Un 10% DE LOS PACIENTES VIVEN 10 AÑOS CON TERAPIA ÚNICA DE IMATINIB

15 Jun

 

 

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La revista de oncología http://www.oncologypractice.com/oncologyreport/ comenta con los doctores Demetri y Trent, la publicación presentada en ASCO 2014 http://abstracts.asco.org/144/AbstView_144_134128.html

(Resumen N º:105089) : publicado ya en este blog

 Título: Control de la enfermedad avanzada a larga plazo de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) con imatinib (IM): resultados de 10 años de SWOG fase III ensayo intergrupal S0033.

 

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La tasa de supervivencia general para los pacientes con tumores gastrointestinales metastásicos o no resecables (GIST) tratados con imatinib fue del 22% a los 10 años. De ellos casi un 50% , sólo con terapia única de imatinib

Por: NEIL Osterweil, Oncología Red Digital de Práctica
 06 DE JUNIO 2014
reunión anual de ASCO 2014

PARTES VITALES

Mayor hallazgo: La tasa de supervivencia general para los pacientes con tumores gastrointestinales metastásicos o no resecables (GIST) tratados con imatinib fue del 22% a los 10 años. Cerca del 50% deeste 22%, con terapia única de imatinib.

 

Fuente de los datos: El seguimiento a largo plazo de los datos de 746 pacientes incluidos en el estudio aleatorizado de fase III de ensayo SWOG Intergroup S0033.

 

CHICAGO –

Después de 10 años, casi una cuarta parte de los pacientes con tumores del estroma gastrointestinal tratados inicialmente con imatinib siguen con vida, según los resultados de un ensayo presentado en ASCO 2014 (reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica).

 

“Una parte importante de los pacientes pueden sobrevivir durante más de 10 años con imatinib [Gleevec] como su terapia inicial para GIST avanzado, y para casi la mitad de los pacientes, su única terapia sistémica para el GIST avanzado.

El conocimiento de la biopatología de estos resultados excepcionales, será importante para comprender mejor la enfermedad “, dijo el Dr. George Demetri, director del Centro de Oncología  para el sarcoma, Dana-Faber Cancer Institute, Boston.

En los 14 años que  han trascurrido desde el primer paciente con GIST tratado con imatinib y tuvo una respuesta “extraordinaria”, nuevos fármacos  inhibidores de la tirosina cinasa (TKI) están disponibles para los pacientes cuya enfermedad ha progresado durante el tratamiento con imatinib. La evolución en el tratamiento de GIST hace hincapié en el hecho de que la supervivencia global como criterio de valoración de prueba es realmente “una variable combinada de intervenciones en estudio y postestudio,” dijo el Dr. Demetri en la reunión.

 

En la fase III Southwest Oncology Group ( ensayo SWOG ) Intergroup S0033, que se inició en el año 2000, 746 pacientes con GIST metastásico o irresecable fueron asignados al azar para recibir imatinib al día a una dosis de 400 mg o 800 mg (400 mg dos veces al día). Los pacientes en el grupo de 400 mg una vez al día tenían la opción de cruzar a la dosis de 800 mg en el momento de la progresión de la enfermedad, y 130 pacientes deciden hacerlo.

 

El ensayo fue puesto en marcha por el descubrimiento de investigadores japoneses en 1998 que observaron la influencia de las mutaciones en el gen que codifica la quinasa KIT.

 

Los investigadores del ensayo SWOG S0033 informaron en el 2008, que la mediana de supervivencia libre de progresión tras un seguimiento de 4,5 años fue de 18 meses para los pacientes tratados con la dosis de 400 mg y de 20 meses para los que recibieron 800 mg. La mediana de supervivencia global fue de 55 meses para los pacientes en el grupo de 400 mg y de 51 meses para los del grupo de 800 mg.

 

“Una pregunta que nos hemos hecho es: ¿qué se debe esta diferencia de 33 meses entre la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global después de la progresión objetiva de la enfermedad? Parece mucho tiempo, y por eso hemos querido saber qué pasó con estos pacientes después de la progresión”, dijo el Dr. Demetri .

Los investigadores examinaron la supervivencia según el estado mutacional. Se disponía de datos sobre el genotipo de GIST en 395 pacientes, 282 de los cuales (71%) tenían mutaciones KIT exón 11 , 32 de los cuales (8%) tenían mutaciones KIT en el exón 9  , y 14 (4%) tuvieron mutaciones en el PDGFRA (receptor alfa derivado del factor de crecimiento de plaquetas). Otros 67 pacientes (17%) no tenían mutaciones detectables en KIT o PDGFRA (GIST tipo salvaje, WT)

 

Un análisis de los datos de estos pacientes a los 4,5 años de mediana de seguimiento mostró que los pacientes con mutaciones en KIT exón 11 tenían supervivencia global significativamente mejor que los pacientes con gist tipo salvaje  (sin mutación) o con mutaciones en el exón 9.

 

La mutación influye en la supervivencia a largo plazo

 

Datos actualizados con seguimiento a 10 años muestra que los pacientes con la mutación exón 9 de KIT tenían significativamente peor supervivencia global que  los pacientes, ya sea con el exón 11 mutaciones (P = 0,0001) o sin mutaciones ( P = 0,047). No hubo diferencia significativa entre los pacientes con mutaciones en el exón 11 y los pacientes sin  mutaciones en KIT o PDGFRA.

OTROS FACTORES QUE INFLUYEN EN LA SUPERVIVENCIA

 

Otros factores asociados significativamente con la supervivencia global en el análisis multivariable fueron: edad por década, el sexo masculino, el estado funcional, el diámetro máximo del tumor, y la albúmina sérica (3,5 g / dl o menos frente a más de 3,5 g / dL).

Un análisis de las terapias en estudio y postprogresión entre 137 de 180 supervivientes a largo plazo (8 años y más) mostró que 67 de los 137 (49%) habían tomado imatinib continuamente como la única terapia a largo plazo.

Los 70 pacientes restantes (51%) tenían algún tratamiento adicional, incluyendo las terapias sistémicas, como sunitinib (Sutent, el 30% de los 137 pacientes), sorafenib (Nexavar, 12%), y otros agentes (31%).

Además, 41 pacientes (30%) tuvieron metastasectomía u otro tipo de cirugía, 10 (7%) tuvieron la ablación por radiofrecuencia de tumores, y 6 (4%) tuvieron radioterapia.

 

“Sabemos que el panorama de opciones terapéuticas para GIST ha evolucionado mucho desde el primer estudio a gran escala. Tenemos nuevas terapias de TKI como sunitinib, sorafenib y regorafenib [Stivarga], que han sido aprobados para los pacientes después de la progresión de la primera línea imatinib, y ahora aceptamos el hecho de que el manejo multidisciplinar de los GIST, con resección de los sitios limitados de enfermedad resistente oligoclonales, es una opción estándar, con la continuación de la terapia con TKI para controlar la enfermedad residual, no resecable “, dijo el Dr.Demetri.

“Sin embargo, lo que las curvas de supervivencia nos muestran es que aún se necesitan nuevas opciones para la gestión de los GIST con mutaciones  exón 9 de KIT y otros genotipos resistentes”, concluyó.

El Dr. Jon Trent, director de la Universidad del Centro del Cáncer Sylvester de Miami, invitado por el ponente Dr. Demetri, comentó que la “subtipificación molecular (análisis de la mutación) se debe exigir a todos los pacientes con GIST.”

 

“Por encima de todo, creo que realmente necesitamos una herramienta que no sea la versión actual de [Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos] RECIST, con el fin de identificar realmente principios creadores de respuesta y marcadores tempranos de la progresión en los pacientes con GIST”, dijo en Dr,Trent .

Los criterios RECIST a menudo no pueden proporcionar información útil sobre las primeras respuestas a la terapia en GIST, dijo.

 

 

Texto original:

http://www.oncologypractice.com/oncologyreport/home/article/long-term-follow-up-shows-22-survival-rate-for-advanced- gist/3f121806b346ccc58de7229c6bb81a1a.html

 

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