SUTENT: experiencia en uso

27 Dic

sutent

ENTREVISTA al doctor  Peter Reichardt, MD PhD. Dr. Reichardt es Profesor y Jefe del Departamento de Hematología y Oncología en el Sarcomacenter en el HELIOS Klinikum Bad Saarow, Alemania. El Dr. Reichardt se formó en la Universidad de Heidelberg y en el Centro de Cáncer MD Anderson. Coordina numerosos   ensayos clínicos para el GIST. En Alemania, el Dr. Reichardt colabora con la comunidad de pacientes GIST DAS LEBENSHAUS  como presidente de su comité científico.

Es  co-autor de un libro para pacientes con GIST :  LA GUIA DEL PACIENTE CON GIST

En junio de 2008 el Dr. Reichardt presentó una ponencia en el congreso de la ASCO en relación con la “prueba del uso de tratamiento” en todo el mundo de sunitinib para pacientes con GIST. Este ensayo facilitó que sunitinib  estuviese disponible para los pacientes de GIST en los países en los que el fármaco aún no estaba aprobado.

A continuación se presentan las respuestas del Dr. Reichardt sobre sunitinib (Sutent).

1. El doctor Demetri informaba en el documento sobre el ensayo clínico de fase III sobre sunitinib, presentado en el año 2006, de una mediana de 27 semanas  el tiempo de progresión de los 207 pacientes tratados con sunitinib en el ensayo clínico. 

 ¿Qué tiempo hasta la progresión fue encontrado en el ensayo de todo el mundo en general? Además, hay indicios de que estos u otros factores pueden haber influido en la diferencia? 


a. Estado diferente de rendimiento inicial de los pacientes (lo enfermos que estaban)
b. Diferente proporción de pacientes con mutaciones-exón 9 mutaciones de tipo salvaje.
c. Duración anterior de diferentes dosis de imatinib

RESPUESTA.- La mediana de tiempo hasta la progresión del tumor en el ensayo del uso del tratamiento fue de 41 semanas y la supervivencia global fue de 75 semanas. Estos resultados se comparan favorablemente con los resultados del estudio de fase III presentados por el doctor Demetri.

La supervivencia global fue mejor en los pacientes con edad <59, en comparación con los pacientes> 59 años (85 semanas frente a 65 semanas, respectivamente).

Una diferencia aún mayor en cuanto a SG ( supervivencia global) fue encontrado en relación con el estado funcional (salud del paciente) ECOG con 88 semanas en caso de ECOG 0-1 y sólo 27 semanas para que ECOG 2.

El estado mutacional de los pacientes en el ensayo del uso de tratamiento es desconocido.

2. Debido a que hay muchos pacientes que no obtienen beneficios de sunitinib después de la progresión de Gleevec, es difícil para los pacientes  juzgar la eficacia de Sutent.

 ¿Hay pacientes que han estado estables en Sutent por largo tiempo? 

Si es así, ¿qué características distinguen a estos pacientes de los que no les funciona el fármaco?, y ¿cuánto tiempo han permanecido  estos pacientes en Sutent? 

¿ que factores pueden determinar que sutent no funcione?:

(¿Intolerancia,  mutación , resistencia primaria al imatinib?)

RESPUESTA.-Aproximadamente el 20% de los pacientes se han mantenido estables durante 2 o más años.

La supervivencia global (OS) era más larga para los pacientes con edad de <59 años, el estado funcional (buena salud) nivel del ECOG 0-1, tratamiento previo con un máximo de 400 mg de imatinib o intolerancia a imatinib.

Peor supervivencia global (OS) se atribuyó a la edad por encima de 60 años, el estado de bajo rendimiento( MALA SALUD), el pretratamiento con dosis más altas de imatinib y resistencia primaria a imatinib.

3. El doctor Demetri informó en su presentación del año 2006 de diferencias en la respuesta a Sutent según el tipo de mutación, y estos datos se han presentado en ASCO 2006 por el doctor Heinrich. 

 ¿Cuál es el conocimiento actual sobre este tema?

RESPUESTA.-No hay datos de análisis de mutación disponibles.

4. ¿Usted recomienda realizar las pruebas de mutación en los pacientes antes de considerar la posibilidad de cambiar de Gleevec a Sutent? 

RESPUESTA.-Sunitinib se considera el tratamiento estándar de segunda línea (después de resistencia o intolerancia a imatinib)independientemente del estado mutacional.

5. ¿ cuánto tiempo un paciente debe descansar antes de comenzar sutent, después de glivec? 

RESPUESTA.-El sunitinib puede iniciarse 24 horas después de la última dosis de imatinib (Casali et al. ASCO 2008, resumen 10557).

6. ¿Los efectos secundarios informados para Sutent tienden a disminuir con el paso del tiempo? ¿Se puede reducir la dosis para paliar los efectos secundarios?

RESPUESTA.-Los efectos secundarios como la diarrea y el síndrome de pié-mano  en la mayoría de los casos no disminuyen con el tiempo. Las reducciones de la dosis a menudo son necesarias y ayudan a controlar los efectos secundarios. Sin embargo, algunos pacientes no son capaces de tolerar dosis efectivas de sunitinib. Esto significa que la enfermedad puede progresar debido a las reducciones de la dosis necesarias.

7. ¿Que se sabe actualmente sobre la eficacia relativa y la tolerabilidad de sunitinib en  la dosis diaria de 37,5 mg frente a la dosis de 50 mg con ciclo de descanso?

RESPUESTA.-La eficacia parece ser, al menos, comparable y la tolerabilidad es superior con el esquema de dosificación continua. Esto probablemente se convierta en la norma en el futuro.

8. ¿Hay datos sobre los niveles de plasma sanguíneo de sunitinib necesarios para asegurar la eficacia?

RESPUESTA.-Los niveles de evidencia son muy limitados, los niveles en sangre  parecen tener mucha correlación con  la eficacia de imatinib, con sunitinib está por evaluar.

9. ¿Hay alguna experiencia clínica, o hay previsto algún ensayo clínico para probar sunitinib como tratamiento de primera línea para el exón 9 y los pacientes con GIST de tipo salvaje?

RESPUESTA.-Ningún ensayo está previsto hasta ahora. 

10. Hay algún ensayo clínico en curso para comparar los resultados de pacientes con progresión en 400 mg de imatinib y luego pasar a:

A. escalar a 800 mg de imatinib, o 
B. cambiar a sunitinib.  

Mientras esperamos el resultado de este ensayo, ¿hay alguna experiencia clínica con esta elección? ¿Hay algún tipo de paciente que podría considerar una opción y no la otra?

RESPUESTA.-No hay información disponible. El reclutamiento es lento. 
La inclusión en el ensayo se lleva a cabo sin la prueba del estado mutacional y sin  la prueba de determinación de los niveles sanguíneos de imatinib. 

Fuera de este ensayo, el protocolo es la escalada a 800mg de imatinib.

fuente

GSI-logo

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7 comentarios to “SUTENT: experiencia en uso”

  1. colectivogist 21 junio, 2018 a 10:16 pm #

    Estimada Maria Isabel, no podemos decirte mucho mas de lo que te comentamos el dia 9 de mayo.No somos médicos, somos pacienteS y no podemos aconsejarte nada sobre el medicamento nimesulina.

    Ocurre a muchos pacientes que durante la semana de descanso se encuentran mal.

    Los tejidos de tus manos no estan dañados, el daño que provoca sutent es sobre la piel.

    Procura que tus manos y pies estén muy hidratados, unos pacietes usan cremas con urea , otros simplemente usan crema nivea(caja azul).

    Ten los pies libre de callosidades y usa calzado suave y amplio, hidratalos.

    Ten cuidado con el agua fría y el agua caliente y no hagas esfuerzos con las manos.

    No hay remedo que cure lo que pasa en manos y pies, pero hay que buscar medidas que palíen el dolor, así es sutent.

    Antes que dejar sutent, es mejor bajar la dosis a 25mg, TAMBIÉN FUNCIONA

    Vamos a ver si algún paciente Te da algún consejo mas.

    Mucha suerte y mucho animo

    luis
    colectvogist

  2. Paula de la Riva 18 mayo, 2018 a 7:14 pm #

    Soy Paula, mi marido tiene cancer y comenzo con sutent 50mg desde noviembre 2017. De los efectos secundarios tuvo alzas de presión llegando a 220/110 que ya esta controlada. Sindrome de manos que del mismo laboratorio le dieron cremas. Diarreas a veces incontrolables. Los siclos son de 14 dias y 7 de descanso.
    Las dearreas estan controladas, su pelo blanco y su piel casi transparente.
    De ánimo muy bien y eso ayuda bastante a combatir esta maldita enfermedad. Hoy mayo 2018 ha desaparecido todo, pero tendrá que seguir tomando sutent el resto de su vida, asi como elotras insulino dependiente. El oncólogo le dijo que no podía dejarlo ya que el tipo de cancer que tiene aparece y se dispara en cualquier momento. Se puede vivir para siempre conte sutent?

    • colectivogist 18 mayo, 2018 a 8:09 pm #

      Buenas noches Paula, muchas gracias por compartir tu experiencia, suponemos que tu marido tiene gist, pero como sutent también se usa para el cáncer renal, no sabemos cual de los dos tiene . Se puede vivir para siempre con sutent, máxime si el cáncer y los efectos secundarios estan controlados.

      También si lo deseas nos puedes comentarnos como ha controlado los efectos secundarios, servirá de ayuda para otros pacientes.

      Mucha suerte

      atentamente
      Carmen Calvo
      colectivogist

    • maria isabel 21 junio, 2018 a 4:17 pm #

      como es que te dieron las cremas y me podrias decir cual pues he estado buscando una y otra y no encuentro una efectiva para las manos y pies yo tambien comence con 50 en diciembre hasta abril que me bajaron la dosis por la cuestion de las manos y pies
      mucho te gardecere

      maria isabel

  3. maria isabel 9 mayo, 2018 a 4:50 pm #

    SOY ISABEL
    ALGUIEN ME PUEDE AYUDAR COMENCE EN DICIEMBRECON SUTENT 50 GRS DOS DSEMANAS Y 1 DE DESCANSO EN MARZO ME FUE MUY MAL EN CUANTO A LOS PIES Y MANOS HACE DOS SEMANAS BAJARON LA DOSIS A 37.5 PERO SIGO TENIENDO LLAGAS EN MANOS Y PIES ALGUIEN ME PEUDE DECIR COMO SE QUE NO ME ESTA FUNCIONANDO SUTENT PUESTO QUE LA DERMATOLOGA ME DICE QUE LAS LLAGAS ES UNA REACCION PUES MI ORGANISMO NO LO ESTA ASIMILANDO ESTO ES CORRECTO? POR OTRO LADO SI BAJO LA DOSIS A 25 ME FUNCIONARA PUES TENGO METASTASIS EN HIGADO COMO 12 LESIONES Y UNA EN ESTOMAGO Y 2 EN LA CERVICAL

    ALGUINE ME PUEDE ORIENTAR QUE ES LO MAS CORRECTO

    XQ VIVIR ASI ES NO VIVIR

    LA VERDAD ACA EN MEXICO ES ALGO MAS DIFICIL XQ CAMBIAN CONSTANTEMENTE
    LOS MEDICOS Y ES UNA Y OTRA VEZ VOLVER EMPEZAR

    MUCHAS GARCIAS DIOS LOS BENDICE

    RESPONDER

    • colectivogist 9 mayo, 2018 a 5:41 pm #

      Buenas noches Isabel, el dolor y las llagas en pies y manos, denominado síndrome de mano-pié es un efecto secundario del fármaco sutent. No a todos los pacientes les afecta de la misma forma y con la misma intensidad, en algunos casos como el tuyo, puede a llegar a ser un efecto secundario incapacitante y grave, que puede llegar a ser necesario suspender la medicación por un tiempo, en lo que mejora tu situación.

      Lo que están haciendo tus médicos, reduciendo la dosis, es lo correcto. Si tampoco soportas los 37,5 mg de sutent, tendrás que probar con 25mg, esta dosis también funciona en algunos pacientes.

      Hay que intentar que tu cuerpo se vaya acostumbrando a sutent con la dosis mas baja y si no funciona, ir subiendo la dosis.

      El tener este efecto secundario, no quiere decir que sutent no te esté funcionando, es simplemente un efecto secundario muy duro de tomar sutent y no tiene nada que ver con que sutent funcione o no.

      Cuando tus médicos te hagan un TAC, se podrá comprobar si sutent está funcionando o no, a la dosis que estas tomando.

      Aquí te dejo algunas experiencias de los pacientes con sutent y otros consejos para paliar este efecto secundario:

      https://colectivogist.wordpress.com/category/sutent-experiencias-de-uso/

      https://colectivogist.wordpress.com/2016/08/17/algunos-sencillos-consejos-para-tratar-el-sindrome-mano-pie-que-produce-sutent-y-stivarga/

      https://colectivogist.wordpress.com/2016/06/28/reaccion-cutanea-mano-piehfsr-asociado-a-regorafenib-sunitinib-y-otros-consejos-practicos-sobre-el-diagnostico-la-prevencion-y-la-gestion/

      https://colectivogist.wordpress.com/2015/01/21/recopilacion-de-articulos-y-experiencias-sobre-el-sindrome-mano-pie-hfs-y-su-tratamiento/

      Te mandamos mucho ánimo y un fuerte abrazo desde España. Puedes ponerte en contacto con pacientes de gist de México desde este enlace:

      https://www.facebook.com/FundacionGistMexico?ref=hl

      http://fundaciongist.org/

      Atentamente

      Luis herrero
      colectivogist
      España

      • maria isabel 21 junio, 2018 a 4:12 pm #

        me bajaron a 37.5 pero en mi semana de descanso estoy peor q si tomara suten por supuesto ya no tengo las llagas como al principio pero es mucho dolor y se me enrojecen mucho no puedo trabajar y eso es lo que me desepera pues mis manos son indispensabkles.

        recientemente estuve mal de la garganta y la doc me receto nimesulina y me ayudo con la desinflamacion de las manos

        y el dolor de ellas solo que no puedo tomar mucho de este medicamento por el higado pues como te comente tengo mas higado mal que bueno

        pero me quede sorprendida q se desinflamaron y no tuve dolor

        aca los medicos no se prestan para comentrales esto pues hace 15 dias que fui me tocaron unos residentes y como no saben q hacer conmigo no querian darme mas sutent ha sido dificil en mexico

        algun medico me podra oruientar sobre el tomar nimesuline?

        y el pediatra de mi hijo me vio las manos y me comento que seguramente se habian dañado internamente los tejidos por eso cuando retonmo el sutrent nuevamente tengo la cuestion de las manos y que necesito tratamiento para curar mis manos y pies internamente

        esto sera cierto ?

        muchas gracias por todo

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