FACTORES que determinan MAYOR SUPERVIVENCIA LIBRE DE RECIDIVA despues del TRATAMIENTO ADYUVANTE

27 Mar

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20 de marzo 2014

El Dr. Chris Corless, miembro del Equipo de investigación de http://liferaftgroup.org/ , ha participado en un ensayo clínico con el ACOSOG (American College of Surgeons Oncology Group). El ensayo clínico aleatorio mostró que 1 año de imatinib adyuvante prolonga la supervivencia libre de recurrencia (SLR) después de la resección del tumor estromal gastrointestinal primario (GIST).


El tamaño del tumor, la ubicación y el índice mitótico son los factores asociados a la historia natural de GIST. Los pacientes con KIT exón 11  asignados a 1 año de imatinib adyuvante tuvieron una supervivencia libre de  recidiva mas prolongada.

El ensayo aleatorizado incluyó 645 pacientes, con 328 asignados al grupo placebo y 317 en el grupo de imatinib. Como resultado hubo 645 muestras de tumor disponibles para su posterior análisis.

Ya es conocido que el tratamiento con glivec adyuvante durante 3 años mejora sustancialmente la supervivencia libre de  recidiva con respecto a 1 año de tratamiento  y por esa razón el tratamiento adyuvante debe ser por 3 años de duración.

Ademas este estudio lo que determina son  los factores que influyen en la recaida a largo plazo después de la terapia adyuvante con imatinib  y que son: El tamaño del tumor, la ubicación y el índice mitótico.

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Texto del ensayo clínico:

Patológica y Características moleculares que se relacionan con los resultados a largo plazo después de la terapia adyuvante con imatinib, despues de la resección quirurgica completa del tumor primario.  Z9001 Trial ACOSOG.

Abstracto

PROPÓSITO:

El ACOSOG (American College of Surgeons Oncology Group) estudio Z9001 (Alianza), un ensayo aleatorio, controlado con placebo, demostró que 1 año de imatinib adyuvante prolonga la supervivencia libre de recurrencia (SLR) después de la resección del tumor estromal gastrointestinal primario (GIST). Hemos tratado de determinar los factores patológicos y moleculares asociados a la evolución del paciente.

PACIENTES Y MÉTODOS:

Había 328 pacientes asignados al grupo placebo y 317 en el grupo de imatinib. La mediana de seguimiento de los pacientes fue de 74 meses. Había 645 especímenes tumorales disponibles para el índice mitótico o análisis de la mutación.

RESULTADOS:

 La supervivencia libre de recidiva fue superior en el grupo de imatinib (razón de riesgo, 0,6, IC 95%, 0,43 a 0,75; modelo de Cox ajustados P <0,001). 

En el análisis multivariable de los pacientes en el brazo de placebo, los pacientes con gran tamaño tumoral,  localización en el intestino delgado, y la alta tasa de mitosis se asociaron con supervivencia libre de recidiva inferiores, mientras que el genotipo(mutación) del tumor no se asoció significativamente con la supervivencia libre de recidiva. 

El análisis multivariado de los pacientes en el grupo de imatinib produjo resultados similares:  los pacientes con gran tamaño tumoral,  localización en el intestino delgado, y la alta tasa de mitosis se asociaron con supervivencia libre de recidiva inferiores.

Al comparar los dos brazos, la terapia con imatinib se asoció con supervivencia libre de recidiva superiores en los pacientes con un kit de exón 11. 

Imatinib adyuvante no parece alterar la supervivencia global en pacientes con mutación exon 9 o de tipo salvaje

CONCLUSIÓN:

Nuestros resultados muestran que el tamaño del tumor, la ubicación y el índice mitótico, pero no el genotipo del tumor(mutación), están asociadas con la historia natural de GIST. Los pacientes con KIT  exón 11  asignados a 1 año de imatinib adyuvante tuvieron una supervivencia libre de recidiva mas larga.

PMID: 24638003 [PubMed – según lo provisto por el editor]

 

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