodisponibilidad tienen en comparación con el medicamento original?
  • Los diferentes excipientes
  • El hecho de que no sea necesario realizar estudios comparativos de bioequivalencia eficaz entre los diferentes  medicamentos genéricos y por tanto no hay certificación  de que éstos sean genéricos equivalente entre ellos.

 

Nos preguntamos si estas variables en un fármaco contra el cáncer puede tener un cambio en la eficacia. Tenemos un ejemplo a tener en cuenta: en  abril de 2013, Canadá se introdujo imatinib genérico para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica y la comunidad médica ha recomendado que los actuales pacientes no cambien al imatinib genérico, y que solamente sean los nuevos pacientes los que inicien la terapia en imatinib genérico.

Los medicamentos biológicos son otro grupo de fármacos que generan debate  dentro de la profesión médica sobre el uso de sus biosimilares, que son similares con los temas de los medicamentos genéricos y observamos paralelismos. El medicamento biosimilar es similar pero no idéntico a la droga biológica de referencia y  la elección de prescripción  debería dejarse en manos del médico especialista prescriptor, sobre una base de caso por caso. Y esto se debe respetar en todas las Comunidades Autónomas.

 

 Con respecto al segundo punto, el acceso a los fármacos ” off-label” y como “uso compasivo” para tumores raros. Las asociaciones deben de exigir el cumplimiento estricto y para todos los pacientes de ESPAÑA que se cumpla lo que está recogido en la ley (Real Decreto 1015/2009, de 19 de junioy  que se creó justamente para mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones terapéuticas.

 Sabemos que para los cánceres raros y para el cáncer infantil se ha extendido la utilización de determinados fármacos fuera de su uso indicado y de fármacos aun no comercializados en ESPAÑA por problemas burocráticos(económicos) . A veces se trata de cuidados para salvar vidas. por ejemplo en GIST: sorafenib, dasatinib y nilotinib no estan aprobados  en Europa, pero en los Estados Unidos estas terapias se recomienda en el tratamiento de GIST. Stivarga, pendiente de su comercialización en España!!!!!!

Las asociaciones de pacientes no deben  entrar en la idoneidad de la utilización de estos fármacos, TAMPOCO DEBEN SER LOS GERENTES DE LOS HOSPITALES, como ocurre en la actualidad, los que decidan que fármacos autorizan a los pacientes. Esto es una decisión que corresponde a los médicos, y deben ser los médicos quien decidan y evalúen el fármaco apropiado para cada paciente.

 

 

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Las asociaciones de  pacientes deben de ser interlocutores allí  donde se  decidan  los recursos públicos para la asistencia sanitaria, la investigación científica, los ensayos clínicos y la atención sanitaria. Hoy en día, los protagonistas de estas opciones son los médicos, los investigadores, las empresas  farmacéuticas, pero no estan representadas  las asociaciones de pacientes en estos foros. La participación de los pacientes en los procesos de decisión trae beneficios no sólo a los propios pacientes, también  a los médicos y a los responsables políticos de salud, porque mejora la atención de los pacientes.

 

Concluimos diciendo que cualquier acción para proteger los derechos de los pacientes tiene más probabilidades de éxito si cuenta con asociaciones fuertes con planteamientos claros de cuales son las necesidades de los pacientes a los que representan  e independientes de las administraciones públicas, médicos, farmacéuticas y fundaciones, y a su vez, COLABORANDO con todos ellos en defensa de los intereses del  paciente.

 

 

 

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información sobre el tumor del estroma gastrointestinal ( GIST) y en defensa de una sanidad pública, equitativa y de calidad

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Imatinib puede alterar la función ovárica

1 Jul

 

 

 

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  Glivec parece  interferir con la función normal de los ovarios y pueden experimentar la insuficiencia ovárica prematura.  Sutent actuaría del mismo modo, y tal vez más aún porque Sutent es un inhibidor muy potente de KIT y además tiene una acción anti-angiogénesis. Muchas pacientes  femeninas que toman glivec o sutent han experimentado estos efectos.  Algunas pacientes acaban teniendo  quistes en los ovarios,detectados en los controles periodicos de TAC , lo que ademas provocaron posteriores seguimientos de ultrasonidos pélvicos. Es bastante común que los medicamentos contra el cáncer tengan efectos ginecológicos.   

 En el siguiente artículo se habla de este problema con glivec:

 

 

Texto integro: 

 

 http://consumer.healthday.com/cancer-information-5/leukemia-cancer-news-99/gleevec-may-disrupt-ovarian-function-613270.html 

Glivec puede alterar la función ovárica

Beneficios todavía superan a los posibles riesgos de infertilidad, según los expertos

 

Por Serena Gordon
Reportera de HealthDay

 

Aunque es un tratamiento mucho más específico que la quimioterapia estándar, glivec, medicamento para la leucemia y GIST no está exento de efectos secundarios.

 

En las mujeres aún en sus años reproductivos, el imatinib (Glivec) puede dañar las posibilidades de tener un bebé en el futuro, según un informe publicado en  New England Journal of Medicina.

 

 

“Aunque no se conocen las probabilidades, es posible que el imatinib y medicamentos con un modo de acción similar puedan dañar la fertilidad”, dijo uno de los autores de la carta, el Dr. Constantinos Christopoulos, director adjunto del departamento de medicina interna de Amalia Fleming Hospital General de Atenas, Grecia. “No se sabe si la infertilidad inducida por el imatinib-es reversible.”

 

Sin embargo, Christopoulos también fue rápido en señalar que esto sólo fue descrito en un  caso , con fallo ovárico prematuro, y puede ser difícil establecer la causa exacta de la enfermedad.

 

“El imatinib es un fármaco muy eficaz que ha revolucionado el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) y GIST, pero el conocimiento de los efectos de su administración a largo plazo es aún limitada, y la vigilancia médica estrecha de los pacientes que recibieron el fármaco es obligatorio”, dijo .

El caso que nos describe fue el de una paciente que a la que se le dio inicialmente 400 miligramos de Gleevec diariamente. Alrededor de un año después de su tratamiento, la dosis de Glivec fue aumentada a 600 miligramos por día. La paciente no tenía  efectos secundarios graves a pesar de que experimentó decoloración de la piel y calambres musculares. Durante los dos primeros años, también informó tener ciclos menstruales regulares.

Cerca de dos años después de que ella comenzase a tomar Glivec, y unos seis meses después de que se aumentare la dosis, la mujer informó que estaba teniendo ciclos menstruales irregulares y posteriormente sus períodos cesaron por completo.

Los médicos confirmaron la insuficiencia ovárica prematura. Si bien no es posible demostrar definitivamente que Glivec causase la menopausia prematura, Christopoulos dijo que con base en el tiempo, la falta de otras causas, y el modo de acción de los fármacos, es la causa más probable.

Glivec trabaja apuntando a las tirosina quinasas, que son proteínas que son muy activas en las células cancerosas. Sin embargo, estas proteínas también se expresan por los ovarios.

“Hay alrededor de 60 tirosina quinasas. ¿Puede Glivec ser tan específico que sólo interactúa con una de las 60? Este medicamento es muy bueno en la focalización y golpear el centro de la diana, pero no es perfecto”, dijo el Dr. Bart Kamen, jefe médico de la Sociedad de Leucemia y Linfoma.

“¿Vale la pena el riesgo? Ya lo creo”, dijo Kamen. “Los efectos secundarios de Glivec en comparación con lo demás que hacemos en el tratamiento del cáncer es leve. Tiene una maravillosa relación riesgo-beneficio.”

“Las ventajas de este fármaco claramente superan a los inconvenientes “, dijo el Dr. Jay Brooks, presidente de hematología / oncología del Ochsner Health System de Baton Rouge, Luisiana

 

Brooks también señala que la mayoría de las mujeres con CML y GIST no tiene estos problemas con glivec.  

Las  mujeres deben de ser asesoradas acerca de los riesgos para su fertilidad antes de someterse a cualquier tratamiento contra el cáncer, Christopoulos dijo que las mujeres en edad reproductiva que reciben Glivec deben saber que no deben quedar embarazadas mientras toman el medicamento, y es posible que deseen realizar alguna acción para preservar su posterior maternidad.

 

 

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  Mas información en el siguiente artículo:

 

 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3228060/

 

**Para una mejor compresión de los textos que aparecen en otro idioma, se recomienda usar como navegadorGoogle Chrome

 

 

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mas información:

 

https://colectivogist.wordpress.com/category/embarazo-y-glivec/

 

 

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